EN
Rozdelená motyľová ventil
SBV Split Butterfly Valve – Obsahovaný prevod práchu od AVM FLUID
SBV Split Butterfly Ventil od AVM FLUID je systémom vysokého obsahu navrhnutým na bezpečný prevod silne aktívnych farmaceutických látek (HPAPI) a toxických práškov. Navrhnutý tak, aby splnil prísne požiadavky na obsahovanie (až OEB5, <1μg/m³), systém zabezpečuje nulový kontakt medzi produktom a prostredím prostredníctvom synchronizovaného otvorenia aktívnej a pasívnej polovice.
Postavené na robustnej platforme ponúka vynikajúcu toleranciu pri dokovovaní (±14 mm) a intuitívnu operáciu. Ideálne pre farmaceutický, biotechnologický a chemickej prémiových priemysel, podporuje úplné čistenie CIP/SIP a dodržiava normy GMP a FDA.
- Prehľad
- Odporúčané produkty
- •Zabezpečte plnú dodržiavosť priemyselných regulačných štandardov.
- •Umožnite bezpečné manipulovanie s vysoko aktívnymi farmaceutickými surovinami (HPAPI), chránite personál a minimalizujete kontamináciu prostredia.
- •Významne znížte riziko krížovej kontaminácie.
- •Splňte požiadavky na dodržiavosť GMP a striktné kritériá kvality produktu.
- •Maximalizujte efektivitu prenosu pri špatne tekúcich alebo hodnotných materiáloch.
- •Zrušte potrebu po drahých, náročných systémoch sekundárneho obsahu a vysokokvalitných čisterných prostredia.
- ◆ Dodržiava normy GMP
- ◆ Materiály spĺňajú požiadavky FDA
- ◆ Splňuje požiadavky európskej smernice ATEX pre nebezpečné oblasti
- ◆ Splňuje požiadavky európskej smernice pre tlakové vybavenie (PED)
- ◆ Splňuje európsku smernicu pre stroje
- ◆ Vyrobené v zariadeniach certifikovaných podľa ISO 9001
- ◆ Plná certifikácia materiálov a sledovateľnosť dávok
- ◆ Nezávisle overené podľa smerníc na meranie pečiatkových vlastností (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pohodlný a účinný čistiaci dizajn súhlasný s GMP
- ◆ Príslušné na čistenie vnútri nádob na vysokotlakú sterilizáciu
- ◆ Čistenie na mieste odhalených povrchov hlavnej ventilovej klapky
- ◆ Čistenie pasívnych ventilov a pripojených nádob
- ◆ K dispozícii sú plne automatizované alebo polautomatizované verzie, ktoré vyhovujú požiadavkám aplikácie;
- ◆ Záruka stavových informácii a funkcií programového uzamknutia cez pneumatické alebo elektrické blízkostné senzory;
- ◆ Plne integrovaný a továrnou otestovaný riadiaci systém;
- ◆ Opakovaťelné a bezpečné zarovnanie s prístrojmi pripojenými k zvediacim zaobchádzacom a dokovacím systémom;
- ◆ K dispozícii dostupné ľahké verzie;
- ◆ GMP-splnomocnené pokrytiny na ochranu ventilov počas neaktívneho obdobia.
Podrobný popis
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Vysoce bezpečná prevádzka práškových látok spravená chytrejšie
V AVM (AOMI) FLUID sa specializujeme na systémy pre vysokou miernu prevádzky potenciálnych aktívnych farmaceutických ingrediencii (HPAPI) a toxických médií. Náš pokročilý systém SBV Split Butterfly Valve je navrhnutý tak, aby zabezpečoval najbezpečnejšie a najefektívnejšie spracovanie práškov v kritických aplikáciách v farmaceutickej, biotechnologickej a chemickej odvetví.
Na rozdiel od tradičných ventilových systémov ponúka AVM SBV vyššiu pružnosť pri spojení s plavulnou aktívnou flangou, ktorá umožňuje štedrú toleranciu nesprávneho zarovnania až ±14 mm. Táto funkcia významne zvyšuje operačnú efektivitu a minimalizuje dobu simply.
Systém SBV zabezpečuje úplné obsadenie synchronným otváraním aktívnej a pasívnej polovice ventila, čo eliminovalo riziko kontaminácie produkty alebo expozície operátora. S overenými úrovňami obsadenia dosahujúcimi <1μg/m³ (OEB5) podporuje náš ventil SBV plnú dodržiavosť predpisov GMP, FDA a cGMP.
Ďalšie výhody zahŕňajú:
Robustný, kompaktný dizajn pre opakované použitie v náročných prostrediah
Montáž a demontáž bez nástrojov pre jednoduché čistenie a údržbu
Kompatibilita s systémami CIP/SIP, zabezpečujúcimi hygienickú spracovku
Ideálne pre integráciu do izolátorov, systémov RTP a aseptických prevodných liň
Zvoľte SBV rozdelenú motkovú ventil AVM FLUID za predpokladom modernej technológie obsahu, intuitívneho ovládania a maximálnej ochrany produktu a operátora – všetko navrhnuté podľa najvyšších svetových štandardov.
Parameter
| TECHNOLOGIA | Zloženie | Materiály | |
| Zloženie | Zmiešané | HPAPI | Prášok |
| Nakládka kontajnerov | Mletie | Reaktív | Polievodné |
| Filtrácia | Sievanie | Stredný | Rozmery |
| Centrifúgné oddelenie | Stlačiť | Príslušenstvo | Prievis |
| Vysušovanie | Sporiadanie | Miešanie formuly | Tablety/kapzule |
| Vzorky | Nátier | Suroviny | kvapalina |
| Granulácia | |||
Uzatváracia výkonnosť
Účinnosť uzátvorky ventilu je nezávisle overená zákazníkom a tretími stranami v súlade s smernicou ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
Postup operácie
Zmenšené na až 1 µg/m³ (úroveň OEB4)
Vysoká účinnosť obsadenia bez potreby dodatočných uzavretí, vakuu alebo extrakčných systémov.
Základný dizajn ponúka jednoduchú a ekonomickú cestu k posunutiu, čo pomáha splniť základné požiadavky GMP a obsadenia v produkčných procesoch.
Minimálny dizajn komponentov zabezpečuje jednoduchú operáciu, čistenie a údržbu, pričom poskytuje vrcholnú účinnosť pre základné riešenie.
Snížené na až 0,7 µg/m³ (úroveň OEB5)
Použitie mäkkého uzavretia umožňuje pevnšie prispôsobenie medzi ventilovými disky, čo efektívne prevencia únikových problémov spôsobených deformáciou kvôli metalickej úmorovej po dlhšom používaní.
Snížené na až 0,1 µg/m³ (úroveň OEB5)
Dosiahnite rýchlu čistotu výkonom prostredníctvom jednoduchého a rýchleho odstraňovania.
Pomocou integrovaného procesu obnovenia s ventilom účinne prevádzka kontamináciu po oddelení ventila.
﹤0,1 µg/m³ (úroveň OEB5)
Tento kompaktný a efektívny rozdelený typ ventilu poskytuje pokročilý výkon na úrovni nanogramov.
Obsahuje postup, ktorý umožňuje čištenie a extrakciu súčasne.
Počas procesu oddelenia sa vytvorí uzavretá dutina medzi aktívnymi a pasívnymi rozhraniami, čo umožňuje prebiehať čistenie a extrakcia súbežne. Tým sa efektívne odstránia vzdušné častice, ktoré by mohli spôsobiť kontamináciu po úplnom rozebraní ventilu.
Vlastnosti a výhody
| Optimálny návrh moře | Sedadlá sa vyrábajú s presnými toleranciami, aby sa zabezpečil maximálny výkon: |
| ◆Opakovateľný výkon v the zariadenie životnosť c ycle. | |
| ◆Zabezpečte, aby sedadlo z aktívny ventil a pasívny ventil cAN byť nahradené s každý iné. | |
| ◆Jednoduché manuál operácia aj keď the ventil dIA meter je väčší. | |
| ◆Náhrada sedadlo veľkosť con sistentnosť. | |
| Rozličná ventilová doska štruktúra | Poskytnú lepšiu voľbu ces |
| ◆ Ponúkame dve hlavné štruktúry ventilových plátov, z ktorých si zákazníci môžu vybrať | |
| ◆Kov povrch uzátvorkovanie | |
| ◆Jednoduchá štruktúra môže vyhovovať výroba potreby,a jednoduché údržba,nižšie náklady | |
| ◆Mäkký uzátvorkovanie medzi metály | |
| ◆Riešenie the problém z mikropretek medzi ventil pláty spôsobené podľa rôznymi faktorami po dlhodobej používke z klapka | |
| Monomer dizajn | Jednodielový odolný dizajn s minimálny p umeniami: |
| ◆ Jednoduchšia údržba; | |
| ◆Kov k metálu uzátvorkovanie o f ventil disk; | |
| ◆Pasívne sedadlo môže byť odstránené v a niekoľko sekúnd. | |
| Bezpečné hodnoty tlaku/vákuový dizajn | Unikátny spôsob do dosaženie tlak pečat: |
| ◆Doprava prášku sa dá dosiahnuť pomocou the pomôcť z tlak alebo vacuum; | |
| ◆Vodičové kotúľky môžu udržiavať tenký hrúbka na maximalizáciu prúdu, zatiaľ čo minimizácia tretia a nepriamy výdavok medzi the malé diskom a the sedlom; | |
| ◆Tento dizajn umožňuje jednoduchú ručnú operácia aj ak the ventil priemer je väčší. | |
| Bezpečnosť zámok štruktúra | Zabezpečte proces a pracovníkov bezpečnosť: |
| ◆ Náhodou ne otvorené aktívne a pasívny prístroje bez dokovanie ich spoločne. | |
| ◆Keď toto ventil je sa otvoria, pasívny zariadenie canno t byť odstránené z the aktívny zariadenia. | |
| ◆Dodatočné automatické sek urity interlokáče môžu byť poskytované | |
| Rozmanitosť procesu | Môže sa používať pre viacnásobný proc eSS funkcie: |
| ◆ Kormenie produkcie/ dávkovanie; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Vzorkovanie; | |
| ◆ Inspekcia procesu (vidiaci sklo) | |
| Malá plocha zásahu | Malá plocha zásahu je zachovaná v celom rozsahu veľkostí, čím sa vyhnete potrebe manuálneho operovania s tento ventil pomocou predĺžkového držadla. |
Dodržiavanie pravidiel a kvalitná istota
| Špecifikácia | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Klesnúť na1μg/m³ | – | |||||||
| Klesnúť na0.7μg/m³ | – | - | - | |||||
| Klesnúť na0.1μg/m² | – | – | – | – | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | – | - | – | - | – | ||
| Veľkosť | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Hodnotený tlak* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | Nie | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Ohodnotené vacuum* | ||||||||
| Úplný vakuum | ||||||||
| Ovládanie | Manuálne ovládanie | - | – | - | ||||
| Poluautomatické | – | – | – | |||||
| Poluautomatické | – | – | – | – | – | |||
| Kontakt s produkcom | Hlavný | 316 | - | – | - | - | - | - |
| povrchový materiál | telo | Aloy22 | – | – | - | |||
| POM | – | – | - | - | - | |||
| Tesnenie | EPDM | – | – | - | – | – | ||
| prvkový | FKM | – | - | – | – | |||
| FFKM | – | – | – | – | – | - | ||
| Pripojenie | Typ s tromi klipami | – | - | – | – | |||
| rozhranie | PN6/10/16 | – | – | - | – | – | – | |
| ANSI | – | – | – | – | ||||
| Iné | Dostupné s procesom/kontajnerom | |||||||
| Ohodnotené tlak/vákuum iba keď použité v spojka s aplikovateľné ohodnotené tlak/vákuum komponenty alebo príslušenstvo. | ||||||||
Čistenie a dezinfekcia
Pomocou našho špeciálne navrhnutého systému Online Cleaning (WIP) sa zabezpečí efektívne čistenie a dezinfekcia povrchov v kontakte s produktom a uzatváracích oblastí.
Zachádzanie a Automatizmus
Systém zabezpečuje bezpečnú operáciu v nebezpečných alebo nedostupných oblastiach, alebo keď rozsah výroby bráni manuálnemu zachádzaniu:
