EN
Valvola farfalla divisa
SBV Split Butterfly Valve – Trasferu ta' Pulveri Kontenuti minn AVM FLUID
L-SBV Split Butterfly Valve ta' AVM FLUID hija sistema tal-valvola ta' konteniment alt għall-trasferiment sigurt ta' APIs potenti (HPAPI) u pulveri toksiki. Dissignata biex tinqablu rikwiess konteniment strikti (fino OEB5, <1μg/m³), is-sistema tigħdar li ma jkunx kontatt bejn il-prodottu u l-ambjent permezz tal-aperturi sinchronizzati tal-parti attivi u passivi.
Imbwaġġat fuq piattaforma robusa, toffri tolleranza tal-dokkagġi eċċepzjonali (±14 mm) u operazzjoni intużiva. Ideali għall-industrijiet farmaceutiċi, bioteknikali u kimiċi sottili, tappoxxja l-iklēna CIP/SIP kompleta u tagħti konformità ma' standardijiet GMP u FDA.
- Ġenerali
- Prodotti Rrakkomandati
- •Jikkipu l-inkumpliment kollta mal-istandardi regolatorji tal-industria.
- •Jippermeti l-uxjar siguri ta' ingriedjenti farmakoloġici attivi ta' potenza għoli (HPAPI), proteġi persuna u minimmizza l-kontaminazzjoni ambientali.
- •Reduci sigifikattivament ir-riskju ta' kontaminazzjoni croce.
- •Jikkonfronta mal-inkumpliment GMP u reqwiżiti strikti tal-qualità produttiva.
- •Massimizza l-effiċjenza ta' traspjut għal materjali li ma jfluwxu xejn jew li għandhom valur għoli.
- •Iċ-ċensja minn il-biżogu għall-sistemi ta' konteniment sekondarji kostosi u kbiri u għall-ambjenti tal-klinika ta' klasse elevata.
- ◆ Tikkonformi mal-istandardi GMP
- ◆ Il-materjali jgħiddu li jkunu konformi ma’ l-riżolutati tal-FDA
- ◆ Jippreja mal-ġdidija Ewropea ATEX għall-ikskarjenti perikolisti
- ◆ Jippreja mal-Ġdidija Ewropea għal L-Iżqaf Komandi (PED)
- ◆ Tista' tliet xiemejjiet il-Ġdidija Ewropea tal-Maċħina
- ◆ Prodotta fis-sistemi tal-produzzjoni li jkunu ċertifikati bħala ISO 9001
- ◆ Iċ-ċertifikat tal-materiali u trassabbiltà komplieta
- ◆ Validatata indipendentemente skont l-ghidijiet tal-meħsura tal-performance tal-sealing (ISPE SMEPAC)
- ◆ Komodi effettivi disegnati għall-ħrasien GMP
- ◆ Adatti għall-ħrasien fis-sinja tal-sterilizzazzjoni ta' pressjoni għoli
- ◆ Ħrasien fl-iskop għall-vleri prinċipali espusi
- ◆ Ċiġla tal-valvoli passivi u tal-ħaddijiet mkonnessi
- ◆ Verżjonijiet kumpletamenti automatiċi jew semi-automatiċi disponibbli biex jgħiddu għal ir-reqwiżiti tal-applicazzjoni;
- ◆ Informazzjoni tal-status u funzjonijiet tal-interlock tal-programm garantiti trid-datorti pneumatiku jew sensuri approssimattivi eletriċi;
- ◆ Sistemu ta’ kontroll iklied kompletament u improvat fil-fabbrika;
- ◆ Allinjament ripetibbli u siguri mal-ajjet konnessi mal-ħafriew u sisitem ta’ dokkjar;
- ◆ Verżjonijiet liġġieri disponibbli;
- ◆ Kopertini GMP-konformi biex jipproteġu valvoli meta ma jkunux fit-użu.
Deskrizzjoni dettaljata
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Trasfer ta' Pulveri ta' High-Containment Magħruf Akkustrat
F’AVM (AOMI) FLUID, nispjiegħu fil-sistemi ta’ transfur uħdud mill-aktar bl-aġġiornament, għal ingriedjenti farmakoloġiċi attivi potenti (HPAPI) u għal midja toksika. Is-sistema SBV Split Butterfly Valve avvanzat tiegħi huwa miż-desinnjar għall-operazzjoni tal-pulveri fi mod saf u effiċjent f’applikazzjonijiet kritiku fl-industrija farmakoloġika, bioteknofoloġika u kemika.
Ħafna minn is-sistemi tradizzjonali tal-valvaturi, l-SBV tal-AVM jgħodd offra flexibbliet magħrża fit-tielesin bil-flangġa attiva li tibda fuq misaljanza permessi ta’ ±14 mm. Din l-iżviluppa mentiċEMENT operattiviment u minimizza l-interruzzjonijiet tal-produttività.
Is-sistema SBV jista’ jagħmlu l-konteniment komplieta billi jiftaħ syncronizzatament is-semijiet attivi u passivi tal-valvatura, skontand kontaminazzjoni tal-prodotto jew eskpozzizzjoni tal-operatori. Bil-perfurmans verifikati <1μg/m³ (OEB5), is-valvatura SBV tiegħi tisupporta l-konformità komplieta mal-regolamenti GMP, FDA, u cGMP.
Perketti addizzjonali inklużu:
Dizzjunar robost u kompatt għall-użu ripetut fl-ambjenti diffiċli
Asemblatġi u disaġġ tool-free għall-iklań u sħina tal-ilmaħ
Kompatibiltà ma’ sistemi CIP/SIP, siguranti proċessijiet iġieniċi
Iperfett għall-integrazzjoni fl-isolatori, sistemi RTP u linji ta’ traspirt aseptiku
Agħżel l-AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve għall-teknoloġija tal-konteniment tagħti, operazzjoni intużiva, u protezzjoni massima tal-prodotto u tal-operatur – kullha miżjur għal l-istandards globbali a’ l-aħħar.
Parametru
| Teknoloġija | Ingredjenti | Materjali | |
| Ingredjent | Miksija | HPAPI | Trab |
| Ħażna tal-kontejner | Tweġiegħ | Reagent | Semisolid |
| Filtrazzjoni | Filtrar | Intermedjarju | Partikula |
| Separazzjoni centrifuga | Kompresja | Aċċesswari | Sospensjoni |
| Dissekkazzjoni | Riżistratt | Immixjoni tal-formula | Tabletti/kapsuli |
| Sampljar | Il-kisi | Materjal raw | liquida |
| Granulazzjoni | |||
PERFORMANCE TIEĠIEB
L-attivtà ta' conţeniment tal-valvija jiġi verifikata bħala indipendenti mill-klijent u minn organizzazzjonijiet tal-lieta fuq is-sessie tal-ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
Sequenza tal-operazzjoni
Minimizzata għall-ġdid kif 1 µg/m³ (livell OEB4)
Perfurmanza ta' konteniment ġodda mingħajr l-ġaranzija ta' sigilli addizzjonali, vakuu, jew sistemi ta' estrazzjoni.
Dizajn b'entry-level jippermetti strada tal-upgrad tal-ġodda u ssempliċi biex tiggal tipprema rikwiżiti essenzjali ta' GMP u ta' konteniment fid-proċessi ta' produzzjoni.
Dizajn minimizzat tal-komponenti jassigura operazzjoni, intlaħin, u manutenzjoni ġodda, mentri se jidħlu perfurmanza top-tier għal soluzzjoni b'entry-level.
Minimizzata għall-ġdid kif 0.7 µg/m³ (livell OEB5)
L-użu ta’ sigillijiet molla jippermeti fit tal-ikbar mill-valvijiet, effettivament previnendu il-problemi ta’ il-lekkat li jieno minn deformazzjoni skont il-fadgħa meta jkunu jistgħu għal periodi twil.
Irreduċi għall-issieħba ta’ 0.1 µg/m³ (livell OEB5)
Irvieši perfurmanza ta’ nuqqas rapidament xewwieq u sibiek l-estrarizzjoni.
Billi ma tista’ tista’ tissemma proċess ta’ ripristin integrat mal-valva, jipproteġi effettivament kontra kontaminazzjoni tal-erwieħ wara l-separazzjoni tal-valva.
﹤0.1 µg/m³ (livell OEB5)
Dan il-valvola tal-tip split kompatta u effiċjenti tibdil performanza avanzata fil-nivell ta 'nanogrammi.
Ihoss seqwenza li tirridu konkorrenti żgħarxi u estrazzjoni simultanja.
Fil-proċess ta 'separazzjoni, jiġi formaw kaviż sigillat bejn l-intrfaci attivi u passivi, jpermetti żgħaži u estrazzjoni li jkunu kkonkorrenti. Dan jimgħid effettivament partikoli aerjani li jistgħu jħoloq kontaminazzjoni wara li l-valvola tkun skontat kompletament.
Karatteristiki u Vantaggji
| Optimali sea design | Is-seats jiproduzzjaw b'toleranze preciżi biex jottienu l-performanza massima: |
| ◆Performance li tista' tirripeti f' the tieqa ħajja c ikla. | |
| ◆Sigurja li l-iskien ta' azzjoni valv u passiv valv jista ' be tista' jkun sostitwiti bil kull wieħed li jiena. | |
| ◆Semplice manuali operazzjoni ġust meta the valv dia tafometru hija akbar. | |
| ◆Ġejja tal-aħħar sedija dimanzi il-kon sistenza. | |
| Plata valvola varjata struttura | Fornixu ċofta magħrura ċiż |
| ◆ Nagħtu żewg strutturi principali ta' plata valvola għall-klijenti jseleġxu minnha | |
| ◆Metal surfacc seal | |
| ◆Struttura sinplice ca jistgħu jgħibu il-produzzjoni ħtieġ, u faċli konservazzjoni, kosti ħaġar | |
| ◆Lill seal bejn metalli | |
| ◆Ħall the problema ta' imperfezzjonijiet miġbura bejn valv sajtar agħta' minħal fattori varjiet baż użu tal-ġdid ta' il-valvola | |
| Disegnu ta' Monomer | Kap singolo robustu disegnu bil- minimali p artijiet: |
| ◆ Manutenzjoni ġenera; | |
| ◆Metal għal metru seal o f valv ċerk; | |
| ◆Pasiv sedija jistgħu nimiet f' a tlieta sekondi. | |
| Valur sigura tal-pressjoni/disegn għall-vakuum | Tiega unika ta jipperu pressjoni sigilli: |
| ◆Is-sħiħ tal-ġejja jistgħu jipperu b'mod the tis-sigur ta' pressjoni jew evakwazzjoni; | |
| ◆Il-disċ ta' drivi jista' jagħmel dritt thickness li jkollokwa fluss, meta li jinkisja friksjoni u d eruzjoni indirett bejn the żgħar disq u the kaxxa; | |
| ◆ Id- design jippermet li jkun manuali ġenerati operazzjoni ġust jekk the valv diametru hija akbar. | |
| Sigurtà lock struttura | Verifika proċess u persunal sigurtà: |
| ◆ Ma jgħinxiex accidentali o pen attivi u passiv dispozitivi mingħajr tbenxija ihom komuni. | |
| ◆Meta dan valv hija tfetħ,il- passiv dispozitiv ma jistax t be nimiet minn the azzjoni apparat. | |
| ◆Aġġuntiva awtomatika sec unitarja jistgħux jkunu provist | |
| Diversità ta' proċessi | Jistgħu tisu għal multipli komp ess funzjonijiet: |
| ◆ Ispajjar tal-prodott; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Samplijar; | |
| ◆ Ispizzjoni tal-proċess (vetro ta' ispezzjoni) | |
| Imprenta Żgħarja | Tisderfu imprenta żgħarja għalba’ l-iskala tal-meżuri, jmiss il-ħoxogħ li jkun neċessarju li t-operaw manualment dan il-valvola billi tista’ tisserva minn ċittieb estensjoni. |
Konsenja u Safiża
|
Trattament tal-Pulveri Il-stazzjoni modular tal-pesatura, munita ta' sistema ta' docking integrat, tispermetti verifika preċiża tal-pesu kollha lill-proċess ta' trattament. L-użu ta' hopper dosanti f’l-isolator jagħmel l-integrità tal-sealing tal-valvija akkum li jriduxi l-perda tal-prodottu kulħadd operazzjonijiet ta' trasferiment. |
|
Sealing Grindjar/Skerming Sistema ta' ġenerazzjoni u dišċarġa ta' materjali sigillati hermetikament, li jippermetti meħtieb ta' retenzjoni ta' pressjoni opzjonali biex jagħmlu issem maħluqa ta' nitrogen għall-prevenzjoni tal-kontaminazzjoni u l-integrità tal-prodotto. |
|
Trattament Sistema ta' dokkjar automattika li tutilizza tecnoloġija ta' izolazzjoni tal-pesu li permitti misurazzjoni preċiża u affidabbili tal-batch, siguranti kkontroll tal-kontaminazzjoni u transfer tal-materjali korretti. |
|
Lifżijiet Online (WIP) Il-komponente passiva hija miżjinja biex tifforma lifżijiet sigillate fl-ista (CIP) wara l-valvola attiva. Għal applikazzjonijiet li jinviluppano orientazzjonijiet invertiti, jiġi implementa sistema ta' kolezzjoni ta' drēnaġġi biex jassigura manġġement apropriat tal-flussi. Id-disajn appoġġja speċifikazzjonijiet tal-pressjoni ratjali, permittendu recirkulazzjoni effettiva, spurgazzjoni u cikli ta' lifżija b’pressjoni għoliema konformi mal-istandards tal-industria. |
|
Preċiżjoni Riproduttibiltà tal-Dokkjar Sistema PowerDock jipperwiżja awwtomatika tal-issib u tixxel bi l-kaċuna ta' korrezzjoni tal-issemment misallin, tagħtiż konsistenza repitiżibbli. Meta il-kontatt jkun permess, hemm opzjoni manuali maßsida ta' issib u tixxel, proponi soluzzjoni kost-effettiva tal-issib. |
| Speċifikazzjoni | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Nazzogħ dwar 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Nazzogħ dwar 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Irbda li 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Dimanzi | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Pressjoni rateggjata* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5Bar | L-ebda | ||||
| 10Bar(145ps) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Ratjati vaku* | ||||||||
| Vakuum kompletu | ||||||||
| Kontrolli | Operazzjoni manwali | - | 一 | - | ||||
| Magni tal-ibbrejkjar | 一 | 一 | 一 | |||||
| Magni tal-ibbrejkjar | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Kontatt ma prodott | Prinċipali | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| materjal fuq is-superfizzjoni | ġusies | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Issiġillar | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| elemen | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Tqabbel | Tlieta tipa clip | 一 | - | 一 | 一 | |||
| interface | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Żgħar | Disponibili bil-proċess/kontenur | |||||||
| Ratjati pressjoni/vakuu biss meta uża f' konjuzione bil applicabbil ratjati pressjoni/vakuu komponenti jew accessorji. | ||||||||
Tindif u Sanitizzazzjoni
Bill-użu ta' is-sistema tagħna liġi designja għall-Ċiġla Online (WIP), jinkuraċċja ċiġla effiċjenti u sanitizzazzjoni tal-aqfi tal-prodotto u tar-riżonijiet sigillati.
Trattament u Automazzjoni
Is-sistema jinkura operazzjoni sigura f’zona perikolosi jew mhux aċċessibli, jew fejn is-scala tal-produzzjoni tiniex ma tpermetti trattament manuali:
