EN
Položajni klapeći ventil
SBV Split Butterfly Valve – Sadržani prijenos prašnjaka od AVM FLUID
SBV Split Butterfly Ventil AVM FLUID-a je sistem visoke sadržanosti dizajniran za siguran prijenos vrlo jačih API-ja (HPAPI) i toksičnih prašnjaka. Dizajniran za ispunjavanje stroge sadržane specifikacije (do OEB5, <1μg/m³), sustav osigurava nulu kontakta između proizvoda i okoline putem sinhroniziranog otvaranja aktivne i pasivne polovine.
Izgrađen na čvrstom platformu, nudi izuzetnu toleranciju pri dokovanju (±14 mm) i intuitivno upravljanje. Idealan za farmaceutske, biotehnološke i kemikalije visoke kvalitete, podržava potpunu CIP/SIP čišćenja i usklađen je sa standardima GMP i FDA.
- Pregled
- Preporučeni proizvodi
- •Osigurajte potpunu usklađenost s propisima regulativnih standarda u industriji.
- •Omogućite sigurno rukovanje visokopočasnim aktivnim farmaceutskim sastojcima (HPAPI), štiteći osoblje i smanjujući zagađivanje okoline.
- •Značajno smanjite rizik kršenja kontaminacije.
- •Ispratite usklađenost s GMP propisima i strognim zahtjevima kvalitete proizvoda.
- •Maksimizirajte učinkovitost prijenosa za loše točive ili visoko vrijedne materijale.
- •Uklonite potrebu za skuplje, oborne sustave sekundarne sadržavnosti i visokoklasne čistočne okruženja.
- ◆ U skladu s GMP standardima
- ◆ Materijali ispunjavaju zahtjeve FDA
- ◆ Odgovara europskoj ATEX direktivi za opasne područje
- ◆ U skladu s europskim smjerom za opremu za tlak (PED)
- ◆ Ispunjava europski smjer za mašineriju
- ◆ Proizvedeno u objektima certificiranim po ISO 9001 standardu
- ◆ Potpuna certifikacija materijala i tragačnost serije
- ◆ Neovisno potvrđeno prema smjernicama za mjerenje performansi zatvaranja (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pogodan i učinkovit GMP-službeni dizajn za čišćenje
- ◆ Prikladno za čišćenje unutar posuda za visokotlakstvenu sterilitet
- ◆ Čišćenje na mjestu izloženih površina glavnog klupa
- ◆ Čišćenje pasivnih ventilaca i povezanih sudova
- ◆ Puno automatizirane ili polu-automatizirane verzije su dostupne za ispunjavanje zahtjeva primjene;
- ◆ Podatkovni status i funkcije programske zaključavanja osigurane pneumatskim ili elektroproksimitetnim senzorima;
- ◆ Potpuno integrirani i testiran kontrolni sustav na tvornici;
- ◆ Ponovljiva i sigurna poravnaja s uređajima spojenim na dźjake i sustave za dokovanje;
- ◆ Raspoložive lagane verzije;
- ◆ Krijeći GMP-saglasni kapovi za zaštitu zavaljaka kada nisu u uporabi.
Detaljan opis
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Visoko-sadržinska prijenosna prašina napravljena pametnije
U AVM (AOMI) FLUID se posebno bavimo sistemima za prenos s visokim sadržajem potencijalno aktivnih farmaceutske sastojke (HPAPI) i toksičnih tvari. Naš napredni SBV Sustav Podeljenog Ometnog Ključa dizajniran je kako bi osigurao najsigurnije i najučinkovitije upravljanje prašinom u ključnim primjenama kroz farmaceutski, biotehnološki i kemijski sektor.
Za razliku od tradičnih sustava zatvarača, AVM SBV nudi izvrsnu fleksibilnost pri spajanju uz plovajući aktivni flang koji dopušta široku toleranciju neuskladitosti do ±14 mm. Ova značajka znatno poboljšava radnu učinkovitost i smanjuje stajanje u proizvodnji.
SBV sustav osigurava potpunu sadržaju tako da sinhrono otvara aktivnu i pasivnu polovicu zatvarača, eliminirajući rizik od kontaminacije proizvoda ili ekspozicije operatera. S provjerenim performansama sadržaje ispod <1μg/m³ (OEB5), naš SBV zatvarač podržava potpunu skladnost s GMP, FDA i cGMP propisima.
Dodatne prednosti uključuju:
Robustan, kompaktan dizajn za ponovnu uporabu u zahtijevanim okruženjima
Montaža i demontaža bez alata za jednostavno čišćenje i održavanje
Kompatibilnost s CIP/SIP sustavima, osiguravajući higiјensku obradu
Idealan za integraciju u izolatore, RTP sustave i aseptičke linije prijenosa
Izaberite AVM FLUID’s SBV Split Butterfly Valve za inovativnu tehnologiju sadržanja, intuitivnu operaciju i maksimalnu zaštitu proizvoda i operatera—sve prilagođeno najvišim globalnim standardima.
Parametar
| TEHNOLOGIJA | Sastojci | MATERIJALI | |
| Sastojak | Međusobno mešavina | HPAPI | Prah |
| Utovar kontejnera | Cijepanje | Reagens | Poluvriština |
| Filtriranje | Presijevanje | Srednje | Čestica |
| Centrifugalno odvajanje | Stiskanje | Pribor | Oštećenje |
| Sušenje | Arhiviranje | Miješanje sastojaka | Tableti/kapsule |
| Uzorci | Obloživanje | Sirovina | tekućina |
| Granulacija | |||
Sigurnosno zatvaranje
Sadržajna učinkovitost ventilja neovisno potvrđuje se korisnikom i trećim stranama prema smjernici ISPE SMEPAC (Standardizirano mjerenje čestića u zraku s opremom).
Niz operacija
Smanjeno na čak i 1 µg/m³ (nivo OEB4)
Visoka učinkovitost sadržanja bez potrebe za dodatnim pečatima, vakuumom ili sistemima ekstrakcije.
Osnovni dizajn nudi jednostavnu i ekonomičnu stazu nadogradnje kako bi se ispunile osnovne GMP i zahtjevi za sadržažem u proizvodnim procesima.
Dizajn s minimalnim komponentama osigurava jednostavno upravljanje, čišćenje i održavanje, pritom dostavljajući vrhunsku učinkovitost za osnovno rješenje.
Smanjeno na samo 0.7 µg/m³ (OEB5 razina)
Korištenje mekih pečata omogućuje šitniji spoj između klape zali, učinkovito sprečavajući promjene uzrokovane deformacijom zbog metalne umorine nakon dugog koristenja.
Smanjeno na samo 0.1 µg/m³ (OEB5 razina)
Postignite brzu čistoću kroz jednostavno i brzo izvlačenje.
Koristeći oporavak proces integriran s ventilom, učinkovito sprečava zagađivanje zraka nakon odvoja ventila.
﹤0.1 µg/m³ (OEB5 razina)
Ovaj kompaktan i učinkovit podijeljeni ventil pruža naprednu performansu na razini nanograma.
Sadrži niz koji omogućuje istovremeno čišćenje i ekstrakciju.
Tijekom procesa odvojenja, između aktivnog i pasivnog sučelja se formira zaključana proluka koja omogućuje da se čišćenje i ekstrakcija događaju istovremeno. To učinkovito eliminira zrakoplovne čestice koje bi mogle uzrokovati kontaminaciju nakon što se ventil potpuno destrukturira.
Karakteristike i prednosti
| Optimalan sea design | Sjedala se proizvode unutar točnih tolerancija kako bi se osigurala maksimalna performanca: |
| ◆Ponovljiva performanca u the uređaji život c ycle. | |
| ◆Osigurajte da je sjedalo od aktivno ventil | i pasivan ventil | cAN be zamijenjeno s svaki drugo. | |
| ◆Jednostavno priručnik operacija čak i kada the ventil | dia mjerač je veći. | |
| ◆Namjena sjedište veličina kon sistentnost. | |
| Različite vrste klape struktura | Omogućuju bolji izbor hrvatski |
| ◆ Ponudujemo dvije glavne strukture klape za klijente da biraju | |
| ◆Metal površinski siglina | |
| ◆Jednostavna struktura može ispunjeti proizvodnja potrebe,i -Sve je u redu. očuvanje,niži trošak | |
| ◆Meki siglina između metali | |
| ◆Riješi the problem od mikropropust između ventil | ploče izazvao po različitim faktorima nakon dugoročne upotrebe od klupa | |
| Monomer dizajn | Jednodijani čvrsti dizajn s minimalan p umjetnostima: |
| ◆ Lakše održavanje; | |
| ◆Metal do metala siglina o f ventil | diska; | |
| ◆Pasivno sjedište može biti uklonjeno u a. nekoliko sekundi. | |
| Sigurni pritisak ocijenjen/vakuumski dizajn | Jedinstven način do postići pritisak pečat: |
| ◆Prevoz praškastog materijala može se postići s the pomognemo od pritisak iLI vakuum; | |
| ◆Vodički disk može održati tanko debljina za maksimiziranje toka, dok smanjuje trenje i neposrednu iznosenost između diska i the mali sjedalo; the ◆Dizajn omogućuje jednostavno ručno | |
| upravljanje operacija čak i ako the ventil | dijametar je veći. | |
| Sigurnost brave struktura | Osiguraj proces i osoblje sigurnost: |
| ◆ Nije slučajno o tvoren aktivno i pasivan uređaji bez dokiranje ih zaedno. | |
| ◆Kada ovo ventil | je otvori, pasivan uređaj canno t be uklonjeno od the aktivno uređaj. | |
| ◆Dodatno automatsko zaključavanje urity zaključci mogu biti pruženo | |
| Raznolikost procesa | Može se koristiti za višestruki procesiranje eSS funkcije: |
| ◆ Ponuda proizvoda/serije; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Uzorkovanje; | |
| ◆ Procesna inspekcija (vidno staklo) | |
| Mali otisak | Mali otisak održava se kroz cijeli raspon veličine, eliminirajući potrebu da se ova zavora ručno operira pomoću produžnog dršca. |
Usklađenost i osiguranje kvalitete
| Specifikacija | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Opada na 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Opada na 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Opada na 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Veličina | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Ocijenjeni tlak* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | Ne | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Nagrađene vakuum* | ||||||||
| Potpuni vakuum | ||||||||
| Upravljanje | Ručna operacija | - | 一 | - | ||||
| Poluautomatski | 一 | 一 | 一 | |||||
| Poluautomatski | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Kontakt s proizvodom | Glavno | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| površinski materijal | tijelo | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Zaptivanje | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| elementi | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Spajanje | Tri klipa tip | 一 | - | 一 | 一 | |||
| sučelje | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Ostalo | Dostupno s procesom/kontejnerom | |||||||
| Nagrađene tlak/vakuum samo kada korišteno u zajednica s primjenjivo nagrađene tlak/vakuum sastavci iLI pribor. | ||||||||
Čišćenje i dezinfekcija
Koristeći naš posebno dizajnirani Online Cleaning (WIP) sustav, osigurano je učinkovito čišćenje i dezinfekcija površina za kontakt s proizvodom i zone zatvaranja.
Obrada i Automatizacija
Sustav osigurava sigurnu radnju u opasnim ili nepristupačnim područjima, ili tamo gdje skala proizvodnje sprečava ručnu obradu:
