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Válvula borboleta dividida
Válvula Borboleta Dividida SBV – Transferência Contida de Pó pela AVM FLUID
A Válvula Borboleta Dividida SBV da AVM FLUID é um sistema de válvula de alta contenção projetado para a transferência segura de APIs potentes (HPAPI) e póxicos. Projetado para atender a requisitos rigorosos de contenção (até OEB5, <1μg/m³), o sistema garante zero contato entre o produto e o ambiente por meio da abertura sincronizada das metades ativa e passiva.
Construído em uma plataforma robusta, oferece uma excelente tolerância de acoplamento (±14 mm) e operação intuitiva. Ideal para as indústrias farmacêutica, biotecnológica e de produtos químicos finos, suporta limpeza completa CIP/SIP e está em conformidade com as normas GMP e FDA.
- Visão Geral
- Produtos Recomendados
- •Garanta plena conformidade com os padrões regulatórios da indústria.
- •Permita o manuseio seguro de ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI), protegendo o pessoal e minimizando a contaminação ambiental.
- •Reduza significativamente o risco de contaminação cruzada.
- •Cumpra a conformidade GMP e os rigorosos requisitos de qualidade do produto.
- •Maximize a eficiência de transferência para materiais de baixo fluxo ou de alto valor.
- •Elimine a necessidade de sistemas de contenção secundária caros e volumosos e de ambientes de sala limpa de alta classe.
- ◆ Conforme com os padrões GMP
- ◆ Materiais atendem aos requisitos da FDA
- ◆ Conforme a diretiva europeia ATEX para áreas perigosas
- ◆ Conforme a Diretiva Europeia para Equipamentos sob Pressão (PED)
- ◆ Atende à Diretiva Europeia de Máquinas
- ◆ Fabricado em instalações certificadas ISO 9001
- ◆ Certificação completa de materiais e rastreabilidade por lote
- ◆ Validado independentemente de acordo com as diretrizes de medição de desempenho de vedação (ISPE SMEPAC)
- ◆ Conveniente e eficaz design de limpeza conforme GMP
- ◆ Adequado para limpeza interna de recipientes de esterilização sob alta pressão
- ◆ Limpeza no local de superfícies expostas da válvula principal
- ◆ Limpeza de válvulas passivas e recipientes conectados
- ◆ Versões totalmente automatizadas ou semi-automatizadas disponíveis para atender aos requisitos da aplicação;
- ◆ Informações de status e funções de intertravamento do programa garantidas por sensores de proximidade pneumáticos ou elétricos;
- ◆ Sistema de controle totalmente integrado e testado em fábrica;
- ◆ Alinhamento repetível e seguro com dispositivos conectados a guinchos e sistemas de acoplamento;
- ◆ Versões leves disponíveis;
- ◆ Capas conformes à GMP para proteger as válvulas quando não estiverem em uso.
Descrição pormenorizada
Válvula Borboleta Dividida AVM FLUID SBV – Transferência de Pó sob Alta Contenção Feita com Mais Inteligência
Na AVM (AOMI) FLUID, especializamo-nos em sistemas de transferência sob alta contenção para ingredientes farmacêuticos ativos potentes (HPAPI) e meios tóxicos. Nosso avançado sistema de Válvula Borboleta Dividida SBV é projetado para garantir o manejo de pó mais seguro e eficiente em aplicações críticas nos setores farmacêutico, biotecnológico e químico.
Ao contrário dos sistemas de válvulas tradicionais, a SBV AVM oferece uma superior flexibilidade de acoplamento com uma flange ativa flutuante que permite uma tolerância generosa de desalinhamento de até ±14 mm. Este recurso melhora significativamente a eficiência operacional e minimiza o tempo de parada na produção.
O sistema SBV garante contenção total ao abrir sincronizadamente as metades ativa e passiva da válvula, eliminando o risco de contaminação do produto ou exposição do operador. Com níveis verificados de desempenho de contenção alcançando <1μg/m³ (OEB5), nossa válvula SBV oferece suporte à plena conformidade com as regulamentações GMP, FDA e cGMP.
Vantagens adicionais incluem:
Design robusto e compacto para uso repetido em ambientes exigentes
Montagem e desmontagem sem ferramentas para facilitar a limpeza e manutenção
Compatibilidade com sistemas CIP/SIP, garantindo processamento higiênico
Ideal para integração em isoladores, sistemas RTP e linhas de transferência aséptica
Escolha a Válvula Bipartida de Borboleta SBV da AVM FLUID para tecnologia de contenção de ponta, operação intuitiva e máxima proteção do produto e do operador — tudo conforme os mais altos padrões globais.
Parâmetro
| TECNOLOGIA | Ingredientes | Materiais | |
| Ingrediente | Misturado | HPAPI | Pó |
| Carregamento de contêiner | Moer | Reagente | Semissólido |
| Filtração | Peneiramento | Intermediário | Tamanho da partícula |
| Separação centrífuga | Compress | Acessório | Suspensão |
| Dessecação | Enchimento | Mistura de fórmula | Comprimidos/cápsulas |
| Amostragem | Revestimento | Matéria-prima | líquido |
| Granulação | |||
Desempenho de vedação
O desempenho de contenção da válvula é verificado independentemente pelo cliente e por organizações terceirizadas de acordo com a diretriz ISPE SMEPAC (Medida Padrão de Contaminação Aérea de Peças de Equipamentos).
Sequência de Operação
Reduzido a tão baixo quanto 1 µg/m³ (nível OEB4)
Alto desempenho de contenção sem a necessidade de selos adicionais, vácuo ou sistemas de extração.
O design de entrada oferece um caminho de atualização simples e custo-benefício para ajudar a atender aos requisitos essenciais de GMP e contenção nos processos de fabricação.
O design com componentes mínimos garante operação, limpeza e manutenção fáceis, enquanto entrega desempenho de alto nível para uma solução de entrada.
Reduzido a até 0,7 µg/m³ (nível OEB5)
O uso de vedação macia permite um ajuste mais apertado entre as discos da válvula, eficazmente evitando problemas de vazamento causados por deformação devido à fadiga metálica após uso prolongado.
Reduzido a até 0,1 µg/m³ (nível OEB5)
Obter um desempenho de limpeza rápido através de uma extração simples e rápida.
Ao utilizar um processo de recuperação integrado na válvula, previne eficazmente a contaminação do ar após a separação da válvula.
< 0,1 μg/m3 (nível OEB5)
Esta válvula de tipo split compacta e eficiente oferece um desempenho avançado ao nível do nanograma.
Possui uma sequência que permite limpeza e extracção simultâneas.
Durante o processo de separação, uma cavidade selada é formada entre as interfaces ativa e passiva, permitindo que a limpeza e a extração ocorram simultaneamente. Isso elimina eficazmente partículas suspensas que poderiam causar contaminação após a válvula ser completamente desmontada.
Características e vantagens
| Ótimo projeto marinho | Os assentos são fabricados dentro de tolerâncias precisas para garantir o máximo desempenho: |
| ◆Desempenho repetível em o equipamento vida c ciclo. | |
| ◆Certifique-se de que o assento de atividade válvula e passivo válvula pODE ser substituído com cada outro. | |
| ◆Fácil manual operação mesmo quando o válvula dIÂMETRO metro é maior. | |
| ◆Substituição sento tamanho con sistência. | |
| Placa de válvula diversificada estrutura | Oferecer uma escolha melhor de qualidade |
| ◆ Oferecemos duas principais estruturas de placa de válvula para que os clientes possam escolher | |
| ◆Metal superfície selo | |
| ◆Estrutura simples ca n atende a produção necessidades,e é fácil. manutenção,custo mais baixo | |
| ◆Macio selo entre outros metais | |
| ◆Resolver o problema de micro-vazamento entre válvula placas causado por vários fatores após uso a longo prazo de a válvula | |
| Design de monômero | Peça única robusta design com mínimo p artes: |
| ◆ Manutenção mais fácil; | |
| ◆Metal para metal selo o f válvula disco; | |
| ◆Passivo sento pode ser removido em a poucos segundos. | |
| Classificação de pressão segura/design de vácuo | Método único para conseguir pressão selador: |
| ◆A conveyance de pó pode ser alcançada com o ajuda de pressão ou vácuo; | |
| ◆O disco motriz pode manter um fina espessura para maximizar fluxo, enquanto minimizando o atrito e o desgaste indireto entre o pequeno disco e o assento; | |
| ◆O design permite fácil operação manual operação mesmo se o válvula diâmetro é maior. | |
| Segurança fechadura estrutura | Garantir processo e pessoal segurança: |
| ◆ Não acidentalmente o pen ativo e passivo dispositivos sem docagem eles juntos. | |
| ◆Quando isso válvula é abrir,o passivo dispositivo canno t ser removido de o atividade dispositivo. | |
| ◆Segurança adicional automática urity intertravamentos podem ser fornecido | |
| Diversidade de processos | Pode ser usado para múltiplo proc eSS funções: |
| ◆ Alimentação do produto/lotes; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Amostragem; | |
| ◆ Inspeção do processo (vista de vidro) | |
| Pequena pegada | Uma pequena pegada é mantida em toda a faixa de tamanhos, eliminando a necessidade de operar manualmente esta válvula usando um cabo de extensão. |
Conformidade e Garantia de Qualidade
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Manuseio de Pó A estação modulada de pesagem, equipada com um sistema de acoplamento integrado, permite uma verificação precisa do peso durante todo o processo de manuseio. O uso de um funil de dosagem dentro do isolador melhora significativamente a integridade da vedação da válvula, minimizando perdas de produto durante as operações de transferência. |
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Moagem/Peneiramento Selado Sistema de alimentação e descarga de material hermeticamente selado, com um mecanismo opcional de retenção de pressão para manter uma atmosfera inerte de nitrogênio, prevenindo contaminação e garantindo a integridade do produto. |
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Manipulação O sistema de acoplamento automático utilizando tecnologia de isolamento de peso permite pesagem precisa e confiável em lotes, assegurando o controle de contaminação e a transferência exata de materiais. |
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Limpeza Online (WIP) O componente passivo é projetado para facilitar a limpeza fechada no local (CIP) através da válvula ativa. Para aplicações envolvendo orientações invertidas, um sistema de coleta de drenagem é implementado para garantir uma gestão adequada do fluido. O design suporta especificações de pressão nominal, permitindo recirculação eficaz, enxágue e ciclos de limpeza de alta pressão em conformidade com os padrões da indústria. |
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Precisão Repetível de Acoplamento O sistema PowerDock possui elevação e descida automáticas com a capacidade de corrigir desalinhamentos de moldes, garantindo repetibilidade consistente. Quando o contato é permitido, há a opção de elevação e descida assistida manualmente, oferecendo uma solução econômica para atracação. |
| Especificações | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Redução para 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Redução para 0,7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Redução para 0,1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0,1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Tamanho | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Pressão classificada* | 6Bar(87psi) | 6bar | 3.5bar | Não | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Classificado vácuo* | ||||||||
| Vácuo total | ||||||||
| Controles | Operação manual | - | 一 | - | ||||
| Semi-automático | 一 | 一 | 一 | |||||
| Semi-automático | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Contato com produto | Principal | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| material de superfície | corpo | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Vedação | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| elemento | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Conectando | Tipo de clipe tríplice | 一 | - | 一 | 一 | |||
| interface | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Outro | Disponível com processo/contentor | |||||||
| Classificado pressão/vácuo apenas quando usado em conjunção com aplicável classificado pressão/vácuo componentes ou acessórios. | ||||||||
Limpeza e Sanitização
Usando nosso sistema de Limpeza Online (WIP) especialmente projetado, é garantida uma limpeza eficiente e sanitização das superfícies em contato com o produto e das áreas de vedação.
Manuseio e Automação
O sistema garante operação segura em áreas perigosas ou inacessíveis, ou onde a escala de produção impede o manuseio manual:
