EN
Rozdelená motyľová ventil
SBV Split Butterfly Valve – Obsahovaný prevod práchu od AVM FLUID
SBV Split Butterfly Ventil od AVM FLUID je systémom vysokého obsahu navrhnutým na bezpečný prevod silne aktívnych farmaceutických látek (HPAPI) a toxických práškov. Navrhnutý tak, aby splnil prísne požiadavky na obsahovanie (až OEB5, <1μg/m³), systém zabezpečuje nulový kontakt medzi produktom a prostredím prostredníctvom synchronizovaného otvorenia aktívnej a pasívnej polovice.
Postavené na robustnej platforme ponúka vynikajúcu toleranciu pri dokovovaní (±14 mm) a intuitívnu operáciu. Ideálne pre farmaceutický, biotechnologický a chemickej prémiových priemysel, podporuje úplné čistenie CIP/SIP a dodržiava normy GMP a FDA.
- Prehľad
- Odporúčané produkty
- •Zabezpečte plnú dodržiavosť priemyselných regulačných štandardov.
- •Umožnite bezpečné manipulovanie s vysoko aktívnymi farmaceutickými surovinami (HPAPI), chránite personál a minimalizujete kontamináciu prostredia.
- •Významne znížte riziko krížovej kontaminácie.
- •Splňte požiadavky na dodržiavosť GMP a striktné kritériá kvality produktu.
- •Maximalizujte efektivitu prenosu pri špatne tekúcich alebo hodnotných materiáloch.
- •Zrušte potrebu po drahých, náročných systémoch sekundárneho obsahu a vysokokvalitných čisterných prostredia.
- ◆ Dodržiava normy GMP
- ◆ Materiály spĺňajú požiadavky FDA
- ◆ Splňuje požiadavky európskej smernice ATEX pre nebezpečné oblasti
- ◆ Splňuje požiadavky európskej smernice pre tlakové vybavenie (PED)
- ◆ Splňuje európsku smernicu pre stroje
- ◆ Vyrobené v zariadeniach certifikovaných podľa ISO 9001
- ◆ Plná certifikácia materiálov a sledovateľnosť dávok
- ◆ Nezávisle overené podľa smerníc na meranie pečiatkových vlastností (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pohodlný a účinný čistiaci dizajn súhlasný s GMP
- ◆ Príslušné na čistenie vnútri nádob na vysokotlakú sterilizáciu
- ◆ Čistenie na mieste odhalených povrchov hlavnej ventilovej klapky
- ◆ Čistenie pasívnych ventilov a pripojených nádob
- ◆ K dispozícii sú plne automatizované alebo polautomatizované verzie, ktoré vyhovujú požiadavkám aplikácie;
- ◆ Záruka stavových informácii a funkcií programového uzamknutia cez pneumatické alebo elektrické blízkostné senzory;
- ◆ Plne integrovaný a továrnou otestovaný riadiaci systém;
- ◆ Opakovaťelné a bezpečné zarovnanie s prístrojmi pripojenými k zvediacim zaobchádzacom a dokovacím systémom;
- ◆ K dispozícii dostupné ľahké verzie;
- ◆ GMP-splnomocnené pokrytiny na ochranu ventilov počas neaktívneho obdobia.
Podrobný popis
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Vysoce bezpečná prevádzka práškových látok spravená chytrejšie
V AVM (AOMI) FLUID sa specializujeme na systémy pre vysokou miernu prevádzky potenciálnych aktívnych farmaceutických ingrediencii (HPAPI) a toxických médií. Náš pokročilý systém SBV Split Butterfly Valve je navrhnutý tak, aby zabezpečoval najbezpečnejšie a najefektívnejšie spracovanie práškov v kritických aplikáciách v farmaceutickej, biotechnologickej a chemickej odvetví.
Na rozdiel od tradičných ventilových systémov ponúka AVM SBV vyššiu pružnosť pri spojení s plavulnou aktívnou flangou, ktorá umožňuje štedrú toleranciu nesprávneho zarovnania až ±14 mm. Táto funkcia významne zvyšuje operačnú efektivitu a minimalizuje dobu simply.
Systém SBV zabezpečuje úplné obsadenie synchronným otváraním aktívnej a pasívnej polovice ventila, čo eliminovalo riziko kontaminácie produkty alebo expozície operátora. S overenými úrovňami obsadenia dosahujúcimi <1μg/m³ (OEB5) podporuje náš ventil SBV plnú dodržiavosť predpisov GMP, FDA a cGMP.
Ďalšie výhody zahŕňajú:
Robustný, kompaktný dizajn pre opakované použitie v náročných prostrediah
Montáž a demontáž bez nástrojov pre jednoduché čistenie a údržbu
Kompatibilita s systémami CIP/SIP, zabezpečujúcimi hygienickú spracovku
Ideálne pre integráciu do izolátorov, systémov RTP a aseptických prevodných liň
Zvoľte SBV rozdelenú motkovú ventil AVM FLUID za predpokladom modernej technológie obsahu, intuitívneho ovládania a maximálnej ochrany produktu a operátora – všetko navrhnuté podľa najvyšších svetových štandardov.
Parameter
| TECHNOLOGIA | Zloženie | Materiály | |
| Zloženie | Zmiešané | HPAPI | Prášok |
| Nakládka kontajnerov | Mletie | Reaktív | Polievodné |
| Filtrácia | Sievanie | Stredný | Rozmery |
| Centrifúgné oddelenie | Stlačiť | Príslušenstvo | Prievis |
| Vysušovanie | Sporiadanie | Miešanie formuly | Tablety/kapzule |
| Vzorky | Nátier | Suroviny | kvapalina |
| Granulácia | |||
Uzatváracia výkonnosť
Účinnosť uzátvorky ventilu je nezávisle overená zákazníkom a tretími stranami v súlade s smernicou ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
Postup operácie
Zmenšené na až 1 µg/m³ (úroveň OEB4)
Vysoká účinnosť obsadenia bez potreby dodatočných uzavretí, vakuu alebo extrakčných systémov.
Základný dizajn ponúka jednoduchú a ekonomickú cestu k posunutiu, čo pomáha splniť základné požiadavky GMP a obsadenia v produkčných procesoch.
Minimálny dizajn komponentov zabezpečuje jednoduchú operáciu, čistenie a údržbu, pričom poskytuje vrcholnú účinnosť pre základné riešenie.
Snížené na až 0,7 µg/m³ (úroveň OEB5)
Použitie mäkkého uzavretia umožňuje pevnšie prispôsobenie medzi ventilovými disky, čo efektívne prevencia únikových problémov spôsobených deformáciou kvôli metalickej úmorovej po dlhšom používaní.
Snížené na až 0,1 µg/m³ (úroveň OEB5)
Dosiahnite rýchlu čistotu výkonom prostredníctvom jednoduchého a rýchleho odstraňovania.
Pomocou integrovaného procesu obnovenia s ventilom účinne prevádzka kontamináciu po oddelení ventila.
﹤0,1 µg/m³ (úroveň OEB5)
Tento kompaktný a efektívny rozdelený typ ventilu poskytuje pokročilý výkon na úrovni nanogramov.
Obsahuje postup, ktorý umožňuje čištenie a extrakciu súčasne.
Počas procesu oddelenia sa vytvorí uzavretá dutina medzi aktívnymi a pasívnymi rozhraniami, čo umožňuje prebiehať čistenie a extrakcia súbežne. Tým sa efektívne odstránia vzdušné častice, ktoré by mohli spôsobiť kontamináciu po úplnom rozebraní ventilu.
Vlastnosti a výhody
| Optimálny návrh moře | Sedadlá sa vyrábajú s presnými toleranciami, aby sa zabezpečil maximálny výkon: |
| ◆Opakovateľný výkon v the zariadenie životnosť c ycle. | |
| ◆Zabezpečte, aby sedadlo z aktívny ventil a pasívny ventil cAN byť nahradené s každý iné. | |
| ◆Jednoduché manuál operácia aj keď the ventil dIA meter je väčší. | |
| ◆Náhrada sedadlo veľkosť con sistentnosť. | |
| Rozličná ventilová doska štruktúra | Poskytnú lepšiu voľbu ces |
| ◆ Ponúkame dve hlavné štruktúry ventilových plátov, z ktorých si zákazníci môžu vybrať | |
| ◆Kov povrch uzátvorkovanie | |
| ◆Jednoduchá štruktúra môže vyhovovať výroba potreby,a jednoduché údržba,nižšie náklady | |
| ◆Mäkký uzátvorkovanie medzi metály | |
| ◆Riešenie the problém z mikropretek medzi ventil pláty spôsobené podľa rôznymi faktorami po dlhodobej používke z klapka | |
| Monomer dizajn | Jednodielový odolný dizajn s minimálny p umeniami: |
| ◆ Jednoduchšia údržba; | |
| ◆Kov k metálu uzátvorkovanie o f ventil disk; | |
| ◆Pasívne sedadlo môže byť odstránené v a niekoľko sekúnd. | |
| Bezpečné hodnoty tlaku/vákuový dizajn | Unikátny spôsob do dosaženie tlak pečat: |
| ◆Doprava prášku sa dá dosiahnuť pomocou the pomôcť z tlak alebo vacuum; | |
| ◆Vodičové kotúľky môžu udržiavať tenký hrúbka na maximalizáciu prúdu, zatiaľ čo minimizácia tretia a nepriamy výdavok medzi the malé diskom a the sedlom; | |
| ◆Tento dizajn umožňuje jednoduchú ručnú operácia aj ak the ventil priemer je väčší. | |
| Bezpečnosť zámok štruktúra | Zabezpečte proces a pracovníkov bezpečnosť: |
| ◆ Náhodou ne otvorené aktívne a pasívny prístroje bez dokovanie ich spoločne. | |
| ◆Keď toto ventil je sa otvoria, pasívny zariadenie canno t byť odstránené z the aktívny zariadenia. | |
| ◆Dodatočné automatické sek urity interlokáče môžu byť poskytované | |
| Rozmanitosť procesu | Môže sa používať pre viacnásobný proc eSS funkcie: |
| ◆ Kormenie produkcie/ dávkovanie; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Vzorkovanie; | |
| ◆ Inspekcia procesu (vidiaci sklo) | |
| Malá plocha zásahu | Malá plocha zásahu je zachovaná v celom rozsahu veľkostí, čím sa vyhnete potrebe manuálneho operovania s tento ventil pomocou predĺžkového držadla. |
Dodržiavanie pravidiel a kvalitná istota
|
Obsahové manipulácie Modulárna vážna stanica, vybavená integrovaným dokovacím systémom, umožňuje presnú kontrolu hmotnosti počas celého procesu manipulácií. Použitie dávkovacej nádrže vo vnútri izolátora významne zvyšuje pečiatkovú integritu ventilu, čím sa minimalizuje strata produkty počas prevádzkových operácií. |
|
Pečiatkové mačkanie/filtrovanie Hermeticky uzavretý systém na dopredenie a vypustenie materiálu s voliteľnou mechanizmom udržiavania tlaku pre zachovanie neinertnej atmosféry oxidu uhličitého na predchádzanie kontaminácii a zabezpečenie integrity produktu. |
|
Spracovanie Automatizovaný prikonný systém s využitím technológie izolácie hmotnosti umožňuje presnú a spoľahlivú váhu dávky, čo zabezpečuje kontrolu kontaminácie a presný prenos materiálu. |
|
Online Čistenie (WIP) Pasívna komponenta je vyvinutá tak, aby omnožovala čistenie na mieste (CIP) cez aktívnu ventil. Pre aplikácie zahŕňajúce prevrátene orientácie je implementovaný systém sbierania odtekov na zabezpečenie správneho manažmentu kapalín. Dizajn podporuje špecifikácie nomerného tlaku, čo umožňuje efektívne recirkuláciu, spolášanie a cykly čistenia vysokým tlakom v súlade s priemyselnými štandardmi. |
|
Opakovateľná presnosť prikonu Systém PowerDock obsahuje automatické zdvihanie a spúšťanie s možnosťou opravy nesprávneho zarovnania formy, čo zabezpečuje konzistentnú opakovanosť. Keď je povolený kontakt, je k dispozícii asistovaná manuálna možnosť zdvihania a spúšťania, ktorá ponúka ekonomické riešenie pre dokovanie. |
| Špecifikácia | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Klesnúť na1μg/m³ | – | |||||||
| Klesnúť na0.7μg/m³ | – | - | - | |||||
| Klesnúť na0.1μg/m² | – | – | – | – | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | – | - | – | - | – | ||
| Veľkosť | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Hodnotený tlak* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | Nie | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Ohodnotené vacuum* | ||||||||
| Úplný vakuum | ||||||||
| Ovládanie | Manuálne ovládanie | - | – | - | ||||
| Poluautomatické | – | – | – | |||||
| Poluautomatické | – | – | – | – | – | |||
| Kontakt s produkcom | Hlavný | 316 | - | – | - | - | - | - |
| povrchový materiál | telo | Aloy22 | – | – | - | |||
| POM | – | – | - | - | - | |||
| Tesnenie | EPDM | – | – | - | – | – | ||
| prvkový | FKM | – | - | – | – | |||
| FFKM | – | – | – | – | – | - | ||
| Pripojenie | Typ s tromi klipami | – | - | – | – | |||
| rozhranie | PN6/10/16 | – | – | - | – | – | – | |
| ANSI | – | – | – | – | ||||
| Iné | Dostupné s procesom/kontajnerom | |||||||
| Ohodnotené tlak/vákuum iba keď použité v spojka s aplikovateľné ohodnotené tlak/vákuum komponenty alebo príslušenstvo. | ||||||||
Čistenie a dezinfekcia
Pomocou našho špeciálne navrhnutého systému Online Cleaning (WIP) sa zabezpečí efektívne čistenie a dezinfekcia povrchov v kontakte s produktom a uzatváracích oblastí.
Zachádzanie a Automatizmus
Systém zabezpečuje bezpečnú operáciu v nebezpečných alebo nedostupných oblastiach, alebo keď rozsah výroby bráni manuálnemu zachádzaniu:
