EN
Розбіжний засувний кран
SBV Split Butterfly Valve – Зберіжений Перенесення Порошків від AVM FLUID
SBV Split Butterfly Valve від AVM FLUID – це система високого містування, розроблена для безпечного перенесення дуже потужних API (HPAPI) та токсичних порошків. Система спроектована для виконання строгих вимог щодо містування (до OEB5, <1μg/м³) і забезпечує повний відсутність контакту продукту з середовищем завдяки синхронному відкриванню активної та пасивної частин.
Побудована на міцній платформі, вона пропонує виняткову толерантність до докування (±14 мм) та інтуїтивне керування. Ідеальна для фармацевтичної, біотехнологічної та хімічної промисловості, підтримує повну очистку CIP/SIP та відповідає стандартам GMP та FDA.
- Огляд
- Рекомендовані продукти
- •Забезпечте повне виконання норм регуляторних стандартів промисловості.
- •Надайте безпечну обробку сильnodіяльних фармацевтичних речовин (HPAPI), захищаючи персонал і мінімізуючи забруднення середовища.
- •Важливо зменшити ризик перехресного забруднення.
- •Виконуйте вимоги GMP та строгі вимоги до якості продукції.
- •Максималізуйте ефективність передачі для погано тікаючих або високозначних матеріалів.
- •Вилучити необхідність використання дорогих, громіздких систем вторинного містування та висококласних чистових середовищ.
- ◆ Відповідає стандартам GMP
- ◆ Матеріали відповідають вимогам FDA
- ◆ Відповідає європейській директиві ATEX для небезпечних зон
- ◆ Відповідає Європейській директиві про технічне обладнання під тиском (PED)
- ◆ Відповідає Європейській директиві про машинобудування
- ◆ Виробляється на установах, сертифікованих за стандартом ISO 9001
- ◆ Повна сертифікація матеріалу та зворотний відлік партії
- ◆ Незалежно перевірено за критеріями вимірювання ефективності герметизації (ISPE SMEPAC)
- ◆ Зручний та ефективний проект угодженого з GMP очищення
- ◆ Придатний для очищення всередині високотискових стерилізаційних ємностей
- ◆ Очищення на місці відкритих поверхонь головного клапана
- ◆ Очищення пасивних клапанів та з'єднаних суден
- ◆ Доступні повністю автоматизовані або напівавтоматизовані версії для відповідності вимогам застосування;
- ◆ Інформація про статус та функції програмної блокування забезпечуються за допомогою пневматичних або електричних датчиків наближення;
- ◆ Повністю інтегрована та випробована на заводі система керування;
- ◆ Повторна та безпечна вирівнювання з пристроями, підключеними до ліфтів та систем докування;
- ◆ Доступні легковагові версії;
- ◆ Кришки, що відповідають GMP стандартам, для захисту клапанів під час невикористання.
Детальний опис
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Високотехнологічний перенос порошкових матеріалів у полігаючому виконанні
У AVM (AOMI) FLUID ми спеціалізуємося на системах передачі з високим утриманням для потужних активних фармацевтичних інгредієнтів (HPAPI) та токсичних середовищ. Наш сучасний систем SBV Split Butterfly Valve створений для забезпечення найбезпечнішої та ефективної обробки порошків у критичних застосуваннях у фармацевтичній, біотехнологічній та хімічній галузях.
На відміну від традиційних систем клапанів, AVM SBV пропонує вищу гнучкість доківки завдяки плаваючій активній фланеці, що дозволяє значну толерантність невирівняння до ±14 мм. Ця особливість значно покращує операційну ефективність та зменшує простої у випроизводстві.
Система SBV забезпечує повне утримання шляхом одночасного відкриття активної та пасивної частин клапана, вилучаючи ризик загальної контамінації продукту або контакту оператора. З підтвердженими показниками утримання на рівні <1μg/m³ (OEB5), наш клапан SBV забезпечує повну відповідність нормам GMP, FDA та cGMP.
Додаткові переваги включають:
Надійний, компактний дизайн для повторного використання у вимогливих умовах
Монтаж і демонтаж без використання інструментів для легкого прибирання та обслуговування
Сумісність з системами CIP/SIP, забезпечуючи гігієнічну обробку
Ідеальний для інтеграції в ізолатори, системи RTP та асептичні лінії передачі
Оберіть клапан AVM FLUID SBV Split Butterfly для сучасних технологій мікрозахисту, інтуїтивного керування та максимальної захисту продукції та оператора — все відповідно найвищим світовим стандартам.
Параметр
| ТЕХНОЛОГІЯ | Інгредієнти | Матеріали | |
| Інгредієнт | Змішаний | HPAPI | Порошок |
| Завантаження контейнера | Дроблення | Реагент | Полугарний |
| Фільтрація | Грохочення | Проміжний | Частиця |
| Центрувальне відокремлення | Стиснення | Аксесуар | Підвеска |
| Сушення | Файлінг | Змішування формули | Таблетки/капсули |
| Збір зразків | Обробка | Сировина | рідина |
| Грануляція | |||
Ефективність герметизації
Ефективність запобіжника клапана перевіряється незалежно замовником та третіми організаціями відповідно до укладу ISPE SMEPAC (Стандартизований вимір забруднення повітря частинками від обладнання).
Послідовність операції
Зменшено до рівня 1 µg/m³ (рівень OEB4)
Висока ефективність утримання без необхідності додаткових герметизуючих елементів, вакууму або систем екстракції.
Базовий дизайн пропонує простий та економічно ефективний шлях оновлення для виконання основних вимог GMP та утримання у процесах виробництва.
Мінімальний дизайн компонентів забезпечує легку експлуатацію, очищення та обслуговування, при цьому забезпечуючи найкращий рівень якості для базового рішення.
Зменшено до мінімуму 0,7 µg/m³ (рівень OEB5)
Використання м'яких герметичних елементів дозволяє досягти більш тугого з'єднання між дисками клапанів, ефективно запобігаючи протеканню через деформацію через металеву втому після тривалого використання.
Зменшено до мінімуму 0.1 µg/m³ (рівень OEB5)
Досягніть швидкої ефективності очищення за допомогою простого і швидкого витягу.
За допомогою процесу зворотнього забору, інтегрованого з клапаном, ефективно запобігається загадженню повітря після розділення клапана.
﹤0.1 µg/m³ (рівень OEB5)
Цей компактний і ефективний розподільчий клапан забезпечує передову ефективність на рівні нанограм.
В ньому реалізована послідовність, яка дозволяє проводити очищення та екстракцію одночасно.
Під час процесу розділення між активним та пасивним інтерфейсами утворюється герметична порожнина, що дозволяє очищення та екстракцію відбуватися одночасно. Це ефективно вилучує повітряні частинки, які могли б призвести до забруднення після повного розбирання клапану.
Характеристики та переваги
| Оптимальної морський дизайн | Сидіння виготовляються з точним дотриманням толерансів, щоб забезпечити максимальну продуктивність: |
| ◆Повторювана продуктивність в цей обладнання життя c ycle. | |
| ◆Переконайтеся, що сидіння of активний заглушка і пасивні заглушка можуть бути замінено з кожен інше. | |
| ◆Простий посібник операція навіть коли цей заглушка діам метр є більш великий. | |
| ◆Заміна сидіння розмір з систенція. | |
| Різноманітна клапанна плита структура | Надає кращий вибір cES |
| ◆ Ми пропонуємо дві головні структури клапанної пластини для вибору покупців | |
| ◆Металевий поверхня уплотнення | |
| ◆Проста конструкція може задовольнити потріб виробництво и, і не так важко. обслуговування, нижча вартість | |
| ◆Мякий уплотнення між металі | |
| ◆Розв'язати цей проблема of мікропотік між заглушка тарілки викликана від різних факторів після тривалий використання of кран | |
| Монолітний дизайн | Однобlocковий міцний дизайн з мінімальний p мистецтво: |
| ◆ Простіше обслуговування; | |
| ◆Металевий до металу уплотнення o ф заглушка диск; | |
| ◆Пасивний сидіння може бути видалений в a кілька секунд. | |
| Безпечний рейтинг тиску/вакуумна конструкція | Унікальний спосіб до досягнути тиск закривлення: |
| ◆Перевезення порошку можливо здійснити за допомогою цей допоможе of тиск або вакууму; | |
| ◆Водійний диск може підтримувати тонкий товщина максимізувати поток, поки мінімізуючи тиск і косвений знос між цей маленький диском і цей сідло; | |
| ◆ Дизайн дозволяє легке ручне операція навіть iF цей заглушка диаметр є більш великий. | |
| Безпека замок структура | Забезпечте процес і спеціалістів безпека: |
| ◆ Не випадково відкривається активно і пасивні прилади без докування них разом. | |
| ◆Коли це заглушка є відкритий, пасивні пристрій не можна т бути видалений з цей активний пристроєм. | |
| ◆Додаткове автоматичне запобіжник urity заблокувати можна надано | |
| Обробка різноманітності | Може бути використана для множинний методи eSS функції: |
| ◆ Постачання продукції/порціонування; | |
| ◆ ПРО/МО; | |
| ◆ Вибірка; | |
| ◆ Перевірка процесу (відмінне скло) | |
| Малі габарити | Малі габарити зберігаються у всьому діапазоні розмірів, що виключає необхідність ручного управління цим краном за допомогою довжинної рукояти. |
Гарантія відповідності та якості
|
Обробка порошків Модульна вагова станція, укомплектована інтегрованою докуючою системою, дозволяє виконувати точну перевірку ваги протягом всього процесу обробки. Використання дозувального баку всередині ізолатора значно покращує герметичність залізного клапану, що мінімізує втрату продукту під час перенесення. |
|
Запечатане зернодроблення/Скрінінг Герметична система подачі та виведення матеріалу, яка має необхідний механізм підтримки тиску для утримання азотної инертної атмосфери, що забезпечує захист від забруднення та цілісність продукту. |
|
Обробка Автоматизована система докування, що використовує технологію ізоляції ваги, дозволяє точне та надійне вагоме вимірювання партій, забезпечуючи контролювання забруднення та точне перенесення матеріалу. |
|
Онлайн очистка (WIP) Пасивний компонент розроблений для реалізації закритої очистки на місці (CIP) через активний клапан. Для застосунків, що передбачають обернені орієнтації, реалізована система збору відтоків для правильного керування рідинами. Дизайн підтримує нормовані специфікації тиску, що дозволяє ефективну рециркуляцію, промивку та високотискові цикли очистки відповідно до вимог промислових стандартів. |
|
Повторна точність докування Система PowerDock має функцію автоматичного підйому та опускання при докуванні з можливістю виправлення невідповідності форм, що забезпечує стабільну повторюваність. У разі дозволеного контакту доступна асистована ручна система підйому та опускання, що надає ефективне за вартістю рішення для докування. |
| Специфікація | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Спад до 1 мкг/м³ | 一 | |||||||
| Спад до 0.7 мкг/м³ | 一 | - | - | |||||
| Зниження до 0,1 мкг/м² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0,1 мкг/м³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Розмір | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Рейтинговий тиск* | 6Бар(87psi) | 6Bar | 3.5бар | Ні | ||||
| 10Bar(145ps) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Оцінений вакуум* | ||||||||
| Повний вакуум | ||||||||
| Керування | Ручне управління | - | 一 | - | ||||
| Напівавтоматичний | 一 | 一 | 一 | |||||
| Напівавтоматичний | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Контакт продукту | Головний | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| матеріал поверхні | тіло | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| ПОМ | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Упаковка | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| елемент | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| ФФКМ | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Зв'язок | Три типи кліп | 一 | - | 一 | 一 | |||
| інтерфейс | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Інше | Доступний з процесом/контейнером | |||||||
| Оцінений тиск/вакуум тільки коли використано в сполучення з застосовний оцінений тиск/вакуум компоненти або запчастинами. | ||||||||
Очищення та санітарна обробка
Використовуючи нашу спеціально розроблену систему Online Cleaning (WIP), забезпечується ефективне очищення та санітація поверхонь, що контактують з продуктом, та областей запечатування.
Обробка та автоматизація
Система забезпечує безпечну експлуатацію в небезпечних або недоступних місцях, а також там, де масштаб виробництва забороняє ручну обробку:
