EN
Geskeide vlindervana
SBV Split Butterfly Valve – Geënte Powder Transfer by AVM FLUID
AVM FLUID se SBV Split Butterfly Klep is 'n hoë-bevattingssisteem ontwerp vir die veilige oordrag van hoogpotente API's (HPAPI) en giftige poeders. Ontwerp om streng behoudingsvereistes te voldoen (tot OEB5, <1μg/m³), verseker die stelsel nul kontak tussen produk en omgewing deur die gesinkroniseerde opening van die aktiewe en passiewe helftes.
Gebou op 'n robuuste platform, bied dit uitsonderlike dokkingstoleransie (±14 mm) en intuïtiewe bedrywing. Ideaal vir die farmasie-, biotegnologie- en fynchemikaliebedrywe, ondersteun dit volledige CIP/SIP-reiniging en voldoen aan GMP- en FDA-norme.
- Oorsig
- Aanbevole Produkte
- •Verseker volledige kompliansie met bedryfstereguleringstandaarde.
- •Stem veilige hantering van hoë-potensie aktiewe farmasieütige ingrediënte (HPAPI) moontlik, terwyl personeel beskerm word en omgewingsverontreiniging geminimiseer word.
- •Verlaag die risiko van kruisverontreiniging beduidend.
- •Voldoen aan GMP-vereistes en streng produktekwiteitseis.
- •Maksimeer oordragsdoeltreffendheid vir swak vloeiende of hoë-waarde materiaal.
- •Verwyder die noodsaaklikheid van kostelike, omvangryke sekondêre bevattingstelsels en hoë-klas reinheidsomgewings.
- ◆ Voltooi met GMP-standaarde
- ◆ Materialen voldoen aan FDA-vereistes
- ◆ Voldoen aan Europese ATEX-riglyne vir gevaarlike areas
- ◆ Voltooi met Europese Druktoerustingriglyne (PED)
- ◆ Voldoen aan Europese Maskinerigeriglyne
- ◆ Vervaardig in ISO 9001 gertifiseerde fasiliteite
- ◆ Volledige materiaalverkragting en party-traceerbaarheid
- ◆ Onafhanklik gevalideer volgens sluitingprestasie-metingriglyne (ISPE SMEPAC)
- ◆ Gebruikskies en doeltreffende GMP-gekomplianse reinigingsontwerp
- ◆ Geskik vir reiniging binne hoë-druk sterilisasie-vaatwerk
- ◆ Reiniging ter plaatse van blootgestelde oppervlakke van die hoofklep
- ◆ Reiniging van passiewe kleppen en aangeslote vaatwerk
- ◆ Volledig outomatiseerde of semi-outomatiseerde weergawes beskikbaar om toepassingsvereistes te voldoen;
- ◆ Statusinligting en program interlock funksies verseker deur pneumatiese of elektriese nabyheidsensor;
- ◆ Volledig geïntegreerde en fabriekgetoetste beheerstelsel;
- ◆ Herhaalbare en veilige uitlijning met toestelle wat aan hefbome en koppelstelsels gekoppel is;
- ◆ Liggaamweeke versies beskikbaar;
- ◆ GMP-gekomplianse dekke om kleppings te beskerm wanneer hulle nie in gebruik is nie.
Gedetailleerde beskrywing
AVM FLUID SBV Split Vlinderklep – Hoë-kontenpluim Poedervervoer Gemaak Slimmer
By AVM (AOMI) FLUID, spesialiseer ons in hoë-kontenpluim oordragstelsels vir kragtige aktiewe farmasieërmiddelbestanddele (HPAPI) en toxishe media. Ons gevorderde SBV Split Vlinderklep-stelsel is ontwerp om die veiligste en effektiest poederverwerking in kritieke toepassings deur die farmasie-, biotehnologie- en chemiebedrywe te verseker.
In teenstelling met tradisionele klepstelsels bied die AVM SBV superieure aanlegsoepelheid deur 'n vlotende aktiewe flens wat 'n ruimte vir misuitreking van tot ±14 mm toelaat. Hierdie kenmerk verbeter bedryfsdoeltreffendheid aansienlik en verminder produksiestoppe.
Die SBV-stelsel verseker volledige bevatting deur gelyktydig die aktiewe en passiewe helftes van die klep te open, waarmee die risiko van produkverontreiniging of bedienerblootstelling vermy word. Met gevalideerde bevattingprestasievlakke wat <1μg/m³ (OEB5) bereik, ondersteun ons SBV-klep volledige komplisans met GMP, FDA en cGMP voorskrifte.
Addisionele voordele sluit in:
Robuuste, kompakte ontwerp vir herhalende gebruik in eisende omgewings
Monteer- en demonteer sonder gereedskap vir maklike skoonmaak en onderhoud
Kompatibiliteit met CIP/SIP-stelsels, wat higiëniese verwerking verseker
Ideaal vir integrasie in isolators, RTP-stelsels en asetiese oordraglynne
Kies AVM FLUID se SBV Split Butterfly Valve vir randgeleide bevattingstegnologie, intuïtiewe bediening en maksimum produk- en operateurbeskerming — alles aangepas aan die hoogste wêreldwye standaarde.
Parameter
| Tegnologie | Bestanddele | Materiale | |
| Ingrediënt | Gemengde<br> | HPAPI | Poeier |
| Houer Laai | Grynsel | Reagensie | Halfvloeistof |
| Filtrasie | Sifon | Tussenliggende | Deeltjie |
| Sentrifugeerde skeiding | Komprimeer | Toebehore | Suspensie |
| Droging | Vilings | Formelmenging | Tabelte/kapsels |
| Monster | Bedekking | Rauwmateriaal | vloeistof |
| Granulasie | |||
LUITINGSTOEVOEGING
Die bevattingstoehoring van die klep word onafhanklik deur die kliënt en derdeparte organisasies geverifieer volgens die ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination) riglyne.
Bedryfsvolgorde
Verlaag tot so laag as 1 µg/m³ (OEB4 vlak)
Hoë bevattingstoehoring sonder die noodsaaklikheid van bykomende sluitings, vakuum of uittreksisteme.
Inkomentegniese ontwerp bied 'n eenvoudige en koste-effektiewe opwaarderingspad om die essensiële GMP- en bevattingvereistes in vervaardigingsprosesse te voldoen.
Minimale komponentontwerp verseker maklike bedrywing, skoonmaak en onderhoud, terwyl dit topverrigting lewer vir 'n inkomsteenoplossing.
Verlaag tot so laag as 0.7 µg/m³ (OEB5 vlak)
Die gebruik van sagte sluitinge maak 'n strafter passing tussen die klepdiske moontlik, wat effektief lekkasieprobleme voorkom wat deur deformasie as gevolg van metaalfatigheid na langdurige gebruik veroorsaak word.
Verlaag tot so laag as 0.1 µg/m³ (OEB5 vlak)
Verwees vinnige reinheidverrigting deur eenvoudige en vinnige ekstraksie.
Deur 'n herwinproses te gebruik wat geïntegreer is met die klep, word lugverontreiniging doeltreffend voorkom nadat die klep uit mekaar gehaal is.
﹤0.1 µg/m³ (OEB5 vlak)
Hierdie kompakte en doeltreffende geskeide-tipe klep lewer gevorderde prestasie op nanogramvlak.
Dit het 'n volgorde wat gelyktydige skoonmaak en ekstraksie moontlik maak.
Tydens die skeidingproses word 'n geslote holte tussen die aktiewe en passiewe koppelvlakke gevorm, wat toelaat dat skoonmaak en ekstraksie gelyktydig plaasvind. Dit verwyder effektief lughangende deeltjies wat kontaminasie kan veroorsaak nadat die klep volledig uit mekaar gehaal is.
Kenmerke en Voordeligheid
| Optimale seeontwerp | Sroeve word binne presiese toleransies vervaardig om maksimum prestasie te verseker: |
| ◆Herhalende prestasie in die toerusting lewe c ikel. | |
| ◆Verseker dat die sroef of aktief klep en passiewe klep kan wEES vervang met elkeen ander. | |
| ◆maklik handmatig bediening selfs wanneer die klep dIA meter is groter. | |
| ◆Vervanging sitplek grootte con sistentheid. | |
| Verskeie klisplaat struktuur | Verskaf beter keuse s |
| ◆ Ons bied twee hoofklisplaatstrukture vir kliënte om uit te kies | |
| ◆Metaal oppervlak seël | |
| ◆Eenvoudige struktuur ca kan meet die produksie behoeftes, en vinnig onderhoud, lagere koste | |
| ◆Tegniek seël tussen metale | |
| ◆Oplos die probleem of mikro-verlies tussen klep plaat verwek deur dEUR verskeie faktore ná lange-termyn gebruik of die klep | |
| Monomer ontwerp | Eenstukks robuust ontwerp met minimaal p geneesheer: |
| ◆ Vernederde onderhoud; | |
| ◆Metaal naar metaal seël o f klep skyf; | |
| ◆Pasief sitplek kan wees verwyder word in a min sekondes. | |
| Veilige drukklasering/vacuumontwerp | Unieke manier to bereik pressure sluiting: |
| ◆Poedervervoer kan bereik word met die te help of pressure oF vacuum; | |
| ◆Die dryfdis kan 'n dun dikte om te maksimeer vloei,terwyl minimiserend wrywing an d ongedirekte versletning tussen die klein skyf en die stoel; | |
| ◆ Die ontwerp maak manuele bediening maklik bediening selfs as die klep deursnee is groter. | |
| Veiligheid slot struktuur | Verberg proses en personeel veiligheid: |
| ◆ Ontkoppel ongelukkig nie pen aktief en passiewe toestelle sonder aanmerking hulle saam leer. | |
| ◆Wanneer dit klep is open, die passiewe toestel kan nie t wEES verwyder word van die aktief toestel. | |
| ◆Aanvullende outomatiese sek urity interloks kan wees verskaf | |
| Proses diversiteit | Kan gebruik word vir meervoudige pros eSS funksies: |
| ◆ Produkvoeding/batching; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Steekproefname; | |
| ◆ Proses inspeksie (sight glass) | |
| Klein voetprint | ’n Klein voetprint word deur die maatstaf onderhou, wat die noodsaaklikheid om hierdie klep met ’n uitbreidingshandvat handmatig te bedien, vermy. |
Voldoening en Gehalteversekering
|
Poederverwerking Die modulêre weegstasie, uitgerus met 'n geïntegreerde koppelstelsel, maak presiese weegverifikasie moontlik deur die hanteringsproses. Die gebruik van 'n doseringskip in die isolator verbeter beduidend die afsluitintegriteit van die klep, wat daartoe lei dat produkverlies tydens oorgangbewerkings verminder word. |
|
Geslote Vergrinding/Skerming Hermeties geslote materiaalvoer- en afskrywingsstelsel, met 'n opsionele drukbehoudmeganisme om 'n stikstof-inerte atmosfeer te handhaaf vir kontaminasiebeheer en produkintegriteit. |
|
Hanteling Die outomatiese koppelstelsel, wat gewigisoleringstegnologie gebruik, maak presiese en betroubare batchweeg moontlik, wat verseker dat kontaminasiebeheer en akkurate materiaaloorgang plaasvind. |
|
Aanlyn Reiniging (WIP) Die passiewe komponent is ontwerp om geslote ter-plaasreiniging (CIP) deur die aktiewe klep te fasiliteer. Vir toepassings wat omgekeerde oriëntasies behels, word 'n draineringsvergaderstelsel geïmplementeer om korrekte vloeistofbestuur te verseker. Die ontwerp ondersteun bewysdrukspesifikasies, wat effektiewe hercirkulasie, spoeling en hoëdrukreinigingsiklusse in ooreenstemming met bedryfstandaarde moontlik maak. |
|
Herhalende Aankoppelingsakkuraatheid Die PowerDock-stelsel het outomatiese optog-en-senk-aankoppeling met die vermoë om vormmisuitslag te korrekteer, wat konsekwente herhalingsvatbaarheid verseker. Wanneer kontak toegelaat word, is 'n gehelp manuele optog-en-senk-aankoppelingsoptie beskikbaar, wat 'n koste-effektiewe aankoppelingoplossing bied. |
| Spesifikasie | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Daal tot 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Daal tot 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Daal tot 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Grootte | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Beoordelingsdruk* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3,5Bar | Nee | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Gegradeer vakuüm* | ||||||||
| Volledige vakuüm | ||||||||
| Beheer | Handmatige werking | - | 一 | - | ||||
| Semi-automaties | 一 | 一 | 一 | |||||
| Semi-automaties | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Produkkontak | Hoof | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| oppervlakmateriaal | liggaam | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Sealing | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| element | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| Ffkm | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Verbindend | Drie klemtype | 一 | - | 一 | 一 | |||
| interface | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Ander | Beskikbaar met proses/konteinier | |||||||
| Gegradeer druk/vakuum slegs wanneer gebruikt in samekondisie met toepasbaar gegradeer druk/vakuum komponente oF behanger. | ||||||||
Skoonmaak en Sanitisering
Deur ons spesiaal ontwikkelde Online Reiniging (WIP) stelsel te gebruik, word doeltreffende reiniging en sanisering van produk-kontakoppervlakke en sluitingsareas verseker.
Hanteling en Automatisering
Die stelsel verseker veilige bedryf in gevaarlike of ontoeganklike areas, of waar produksie skaal manuele hanteling verbied:
