Valvola farfalla divisa

Deskrizzjoni dettaljata

AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Trasfer ta' Pulveri ta' High-Containment Magħruf Akkustrat

F’AVM (AOMI) FLUID, nispjiegħu fil-sistemi ta’ transfur uħdud mill-aktar bl-aġġiornament, għal ingriedjenti farmakoloġiċi attivi potenti (HPAPI) u għal midja toksika. Is-sistema SBV Split Butterfly Valve avvanzat tiegħi huwa miż-desinnjar għall-operazzjoni tal-pulveri fi mod saf u effiċjent f’applikazzjonijiet kritiku fl-industrija farmakoloġika, bioteknofoloġika u kemika.

Ħafna minn is-sistemi tradizzjonali tal-valvaturi, l-SBV tal-AVM jgħodd offra flexibbliet magħrża fit-tielesin bil-flangġa attiva li tibda fuq misaljanza permessi ta’ ±14 mm. Din l-iżviluppa mentiċEMENT operattiviment u minimizza l-interruzzjonijiet tal-produttività.

Is-sistema SBV jista’ jagħmlu l-konteniment komplieta billi jiftaħ syncronizzatament is-semijiet attivi u passivi tal-valvatura, skontand kontaminazzjoni tal-prodotto jew eskpozzizzjoni tal-operatori. Bil-perfurmans verifikati <1μg/m³ (OEB5), is-valvatura SBV tiegħi tisupporta l-konformità komplieta mal-regolamenti GMP, FDA, u cGMP.

Perketti addizzjonali inklużu:

Dizzjunar robost u kompatt għall-użu ripetut fl-ambjenti diffiċli

Asemblatġi u disaġġ tool-free għall-iklań u sħina tal-ilmaħ

Kompatibiltà ma’ sistemi CIP/SIP, siguranti proċessijiet iġieniċi

Iperfett għall-integrazzjoni fl-isolatori, sistemi RTP u linji ta’ traspirt aseptiku

Agħżel l-AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve għall-teknoloġija tal-konteniment tagħti, operazzjoni intużiva, u protezzjoni massima tal-prodotto u tal-operatur – kullha miżjur għal l-istandards globbali a’ l-aħħar.

Parametru

• •Jikkipu l-inkumpliment kollta mal-istandardi regolatorji tal-industria.
• •Jippermeti l-uxjar siguri ta' ingriedjenti farmakoloġici attivi ta' potenza għoli (HPAPI), proteġi persuna u minimmizza l-kontaminazzjoni ambientali.
• •Reduci sigifikattivament ir-riskju ta' kontaminazzjoni croce.
• •Jikkonfronta mal-inkumpliment GMP u reqwiżiti strikti tal-qualità produttiva.
• •Massimizza l-effiċjenza ta' traspjut għal materjali li ma jfluwxu xejn jew li għandhom valur għoli.
• •Iċ-ċensja minn il-biżogu għall-sistemi ta' konteniment sekondarji kostosi u kbiri u għall-ambjenti tal-klinika ta' klasse elevata.

PERFORMANCE TIEĠIEB

L-attivtà ta' conţeniment tal-valvija jiġi verifikata bħala indipendenti mill-klijent u minn organizzazzjonijiet tal-lieta fuq is-sessie tal-ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).

Sequenza tal-operazzjoni

Minimizzata għall-ġdid kif 1 µg/m³ (livell OEB4)

Perfurmanza ta' konteniment ġodda mingħajr l-ġaranzija ta' sigilli addizzjonali, vakuu, jew sistemi ta' estrazzjoni.

Dizajn b'entry-level jippermetti strada tal-upgrad tal-ġodda u ssempliċi biex tiggal tipprema rikwiżiti essenzjali ta' GMP u ta' konteniment fid-proċessi ta' produzzjoni.

Dizajn minimizzat tal-komponenti jassigura operazzjoni, intlaħin, u manutenzjoni ġodda, mentri se jidħlu perfurmanza top-tier għal soluzzjoni b'entry-level.

Minimizzata għall-ġdid kif 0.7 µg/m³ (livell OEB5)

L-użu ta’ sigillijiet molla jippermeti fit tal-ikbar mill-valvijiet, effettivament previnendu il-problemi ta’ il-lekkat li jieno minn deformazzjoni skont il-fadgħa meta jkunu jistgħu għal periodi twil.

Irreduċi għall-issieħba ta’ 0.1 µg/m³ (livell OEB5)

Irvieši perfurmanza ta’ nuqqas rapidament xewwieq u sibiek l-estrarizzjoni.

Billi ma tista’ tista’ tissemma proċess ta’ ripristin integrat mal-valva, jipproteġi effettivament kontra kontaminazzjoni tal-erwieħ wara l-separazzjoni tal-valva.

﹤0.1 µg/m³ (livell OEB5)

Dan il-valvola tal-tip split kompatta u effiċjenti tibdil performanza avanzata fil-nivell ta 'nanogrammi.

Ihoss seqwenza li tirridu konkorrenti żgħarxi u estrazzjoni simultanja.

Fil-proċess ta 'separazzjoni, jiġi formaw kaviż sigillat bejn l-intrfaci attivi u passivi, jpermetti żgħaži u estrazzjoni li jkunu kkonkorrenti. Dan jimgħid effettivament partikoli aerjani li jistgħu jħoloq kontaminazzjoni wara li l-valvola tkun skontat kompletament.

Karatteristiki u Vantaggji

Konsenja u Safiża

• ◆ Tikkonformi mal-istandardi GMP
• ◆ Il-materjali jgħiddu li jkunu konformi ma’ l-riżolutati tal-FDA
• ◆ Jippreja mal-ġdidija Ewropea ATEX għall-ikskarjenti perikolisti
• ◆ Jippreja mal-Ġdidija Ewropea għal L-Iżqaf Komandi (PED)
• ◆ Tista' tliet xiemejjiet il-Ġdidija Ewropea tal-Maċħina
• ◆ Prodotta fis-sistemi tal-produzzjoni li jkunu ċertifikati bħala ISO 9001
• ◆ Iċ-ċertifikat tal-materiali u trassabbiltà komplieta
• ◆ Validatata indipendentemente skont l-ghidijiet tal-meħsura tal-performance tal-sealing (ISPE SMEPAC)

 

Tindif u Sanitizzazzjoni

• ◆ Komodi effettivi disegnati għall-ħrasien GMP
• ◆ Adatti għall-ħrasien fis-sinja tal-sterilizzazzjoni ta' pressjoni għoli
• ◆ Ħrasien fl-iskop għall-vleri prinċipali espusi
• ◆ Ċiġla tal-valvoli passivi u tal-ħaddijiet mkonnessi

Bill-użu ta' is-sistema tagħna liġi designja għall-Ċiġla Online (WIP), jinkuraċċja ċiġla effiċjenti u sanitizzazzjoni tal-aqfi tal-prodotto u tar-riżonijiet sigillati.

Trattament u Automazzjoni

Is-sistema jinkura operazzjoni sigura f’zona perikolosi jew mhux aċċessibli, jew fejn is-scala tal-produzzjoni tiniex ma tpermetti trattament manuali:

• ◆ Verżjonijiet kumpletamenti automatiċi jew semi-automatiċi disponibbli biex jgħiddu għal ir-reqwiżiti tal-applicazzjoni;
• ◆ Informazzjoni tal-status u funzjonijiet tal-interlock tal-programm garantiti trid-datorti pneumatiku jew sensuri approssimattivi eletriċi;
• ◆ Sistemu ta’ kontroll iklied kompletament u improvat fil-fabbrika;
• ◆ Allinjament ripetibbli u siguri mal-ajjet konnessi mal-ħafriew u sisitem ta’ dokkjar;
• ◆ Verżjonijiet liġġieri disponibbli;
• ◆ Kopertini GMP-konformi biex jipproteġu valvoli meta ma jkunux fit-użu.