EN
Položajni klapeći ventil
SBV Split Butterfly Valve – Sadržani prijenos prašnjaka od AVM FLUID
SBV Split Butterfly Ventil AVM FLUID-a je sistem visoke sadržanosti dizajniran za siguran prijenos vrlo jačih API-ja (HPAPI) i toksičnih prašnjaka. Dizajniran za ispunjavanje stroge sadržane specifikacije (do OEB5, <1μg/m³), sustav osigurava nulu kontakta između proizvoda i okoline putem sinhroniziranog otvaranja aktivne i pasivne polovine.
Izgrađen na čvrstom platformu, nudi izuzetnu toleranciju pri dokovanju (±14 mm) i intuitivno upravljanje. Idealan za farmaceutske, biotehnološke i kemikalije visoke kvalitete, podržava potpunu CIP/SIP čišćenja i usklađen je sa standardima GMP i FDA.
- Pregled
- Preporučeni proizvodi
- •Osigurajte potpunu usklađenost s propisima regulativnih standarda u industriji.
- •Omogućite sigurno rukovanje visokopočasnim aktivnim farmaceutskim sastojcima (HPAPI), štiteći osoblje i smanjujući zagađivanje okoline.
- •Značajno smanjite rizik kršenja kontaminacije.
- •Ispratite usklađenost s GMP propisima i strognim zahtjevima kvalitete proizvoda.
- •Maksimizirajte učinkovitost prijenosa za loše točive ili visoko vrijedne materijale.
- •Uklonite potrebu za skuplje, oborne sustave sekundarne sadržavnosti i visokoklasne čistočne okruženja.
- ◆ U skladu s GMP standardima
- ◆ Materijali ispunjavaju zahtjeve FDA
- ◆ Odgovara europskoj ATEX direktivi za opasne područje
- ◆ U skladu s europskim smjerom za opremu za tlak (PED)
- ◆ Ispunjava europski smjer za mašineriju
- ◆ Proizvedeno u objektima certificiranim po ISO 9001 standardu
- ◆ Potpuna certifikacija materijala i tragačnost serije
- ◆ Neovisno potvrđeno prema smjernicama za mjerenje performansi zatvaranja (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pogodan i učinkovit GMP-službeni dizajn za čišćenje
- ◆ Prikladno za čišćenje unutar posuda za visokotlakstvenu sterilitet
- ◆ Čišćenje na mjestu izloženih površina glavnog klupa
- ◆ Čišćenje pasivnih ventilaca i povezanih sudova
- ◆ Puno automatizirane ili polu-automatizirane verzije su dostupne za ispunjavanje zahtjeva primjene;
- ◆ Podatkovni status i funkcije programske zaključavanja osigurane pneumatskim ili elektroproksimitetnim senzorima;
- ◆ Potpuno integrirani i testiran kontrolni sustav na tvornici;
- ◆ Ponovljiva i sigurna poravnaja s uređajima spojenim na dźjake i sustave za dokovanje;
- ◆ Raspoložive lagane verzije;
- ◆ Krijeći GMP-saglasni kapovi za zaštitu zavaljaka kada nisu u uporabi.
Detaljan opis
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Visoko-sadržinska prijenosna prašina napravljena pametnije
U AVM (AOMI) FLUID se posebno bavimo sistemima za prenos s visokim sadržajem potencijalno aktivnih farmaceutske sastojke (HPAPI) i toksičnih tvari. Naš napredni SBV Sustav Podeljenog Ometnog Ključa dizajniran je kako bi osigurao najsigurnije i najučinkovitije upravljanje prašinom u ključnim primjenama kroz farmaceutski, biotehnološki i kemijski sektor.
Za razliku od tradičnih sustava zatvarača, AVM SBV nudi izvrsnu fleksibilnost pri spajanju uz plovajući aktivni flang koji dopušta široku toleranciju neuskladitosti do ±14 mm. Ova značajka znatno poboljšava radnu učinkovitost i smanjuje stajanje u proizvodnji.
SBV sustav osigurava potpunu sadržaju tako da sinhrono otvara aktivnu i pasivnu polovicu zatvarača, eliminirajući rizik od kontaminacije proizvoda ili ekspozicije operatera. S provjerenim performansama sadržaje ispod <1μg/m³ (OEB5), naš SBV zatvarač podržava potpunu skladnost s GMP, FDA i cGMP propisima.
Dodatne prednosti uključuju:
Robustan, kompaktan dizajn za ponovnu uporabu u zahtijevanim okruženjima
Montaža i demontaža bez alata za jednostavno čišćenje i održavanje
Kompatibilnost s CIP/SIP sustavima, osiguravajući higiјensku obradu
Idealan za integraciju u izolatore, RTP sustave i aseptičke linije prijenosa
Izaberite AVM FLUID’s SBV Split Butterfly Valve za inovativnu tehnologiju sadržanja, intuitivnu operaciju i maksimalnu zaštitu proizvoda i operatera—sve prilagođeno najvišim globalnim standardima.
Parametar
| TEHNOLOGIJA | Sastojci | MATERIJALI | |
| Sastojak | Međusobno mešavina | HPAPI | Prah |
| Utovar kontejnera | Cijepanje | Reagens | Poluvriština |
| Filtriranje | Presijevanje | Srednje | Čestica |
| Centrifugalno odvajanje | Stiskanje | Pribor | Oštećenje |
| Sušenje | Arhiviranje | Miješanje sastojaka | Tableti/kapsule |
| Uzorci | Obloživanje | Sirovina | tekućina |
| Granulacija | |||
Sigurnosno zatvaranje
Sadržajna učinkovitost ventilja neovisno potvrđuje se korisnikom i trećim stranama prema smjernici ISPE SMEPAC (Standardizirano mjerenje čestića u zraku s opremom).
Niz operacija
Smanjeno na čak i 1 µg/m³ (nivo OEB4)
Visoka učinkovitost sadržanja bez potrebe za dodatnim pečatima, vakuumom ili sistemima ekstrakcije.
Osnovni dizajn nudi jednostavnu i ekonomičnu stazu nadogradnje kako bi se ispunile osnovne GMP i zahtjevi za sadržažem u proizvodnim procesima.
Dizajn s minimalnim komponentama osigurava jednostavno upravljanje, čišćenje i održavanje, pritom dostavljajući vrhunsku učinkovitost za osnovno rješenje.
Smanjeno na samo 0.7 µg/m³ (OEB5 razina)
Korištenje mekih pečata omogućuje šitniji spoj između klape zali, učinkovito sprečavajući promjene uzrokovane deformacijom zbog metalne umorine nakon dugog koristenja.
Smanjeno na samo 0.1 µg/m³ (OEB5 razina)
Postignite brzu čistoću kroz jednostavno i brzo izvlačenje.
Koristeći oporavak proces integriran s ventilom, učinkovito sprečava zagađivanje zraka nakon odvoja ventila.
﹤0.1 µg/m³ (OEB5 razina)
Ovaj kompaktan i učinkovit podijeljeni ventil pruža naprednu performansu na razini nanograma.
Sadrži niz koji omogućuje istovremeno čišćenje i ekstrakciju.
Tijekom procesa odvojenja, između aktivnog i pasivnog sučelja se formira zaključana proluka koja omogućuje da se čišćenje i ekstrakcija događaju istovremeno. To učinkovito eliminira zrakoplovne čestice koje bi mogle uzrokovati kontaminaciju nakon što se ventil potpuno destrukturira.
Karakteristike i prednosti
| Optimalan sea design | Sjedala se proizvode unutar točnih tolerancija kako bi se osigurala maksimalna performanca: |
| ◆Ponovljiva performanca u the uređaji život c ycle. | |
| ◆Osigurajte da je sjedalo od aktivno ventil | i pasivan ventil | cAN be zamijenjeno s svaki drugo. | |
| ◆Jednostavno priručnik operacija čak i kada the ventil | dia mjerač je veći. | |
| ◆Namjena sjedište veličina kon sistentnost. | |
| Različite vrste klape struktura | Omogućuju bolji izbor hrvatski |
| ◆ Ponudujemo dvije glavne strukture klape za klijente da biraju | |
| ◆Metal površinski siglina | |
| ◆Jednostavna struktura može ispunjeti proizvodnja potrebe,i -Sve je u redu. očuvanje,niži trošak | |
| ◆Meki siglina između metali | |
| ◆Riješi the problem od mikropropust između ventil | ploče izazvao po različitim faktorima nakon dugoročne upotrebe od klupa | |
| Monomer dizajn | Jednodijani čvrsti dizajn s minimalan p umjetnostima: |
| ◆ Lakše održavanje; | |
| ◆Metal do metala siglina o f ventil | diska; | |
| ◆Pasivno sjedište može biti uklonjeno u a. nekoliko sekundi. | |
| Sigurni pritisak ocijenjen/vakuumski dizajn | Jedinstven način do postići pritisak pečat: |
| ◆Prevoz praškastog materijala može se postići s the pomognemo od pritisak iLI vakuum; | |
| ◆Vodički disk može održati tanko debljina za maksimiziranje toka, dok smanjuje trenje i neposrednu iznosenost između diska i the mali sjedalo; the ◆Dizajn omogućuje jednostavno ručno | |
| upravljanje operacija čak i ako the ventil | dijametar je veći. | |
| Sigurnost brave struktura | Osiguraj proces i osoblje sigurnost: |
| ◆ Nije slučajno o tvoren aktivno i pasivan uređaji bez dokiranje ih zaedno. | |
| ◆Kada ovo ventil | je otvori, pasivan uređaj canno t be uklonjeno od the aktivno uređaj. | |
| ◆Dodatno automatsko zaključavanje urity zaključci mogu biti pruženo | |
| Raznolikost procesa | Može se koristiti za višestruki procesiranje eSS funkcije: |
| ◆ Ponuda proizvoda/serije; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Uzorkovanje; | |
| ◆ Procesna inspekcija (vidno staklo) | |
| Mali otisak | Mali otisak održava se kroz cijeli raspon veličine, eliminirajući potrebu da se ova zavora ručno operira pomoću produžnog dršca. |
Usklađenost i osiguranje kvalitete
|
Obrada prašnjaka Modularna težinska stanica, opremljena integriranim dokiranjim sustavom, omogućuje preciznu provjeru težine tijekom cijelog procesa obrade. Korištenje dozirajuće krupe unutar izolatora znatno poboljšava čvrstost zaključavanja ventilaca, čime se smanjuje gubitak proizvoda tijekom transfernih operacija. |
|
Zatvoren Tresanje/Ekraniranje Hermetički zatvoreni sustav za davanje i otpuštanje materijala, s opcionalnim mehanizmom održavanja tlaka kako bi se održao azotni inercijski atmosfera za sprečavanje zagadivanja i održavanje integriteta proizvoda. |
|
Obrada Sustav automatskog dokovanja s primjenom tehnologije izolacije težine omogućuje precizno i pouzdano teženje serija, osiguravajući kontrolu kontaminacije i točan prijenos materijala. |
|
Online Čišćenje (WIP) Pasivni komponent je projektiran kako bi olakšao zatvoreno čišćenje na mjestu (CIP) putem aktivne klape. Za primjene u kojima su u pitanju inverzne orijentacije, implementiran je sustav za skupljanje vode za osiguranje pravilnog upravljanja fluidima. Dizajn podržava normativne tlakovne specifikacije, omogućujući učinkovitu recirkulaciju, opranje i cikluse visokotlakog čišćenja u skladu s industrijskim standardima. |
|
Ponovljiva točnost dokovanja Sustav PowerDock poseduje automatsko podizanje i spuštanje dokovanja s mogućnošću ispravljanja neuskladištenja štampa, osiguravajući konstantnu ponovljivost. Kada je kontakt dozvoljen, dostupna je opcija asistiranog ručnog podizanja i spuštanja za dokovanje, pružajući učinkovito rješenje za dokovanje s obzirom na cijenu. |
| Specifikacija | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Opada na 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Opada na 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Opada na 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Veličina | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Ocijenjeni tlak* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | Ne | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Nagrađene vakuum* | ||||||||
| Potpuni vakuum | ||||||||
| Upravljanje | Ručna operacija | - | 一 | - | ||||
| Poluautomatski | 一 | 一 | 一 | |||||
| Poluautomatski | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Kontakt s proizvodom | Glavno | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| površinski materijal | tijelo | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Zaptivanje | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| elementi | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Spajanje | Tri klipa tip | 一 | - | 一 | 一 | |||
| sučelje | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Ostalo | Dostupno s procesom/kontejnerom | |||||||
| Nagrađene tlak/vakuum samo kada korišteno u zajednica s primjenjivo nagrađene tlak/vakuum sastavci iLI pribor. | ||||||||
Čišćenje i dezinfekcija
Koristeći naš posebno dizajnirani Online Cleaning (WIP) sustav, osigurano je učinkovito čišćenje i dezinfekcija površina za kontakt s proizvodom i zone zatvaranja.
Obrada i Automatizacija
Sustav osigurava sigurnu radnju u opasnim ili nepristupačnim područjima, ili tamo gdje skala proizvodnje sprečava ručnu obradu:
