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分割型バタフライバルブ
SBV 分離バタフライバルブ – AVM FLUIDによる含粉末移送
AVM FLUIDのSBV分離バタフライバルブは、強力な医薬品中間体（HPAPI）や有毒粉末を安全に移送するための高含有防止バルブシステムです。厳しい含有防止要件に対応するように設計されており（OEB5まで、<1μg/m³）、能動および受動部分の同期された開閉により、製品と環境との接触を完全に防ぎます。
堅牢なプラットフォームに基づいており、優れたドッキング許容誤差（±14 mm）と直感的な操作性を提供します。製薬、バイオテクノロジー、ファインケミカル産業向けに設計されており、完全なCIP/SIP洗浄が可能で、GMPおよびFDA規格に準拠しています。
- 概要
- 推奨 製品
- •業界規制基準への完全な適合を確保します。
- •高活性医薬品原料（HPAPI）の安全な取り扱いを可能とし、作業者の保護と環境汚染の最小化を実現します。
- •クロスコンタミネーションのリスクを大幅に低減します。
- •GMPの適合と厳しい製品品質要件を満たす。
- •流れが悪い材料や高価な材料の転送効率を最大化する。
- •高コストで嵩張る二次含浸システムや高クラスのクリーンルーム環境の必要性を排除する。
- ◆ GMP規格に準拠
- ◆ 材料がFDAの要件を満たしている
- ◆ 欧州ATEX指令（危険区域用）に適合
- ◆ 欧州圧力機器指令（PED）に準拠
- ◆ 欧州機械指令に適合
- ◆ ISO 9001認証を受けた施設で製造
- ◆ 完全な材料認証とバッチトレーサビリティ
- ◆ 密封性能測定ガイドライン（ISPE SMEPAC）に基づき独立して検証
- ◆ GMPに準拠した便利で効果的な清掃設計
- ◆ 高圧滅菌容器の内部掃除に適しています
- ◆ 主バルブの露出した表面の場内清掃
- ◆ パッシブバルブおよび接続された容器の清掃
- ◆ アプリケーションの要件に応じて、完全自動または半自動バージョンが利用可能です；
- ◆ 空気式または電気式のプロキシセンサーを通じて、ステータス情報とプログラムの連動機能を保証します；
- ◆ 完全に統合され、工場でテスト済みの制御システム；
- ◆ ホイストやドッキングシステムに接続されたデバイスとの繰り返し可能な安全なアライメント；
- ◆ 軽量バージョンあり；
- ◆ 使用していないときにバルブを保護するGMP適合のカバー。
詳細な説明
AVM FLUID SBV 分割型バタフライバルブ – 高含有粉末転送をよりスマートに
AVM (AOMI) FLUIDでは、強力な医薬品原料（HPAPI）や有毒媒体向けの高含有転送システムに特化しています。当社の先進的なSBV分割型バタフライバルブシステムは、製薬、バイオテクノロジー、化学産業における重要な用途での最も安全で効率的な粉体処理を実現するように設計されています。
伝統的なバルブシステムとは異なり、AVM SBVは浮動式アクティブフランジを備えており、最大±14 mmのゆるい位置ずれ許容範囲を提供し、優れたドッキングの柔軟性を実現します。この機能により、運用効率が大幅に向上し、生産ダウンタイムが最小限に抑えられます。
SBVシステムは、バルブの能動的な半分と受動的な半分を同期して開くことで完全な封じ込めを保証し、製品の汚染や操作者の曝露のリスクを排除します。検証済みの封じ込め性能レベルは<1μg/m³ (OEB5)に達し、当社のSBVバルブはGMP、FDA、およびcGMP規制への完全な適合をサポートします。
その他の利点には、以下が含まれます：
過酷な環境での繰り返し使用に適した頑丈でコンパクトな設計
工具を使わない組立と分解が可能で、清掃とメンテナンスが簡単
CIP/SIPシステムとの互換性があり、衛生的な処理を確保
アイソレータ、RTPシステム、および無菌転送ラインへの統合に最適です
最先端の含有技術、直感的な操作、最大限の製品および作業者保護を備えたAVM FLUIDのSBVスプリットバタフライバルブをお選びください。すべては世界最高基準に合わせてカスタマイズされています。
パラメータ
| テクノロジー | 原材料 | 材料 | |
| 内容 | ミックス | HPAPI | 粉 |
| コンテナ積載 | 粉砕 | 試薬 | 半固体 |
| 濾過 | ふるい分け | 中級 | 粒子の |
| 遠心分離 | 圧縮 | アクセサリー | サスペンション |
| 乾燥 | 申請 | 配合混練 | 錠剤／カプセル |
| サンプル制作 | コーティング | 原材料 | 液体 |
| 顆粒化 | |||
シーリング性能
バルブの含有物制御性能は、顧客および第三者機関によってISPE SMEPAC（Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination：設備粉じん空気汚染の標準測定）ガイドラインに従って独立して確認されます。
操作順序
1 µg/m³ (OEB4レベル) まで低減
追加のシール、真空、または抽出システムを必要としない高性能な封じ込めが可能。
エントリーレベルの設計は、製造プロセスにおける基本的なGMPおよび封じ込め要件を満たすために、シンプルでコスト効果の高いアップグレードパスを提供します。
最小限の部品設計により、トップクラスの性能を発揮しながらも、操作、清掃、メンテナンスが簡単に行えます。
0.7 µg/m³ (OEB5レベル) まで低減可能。
ソフトシールを使用することで、バルブディスク間のフィット感を向上させ、長期間使用による金属疲労による変形による漏れ問題を効果的に防止します。
0.1 µg/m³ (OEB5レベル) まで低減されました
簡単かつ迅速な抽出により、速やかな清浄性能を実現します。
バルブ分離後の空気汚染を効果的に防止するための、バルブと統合された回収プロセスを使用しています。
﹤0.1 µg/m³ (OEB5レベル)
このコンパクトで効率的なスプリットタイプのバルブは、ナノグラムレベルでの高度な性能を提供します。
それは、同時に行われる掃除と抽出を可能にするシーケンスを備えています。
分離プロセス中、能動および受動インターフェースの間で密封された空洞が形成され、掃除と抽出が同時に発生します。これにより、バルブが完全に分解された後に汚染を引き起こす可能性のある浮遊粒子が効果的に除去されます。
特徴と利点
| 理想的な sea design | シートは、最大限のパフォーマンスを確保するために精密な公差内で製造されています： |
| ◆再現性のあるパフォーマンス iN その 設備 寿命 c ycle。 | |
| ◆シートが確実に固定されていることを確認してください の 活動 バルブ 強力に 受け身 バルブ cAN である 交換された 持ってる 各 他のもの。 | |
| ◆簡単 マニュアル 操作 単数 いつ その バルブ ダイア メートル<br> iS 更大です。 | |
| ◆交換 座席 サイズ 偽物 一貫性。 | |
| 多様なバルブプレート 構造 | 更好的選択を提供します cES |
| ◆ 危険 の 面 で 私たちは顧客に2つの主流のバルブプレート構造を提供しています | |
| ◆メタル 表面 シール | |
| ◆シンプルな構造で ニーズを満たすことができ 生産 ます、そして 簡単だ メンテナンス、コスト削減 | |
| ◆ソフト シール 間に 金属 | |
| ◆解決 その 問題 の 微小漏れ 間に バルブ プレート 引き起こす by さまざまな要因によってその後 長期使用 の バルブ | |
| モノマー設計 | 一体型の堅牢な デザインは 最小限 p アート： |
| ◆ 危険 の 面 で メンテナンスが簡単； | |
| ◆メタル 金属に シール o f バルブ ディスク； | |
| ◆受動的 座席 かもしれない 削除 iN a について 少ない 秒。 | |
| 安全な圧力等級／真空設計 | 独特な方法 オー 達成しないでしょう 圧力 シール: |
| ◆粉末の輸送はで実現できます その 助けて の 圧力 または 真空; | |
| ◆ドライビングディスクは維持することができる 薄い 厚さ を最大化するため 流れ的同时に 摩擦と 間接的な摩耗を最小限に抑える その 小さな ディスクと その シート； | |
| ◆デザインは手動での簡単な操作を可能にします 操作 単数 iF その バルブ 直径 iS 更大です。 | |
| 安全 錠 構造 | プロセスを確保する 強力に スタッフ セーフティ： |
| ◆誤っておきません ペンが有効で 受け身 装置 それなし ドッキング ほら 一緒に。 | |
| ◆いつでも これ バルブ iS 開くと 受け身 デバイス かanno t である 削除 から その 活動 装置 | |
| ◆追加の自動 sec urity 連動装置は可以使います 提供 | |
| プロセスの多様性 | 使用可能です for 複数の プロセス方法: eSS 機能: |
| ◆ 危険 の 面 で 製品供給／バッチ処理; | |
| ◆ 危険 の 面 で WIP/CIP; | |
| ◆ 危険 の 面 で サンプリング; | |
| ◆ 危険 の 面 で プロセス検査（サイトグラス） | |
| 小型フットプリント | 拡張ハンドルを使用してこのバルブを手動で操作する必要を排除し、サイズレンジ全体で小型のフットプリントが維持されています。 |
コンプライアンスと品質保証
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粉末取扱い モジュール式計量ステーションは、統合されたドッキングシステムを備えており、取扱いプロセス全体で正確な重量確認が可能です。 アイソレーター内の計量ホッパーを使用することで、バルブのシール性能が大幅に向上し、転送作業中の製品損失を最小限に抑えることができます。 |
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密封粉砕/スクリーニング オプションの圧力保持機構を備えた完全密閉型の材料供給および排出システムで、窒素による慣性雰囲気を維持し、汚染を防ぎ製品の品質を保ちます。 |
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処理 重量分離技術を利用した自動ドッキングシステムにより、正確で信頼性の高いバッチ計量が可能になり、汚染を防止し、材料の正確な転送を確保します。 |
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オンライン洗浄 (WIP) 受動部品は、アクティブバルブを介して場所に固定したままのクリーニング（CIP）を実現するように設計されています。逆さまになるアプリケーションでは、適切な流体管理を確保するためにドレイン収集システムが実装されます。この設計は評価圧力仕様をサポートし、業界標準に準拠した効果的な再循環、洗浄、高圧クリーニングサイクルを可能にします。 |
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再現性のあるドッキング精度 PowerDockシステムには、金型の誤り合わせを修正できる自動昇降ドッキング機能が搭載されており、一貫した再現性を確保します。 接触が許可される場合、コスト効果の高い手動支援式昇降ドッキングオプションが利用可能です。 |
| 仕様 | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| 1μg/m³まで低下 | 一 | |||||||
| 0.7μg/m³に低下 | 一 | - | - | |||||
| 0.1μg/m²に低下 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| サイズ | DN50 | Dn100 | Dn150 | Dn200 | Dn250 | Dn300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *定格圧力* | 6Bar(87psi) | 6バー | 3.5バー | いいえ | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *率定 真空* | ||||||||
| 完全な真空 | ||||||||
| コントロール | 手動操作 | - | 一 | - | ||||
| セミオートマチック | 一 | 一 | 一 | |||||
| セミオートマチック | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| 製品接触 | メイン | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| 表面材料 | 本体 | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| ポイント | 一 | 一 | - | - | - | |||
| 封印 | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| 元素 | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| 接続する | 三つクリップタイプ | 一 | - | 一 | 一 | |||
| インターフェース | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| その他 | プロセス/コンテナ対応可能 | |||||||
| 率定 圧力/真空 のみ いつ 使用した iN 結合部 持ってる 適用可能 率定 圧力/真空 コンポーネント または 配件 | ||||||||
清掃と消毒
当社が特別に設計したオンラインクリーニング（WIP）システムを使用することで、製品接触面とシール部の効率的な洗浄と消毒が保証されます。
取り扱いと自動化
システムは、危険な場所やアクセスできない場所での安全な運用を確保し、生産規模が手作業を許さない場合にも対応します：
