Válvula borboleta dividida

Descrição pormenorizada

Válvula Borboleta Dividida AVM FLUID SBV – Transferência de Pó sob Alta Contenção Feita com Mais Inteligência

Na AVM (AOMI) FLUID, especializamo-nos em sistemas de transferência sob alta contenção para ingredientes farmacêuticos ativos potentes (HPAPI) e meios tóxicos. Nosso avançado sistema de Válvula Borboleta Dividida SBV é projetado para garantir o manejo de pó mais seguro e eficiente em aplicações críticas nos setores farmacêutico, biotecnológico e químico.

Ao contrário dos sistemas de válvulas tradicionais, a SBV AVM oferece uma superior flexibilidade de acoplamento com uma flange ativa flutuante que permite uma tolerância generosa de desalinhamento de até ±14 mm. Este recurso melhora significativamente a eficiência operacional e minimiza o tempo de parada na produção.

O sistema SBV garante contenção total ao abrir sincronizadamente as metades ativa e passiva da válvula, eliminando o risco de contaminação do produto ou exposição do operador. Com níveis verificados de desempenho de contenção alcançando <1μg/m³ (OEB5), nossa válvula SBV oferece suporte à plena conformidade com as regulamentações GMP, FDA e cGMP.

Vantagens adicionais incluem:

Design robusto e compacto para uso repetido em ambientes exigentes

Montagem e desmontagem sem ferramentas para facilitar a limpeza e manutenção

Compatibilidade com sistemas CIP/SIP, garantindo processamento higiênico

Ideal para integração em isoladores, sistemas RTP e linhas de transferência aséptica

Escolha a Válvula Bipartida de Borboleta SBV da AVM FLUID para tecnologia de contenção de ponta, operação intuitiva e máxima proteção do produto e do operador — tudo conforme os mais altos padrões globais.

Parâmetro

• •Garanta plena conformidade com os padrões regulatórios da indústria.
• •Permita o manuseio seguro de ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI), protegendo o pessoal e minimizando a contaminação ambiental.
• •Reduza significativamente o risco de contaminação cruzada.
• •Cumpra a conformidade GMP e os rigorosos requisitos de qualidade do produto.
• •Maximize a eficiência de transferência para materiais de baixo fluxo ou de alto valor.
• •Elimine a necessidade de sistemas de contenção secundária caros e volumosos e de ambientes de sala limpa de alta classe.

Desempenho de vedação

O desempenho de contenção da válvula é verificado independentemente pelo cliente e por organizações terceirizadas de acordo com a diretriz ISPE SMEPAC (Medida Padrão de Contaminação Aérea de Peças de Equipamentos).

Sequência de Operação

Reduzido a tão baixo quanto 1 µg/m³ (nível OEB4)

Alto desempenho de contenção sem a necessidade de selos adicionais, vácuo ou sistemas de extração.

O design de entrada oferece um caminho de atualização simples e custo-benefício para ajudar a atender aos requisitos essenciais de GMP e contenção nos processos de fabricação.

O design com componentes mínimos garante operação, limpeza e manutenção fáceis, enquanto entrega desempenho de alto nível para uma solução de entrada.

Reduzido a até 0,7 µg/m³ (nível OEB5)

O uso de vedação macia permite um ajuste mais apertado entre as discos da válvula, eficazmente evitando problemas de vazamento causados por deformação devido à fadiga metálica após uso prolongado.

Reduzido a até 0,1 µg/m³ (nível OEB5)

Obter um desempenho de limpeza rápido através de uma extração simples e rápida.

Ao utilizar um processo de recuperação integrado na válvula, previne eficazmente a contaminação do ar após a separação da válvula.

< 0,1 μg/m3 (nível OEB5)

Esta válvula de tipo split compacta e eficiente oferece um desempenho avançado ao nível do nanograma.

Possui uma sequência que permite limpeza e extracção simultâneas.

Durante o processo de separação, uma cavidade selada é formada entre as interfaces ativa e passiva, permitindo que a limpeza e a extração ocorram simultaneamente. Isso elimina eficazmente partículas suspensas que poderiam causar contaminação após a válvula ser completamente desmontada.

Características e vantagens

Conformidade e Garantia de Qualidade

• ◆ Conforme com os padrões GMP
• ◆ Materiais atendem aos requisitos da FDA
• ◆ Conforme a diretiva europeia ATEX para áreas perigosas
• ◆ Conforme a Diretiva Europeia para Equipamentos sob Pressão (PED)
• ◆ Atende à Diretiva Europeia de Máquinas
• ◆ Fabricado em instalações certificadas ISO 9001
• ◆ Certificação completa de materiais e rastreabilidade por lote
• ◆ Validado independentemente de acordo com as diretrizes de medição de desempenho de vedação (ISPE SMEPAC)

 

Limpeza e Sanitização

• ◆ Conveniente e eficaz design de limpeza conforme GMP
• ◆ Adequado para limpeza interna de recipientes de esterilização sob alta pressão
• ◆ Limpeza no local de superfícies expostas da válvula principal
• ◆ Limpeza de válvulas passivas e recipientes conectados

Usando nosso sistema de Limpeza Online (WIP) especialmente projetado, é garantida uma limpeza eficiente e sanitização das superfícies em contato com o produto e das áreas de vedação.

Manuseio e Automação

O sistema garante operação segura em áreas perigosas ou inacessíveis, ou onde a escala de produção impede o manuseio manual:

• ◆ Versões totalmente automatizadas ou semi-automatizadas disponíveis para atender aos requisitos da aplicação;
• ◆ Informações de status e funções de intertravamento do programa garantidas por sensores de proximidade pneumáticos ou elétricos;
• ◆ Sistema de controle totalmente integrado e testado em fábrica;
• ◆ Alinhamento repetível e seguro com dispositivos conectados a guinchos e sistemas de acoplamento;
• ◆ Versões leves disponíveis;
• ◆ Capas conformes à GMP para proteger as válvulas quando não estiverem em uso.