EN
Jakoiltoitin
SBV Split Butterfly Valve – Sisältynyt pudottaminen AVM FLUID:in toimesta
AVM FLUID:n SBV Split Butterfly Valve on korkean sisältymisen ilmansuojavalvesysteemi, joka on suunniteltu turvallisen siirtämisen helpottamiseksi erittäin voimakkaita API-eiaineita (HPAPI) ja myrkyllisiä pölyjä varten. Se on suunniteltu täyttämään ankariin sisältymisvaatimuksiin (jopa OEB5, <1μg/m³), ja systeemi varmistaa nollakontaktin tuotteiden ja ympäristön välillä aktiivisen ja passiivisen puolen synkronoidun avauksen kautta.
Rakennettu vahvalla alustalla, se tarjoaa erinomaisen satamatiehdon (±14 mm) ja intuitiivisen toiminnan. Se on ideaali farmaseuttiselle, bioteknologialle ja hienokemialliselle teollisuudelle, tukee täydellistä CIP/SIP-puhdistusta ja noudattaa GMP- ja FDA-normeja.
- Yleiskatsaus
- Suositellut tuotteet
- •Varmista täysi noudattaminen alan sääntelystandardeja.
- •Mahdollista turvallinen käyttö korkean voimakkuuden aktiivisista lääkeyhdisteistä (HPAPI), suojaten henkilökuntaa ja vähentämällä ympäristöön liittyvää saastumista.
- •Vähennä huomattavasti ristisaastumisen riskiä.
- •Toteuta GMP-noudattaminen ja tiukat tuotelaatupoistovaatimukset.
- •Suurita siirtotehokkuutta heikosti virtaavien tai korkean arvon aineiden osalta.
- •Poista tarve kalliille, tilavaalle toissijaiskuulamisjärjestelmille ja korkean luokan puhdasHuone-ympäristöille.
- ◆ Pätevä GMP-standardien mukaan
- ◆ Aineet täyttävät FDA:n vaatimukset
- ◆ Noudattaa Euroopan ATEX-direktiiviä vaarallisten alueiden osalta
- ◆ Pätevä Euroopan Painevaaratekniikan direktiiviin (PED)
- ◆ Tyydyttää Euroopan konekytkesuunnniksen
- ◆ Valmistettu ISO 9001 -sertifioituneissa laitteistoissa
- ◆ Koko materiaalin sertifiointi ja erän jäljitettävyys
- ◆ Itsenäisesti vahvistettu mukaisesti tihkusulku-toiminnan mittausohjeiden (ISPE SMEPAC) mukaan
- ◆ Kätevä ja tehokas GMP-yhteensopiva puhdistusjärjestelmä
- ◆ Sobii korkean paineen sterilointihinkujen sisäpuhdistukseen
- ◆ Paikallinen puhdistus pääventtiilin avoimille pinta-alueille
- ◆ Passiivisten venttiilien ja niitä yhdistettyjen hinkujen puhdistus
- ◆ Täysin automatisoidut tai puoliasematisoidut versiot saatavilla täyttääkseen sovellusten vaatimukset;
- ◆ Tila-tieto ja ohjelman lukitusfunktiot takeutetaan pneumaattisilla tai sähköisillä läheisyysanturilla;
- ◆ Täysin integroitu ja tehtaatestattu ohjausjärjestelmä;
- ◆ Toistuvat ja turvalliset tasauskohdat laitteilla, jotka ovat kytkettyjä koristeisiin ja telakajärjestelmiin;
- ◆ Kevytversiot saatavilla;
- ◆ GMP-yhteensopivat peitteet valvojen suojaamiseksi käytön ulkopuolella.
Yksityiskohtainen kuvaus
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Korkean sisältösuojan jauhetarkastus tehdään älykkäämmäksi
AVM (AOMI) FLUID -meillä erikoistumme korkean sisällytyksen siirtokertoimissa voimakkaiden aktiivisten lääkeyhdisteiden (HPAPI) ja myrkyllisten keskuksien käsittelyyn. Edistynyt SBV Split Butterfly Valve -järjestelmämme on suunniteltu varmistamaan turvallisin ja tehokkain pudon käsittely kriittisissä sovelluksissa lääkeyhtiö-, biotekniikka- ja kemiallisissa teollisuudenaloilla.
Erilaisesti perinteisistä venttiilijärjestelmistä, AVM:n SBV tarjoaa parempaa satulointijoustavuutta liukkaalla aktiivisella flangilla, joka sallii huomattavan epätarkkuustoleranssin ±14 mm:lle. Tämä ominaisuus parantaa merkittävästi toiminnallista tehokkuutta ja vähentää tuotannon pysähtymisiä.
SBV-järjestelmä varmistaa täydellisen sisällytyksen avaamalla aktiivisen ja passiivisen puolen venttiilin samanaikaisesti, mikä poistaa tuotteen saastumisen tai käyttäjän altistumisen riskit. Todennettuja sisällytystasoja <1μg/m³ (OEB5), SBV-venttiilimme tukee täyden noudattamisen GMP, FDA ja cGMP -säännösten kanssa.
Lisäedut ovat seuraavat:
Vahva, kompakti suunnittelu toistuvaa käyttöä vaativissa ympäristöissä
Työkalutonta montausta ja hajottamista helpoksi puhdistukseksi ja huoltoksi
Yhteensopivuus CIP/SIP-järjestelmiin, varmistamaan hygieniaisen käsittelyn
Ideaalinen integrointi isolattoreihin, RTP-järjestelmiin ja aseptisiin siirtolinjoihin
Valitse AVM FLUID’n SBV Split Butterfly Valve vallitsevan sisältämisteknologian, intuitiivisen käytön ja maksimaalisen tuotteen ja käyttäjän suojelun – kaikki maailmanlaajuisesti korkeimpiin standardeihin sovitettuna.
Parametri
| TEKNOLOGIA | Ainesosat | Materiaalit | |
| Ainesosa | Sekoitettu | HPAPI | Jauhe |
| Kontin kuormaus | Jyrsii | Reahti | Puolivakainekokonaisuus |
| Suodatus | Sekoittaminen | Väliaste | Osio |
| Sentrifugaalinen erottaminen | Pakkaus | Lisävaruste | Jousitus |
| Kuivattaminen | Tiedostointi | Kaavan sekoittaminen | Tabletit/kapselit |
| Näyte | Korvaus | Raaka-aine | vedelöyly |
| Granuloituminen | |||
Sulkipotentiaali
Venttiilin sisäpitämisen suorituskyky vahvistetaan itsenäisesti asiakkaan ja kolmannen osapuolen järjestöjen toimesta noudattaen ISPE SMEPAC -ohjeita (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
Toimintajärjestys
Vähennetty niin alhaiseksi kuin 1 µg/m³ (OEB4-taso)
Korkea sisäpitämisen suorituskyky ilman lisäsiivous-, vakuumia tai poistojaanjärjestelmiä.
Perustason suunnittelu tarjoaa yksinkertaisen ja kustannustehokkaan päivitystien, joka auttaa täyttämään välttämättömät GMP- ja sisäispitoisuusvaatimukset valmistusprosesseissa.
Minimaalinen komponenttisuunnittelu varmistaa helpon käytön, puhdistuksen ja huoltojen sekä toimittaa ensimmäisluokkaisen suorituskyvyn alkuasteiselle ratkaisulle.
Vähennetty vain 0.7 µg/m³ (OEB5-taso)
Pehmeän sulkipinnan käyttö mahdollistaa tiukemman sovitteen venttiilipiekkojen välillä, estämällä tehokkaasti ilmakehitylekkaukset, jotka johtuvat metallin väsymisestä pitkään käyttöön.
Vähennetty vain 0.1 µg/m³ (OEB5-taso)
Saavuta nopea puhtauden suorituskyky yksinkertaisen ja nopean poisto-toiminnon kautta.
Käyttämällä valvonta-prosessia, joka on integroitu valvonnan kanssa, se estää tehokkaasti ilman saastumisen valvonnan erotuksen jälkeen.
﹤0.1 µg/m³ (OEB5-taso)
Tämä kompakti ja tehokas split-tyyppinen valvonta toimittaa edistynyttä suorituskykyä nanogrammin tasolla.
Sen ominaisuuksina ovat sekvenssit, jotka mahdollistavat samanaikaisen puhdistuksen ja poiston.
Erottelu prosessin aikana muodostuu hermetinen kaari aktiivisten ja passiivisten liittymien välille, mikä mahdollistaa puhdistuksen ja poiston tapahtuvan samanaikaisesti. Tämä poistaa tehokkaasti ilmassa olevat hiukkaset, jotka voisivat aiheuttaa saastumisen sen jälkeen, kun venttiili on täysin hajotettu.
Merkinnät ja edut
| Optimaalinen merisuunnittelu | Paikat valmistetaan tarkoituksenmukaisissa toleransseissa varmistaakseen maksimaalinen toiminta: |
| ◆Toistuva suorituskyky sisään paperin laitteet elinikä c ykli. | |
| ◆Varmista, että istuin / aktiivinen venttiili ja passiivinen venttiili voimme be vaihdettu kanssa jokainen muu. | |
| ◆Helppo käyttöohje toiminta jopa kun paperin venttiili dia metri on suurempi. | |
| ◆Vaihtoehto istuin koko con sistenttisyys. | |
| Monipuolinen venttiililauta rakenne | Tarjoaa parempia valintoja valin |
| ◆ Tarjoamme asiakkaille kaksi pääasiallista venttiilipohjusten rakennetta valittavaksi | |
| ◆Mettä pinta tiiviste | |
| ◆Yksinkertainen rakenne voi täyttää tuotannon tarpeet,ja - Helppo homma. huolto, alhaisemmat kustannukset | |
| ◆Peukaloinen tiiviste välillä metallien | |
| ◆Ratkaise paperin ongelma / mikropuutosta välillä venttiili laukkuja aiheutti tekijä: erilaiset tekijät jälkeen pitkäjärkkinen käyttö / venttiili | |
| Monomer-arkkitehtuuri | Yhden osan kestokäyttöinen suunnittelu kanssa minimaalinen p taiteet: |
| ◆ helpompi ylläpito; | |
| ◆Mettä metalliin tiiviste o f venttiili levy; | |
| ◆Passiivinen istuin voi olla poistettu sisään a muutama sekuntia. | |
| Turvallinen painearvo/vakuumisuunnittelu | Yksilöllinen tapa to<br> saavuttamaan paine suomennos: |
| ◆Jauhemeiden kuljetus on mahdollista saavuttaa paperin auttaa / paine tai höyry; | |
| ◆Ajopinssi voi pitää yllä ohut paksuus suurimman hyödyn virtaus, samalla kun vähennetään kuilua välillinen käyttö aiheuttaa kulun paperin pieni levy ja paperin istuin; | |
| ◆Suunnitelma mahdollistaa manuaalin helpoiten toiminta jopa jos paperin venttiili sähkölaitteet on suurempi. | |
| Turvallisuus lukko rakenne | Varmista prosessi ja henkilöstö turvallisuus: |
| ◆ Sattumalta ei o pen aktiivinen ja passiivinen laitteet ilman satamapuffeja niihin yhdessä. | |
| ◆Kun tämä venttiili on avaa, se passiivinen laite ei voi t be poistettu lähtien paperin aktiivinen - Laite. | |
| ◆Lisäys automaattinen sec urity välitukset voidaan tarjottu | |
| Prosessin monimuotoisuus | Voidaan käyttää varten moninkertainen prosessointimenetelmiä: eSS toiminnot: |
| ◆ Tuotteen syöttö/eristäminen; | |
| ◆ Välitarkastus/lopputarkastus; | |
| ◆ Näytteiden otto; | |
| ◆ Prosessin tarkastus (näkymälasilasi) | |
| Pieni aluevaatimus | Pieni tilavuus säilytetään koko koko-alueella, mikä poistaa tarpeen käyttää tätä venttiiliä manuaalisesti laajennusharjoilla. |
Vaatimustenmukaisuus ja laadunvarmistus
|
Jauheme käsittely Modulaarinen painoasema, varustettu integroidulla satelliittijärjestelmällä, mahdollistaa tarkkan painotarkistuksen koko käsittelemisprosessin ajan. Dosiointihopon käyttö isolaatiossa parantaa huomattavasti venttiilin sulkeumaan liittyvää vakavuutta, mikä vähentää tuotteen menetyksiä siirtotoiminnassa. |
|
Lestetty jäsennys/ruoitus Ilmanpidekiinteä aineketoiminta- ja vapautusjärjestelmä, jossa on valinnainen paineenpidemekanismi, säilyttää nitrogenperäisen inerttisen ilmakehän estääksesi saastumisen ja turvaamaan aineen laadun. |
|
Käsittely Automaattinen satelliittiyhdistelmä, joka käyttää painoisolointiteknologiaa, mahdollistaa tarkkojen ja luotettavien eränpainotukset, varmistaen saastumisen hallinnan ja tarkkaan aineenvuodon. |
|
Verkkosuhdante (KESKENERÄINEN) Passiivinen komponentti on suunniteltu helpottamaan suljettua paikallista puhdistusta (CIP) aktiivisen venttiilin kautta. Käänteisissä asennuksissa käytännössä toteutetaan vedestyskerrosta, joka varmistaa asianmukaisen virta-aineen hallinnan. Suunnitelma tukee paineennäytteitä, mahdollistaen tehokasta uusiutumista, hirvittämistä ja korkean paineen puhdistuskykliä yhteensopivasti teollisuuden standardeja kanssa. |
|
Toistoisojen satulointitarkkuus PowerDock-järjestelmässä on automaattinen nosto- ja laskeutuminen satulointi kyky korjata muovimallien epäsopusointia, varmistamalla johdonmukaisen toistoisojen toiminnan. Jos kosketus on sallittu, saatavilla on apuvaihdolla ohjattava manuaalinen nosto- ja laskeutuminen satulointi vaihtoehto, joka tarjoaa taloudellisen satulointiratkaisun. |
| MITTATIETOE | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Laskettu 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Laskettu 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Laskettu 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Koko | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Arvioitu paine* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | Ei | ||||
| 10Bar(145ps) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Arvopaperi suola* | ||||||||
| Täysi suola | ||||||||
| Valvonta | Manuaalinen toiminta | - | 一 | - | ||||
| Puoliautomaattinen | 一 | 一 | 一 | |||||
| Puoliautomaattinen | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Tuoteyhteys | Pää | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| pinta-aine | runko | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM:n | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Tiivistys | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| elementi | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Yhdistäminen | Kolme kliippiä tyyppi | 一 | - | 一 | 一 | |||
| käyttöliittymä | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Muu | Saatavilla prosessi/konttivalinnalla | |||||||
| Arvopaperi paino/vakuumi vain kun käytetty sisään yhdistys kanssa sovellettava arvopaperi paino/vakuumi osatekijät tai lisävarusteet. | ||||||||
Puhdistus ja desinfektointi
Käyttämällä erityisesti suunniteltua Online Cleaning (WIP) -järjestelmää, varmistetaan tehokas puhdistus ja desynfiointi tuotepintoihin ja liputusalueisiin.
Käsittely ja automatisointi
Järjestelmä varmistaa turvan toiminnan vaarallisissa tai eristyneissä alueissa, tai silloin kun tuotannon mittakaava estää käsin käsittelyn:
