ပေါင်ဒါဖြစ်စဉ်များတွင် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို သေချာစေရန် ရိုတာရီဗာဗ်

ရော်တေးရီဗာဗ်၏ အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်နှင့် ဒီဇိုင်းအခြေခံမူများ

မှုန့်ကိုင်တွယ်မှုစနစ်များတွင် ရော်တေးရီဗာဗ်၏လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် အခြေခံဒီဇိုင်းကို နားလည်ခြင်း

ရိုတေရီဗာဗများသည် ဖုန်ပစ္စည်းများကိုင်တွယ်စနစ်များတွင် ထိန်းချုပ်မှုအမှတ်များကဲ့သို့ လုပ်ဆောင်ပြီး ပစ္စည်းများ ရွေ့လျားပုံကို စီမံကိန်းချကာ ဖိအားအလိုက် ဧရိယာများကို ခွဲခြားထားပါသည်။ ၎င်းတို့၏ လည်ပတ်သော တံခါးဒီဇိုင်းသည် စနစ်တစ်ခုလုံးကို မပျက်မကွဲစေဘဲ ပစ္စည်းများ ဆက်တိုက်စီးဆင်းနေစေပါသည်။ ဖိအားများသည် မကြာသေးမီက Bulk Material Handling Report အရ ၃ psi ကျော်သွားနိုင်သော လေအားသုံး ပို့ဆောင်မှုကဲ့သို့သော အရာများအတွက် ဤအရာသည် အထူးအရေးကြီးပါသည်။ ဤဗာဗများသည် တာဝန်နှစ်ခုကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း လုပ်ဆောင်နိုင်သောကြောင့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သည့်နေရာများ သို့မဟုတ် အစားအစာပြုပြင်သည့်နေရာများတွင် မရှိမဖြစ်လိုအပ်လာပါသည်။ အထူးသဖြင့် အထိခိုက်လွယ်သောပစ္စည်းများနှင့် ကိုင်တွယ်နေစဉ် ပျက်စီးမှုအန္တရာယ်များ သို့မဟုတ် ထုတ်လုပ်မှုနှောင့်နှေးမှုများကို လူတစ်ဦးမျှ မလိုလားပါ။

လေပိတ်တံခါး ပိတ်ဆို့မှု၏ အခြေခံမူနှင့် စနစ်ဖိအား တည်ငြိမ်မှုအပေါ် သက်ရောက်မှု

ဤစနစ်များ၏ အခြေခံတွင် ရိုတာ-စတိတ်တာ အဆက်အသွယ်ရှိပြီး ၎င်းကို အင်ဂျင်နီယာများက ဒိုင်နမစ်ဆီးလ် (dynamic seal) ဟု ခေါ်ဆိုကြသည်။ စက်မှုဇုန်များတွင် အခက်အခဲများ ဖြစ်ပေါ်လာသည့်အခါတွင်ပင် ဤဒီဇိုင်းသည် စနစ်၏ ဖိအား၏ ၉၈% ခန့်ကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်စွမ်းရှိသည်။ ဤအစိတ်အပိုင်းများသည် ၀.၀၅ မှ ၀.၁၅ မီလီမီတာ အတွင်း အလွန်တိကျသော အကွာအဝေးဖြင့် တည်ဆောက်ထားပြီး အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ ပျက်စီးမှုကို ခုခံနိုင်သည့် အထူးသံမဏိများကို အသုံးပြုထားသောကြောင့် အလွန်ကောင်းမွန်စွာ အလုပ်လုပ်နိုင်ပါသည်။ အထင်ရှားဆုံးမှာ ဤဗာဗ်များ အသုံးပြုနိုင်သည့် သက်တမ်းဖြစ်ပြီး ပုံမှန်အားဖြင့် ၁၀,၀၀၀ ကျော်လွန်သော လည်ပတ်မှုစက်ဝန်းများအထိ အစားထိုးရန် မလိုအပ်ပါ။ စွမ်းအင်ချွေတာမှုကိုလည်း မမေ့ပါနှင့်။ ပိုကောင်းသော ပိတ်ဆို့မှုများသည် ကွန်ပရက်ဆာများပေါ်တွင် ဖိအားကို လျော့နည်းစေပြီး ယနေ့ခေတ် စက်ရုံများတွင် ပန်ကာစနစ်များတွင် အသုံးပြုသည့် ပုံမှန်ဂိတ်ဗာဗ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၎င်းတို့၏ အလုပ်ဝန်ကို ၁၈% မှ ၂၂% အထိ လျှော့ချပေးပါသည်။

ပစ္စည်းစီးဆင်းမှု ပျက်ပြားမှု ဖြစ်စဉ်နှင့် ရိုတာ-စတိတ်တာ တပ်ဆင်မှု၏ အခန်းကဏ္ဍ

ရိုတာအိတ်များသည် ပစ္စည်း၏ ဂုဏ်သတ္တိများနှင့် ကိုက်ညီမှုမရှိပါက စက်မှုလုပ်ငန်းတစ်ခုလုံးတွင် အမှုန့်ပို့ဆောင်မှုစနစ်များ၏ ၃၇% ခန့်တွင် ပစ္စည်းများ ပိတ်ဆို့ခြင်းနှင့် ခွဲထုတ်ခြင်းပြဿနာများ ဖြစ်ပေါ်လာပါသည်။ တွက်ချက်မှုအဟုန်အလွှမ်းစီးဆင်းမှုမော်ဒယ်များကို အသုံးပြုသည့် လေ့လာမှုများအရ ၅၀ မိုက်ခရွန်အောက်ရှိသည့် အလွန်အမင်း ကပ်လျက်ရှိသော အမှုန့်များအတွက် ရိုတာ၏ အဆင့်ဆင့်စီထားသော ဖွဲ့စည်းပုံများသည် တသမတ်တည်းဖြစ်မှုကို ခန့်မှန်းခြေ ၄၀% ခန့် တိုးတက်စေနိုင်သည်ဟု ညွှန်ပြထားပါသည်။ မှန်ကန်စွာ တပ်ဆင်မှုကို ရယူခြင်းသည်လည်း အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ အများစုသော ထုတ်လုပ်သူများသည် ရိုတာ ပန်ကာများကို ဟော့ပါ၏ ပုံသဏ္ဍာန်နှင့် ၁၅ မှ ၃၀ ဒီဂရီခန့်တွင် ထားရှိခြင်းဖြင့် သီယာအားများကို သိသိသာသာ လျော့နည်းစေကြောင်း တွေ့ရှိကြပါသည်။ လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အနည်းငယ်သော ဖိအားမျှဖြင့်ပင် ထုတ်ကုန်ပျက်စီးမှုကို ဖြစ်စေနိုင်သော အရေးပါသည့် ဆေးဝါးပစ္စည်းများ (APIs) ကို ကိုင်တွယ်ရာတွင် ဤအချက်သည် အလွန်ကွာခြားမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။

အလျင်အမြန် တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်းအတွက် ပေါင်းစပ်မော်ဒျူလာဒီဇိုင်းများကို အသုံးပြုရန် လားရာသဘောသက်ရောက်မှု

Cartridge ပုံစံ Rotary Valves များမှာ ကြိုတင်အတည်ပြုထားသော Clean-in-place (CIP) အရည်အသွေးများဖြင့် အဆင့်မြင့်သန့်ရှင်းမှု ထုတ်လုပ်မှုတွင် စံနှုန်းဖြစ်နေသည်။ ဒီမော်ဂျူးယူနစ်တွေက ကာကွယ်ဆေး ထုတ်လုပ်ရေးလိုင်းတွေမှာ အပြောင်းအလဲအချိန်ကို ၈ နာရီကနေ ၄၅ မိနစ်အထိ လျှော့ချပေးပါတယ်။ ၎င်းတို့မှာ စံသတ်မှတ်ထားတဲ့ ISO 2852 ကို လိုက်နာတဲ့ ကြားခံစနစ်များပါဝင်ပြီး အလိုက်အထွေအထွေ အင်ဂျင်နီယာ မလိုအပ်ဘဲ ပလက်ဖောင်းများအကြား အဆက်မပြတ် ပေါင်းစပ်နိုင်စွမ်းရှိပါတယ်။

ဥပမာလေ့လာမှု - ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုလိုင်းတွင် မှုန့်စီးဆင်းမှု တည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ခြင်း

Tablet ထုတ်လုပ်ရေး စက်ရုံတစ်ခုတွင် အလေးချိန်အပြောင်းအလဲ ၉% ± ကို ပြောင်းလဲနိုင်ခဲ့ရာ variable-frequency drives များနှင့်တွဲဖက်ထားသော scalloped rotor pockets (ပမာဏ ၁၂% လျော့နည်း) သို့ အဆင့်မြှင့်တင်ခဲ့သည်။ နေရာနှင့်ညီညွတ်သော လည်ပတ်သော ဗားဗားများ အကောင်အထည်ဖော်ပြီးနောက်၊ လိုင်းသည် ၉၉.၄% အလေးချိန်ညီညွတ်မှုနှင့် ၁.၁ ဂရမ်/မီတာ ၃ အောက်ရှိ ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်များကို ရရှိခဲ့ပြီး စွမ်းအားမြင့်ပေါင်းစပ်မှုဆိုင်ရာ WHO GMP စံနှုန်းများကို ကျော်လွန်ခဲ့သည်။

အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်များအတွက် တိကျသော တိုင်းတာခြင်းနှင့် တစ်သမတ်တည်းသော အစာသွင်းနှုန်းများ

တစ်ပြားလုံးထုတ်လုပ်မှုအတွက် တိကျသော အစာထိန်းချုပ်မှုကို ရရှိခြင်း

ဆေးဝါးအသုံးပြုမှုအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ရိုတေရီ ဗာဗ်များသည် တိကျစွာ စက်ဖြင့် ကွေးများပြုလုပ်ထားသော ရိုတာများနှင့် တော်ကြီးခြင်း ဆက်တင်များဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသော မော်တာများကြောင့် ၁.၅% ခန့် ဖီဒ်နှုန်းတိကျမှုကို ရယူနိုင်ပြီး ပြားချပ်ဆေးများ၏ တသမတ်တည်းဖြစ်မှုအတွက် USP <1062> စံနှုန်းများကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ်က Ponemon Institute ၏ လုပ်ငန်းခွင်သုတေသနအရ ဆက်တိုက်ထုတ်လုပ်မှုတွင် ဖြစ်ပေါ်သော ထုတ်လုပ်မှု ရပ်ဆိုင်းမှုများ၏ စတုတ္ထတစ်ပုံခန့်မှာ ဖီဒ်များ၏ မတသမတ်တည်းဖြစ်မှုကြောင့် ဖြစ်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် ကယ်လီဘရေးရှင်းကို မှန်ကန်စွာ ပြုလုပ်ရန် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ တိုးတက်သော တော်ကြီးခြင်း စောင့်ကြည့်မှုနည်းပညာဖြင့် ပစ္စည်းသိပ်သည်းမှုများ ပြောင်းလဲသည့်အခါ လုပ်သားများသည် စနစ်ကို အလွယ်တကူ ညှိနိုင်ပြီး အမှုန့်အုပ်စုများကြား ကိုယ်ချင်းချိန်ခွဲမှုကို ၀.၈% အောက်သို့ လျှော့ချနိုင်ပါသည်။ ထိုကဲ့သို့သော တိကျမှုမျိုးသည် ထုတ်လုပ်မှု အလှည့်အလဲများတွင် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို အလွန်ကြီးမားစွာ ကွာခြားစေပါသည်။

မော်တာအမြန်နှုန်း (RPM) ၏ စီးဆင်းမှုတိကျမှုနှင့် အုပ်စုတစ်ခုလုံး၏ တသမတ်တည်းဖြစ်မှုအပေါ် သက်ရောက်မှု

ရိုတာအလှည့်နှုန်းအတွက် အကောင်းဆုံးအဆင့်သည် မိနစ်လျှင် ၁၅ မှ ၃၀ RPM ကြားတွင် ရှိပါသည်။ ဤအလှည့်နှုန်းများတွင် စနစ်သည် အလွန်အကျွံဖြစ်သော လေထုဝင်ခြင်းကို ရှောင်ရှားနိုင်ပြီး အမှုန့်ပါးပါးပါသည့် ပစ္စည်းများကို တည်ငြိမ်စွာ စီးဆင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ပါသည်။ သို့သော် အလုပ်သမားများသည် RPM 45 ကို ကျော်လွန်သောအခါ ပြဿနာများ စတင်ပေါ်ပေါက်လာပါသည်။ ၂၀၂၂ ခုနှစ်မှ AMIST ၏ မက давန်းလေ့လာမှုအရ ထိုကဲ့သို့သော ပိုမိုမြင့်မားသည့် အလှည့်နှုန်းများတွင် API လွှဲပြောင်းမှုအတွင်း အမှုန်ပျက်စီးမှုသည် ၁၈% ခန့် တိုးတက်လာကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့ပါသည်။ ဤပြဿနာကို ကာကွယ်ရန် ခေတ်မီသော ဗာဗျူးစနစ်အများစုတွင် ကိန်းရှိန်ပြောင်းလဲမှု မောင်းနှင်မှုများ (VFDs) ကို ထည့်သွင်းထားပါသည်။ ဤစနစ်များသည် ရိုတာအလှည့်နှုန်းကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ ချိန်ညှိပေးနိုင်ရန် အတန်းလိုက် နီးယားအင်ဖရာရက်စပက်ထရိုစကုပ် ကိရိယာများနှင့် တစ်ပေါင်းတည်း အလုပ်လုပ်ပါသည်။ ရလဒ်အနေဖြင့် စီးထွက်မှုနှုန်းများသည် ရည်မှန်းချက်နှင့် အလွန်နီးစပ်စွာ ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ပြီး ပုံမှန်အားဖြင့် ရာခိုင်နှုန်း ၂ ခုအတွင်း အတိအကျ ရှိပါသည်။

အိတ်အိတ်ဒီဇိုင်း ပုံသဏ္ဍာန် အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ခြင်း- အနားကွဲပုံ၊ ပမာဏလျော့နည်းသော၊ နှစ်ထပ်တိုက်ဆိုင်သော ဒီဇိုင်းများ

စက်ဝိုင်းပုံအနားများရှိသော ရိုတာအိတ်များသည် စတုရန်းပုံစံများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဖြန့်ကျက်မှုကို ၄၀% လျော့နည်းစေပြီး လက်တို့စ် မိုနိုဟိုက်ဒရိတ်ကဲ့သို့ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုရှိသော ပစ္စည်းများအတွက် အထူးအကျိုးပြုသည်။ ရှည်လျားသော အမှုန့်များတွင် အပိုင်းအခြားများ မဖြစ်စေရန် အဆင့်ဆင့်စီထားသော ပုံစံများက ကပ်ဆုံးဖြည့်သွင်းမှုတွင် ၉၈% အထိ ဖြည့်သွင်းနိုင်စွမ်းရှိသည်။ စမ်းသပ်မှုများအရ ပုံသဏ္ဍာန်များကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် တိုက်ရိုက်ဖွဲ့စည်းမှု လိုင်းများ (IFPAC, 2023) တွင် အမြဲတမ်းစီးဆင်းမှု တည်ငြိမ်မှုကို ၃၁% တိုးတက်စေသည်။

ဗျူဟာ - လုပ်ငန်းစဉ် ထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ဗာဗျူးစွမ်းဆောင်ရည်ကို ကိုက်ညီအောင်လုပ်ခြင်း

အပိုင်း ၈-၁၂ ပါဝင်သော ဒွိ-ထွက်ပေါက် ရိုတာဗာဗျူးများသည် ပစ္စည်းပြောင်းလဲမှုများရှိသော ပစ္စည်းများဖြစ်သည့် ပြောင်းလဲထုတ်လုပ်သည့် ဂရံနျူးများတွင် အလွန်အကျွံဖြည့်သွင်းမှုကို ကာကွယ်ရန် ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို ၇၅% အထိ ချိန်ညှိနိုင်ပြီး ပစ္စည်းပြောင်းလဲမှုမရှိဘဲ များပြားသော ထုတ်ကုန်များကို ထုတ်လုပ်သည့် စက်ရုံများအတွက် သင့်တော်သည်။ စွမ်းဆောင်ရည် စီမံကိန်းသည် အမှုန့်သိပ်သည်းဆ (g/cm³) နှင့် စီးဆင်းနိုင်မှု ညွှန်းကိန်း (ff₁) တို့ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်ဖြစ်ပြီး ထုတ်လုပ်သူများက ၂၀-၃၀% အကွာအဝေးကို အကြံပြုထားသည်။

ပိတ်ဆို့မှုအရေးကြီးသော အသုံးချမှုများတွင် ပိတ်ဆို့မှု ထိရောက်မှုနှင့် လေပိတ်တားဆီးမှု တည်ငြိမ်မှု

အရည်အတွက် အရေးပါသော အသုံးချမှုများတွင် လှည့်စက် ဗာဗီယာ၏ စွမ်းဆောင်ရည်သည် လေပိတ်စနစ် မပျက်မကွဲ ထိန်းသိမ်းနိုင်မှုကို ထောက်ပံ့ပေးရန်နှင့် လည်ပတ်မှုအတွင်း ပွန်းပဲ့မှုကို ဟန်ချက်ညီစွာ ထိန်းညှိနိုင်ရန် မူတည်နေပါသည်။ ဆေးဝါးနှင့် အထူးဓာတုပစ္စည်းများကဲ့သို့သော နယ်ပယ်များတွင် အနည်းငယ်မျှ ယိုစိမ့်မှုများကပင် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို ထိခိုက်စေနိုင်သောကြောင့် ခေတ်မီဒီဇိုင်းများသည် ဖြတ်ကူးညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ရန် တိုးမြင့်လာသော ဖိအားကို ရင်ဆိုင်နေရပါသည်။

ရိုက်ခတ်မှုရှိ/မရှိ ရိုတာအစွန်းများ - wear နှင့် ပိတ်ဆို့မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို ဟန်ချက်ညီအောင် လုပ်ဆောင်ခြင်း

ပုံမှန် ရိုတာ အဖျားများသည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပိတ်ဆို့မှုကို ပေးစွမ်းနိုင်သော်လည်း တိုက်ခိုက်နိုင်သော ပစ္စည်းများကို ကိုင်တွယ်စဉ် ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ ပျက်စီးတတ်ပြီး အများအားဖြင့် ၆ လမှ ၁၂ လအတွင်း အစားထိုးရန် လိုအပ်လေ့ရှိပါသည်။ ချိန်ညှိနိုင်သော အဖျားများသည် လိုအပ်ချိန်တွင် အကွာအဝေးကို ချိန်ညှိခြင်းဖြင့် ဝန်ဆောင်မှုသက်တမ်းကို ၄၀ မှ ၆၀ ရာခိုင်နှုန်းအထိ တိုးမြှင့်ပေးနိုင်သော်လည်း ချိန်ညှိမှုအဆင့်များအတွင်း အစောပိုင်း ယိုစိမ့်မှုသည် ၀.၂ မှ ၀.၅ ရာခိုင်နှုန်းအထိ ရှိနိုင်ပြီး များစွာသော အကြိမ်ရေများသော လည်ပတ်မှုများတွင် ဤအချက်ကို လက်ခံနိုင်ပါသည်။

ဖွင့်ထားသောနှင့် ပိတ်ထားသော ရိုတာများနှင့် ၎င်းတို့၏ အမှုန့်များကို ထိန်းချုပ်မှုတွင် ထိရောက်မှု

ဖွင့်ထားသော ရိုတာများသည် ၁၅-၂၀% ပိုမြန်စွာ ထုတ်လွှတ်နိုင်သော်လည်း အမှုန့်အမှိုက်များ ထွက်ပေါက်ခွင့်ပြုပြီး ၅၀μm အောက်ရှိ အမှုန့်များအတွက် ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ပတ်လည်ကာကွယ်ထားသော ဒီဇိုင်းများသည် အလွန်နုပျိုးသော အမှုန့်များကို ထိရောက်စွာ ထိန်းသိမ်းနိုင်သော်လည်း အလားတူ စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် ၂၅% ပိုမိုသော စွမ်းအင်လိုအပ်သည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ်က အမှုန့်ပစ္စည်းများ ကိုင်တွယ်မှု လေ့လာမှုတစ်ခုအရ API လွှဲပြောင်းမှု အသုံးပြုမှုများတွင် ပတ်လည်ကာကွယ်ထားသော ပုံစံများသည် အမှုန့်ဆုံးရှုံးမှုကို ၉၂% လျော့နည်းစေပြီး အင်အားမြင့် ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းများအတွက် ဦးစားပေးရွေးချယ်မှုဖြစ်စေသည်။

ဝေဖန်မှု ဆန်းစစ်ချက် - တင်းကျပ်သော အကွာအဝေးနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု ကြိမ်နှုန်းကြား ရွေးချယ်မှုများ

လုပ်ငန်းစုံ ဆွေးနွေးမှုများသည် ရိုတာ-စတိတ်တာ အကွာအဝေး ခွင့်ပြုချက်များအပေါ် ဗဟိုပြုနေသည်။ ၀.၁-၀.၃ mm အကွာအဝေးများသည် ၉၉.၈% ပိတ်ဆို့မှု ထိရောက်မှုကို ရရှိစေသော်လည်း သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် ၂ ပတ်တစ်ကြိမ် စစ်ဆေးမှုများ လိုအပ်ပါသည်။ ပိုကျယ်သော အကွာအဝေးများ (၀.၅-၀.၈ mm) သည် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု ကာလကို သုံးလတစ်ကြိမ်အထိ တိုးမြှင့်ပေးသော်လည်း 7-12% ပိုမိုသော ယိုစိမ့်မှု အန္တရာယ်ကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး OEB 4-5 ပိတ်ဆို့ထားမှု ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် စိန်ခေါ်မှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။

ပိတ်ဆို့မှုအရေးကြီးသော အသုံးချမှုများတွင် ပိတ်ဆို့မှု ထိရောက်မှုနှင့် လေပိတ်တားဆီးမှု တည်ငြိမ်မှု

Shore A hardness 80-90 ရှိ Elastomer seals များသည် ဖိအားဆုံးရှုံးမှု 0.01% အောက်တွင် ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ပြီး ယခုအခါ ၁၈ မှ ၂၄ လအထိ ကြာရှည်စွာ အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ Laser-aligned rotor assemblies များနှင့် တွဲသုံးပါက ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို မထိခိုက်စေဘဲ ပြင်းထန်သော ဒြပ်ပေါင်းများကို ကိုင်တွယ်ရာတွင် OEB 5 သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေပါသည်။

ကျန်းမာရေးနှင့် GMP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှု

အမြင့်ဆုံးအဆင့် အလင်းပြန်သော အဆင်အပြေအောင် ပြုလုပ်ထားသည့် ဆေးဝါးအဆင့် သံမဏိအမျိုးအစားဖြင့် တည်ဆောက်ထားခြင်း

အမှုန့်များကို ဂရုတစိုက်ကိုင်တွယ်ရန် ခေတ်မီ rotary valves များတွင် သံချေးမတက်သော SS316L stainless steel ကို အသုံးပြုကြပါသည်။ အထူးအဆင့်မြင့် အဆီအမဲ့ (high-polish) အပြင်ဘက်အလ пок (≤0.8 μm Ra) သည် မိုက်ခရိုဘိုင်အိုးလ်များ ကပ်ငြိမှုကို လျော့နည်းစေပြီး ဓာတ်လှေက်ပြုပြင်ခြင်းဖြင့် ညစ်ညမ်းနိုင်သည့် အဏုမြူအဆင့် မျက်နှာပြင် ချို့ယွင်းချက်များကို ဖယ်ရှားပေးကာ သန့်ရှင်းမှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပါသည်။

သန့်ရှင်းမှုနှင့် ဆေးကြောနိုင်မှု လိုအပ်ချက်များ (ဥပမာ - SS316L၊ ဆေးကြောရေးဒီဇိုင်းများ)

GMP နှင့်ကိုက်ညီသော ဗာဗ်များတွင် CIP စွမ်းရည်များနှင့် ဆေးကြောရာတွင် အဆင်ပြေစေမည့် ဒီဇိုင်းများပါဝင်ပြီး ဖိအားမြင့် သန့်စင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေသည်။ ရေဆေးခြင်းအတွက် ပြင်ဆင်ထားသော ဒီဇိုင်းများသည် FDA cleanroom စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီပြီး SS316L ၏ ဓာတ်မပါးသည့် သဘောသဘာဝသည် သန့်စင်ခြင်းအတွင်း မကောင်းမှုများကို ကာကွယ်ပေးကာ ISO 21489 သန့်စင်မှု စစ်ဆေးတည်စေရေး ပရိုတိုကော်လ်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေသည်။

မှုန့်ပါဝင်မှုကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေရန်နှင့် သန့်ရှင်းရေးကို လွယ်ကူစေရန် Teflon အလွှာများ

2023 ခုနှစ်က ပေါင်ဒါစီးဆင်းမှု လေ့လာမှုများအရ သတ္တုမျက်နှာပြင်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက PTFE ဖြင့် အလွှာဖုံးထားသော မျက်နှာပြင်များသည် ပေါင်ဒါကပ်ခြင်းကို 40-60% အထိ လျော့နည်းစေသည်။ အပူနှင့်တုံ့ပြန်လွယ်သော APIs များတွင် အဖြစ်များသည့် "ကပ်၍ ရွေ့ခြင်း" ပြဿနာများကို ဤအလွှာဖုံးသည် လျော့နည်းစေပြီး လက်ဖြင့် သန့်စင်ရန်အတွက် ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ ဖြုတ်ချိုးနိုင်စေကာ ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သည့် အချိန်ကို တိုတောင်းစေသည်။

GMP လိုက်နာမှုအတွက် Sealing နှင့် Surface Finish Standards

FDA အဆင့်အတန်းရှိ elastomers (≤5 ppm ထုတ်ယူနိုင်သော ပစ္စည်း) နှင့် 10 μm အောက်ရှိ radial clearances များကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် Class 1 airlock အပြည့်အဝပါဝင်မှုကို ရရှိနိုင်သည်။ အာနိသင်မြင့်မားသော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွက် 0.4 μm Ra အောက်ရှိ မျက်နှာပြင်အဆင့်အတန်းများကို ပိုမိုတောင်းဆိုလာကြပြီး aseptic လုပ်ငန်းစဉ်ပတ်ဝန်းကျင်များအတွက် EMA Annex 1 အပ်ဒိတ်များနှင့် ကိုက်ညီလာသည်။

Advanced Powder Processing Systems တွင် Rotary Valves များ ပေါင်းစပ်ခြင်း

ပိတ်ထားသော လေဖြင့်တိုက်သည့် လွှဲပြောင်းမှုစနစ်များတွင် လက်ဝဲလက်ယာ ဗာဗ်များ၏ အခန်းကဏ္ဍ

ပိတ်ထားသော လေအားဖြင့် အလုပ်လုပ်သည့်စနစ်များတွင် ရိုတာရီဗာဗများသည် ဖိအားပါသော ပုံးအိုးများနှင့် နောက်ပိုင်းပစ္စည်းကိရိယာများကြား လေပိတ်တံခါးအဖြစ် ဆောင်ရွက်ပြီး ဖိအားဆုံးရှုံးမှုမရှိဘဲ API များကို အဆက်မပြတ် သယ်ယူပို့ဆောင်နိုင်စေသည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ် Powder Technology Report အရ သင့်တော်သောအရွယ်အစားရှိသည့် ရိုတာရီဗာဗများသည် ကုန်စင်းမှုကို ဂရဗီဖီဒ်စနစ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၃၄% အထိ လျော့နည်းစေသည်။

ဆက်တိုက်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် ရိုတာဒီဇိုင်း၏ သက်ရောက်မှုကို ဆန်းစစ်ခြင်း

ရိုတာပုံသဏ္ဍာန်သည် လုပ်ငန်းစဉ် ထိရောက်မှုကို သက်ရောက်မှုရှိသည်။ ချောမွေ့စွာစီးဆင်းနိုင်သော မှုန့်များ၏ စီးဆင်းနိုင်မှုကို ၂၂% အထိ မြှင့်တင်ပေးသည့် ချောမွေ့သော ရိုတာများ၊ အလွယ်တကူစီးဆင်းနိုင်သော ပစ္စည်းများတွင် ကွဲပြားမှုကို ကာကွယ်ပေးသည့် တစ်ဆင့်ပြောင်းဒီဇိုင်းများ။ ရိုတာဘလိပ်များနှင့် ဟောက်စင်ကြား ၀.၅ mm ထက်ကျော်လွန်သော မှားယွင်းမှုသည် ရေရှည်အသုံးပြုမှုအတွင်း အမှုန့်ပျက်စီးမှုကို ၁၈% အထိ တိုးမြင့်စေနိုင်သည်။

ပေါ်ပေါက်လာသော အလားအလာ - အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စောင့်ကြည့်ရန်နှင့် ကြိုတင်ထိန်းသိမ်းရေးအတွက် ဉာဏ်ရည်မြင့် ဆင်ဆာများ

ခေတ်မီသော ရိုတာရီဗာဗများတွင် ဘီယာရင်းကျန်းမာရေးနှင့် ဆီးခတ်မှုအခြေအနေကို စောင့်ကြည့်ရန် တုန်ခါမှု စီန်ဆာများနှင့် အပူချိန်ဓာတ်ပုံရိုက်ခြင်းစနစ်များ ပါဝင်လာသည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ် Powder Technology Report မှ ဒေတာများအရ ကြိုတင်ကာကွယ်ထိန်းသိမ်းမှုကို အသုံးပြုသည့် စက်ရုံများတွင် ဗာဗ၏ အသုံးပြုနိုင်သည့် သက်တမ်းကို ၄၁% အထိ တိုးမြှင့်နိုင်သည်။ ပေါင်းစပ်ထားသော စီန်ဆာများသည် အောက်ပါတို့ကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်ပေးသည်-

• ပစ္စည်းများ ချိတ်ဆက်နေခြင်းကို ညွှန်ပြသော မော်တာလျှပ်စီးကြောင်း ပြောင်းလဲမှု
• ပိတ်ဆို့မှုအရည်အသွေးကျဆင်းနေခြင်းကို ညွှန်ပြသည့် အပူချိန်တိုးမြင့်လာမှု
• ရိုတာမဟီးခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေသော တုန်ခါမှုပုံစံများ

မှုန့်ပြုပြင်ခြင်းလိုင်းများတွင် IoT ဖြင့် စွမ်းဆောင်သော ရောဂါရှာဖွေခြင်းစနစ်ကို ပေါင်းစပ်ခြင်း၏ ဗျူဟာ

IoT ရောဂါရှာဖွေရေးစနစ်ကို အတွင်း၌ ပါဝင်သော မော်ဒျူလာဗာဗ်များသည် ဗဟိုထိန်းချုပ်မှုစနစ်များနှင့် ဆက်သွယ်ပြီး အပေါ်ပိုင်း ဟော့ပါးအဆင့်အတိုင်း ရိုတာအမြန်နှုန်းကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ ချိန်ညှိနိုင်စေသည်။ ဤပေါင်းစပ်မှုသည် ဘက်စ်စက်စီးရီး ကွာခြားမှုကို ၂၉% လျှော့ချပေးသည်။ ၂၀၂၄ ခုနှစ် အလိုအလျောက်စနစ် ကိစ္စလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် ခုန်ချက်ပုံစံများကို စောစီးစွာ ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းဖြင့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သည့် ကုမ္ပဏီတစ်ခုသည် ထုတ်လုပ်မှုကို ၁၂% တိုးတက်အောင် ပြုလုပ်နိုင်ခဲ့ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။

FAQ အပိုင်း

မှုန့်ကိုင်တွယ်မှုစနစ်များတွင် ရိုတာဗာဗ်၏ အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်မှာ အဘယ်နည်း။

ရိုတာဗာဗ်များသည် စနစ်၏ ဧရိယာများကြား ဖိအားကွာခြားမှုကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး ပစ္စည်းများကို ဆက်တိုက် ရွေ့လျားနိုင်စေရန် ထိန်းချုပ်မှုအမှတ်များအဖြစ် ဆောင်ရွက်ပါသည်။

ရိုတာဗာဗ်များသည် စွမ်းအင်ချွေတာမှုကို မည်သို့ပံ့ပိုးပေးပါသနည်း။

ရိုတာဗာဗ်များ၏ ပိုမိုကောင်းမွန်သော ပိတ်ဆို့မှုသည် ကွန်ပရက်ဆာများပေါ်တွင် ဖိအားကို လျှော့ချပေးပြီး စံသတ်မှတ်ထားသော ဂိတ်ဗာဗ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၎င်းတို့၏ အလုပ်ဝန်ကို ၂၂% အထိ လျှော့ချပေးပါသည်။

ရိုတာ-စတိတ်တာ အမှတ်တူညီမှုတွင် ဖြစ်ပေါ်နိုင်သော စိန်ခေါ်မှုများမှာ အဘယ်နည်း။

အလိုအပ်အတိုင်း မကိုက်ညီပါက ဆိုင်းကျခြင်းနှင့် ခွဲထုတ်ခြင်းကဲ့သို့ ပစ္စည်းများ စီးဆင်းမှု ပြတ်တောက်မှုများကို ဖြစ်စေပြီး အမှုန့်ပို့ဆောင်မှုစနစ်များ၏ 37% ခန့်ကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။

မိုဒျူလာ ရိုတာတီး ဒီဇိုင်းများသည် သန့်ရှင်းမှုအမြင့်ဆုံး ထုတ်လုပ်မှုကို မည်သို့အကျိုးပြုသနည်း။

CIP စွမ်းရည်ပါရှိသော မိုဒျူလာဒီဇိုင်းများသည် ပြောင်းလဲမှုအချိန်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးပြီး ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်မှုကဲ့သို့ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် ထိရောက်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။

ရိုတာတီးစနစ်များတွင် အာရုံခံကိရိယာများ၏ အခန်းကဏ္ဍမှာ အဘယ်နည်း။

အာရုံခံကိရိယာများသည် အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စောင့်ကြည့်မှုနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်ထိန်းသိမ်းမှုကို ပေးဆောင်ပြီး ပြဿနာများကို စောစီးစွာ ရှာဖွေဖော်ထုတ်ခြင်းဖြင့် တီး၏ ဝန်ဆောင်မှုသက်တမ်းကို ရှည်လျားစေပြီး လည်ပတ်မှုအတွင်း ကွဲလွဲမှုများကို လျှော့ချပေးသည်။