EN
Ayrık kelebek vanası
SBV Split Butterfly Valve – AVM FLUID tarafından İçerikli Toz Transferi
AVM FLUID'un SBV Split Butterfly Vana sistemi, yüksek potansiyel API'ler (HPAPI) ve zehirli tozların güvenli transferi için tasarlanmış bir yüksek-içerik kontrol vana sistemidir. Sistem, sert içeren gereksinimlere (OEB5'e kadar, <1μg/m³) uygun olarak ürün ve çevrenin arasında herhangi bir temasını önlerken aktif ve pasif yarım parçaların eşzamanlı açılmasını sağlar.
Güçlü bir platform üzerine kurulmuş olup, istisna gösteren doküm toleransı (±14 mm) ve sezgisel işlem sunar. Farmasötik, biyoteknoloji ve in organik kimya sanayleri için idealdir, tam CIP/SIP temizliğini destekler ve GMP ve FDA standartlarına uyum sağlar.
- Genel Bakış
- Önerilen Ürünler
- •Sektör düzenleyici standartlarıyla tam uyum sağlayın.
- •Yüksek etkinlikteki aktif farmaseytik bileşenler (HPAPI) ile güvenli işlem yapın, personeli koruyun ve çevresel kirliliği minimuma indirgin.
- •Kriptenlemeyi önleme riske önemli ölçüde azaltın.
- •GMP uyumluluğunu sağlayın ve sıkı ürün kalite gereksinimlerini karşılayın.
- •Akış özellikleri yetersiz veya yüksek değerli maddeler için aktarım verimliliğini maksimize edin.
- •Pahalı, cüsseli ikincil tutma sistemlerine ve yüksek sınıf temiz oda ortamlarına ihtiyacı ortadan kaldırın.
- ◆ GMP standartlarına uygun
- ◆ Malzemeler FDA gereksinimlerini karşılar
- ◆ Avrupa ATEX direktifi için tehlikeli alanlarda uyumludur
- ◆ Avrupa Basınç Ekipmanı Direktifi'ne (PED) uygun
- ◆ Avrupa Makineler Direktifi'ni karşılar
- ◆ ISO 9001 sertifikalı tesislerde üretilmiştir
- ◆ Tam malzeme sertifikasyonu ve partı takip edilebilirliği
- ◆ Otvurum performansı ölçüm rehberlines göre bağımsız olarak doğrulanmıştır (ISPE SMEPAC)
- ◆ Uygun ve etkili GMP uyumlu temizlik tasarımı
- ◆ Yüksek basınçlı steryleştirmede kullanılan kapların içini temizlemek için uygundur
- ◆ Ana valfinin açığa çıkarılmış yüzeylerinin yerinde temizlenmesi
- ◆ Pasif valflerin ve bağlı kapların temizlenmesi
- ◆ Uygulama gereksinimlerine uygun tamamen otomatik veya yarı otomatik sürümler mevcut;
- ◆ Durum bilgisi ve program kilidi fonksiyonları, pneumatik veya elektriksel yakınlık sensörleri aracılığıyla garanti edilir;
- ◆ Tamamen entegre edilmiş ve fabrikada test edilmiş bir kontrol sistemi;
- ◆ Kaldırma sistemleri ve dokme sistemleriyle bağlantılı cihazlarla tekrarlanabilir ve güvenli hizalama;
- ◆ Hafif ağırlıklı sürümler mevcut;
- ◆ Kullanılmadığında vanaları korumak için GMP uyumlu kapaklar.
Ayrıntılı açıklama
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valv – Daha Akıllı Yüksek İçerikli Toz Transferi
AVM (AOMI) FLUID'de, güçlü aktif farmasötik bileşenler (HPAPI) ve zehirlilik gösteren ortamlar için yüksek içerikli transfer sistemleri üzerine uzmanız. Gelişmiş SBV Split Butterfly Valv sistemimiz, farmasevtik, biyoteknoloji ve kimya endüstrilerinde kritik uygulamalarda en güvenli ve verimli toz işleme sağlamak için tasarlanmıştır.
Geleneksel valf sistemlerinden farklı olarak, AVM SBV, aktif bir yüzgeçle üstün rıhtım esnekliği sunar ve maksimum ±14 mm'lik hizaysızlık toleransına izin verir. Bu özellik, işletim verimliliğini önemli ölçüde artırır ve üretimdeki duruş sürelerini azaltır.
SBV sistemi, aktif ve pasif valf yarımalarını eşzamanlı olarak açarak ürün kirlenmesi veya operatör maruz kalma riskini ortadan kaldırır ve tam kapsayıcı bir çözüm sağlar. Doğrulanabilir kapsayıcı performans seviyeleri <1μg/m³ (OEB5) kadar ulaşabilmekte ve SBV valfimiz GMP, FDA ve cGMP düzenlemelerine tam uyum sağlar.
Ek avantajlar şunlardır:
Sürekli kullanım için dayanıklı ve kompakt tasarım
Aracı gereç kullanmadan montaj ve demontaj için kolay temizleme ve bakım
CIP/SIP sistemleriyle uyumluluk, hijyenik işleme sağlanması
İzolatörler, RTP sistemleri ve asetik transfer hatlarına entegrasyon için ideal
En son kapsama teknolojisi, kolay kullanımı ve maksimum ürün ve operatör koruması için AVM FLUID’ın SBV Split Butterfly Vana'yı seçin - tüm bunlar en yüksek küresel standartlara göre özel olarak tasarlanmıştır.
Parametre
| TEKNOLOJİ | İçindekiler | Malzemeler | |
| İçindekiler | Karışık | HPAPI | Toz |
| Konteyner Yükleme | Kıvır | Reaktif | Yarı katı |
| Filtrasyon | Süzme | Orta | Boyutu elde edilen üründe nispeten büyüktür (100 - 300mm'ye kadar ulaşabilir). |
| Merkezî ayrım | Sıkıştır | Aksesuar | Süspansiyon |
| Kurutma | Doldurma | Formül karıştırma | Tabletler/kapsüller |
| Örnek alma | Kaplama | Hammadde | sıvı |
| Granülasyon | |||
Oturak Performansı
Devişgenin içermeme performansı, müşteri ve üçüncü taraf organizasyonları tarafından ISPE SMEPAC (Ekipman Parçacığı Hava Kirliliği Ölçümünde Standartlaştırma) rehberine uygun olarak bağımsız olarak doğrulanır.
İşlem Sırası
OEB4 seviyesine kadar 1 µg/m³'e kadar düşürüldü
Ekstra mühürler, vakum veya çıkartma sistemleri gereksiz olan yüksek tutma performansı.
Temel tasarım, imalat süreçlerindeki temel GMP ve tutma gereksinimlerini karşılamaya yardımcı olmak için basit ve maliyet-etkin bir yükseltme yolu sunar.
Minimum bileşen tasarımı, üst düzey performans sunarken kolay işletilmesini, temizlenmesini ve bakımlarını sağlar - bir giriş seviyesi çözümdür.
OEB5 seviyesine kadar 0.7 µg/m³'e kadar düşürüldü
Yumuşak mühürleme kullanımı, uzun süreli kullanımdan sonra metal yorgunluğundan kaynaklanan deformasyon nedeniyle oluşan sızıntı sorunlarını etkili bir şekilde önleyerek, vana diskleri arasında daha sıktırak bir uyum sağlar.
OEB5 seviyesine kadar 0,1 µg/m³'e indirgenmiştir
Basit ve hızlı çıkarma yoluyla hızlı temizlik performansı elde edin.
Vanadan ayrılma sonrası hava kirliliğini etkili bir şekilde önlemek için vanaya entegre bir geri kazanım süreci kullanılır.
＜0.1 µg/m³ (OEB5 seviyesi)
Bu kompakt ve verimli bölünmüş tipte values, nanogram seviyesinde gelişmiş bir performans sunar.
Eş zamanlı temizleme ve çıkarma olanağı sağlayan bir dizine sahiptir.
Ayrıştırma sürecinde, aktif ve pasif arayüzler arasında bir kapalı boşluk oluşturulur; bu da tamamen ayıklandığından sonra kontaminasyona neden olabilecek hava parçacıklarını etkili bir şekilde ortadan kaldırır.
Özellikleri ve avantajları
| En iyi sea design | Koltuklar maksimum performans için kesin toleranslarda üretilir: |
| ◆Tekrarlanabilir performans i̇Ç the ekipman yaşam c siklo. | |
| ◆Koltuğunun yerinde olduğundan emin olun ile ilgili aktif valf ve pasif valf can olmak değiştirildi ile her biri diğer. | |
| ◆Kolay manuel operasyon - Evet. ne zaman the valf gün metre iS daha büyük. | |
| ◆Değişim koltuk boyut - Hayır. sizli. | |
| Çeşitli valf plakası yapı | Daha iyi seçeneği sağla cES |
| ◆ Müşterilerin seçimi için iki ana akım kapak yapısı sunuyoruz | |
| ◆Metal yüzey fırça | |
| ◆Basit yapı ca n karşılayabilir üretim ihtiyaçları,ve - Kolay. bakım,düşük maliyet | |
| ◆Yumuşak fırça arada metaller | |
| ◆Çöz the sorun ile ilgili mikro sızıntı arada valf plakalar neden - Ne? çeşitli faktörlerden sonra uzun süreli kullanım ile ilgili katlop | |
| Monomer tasarım | Bir parçalık dayanıklı tasarım ile minimum p sanatlar: |
| ◆ Daha kolay bakımı; | |
| ◆Metal metale fırça o f valf disk; | |
| ◆Pasif koltuk olabilir kaldırıldı i̇Ç a az sayıda saniye. | |
| Güvenli basınç derecesi/vakum tasarımı | Özgün yol için başar baskı sigorta: |
| ◆Toz taşımak mümkün olabilir the yardım et ile ilgili baskı veya vakum; | |
| ◆Çevirme diski, bir ince kalınlık maksimize etmek için akış sağlar, aynı zamanda sürtünmeyi minimize eder ve d dolaylı aşımı arasında the küçük disk ve the koltuk; | |
| ◆ Tasarım, elle kolay manüel işlemi sağlar operasyon - Evet. iF the valf çapraz iS daha büyük. | |
| Güvenlik kilit yapı | Süreç garanti ve personel güvenlik: |
| ◆ Rastgele olmaz kalem aktif ve pasif cihazlar yok doklama onları birlikte. | |
| ◆Ne zaman bu valf iS açıkken, pasif cihazı canno t olmak kaldırıldı nereden the aktif - Cihaz. | |
| ◆Ek otomatik güvenlik urity birbirini kontrol eden mekanizmalar olabilir sağlandı | |
| Süreç çeşitliliği | Kullanılabilecek için çoklu i̇şleme eKS fonksiyonlar: |
| ◆ Ürün besleme/parti oluşturma; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Örnek alma; | |
| ◆ Süreç denetimi (gözetim camı) | |
| Küçük yer kaplama | Tüm boyut aralığında küçük yer kaplama korunur, bu vanayı uzatma kolu kullanarak elle işletmenin gerekliliğini ortadan kaldırır. |
Uyumluluk ve Kalite Güvencesi
|
Toz İşleme Modüler ağırlık istasyonu, entegre bir dokuma sistemiyle donatılmış olup, işleme süreci boyunca kesin ağırlık doğrulamasına olanak tanır. İzolatör içinde bir dozaj tırmığı kullanmak, vananın mühürleme bütünlüğünü önemli ölçüde artırır ve bu da transfer operations sırasında ürün kaybını minimize eder. |
|
Mürtedli Sürüm/Ekranlama Seçmeli bir basınç koruma mekanizması ile nitrojen pasif atmosferini koruyarak kirlenmeyi önlemek ve ürün bütünlüğünü sağlamak için hermetik olarak mühürlü malzeme besleme ve boşaltma sistemi. |
|
Işleme Ağırlık izolasyon teknolojisi kullanan otomatik dokunma sistemi, hassas ve güvenilir parti ağırlama imkanı sunar, böylece kirlenme kontrolü sağlanır ve doğru malzeme transferi yapılır. |
|
Çevrimiçi Temizlik (WIP) Pasif bileşen, aktif valf aracılığıyla yerinde kapalı temizleme (CIP) yapmayı kolaylaştırmak için tasarlanmıştır. Ters yönde konumlandırma içeren uygulamalar için uygun sıvı yönetimi sağlamak amacıyla bir drajaj toplama sistemi uygulanır. Tasarım, etkili yeniden dolaştırma, temizleme ve yüksek basınçlı temizleme döngülerini endüstri standartlarına uygun olarak desteklemek için puanlanmış basınç belirtimlerini içerir. |
|
Tekrarlanabilir Yerleştirme Doğruluğu PowerDock sistemi, kalıbın hizasızlığını düzeltme yeteneğiyle otomatik yükseltme ve indirme yerleştirme özelliğine sahiptir, böylece tutarlı tekrarlanabilirlik sağlanır. İletişim izin verildiğinde, maliyet-etkin bir yerleştirme çözümü olarak el ile yardımcı yükseltme ve indirme yerleştirme seçeneği mevcuttur. |
| Speksiyasyon | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Dropto1μg/m³ | 一 | |||||||
| 0.7μg/m³'e düşüş | 一 | - | - | |||||
| 0.1μg/m²'ye düşüş | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Boyut | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Basınç derecesi* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | Hayır | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Derecelendirilmiş vakum* | ||||||||
| Tam vakum | ||||||||
| Kontroller | Manuel işlem | - | 一 | - | ||||
| Yarı otomatik | 一 | 一 | 一 | |||||
| Yarı otomatik | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Ürün teması | Ana | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| yüzey malzemesi | gövde | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Sızdırmazlık | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| eleman | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Bağlanmak | Üç klip türü | 一 | - | 一 | 一 | |||
| arayüz | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| DİĞER | İşlem/konteyner ile kullanılabilir | |||||||
| Derecelendirilmiş basınç/vakum sadece ne zaman kullanılmış i̇Ç birleşim ile uygulanabilir derecelendirilmiş basınç/vakum bileşenler veya aksesuarlar. | ||||||||
Temizlik ve Dezenfeksiyon
Özel olarak tasarladığımız Online Temizleme (WIP) sistemi, ürün temas yüzeylerinin ve sigorta alanlarının etkili bir şekilde temizlenmesini ve sterilize edilmesini sağlar.
İşlem ve Otomasyon
Sistem, tehlikeli veya ulaşılması zor alanlarda güvenli bir şekilde çalışmayı sağlar, veya üretim ölçeği manuel işlemin yapılmasını yasakladığında:
