GMP規格に準拠したAVMの無菌転送ソリューションには、RTPシステム、無菌ダイアフラムバルブ、および閉ループコネクタが統合されています。製薬およびバイオテクノロジー用途のために設計され、完全な密封と検証済みの設計により微生物汚染をゼロに抑えます。316Lステンレス鋼で作られ、電解研磨仕上げ(Ra≤0.8μm)されており、cGMP、FDA、およびEMAの要件を満たし、フルプロセスバリデーションをサポートします。
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AVMの無菌移送システムは、私たちのバイオ医薬品リアクター業務を変革しました。統合されたRTPバルブと無菌ダイアフラムはメディア移送中に気密バリアを作り、汚染リスクを排除します。彼らの密閉設計とGMP適合のおかげで、単克隆抗体生産において100%の無菌完全性を達成しました。
私たちのmRNAワクチン施設では、これらのシステムに依存して安全な材料転送を行っています。無菌コネクタとAVMのディアフラムバルブの組み合わせにより、ウイルスベクター濾過などの重要なステップでの微生物侵入を完全に防ぎます。検証用の文書パッケージは、規制当局の監査を大幅に簡素化しました。