EN
Delna ometalka
SBV Split Butterfly Valve – Vsebena prenos praha od AVM FLUID
SBV Split Butterfly Valve od AVM FLUID je sistem visoke vsebine, ki je izdelan za varno prenos zelo močnih API (HPAPI) in toksičnih prahov. Sistem, ki je zasnovan za izpolnitev strogeh zahtev po vsebnosti (do OEB5, <1μg/m³), zagotavlja brezposredni stik med izdelkom in okoljem skozi sinhronizirano odpiranje aktivne in pasivne polovice.
Zgrajeno na robustni platformi, ponuja izjemno toleranco pri zakotvenju (±14 mm) in intuitivno uporabo. Idealno za farmacevtsko, biotehnično in kemsko industrijo, podpira polno čiščenje CIP/SIP in se ujema s standardi GMP in FDA.
- Pregled
- Priporočeni produki
- •Zaščitite popolno skladnost z regulativnimi standardi industrije.
- •Omogočite varno obdelavo visoko dejanskih farmacevtskih sestavin (HPAPI), hranite osebje in zmanjšujete onesnaženje okolja.
- •Znamenito zmanjšajte tveganje kriznih kontaminacij.
- •Izpolnite zahteve GMP skladnosti in stroge zahteve kakovosti produkta.
- •Maksimizirajte prenosno učinkovitost pri težko točajočih ali visoko vrednih materialih.
- •Eliminirajte potrebo po ceneznih, prostornih sistemih za sekundarno vsebnost in visoko kakovostnih čistilnih okoljih.
- ◆ Skladen s standardi GMP
- ◆ Materiali izpolnjujejo zahteve FDA
- ◆ Skladen z evropsko direktivo ATEX za oporne območja
- ◆ Skladen z evropsko direktivo o napornem opremum (PED)
- ◆ Izpolnjuje evropsko strojno direktivo
- ◆ Proizvedeno v objektih, certificiranih glede na ISO 9001
- ◆ Polna potrditev materiala in sledljivost po seriji
- ◆ Neodvisno overjeno glede na smernice za merjenje učinkovitosti zaklepov (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pogodna in učinkovita GMP-skladna čiščevalna razlika
- ◆ Primerna za čiščenje notranjosti visoko tlaknih sterilitacijskih posojnic
- ◆ Čiščenje izpostavljenih površin glavnega vratca
- ◆ Čiščenje pasivnih vratov in povezanih posojnic
- ◆ Na voljo so polnostno avtomatizirane ali polavtomatizirane različice za izpolnitev zahtev aplikacij;
- ◆ Informacije o stanju in funkcije povezave programa so zagotovljene preko pnevmatičnih ali elektrošolskih senzorjev;
- ◆ Popolnoma integriran in testiran nadzorni sistem;
- ◆ Ponovljiva in varna poravnava s pripojenimi napravami na vretnave in doknevnih sistemih;
- ◆ Na voljo lahke težarske različice;
- ◆ GMP-skladne pokroge za zaščito vrednotnikov, ko niso v uporabi.
Podroben opis
AVM FLUID SBV Delitev krilne vratnice – Višja varnost pri prenosu praščastih snovi, zasnova postane pametnejša
Pri AVM (AOMI) FLUID se specializiramo v sistemih visokega varčevanja za močne farmacevtske dejavnike (HPAPI) in toksicne snovi. Naš napreden sistem SBV Split Butterfly Valve je izdelan tako, da omogoča najvarčnejše in učinkovitejše obdelovanje prašičev pri kritičnih uporabah v farmacevtski, biotehnični in kemijski industriji.
Na različico od tradičnih vratnih sistemov ponuja AVM SBV večjo prilagodljivost pri povezovanju z plavajočo aktivno flangijo, ki dovoljuje dovolj veliko neskladnost do ±14 mm. Ta lastnost znatno poveča operacijsko učinkovitost in zmanjša čas stojnic v proizvodnji.
Sistem SBV zagotavlja popolno varnost s sinhronnim odpiranjem aktivne in pasivne polovice vrat, kar izključi tveganje onesnaženja produkta ali izpostavljenosti delavcev. S preverjenimi ravni varnosti, ki dosežejo <1μg/m³ (OEB5), podpira našo vrat SBV popolno skladnost z GMP, FDA in cGMP predpisi.
Dodatne prednosti vključujejo:
Robusten, kompakten dizajn za ponovno uporabo v zahtevnih okoljih
Sestavljanje in razstavljanje brez orodij za enostavno čiščenje in održovanje
Vzpodbostnost s CIP/SIP sistemi, ki zagotavljajo higiensko obdelovanje
Idealen za integracijo v izolatorje, RTP sisteme in aseptne prenosne linije
Izberite AVM FLUIDovo SBV Spletno krmilno ključ za najnovejšo tehnologijo vsebine, intuitivno uporabo in maksimalno zaščito produkta in operatorja – vse prilagojeno najvišjim svetovnim standardom.
Parametri
| Tehnologija | Sestavine | Materiali | |
| Sestavin | Mešano | HPAPI | Prah |
| Nalaganje kontejnerja | Drobljenje | Reagens | Poltrdno |
| Filtracija | Sitovalna metoda | Srednje | Velikost delca |
| Centrifugalno ločevanje | Stiskanje | Dodatki | Navedba |
| Sušenje | Datkanje | Mešanje sestavin | Tableti/zgoščenki |
| Vzorčenje | Obložba | Surovina | tekočina |
| Granulacija | |||
Pakirno delovanje
Varnostno delovanje klape je neodvisno potrjeno od strani stranke in tretjih organizacij v skladu s smernicami ISPE SMEPAC (Standardizirano merjenje onesnaževanja z delci opremskih del).
Zaporedje delovanja
Zmanjšano na kar 1 µg/m³ (raven OEB4)
Visoka učinkovitost vsebnosti brez potrebe po dodatnih pečatih, vakuumu ali izvlečnih sistemih.
Osnovni načrt ponuja preprost in cenovno učinkovit pot za nadgradnjo, ki pomaga izpolniti osnovne zahteve GMP in vsebnosti v proizvodnih postopkih.
Načrt z minimalnimi komponentami omogoča enostavno uporabo, čiščenje in održovanje, hkrati pa zagotavlja vrhunske zmogljivosti za osnovno rešitev.
Zmanjšano na kar 0,7 µg/m³ (raven OEB5)
Uporaba mehke pečati omogoča strožjo prileganje med vratniki, učinkovito preprečevanje pretokov, povzročenih s deformacijo zaradi metalne unte po dolgem uporabi.
Zmanjšano na kar 0,1 µg/m³ (raven OEB5)
Dosežite hitro učinkovito čiščenje s preprostim in hitrim izvlečenjem.
S procesom ponovne uporabe, ki je integriran z vratom, učinkovito preprečuje onesnaževanje zraka po ločitvi vrata.
﹤0,1 µg/m³ (raven OEB5)
Ta kompaktna in učinkovita razdelna vrata zagotavljata napredno izvedbo na ravni nanogramov.
Vsebuje zaporedje, ki omogoča istočasno čiščenje in ekstrakcijo.
Med postopkom ločevanja nastane zaklenjena prostornina med aktivnimi in pasivnimi vmesniki, kar omogoča, da se čiščenje in ekstrakcija dogajata hkrati. To učinkovito odstrani lebdeče delcevce, ki bi lahko povzročili onesnaženje po popolnem razmontiranju klape.
Lastnosti in prednosti
| Optimalen sea design | Sedez je izdelan z natančnimi tolerancami, da se zagotovi najvišja učinkovitost: |
| ◆Ponovljiva učinkovitost nOTRANJE ta oprema življenjska doba c ycle. | |
| ◆Pozor, da sedež od aktivna klipka in pasivno klipka cAN biti zamenjan z vsak drugi. | |
| ◆Enostavno navodila delovanje tudi kdaj ta klipka dia meter je večja. | |
| ◆Nadomestitev sedenje velikost proti sistentnost. | |
| Različna vratna plošča struktura | Omogoči boljše izbire slo |
| ◆ Ponujamo dve glavni strukturi klape za izbiro strank | |
| ◆Kovina površina zaklop | |
| ◆Preprosta struktura lahko izpolni proizvodnja potrebe, in preprosto odprava, nižji strošek | |
| ◆Jemeno zaklop med kovini | |
| ◆Reši ta problem od mikroumek med klipka ploče izvorjen z različnimi dejavnikami po dolgotrajnem uporabi od klapeti | |
| Dizajn monomera | Enodelni trdosten dizajn z minimalen p umetnostmi: |
| ◆ Preprostejše održevanje; | |
| ◆Kovina v metal zaklop o f klipka disketa; | |
| ◆Pasivno sedenje dajo odstranjene nOTRANJE a nekaj sekund. | |
| Varnostni delovni tlak/vakuumska konstrukcija | Poseben način do doseči tlak zapiranje: |
| ◆Premik prašičev je mogoč z ta pomoč od tlak aLI vakuum; | |
| ◆Gonska plošča lahko ohranja tanki debelina za maksimiziranje tok, medtem ko zmanjšuje trenje in posredno iznos med ta majhna diskom in ta sedalo; | |
| ◆ Dizajn omogoča enostavno ročno delovanje tudi če ta klipka premer je večja. | |
| Varnost ključavnica struktura | Pozor na postopek in osebje varnost: |
| ◆ Ne slučajno o pen dejaven in pasivno naprave brez docking jih skupaj. | |
| ◆Kdaj to klipka je odprt, se pasivno naprava canno t biti odstranjene iz ta aktivna napravo. | |
| ◆Dodatna samodejna zaključila urity povzročijo opredeljeno | |
| Obdelava raznolikosti | Lahko se uporablja za večkratna proc eSS funkcije: |
| ◆ Ponujanje izdelkov / delenje po serijah; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Vzorčenje; | |
| ◆ Preverjanje procesa (vidno steklo) | |
| Mali pečat | Mali pečat je ohranjen skozi celotno razsežnost, kar izključuje potrebo po ročnem delovanju tega klape z uporabo podaljšane rukoje. |
Spremljanje ustreznosti in kakovostna jamstva
|
Rokovanje z praščavo Modularna težilna postaja, opremljena s integriranim priključnim sistemom, omogoča točno preverjanje teže skozi celoten proces rokovanja. Uporaba dozatorskega ladevca znotraj izolatorja znatno poveča gasnost klape, s čimer se zmanjšajo izgube produkta med prenosnimi operacijami. |
|
Zaprti drobilni/ekranirni postopek Popolnoma zaprta materialna krpa in izpustna sistema, s poizbirnim mehanizmom za ohranjanje tlaka, da se ohrani azotna inercna atmosfera za predpitev onesnaževanja in ohranitev integritete produkta. |
|
Obdelava Avtomatiziran sistem priključitve, ki uporablja tehnologijo izolacije teže, omogoča natančno in zanesljivo teženje serij, tako da se zagotovi nadzor onesnaževanja in točen prenos materiala. |
|
Počistitev v procesu (WIP) Pasivni komponent je izdelan za omogočanje zaprtega na mestu čiščenja (CIP) prek dejavnega ventilja. Za uporabe, ki vključujejo obrnjen orientacijo, je implementiran sistem zbiranja odvodov, da se zagotovi primerno upravljanje tekočin. Dizajn podpira določene tlakove po meri, kar omogoča učinkovito recirkulacijo, pritok in cikle visoke tlakovitega čiščenja v skladu s standardi industrije. |
|
Ponavljiva točnost pri dokovanju Sistem PowerDock vsebuje samodejno dvigalo in spuščanje pri dokovanju z možnostjo popravka nesporazumov v modelih, kar zagotavlja konzistentno ponavljivost. Ko je dovoljen stik, je na voljo možnost ročnega pomagajočega dvigalnega in spuščalnega dokovanja, ki ponuja ekonomično učinkovito rešitev za dokovanje. |
| Specificacija | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Padec v 1μg/m³ | i | |||||||
| Padec v 0.7μg/m³ | i | - | - | |||||
| Padec v 0.1μg/m² | i | i | i | i | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | i | - | i | - | i | ||
| Velikost | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Ocena tlaka* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3,5bar | NE | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Nazivna vakuums* | ||||||||
| Poln vakuum | ||||||||
| Kontrole | Ročno delovanje | - | i | - | ||||
| Pol-avtomatski | i | i | i | |||||
| Pol-avtomatski | i | i | i | i | i | |||
| Stik z izdelkom | Glavno | 316 | - | i | - | - | - | - |
| površinski material | korpus | Aloy22 | i | i | - | |||
| POM | i | i | - | - | - | |||
| Tesnjenje | EPDM | i | i | - | i | i | ||
| element | FKM | i | - | i | i | |||
| FFKM | i | i | i | i | i | - | ||
| Povezovanje | Tri vrste sproge | i | - | i | i | |||
| vmesnik | PN6/10/16 | i | i | - | i | i | i | |
| ANSI | i | i | i | i | ||||
| Drugo | Na voljo z procesom/posoderjem | |||||||
| Nazivna tlak/vakuum samo kdaj uporabljen nOTRANJE skupaj z ustrezen nazivna tlak/vakuum komponentov aLI pripomočke. | ||||||||
Čiščenje in dezinfekcija
S pomocjo naše posebej zasnovane Sistemsko Čiščenje (WIP) sistema je zagotovljeno učinkovito čiščenje in dezinfekcija površin v stiku z izdelkom ter zaklepnih območij.
Rokovanje in avtomatizacija
Sistem omogoča varno delovanje v nevarnih ali neprikljivnih območjih, ali tam, kjer je rokovanje na roke nemogoče zaradi velikosti proizvodnje:
