EN
Kran kupu-kupu terpisah
SBV Kran kupu-kupu Terpisah – Transfer Serbuk Terkandung oleh AVM FLUID
Kran P蝶 AVM FLUID dengan SBV Split Butterfly Valve adalah sistem kran pengamanan tinggi yang dirancang untuk transfer aman API (HPAPI) dan bubuk beracun. Didesain untuk memenuhi persyaratan pengamanan yang ketat (hingga OEB5, <1μg/m³), sistem ini memastikan tidak ada kontak antara produk dan lingkungan melalui pembukaan tersinkronisasi dari setengah aktif dan pasif.
Dibangun di atas platform yang kokoh, ia menawarkan toleransi pelacakan luar biasa (±14 mm) dan operasi yang intuitif. Ideal untuk industri farmasi, bioteknologi, dan bahan kimia halus, mendukung pembersihan CIP/SIP penuh dan mematuhi standar GMP dan FDA.
- Ikhtisar
- Produk Rekomendasi
- •Pastikan kepatuhan penuh terhadap standar regulasi industri.
- •Memungkinkan penanganan yang aman bahan aktif farmasi potensi tinggi (HPAPI), melindungi personel dan meminimalkan kontaminasi lingkungan.
- •Mengurangi secara signifikan risiko kontaminasi silang.
- •Penuhi kepatuhan GMP dan persyaratan ketat terhadap kualitas produk.
- •Maksimalkan efisiensi transfer untuk bahan dengan aliran buruk atau material berharga tinggi.
- •Hilangkan kebutuhan akan sistem kontainment sekunder yang mahal dan bulk serta lingkungan cleanroom kelas tinggi.
- ◆ Mematuhi standar GMP
- ◆ Bahan memenuhi persyaratan FDA
- ◆ Sesuai dengan direktif ATEX Eropa untuk area berbahaya
- ◆ Mematuhi Direktif Peralatan Tekanan Eropa (PED)
- ◆ Memenuhi Direktif Mesin Eropa
- ◆ Dibuat di fasilitas yang bersertifikat ISO 9001
- ◆ Sertifikasi material penuh dan pelacakan batch
- ◆ Divalidasi secara mandiri sesuai panduan pengukuran kinerja penyegelan (ISPE SMEPAC)
- ◆ Desain pembersihan yang nyaman dan efektif sesuai GMP
- ◆ Cocok untuk membersihkan di dalam wadah sterilisasi bertekanan tinggi
- ◆ Pembersihan tempat pada permukaan terbuka katup utama
- ◆ Pembersihan katup pasif dan wadah terhubung
- ◆ Versi sepenuhnya otomatis atau setengah otomatis tersedia untuk memenuhi persyaratan aplikasi;
- ◆ Informasi status dan fungsi interlock program dijamin melalui sensor kedekatan pneumatik atau listrik;
- ◆ Sistem kontrol yang sepenuhnya terintegrasi dan telah diuji di pabrik;
- ◆ Penjajaran yang dapat diulang dan aman dengan perangkat yang terhubung ke derek dan sistem pelabuhan;
- ◆ Versi ringan tersedia;
- ◆ Penutup yang sesuai GMP untuk melindungi katup ketika tidak digunakan.
Deskripsi rinci
AVM FLUID SBV Kran Kupu-Kupu Terpisah – Transfer Bubuk Tinggi Konten Dibuat Lebih Cerdas
Di AVM (AOMI) FLUID, kami memfokuskan diri pada sistem transfer tinggi konten untuk bahan aktif farmasi potensial (HPAPI) dan media beracun. Sistem SBV Kran Kupu-Kupu Terpisah canggih kami dirancang untuk memastikan penanganan bubuk yang paling aman dan efisien dalam aplikasi kritis di seluruh industri farmasi, bioteknologi, dan kimia.
Berbeda dengan sistem kran tradisional, AVM SBV menawarkan fleksibilitas pelacakan yang lebih baik dengan flensa aktif mengambang yang memungkinkan toleransi penyimpangan hingga ±14 mm. Fitur ini secara signifikan meningkatkan efisiensi operasional dan meminimalkan waktu henti produksi.
Sistem SBV menjamin penyimpanan penuh dengan membuka secara sinkron bagian aktif dan pasif katup, menghilangkan risiko kontaminasi produk atau paparan operator. Dengan kinerja penyimpanan yang terverifikasi mencapai <1μg/m³ (OEB5), katup SBV kami mendukung kepatuhan penuh terhadap peraturan GMP, FDA, dan cGMP.
Keuntungan tambahan meliputi:
Desain yang kokoh dan kompak untuk penggunaan berulang di lingkungan yang menuntut
Perakitan dan pembongkaran tanpa alat untuk membersihkan dan memelihara dengan mudah
Kompatibel dengan sistem CIP/SIP, memastikan pengolahan higienis
Ideal untuk integrasi ke dalam isolator, sistem RTP, dan jalur transfer aseptik
Pilih Katup kupu-kupu terpisah (SBV) dari AVM FLUID untuk teknologi kontainmen terdepan, operasi yang intuitif, dan perlindungan maksimal bagi produk dan operator—semua disesuaikan dengan standar global tertinggi.
Parameter
| TEKNOLOGI | Bahan | Bahan | |
| Bahan | Mixed | HPAPI | Bubuk |
| Muatan Kontainer | Menggiling | Reagen | Setengah padat |
| Penyaringan | Penyaringan | Menengah | Ukuran partikel |
| Pemisahan sentrifugal | Mengompres | Aksesori | Penangguhan |
| Pengeringan | Pembuatan berkas | Campuran formula | Tablet/kapsul |
| Pengambilan Sampel | Pelapisan | Bahan Baku | cair |
| Granulasi | |||
Kinerja Penyegelan
Kinerja penyimpanan katup diverifikasi secara mandiri oleh pelanggan dan organisasi pihak ketiga sesuai dengan panduan ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
Urutan Operasi
Dikurangi hingga sebanyak 1 µg/m³ (tingkat OEB4)
Kinerja penampungan tinggi tanpa memerlukan segel tambahan, vakum, atau sistem ekstraksi.
Desain tingkat awal menawarkan jalur peningkatan yang sederhana dan hemat biaya untuk membantu memenuhi persyaratan GMP dan penampungan esensial dalam proses manufaktur.
Desain komponen minimalis memastikan operasi, pembersihan, dan pemeliharaan yang mudah, sambil tetap memberikan kinerja kelas atas untuk solusi tingkat awal.
Dikurangi hingga sekitar 0,7 µg/m³ (tingkat OEB5)
Penggunaan segel lunak memungkinkan kecocokan yang lebih rapat antara cakram katup, secara efektif mencegah masalah kebocoran akibat deformasi karena kelelahan logam setelah penggunaan jangka panjang.
Diturunkan hingga se rendah 0.1 µg/m³ (tingkat OEB5)
Capai kinerja kebersihan yang cepat melalui ekstraksi sederhana dan cepat.
Dengan menggunakan proses pemulihan yang terintegrasi dengan katup, secara efektif mencegah kontaminasi udara setelah pemisahan katup.
﹤0.1 µg/m³ (tingkat OEB5)
Katup split jenis ini yang kompak dan efisien memberikan kinerja canggih pada tingkat nanogram.
Fiturnya mencakup urutan yang memungkinkan pembersihan dan ekstraksi secara simultan.
Selama proses pemisahan, rongga tertutup terbentuk di antara antarmuka aktif dan pasif, memungkinkan pembersihan dan ekstraksi terjadi secara bersamaan. Ini secara efektif menghilangkan partikel udara yang dapat menyebabkan kontaminasi setelah katup sepenuhnya dibongkar.
Karakteristik dan keuntungan
| Optimal desain laut | Kursi diproduksi dengan toleransi presisi untuk memastikan kinerja maksimal: |
| ◆Kinerja yang dapat diulang dI the peralatan umur c ycle. | |
| ◆Pastikan kursi dari aktif katup dan passif katup bISA menjadi diganti dengan setiap lainnya. | |
| ◆Mudah manual operasi bahkan ketika the katup dIA meter adalah lebih besar. | |
| ◆Penggantian kursi ukuran dengan istikensi. | |
| Piringan katup beragam struktur | Menyediakan pilihan yang lebih baik cES |
| ◆ Kami menawarkan dua struktur piring katup utama untuk dipilih oleh pelanggan | |
| ◆Logam permukaan segel | |
| ◆Struktur sederhana bisa memenuhi kebutuhan,dan produksi permintaan mudah saja. pemeliharaan, biaya lebih rendah | |
| ◆Lembut segel antara logam | |
| ◆Menyelesaikan the masalah dari kebocoran mikro antara katup piring disebabkan oleh berbagai faktor setelah penggunaan jangka panjang dari katupnya | |
| Desain monomer | Satu bagian kokoh desain dengan minimal p seni: |
| ◆ Pemeliharaan lebih mudah; | |
| ◆Logam ke logam segel o f katup cakram; | |
| ◆Pasif kursi bisa dihilangkan dI a sedikit detik. | |
| Peringkat tekanan aman/desain vakum | Cara unik ke capai tekanan segel: |
| ◆Pengangkutan bubuk dapat dicapai dengan the bantuan dari tekanan atau vakum; | |
| ◆Disks penggerak dapat mempertahankan tipis ketebalan maksimalisasi aliran, sementara meminimalkan gesekan dan aus tidak langsung antara the kecil cakram dan the tempat duduk; | |
| ◆Desainnya memungkinkan pengoperasian manual yang mudah operasi bahkan iF the katup diameter adalah lebih besar. | |
| Keamanan kunci struktur | Pastikan proses dan personil keamanan: |
| ◆ Tidak secara tidak sengaja o pen aktif dan passif perangkat tanpa docking mereka bersama. | |
| ◆Ketika ini katup adalah buka, yang passif perangkat tidak bisa t menjadi dihilangkan dari the aktif perangkat. | |
| ◆Tambahan otomatis sec urity dapat saling terkunci disediakan | |
| Keragaman proses | Dapat digunakan untuk ganda pros itas fungsi: |
| ◆ Pemberian produk/batching; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Pengambilan sampel; | |
| ◆ Pemeriksaan proses (kaca pengawas) | |
| Kaki kecil | Jejak kecil dipertahankan sepanjang rentang ukuran, menghilangkan kebutuhan untuk mengoperasikan katup ini secara manual menggunakan gagang ekstensi. |
Kepatuhan dan Jaminan Kualitas
|
Penanganan Bubuk Stasiun penimbangan modular, dilengkapi dengan sistem pelacakan terintegrasi, memungkinkan verifikasi berat yang tepat selama proses penanganan. Menggunakan hopper dosis di dalam isolator secara signifikan meningkatkan integritas penyegelan katup, sehingga meminimalkan kehilangan produk selama operasi transfer. |
|
Penggilingan/Penyaringan Tertutup Sistem pemberian dan pembuangan material yang tertutup rapat, dengan mekanisme pemeliharaan tekanan opsional untuk menjaga atmosfer nitrogen iners guna mencegah kontaminasi dan menjaga integritas produk. |
|
Penanganan Sistem pelacakan otomatis menggunakan teknologi isolasi berat memungkinkan penimbangan batch yang tepat dan andal, memastikan pengendalian kontaminasi dan transfer material yang akurat. |
|
Pembersihan Online (WIP) Komponen pasif dirancang untuk memfasilitasi pembersihan di tempat yang tertutup (CIP) melalui katup aktif. Untuk aplikasi yang melibatkan orientasi terbalik, sistem pengumpulan pembuangan diterapkan untuk memastikan pengelolaan cairan yang tepat. Desain ini mendukung spesifikasi tekanan terukur, memungkinkan sirkulasi ulang, penyiraman, dan siklus pembersihan bertekanan tinggi sesuai dengan standar industri. |
|
Ketepatan Pelacakan Ulang Sistem PowerDock memiliki fitur pelacakan otomatis dengan kemampuan untuk mengoreksi ketidakselarasan cetakan, memastikan konsistensi yang dapat diulang. Ketika kontak diizinkan, opsi pelacakan manual dengan bantuan peningkatan dan penurunan tersedia, memberikan solusi pelacakan yang hemat biaya. |
| Spesifikasi | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Turun menjadi 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Turun menjadi 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Turun menjadi 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Ukuran | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Tekanan terukur* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | Tidak | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Dinilai vakum* | ||||||||
| Vakum penuh | ||||||||
| Kontrol | Operasi manual | - | 一 | - | ||||
| Semi-otomatis | 一 | 一 | 一 | |||||
| Semi-otomatis | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Kontak produk | Utama | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| bahan permukaan | tubuh | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Penyegelan | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| elemen | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Menghubungkan | Tiga tipe klip | 一 | - | 一 | 一 | |||
| antarmuka | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Lainnya | Tersedia dengan proses/wadah | |||||||
| Dinilai tekanan/vakum hanya ketika digunakan dI konjungsi dengan berlaku dinilai tekanan/vakum komponen atau aksesoris. | ||||||||
Pembersihan dan Sanitasi
Dengan menggunakan sistem Online Cleaning (WIP) khusus yang kami rancang, pembersihan dan sanitasi permukaan kontak produk serta area penyegelan dipastikan berjalan efisien.
Penanganan dan Otomasi
Sistem ini menjamin operasi yang aman di area berbahaya atau sulit dijangkau, atau ketika skala produksi melarang penanganan manual:
