Valvă fluture cu împărțire

Descriere detaliată

AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Transferul de praf cu închideri stricte realizat mai inteligent

La AVM (AOMI) FLUID, ne specializăm în sisteme de transfer cu închideri stricte pentru ingrediente farmaceutice active puternice (HPAPI) și substanțe toxice. Sistemul nostru avansat SBV Split Butterfly Valve este proiectat pentru a asigura manipularea cea mai sigură și eficientă a prafurilor în aplicații critice din industria farmaceutică, biotehnologică și chimică.

În comparație cu sistemele tradiționale de uz, AVM SBV oferă o flexibilitate superioară de legare datorită unei flenzi active plute care permite o toleranță generoasă de decenterare de până la ±14 mm. Această caracteristică crește semnificativ eficiența operațională și minimizează timpul de întrerupere a producției.

Sistemul SBV asigură o conținere completă prin deschiderea sincronizată a jumătăților active și pasive ale valorii, eliminând riscul de contaminare a produsului sau expunerea operatorului. Cu performanțe verificate de conținere care ajung la <1μg/m³ (OEB5), valva noastră SBV sprijină o conformitate totală cu regulamentele GMP, FDA și cGMP.

Avantaje suplimentare includ:

Proiectare robustă și compactă pentru utilizare repetată în medii exijente

Montare și demontare fără unelte pentru curățenie și întreținere ușoară

Compatibilitate cu sistemele CIP/SIP, asigurând procesare higienică

Ideal pentru integrarea în izolatoare, sistemele RTP și linii de transfer aseptic

Alegeți AVM FLUID’s SBV Split Butterfly Valve pentru o tehnologie de conținere modernă, operație intuitivă și protecție maximă a produsului și a operatorului – totul adaptat la cele mai ridicate standarde globale.

Parametru

• •Asigurați o conformitate totală cu normele reglementare industriale.
• •Permiteți manipularea sigură a ingredientelor farmaceutice active de putere ridicată (HPAPI), protejând personalul și minimizând contaminarea mediului.
• •Reduceti semnificativ riscul de contaminare cruzata.
• •Intrati in conformitate cu GMP si respectati cerintele stricte privind calitatea produsului.
• •Maximizati eficienta transferului pentru materialele care nu curg bine sau pentru materiale de mare valoare.
• •Eliminati nevoia sistemelor secundare de continere costisitoare si a mediilor de lucru in camere curate de clasa inalta.

Performanță de sigiliere

Performanța de conținere a presului este verificată independent de către client și organizații terțe conform indicativelor ISPE SMEPAC (Măsurarea Standardizată a Contaminării Aeriană cu Particule ale Componentelor Echipamentelor).

Secvență de operațiune

Redus la cât mai puțin de 1 µg/m³ (nivel OEB4)

Performanță ridicată de conținere fără necesitatea de sigili suplimentare, vacum sau sisteme de extracție.

Proiectare de intrare în nivel oferă un drum simplu și eficient din punct de vedere costurilor pentru a satisface cerințele esențiale GMP și de conținere în procesele de fabricație.

Proiectare cu componente minime asigură o operațiune ușoară, curățare și întreținere, oferind performanță de top pentru o soluție de nivel de intrare.

Redus la cât mai puțin de 0,7 µg/m³ (nivel OEB5)

Folosirea sigilierei moale permite o ajustare mai strânsă între discurile de valvă, prevenind eficient problemele de filtrare cauzate de deformarea datorată obraznicului metalic după o utilizare prelungită.

Redus la cât mai puțin de 0,1 µg/m³ (nivel OEB5)

Obțineți o performanță de curățenie rapidă prin extracția simplă și rapidă.

Prin folosirea unui proces de recuperare integrat cu valva, se previne eficient contaminarea aerului după separarea valvei.

﹤0.1 µg/m³ (nivel OEB5)

Această valvă compactă și eficientă de tip split oferă o performanță avansată la nivelul nanogramului.

Are o secvență care permite curățarea și extracția simultană.

Pentru procesul de separare, se formează o cavitate sigilată între interfețele active și pasive, ceea ce permite curățarea și extracția să aibă loc în același timp. Acest lucru elimină eficient particulele aeroborne care ar putea provoca contaminare după ce valva este complet demontată.

Caracteristici și avantaje

Conformitate și asigurarea calității

• ◆ Conform normelor GMP
• ◆ Materialele îndeplinesc cerințele FDA
• ◆ Conform directivei europene ATEX pentru zone hazardoase
• ◆ Conform cu Directiva europeană privind echipamente sub presiune (PED)
• ◆ Îndeplinește Directiva europeană privind mașinaria
• ◆ Produs în instalații certificate ISO 9001
• ◆ Certificare integrală a materialelor și urmărire a loturilor
• ◆ Validat independent conform cu ghidul de măsurare a performanței de sigilare (ISPE SMEPAC)

 

Curățare și dezinfecție

• ◆ Proiectare ușoară și eficientă de curățare conform GMP
• ◆ Aderent pentru curățarea interiorului vaselor de sterilizare la presiune ridicată
• ◆ Curățare in loco a suprafețelor expuse ale valorii principale
• ◆ Curățare a valorilor pasive și a vaselor conectate

Folosind sistemul nostru special conceput de Curățare Online (WIP), se asigură o curățare și disinfectare eficiente ale suprafețelor de contact cu produsul și a zonelor de sigilare.

Manipulare și Automatizare

Sistemul asigură o funcționare în siguranță în zone periculoase sau inaccesibile, sau unde scara producției interzice manipularea manuală:

• ◆ Versiuni complet automate sau semi-automate disponibile pentru a satisface cerințele aplicațiilor;
• ◆ Informații despre stare și funcții de blocare a programului garantate prin senzori de proximitate pneumatice sau electrice;
• ◆ Sistem de control complet integrat și testat în fabrică;
• ◆ Aliniere repetabilă și sigură cu dispozitive conectate la ridicatoare și sisteme de dobocanare;
• ◆ Versiuni ușoare disponibile;
• ◆ Acoperăminte conform GMP pentru a proteja valorile când nu sunt în uz.