Разделителен клапан-пеперуда

Подробна характеристика

AVM FLUID SBV Разделителна бабочкова клапа – Високосъдържателен превод на прахове, направен по умно

В AVM (AOMI) FLUID специализираме се в системи за преместване с висока контейнираност на потентни активни фармацевтични съставки (HPAPI) и токсични медии. Нашата иновативна система SBV Split Butterfly Valve е проектирана да осигури най-безопасното и ефикасно управление на прахове при критични приложения в фармацевтичната, биотехнологичната и химическата индустрия.

Противопоставено на традиционните системи за клапани, AVM SBV предлага по-голяма гъвкавост при доковането благодаря на плувателния активен фланг, който позволява значителна толеранса при несъответствие до ±14 мм. Тази характеристика значително подобрява операционната ефективност и минимизира спиранията на производството.

Системата SBV гарантира пълна контейнираност чрез синхронното отваряне на активната и пасивната половина на клапана, eliminирайки риска от контаминация на продукта или експозиция на оператора. С проверени нива на контейнираност, достигащи <1μg/m³ (OEB5), нашата клапана SBV поддържа пълното съответствие с GMP, FDA и cGMP регулации.

Допълнителни предимства включват:

Можен, компактен дизайн за многократно използване в изискващи условия

Монтаж и демонтаж без употреба на инструменти за лесна промивка и поддръжка

Съвместимост с системи CIP/SIP, гарантираща хигиенична обработка

Идеален за интеграция в изолатори, системи RTP и асептични линии за трансфер

Изберете SBV Split Butterfly Valve от AVM FLUID за революционна технология за съдържание, интуитивно управление и максимална защита на продукта и оператора – всичко според най-високите международни стандарти.

Параметър

• •Гарантиране на пълното съответствие с регулаторните стандарти на индустрията.
• •Обезпечаване на безопасна обработка на активни фармацевтични съставки висока потенция (HPAPI), защита на личния състав и минимизиране на околната среда загадяване.
• •Значително намаляване на риска от кръстосана контаминация.
• •Съответствие с GMP и строгите изисквания за качеството на продукта.
• •Максимизиране на ефикасността при прехвърлянето на материали с лошо течивост или висока стойност.
• •Избягайте нуждата от скъпи, громки системи за вторично съдържание и висококласни чисти стаи.

Затваряща ефективност

Пrestояната на клапа е независимо потвърдена от клиента и трети организации според ръководството ISPE SMEPAC (Стандартизирано измерване на облаковидна контаминация от частици на оборудването).

Последователност на операцията

Намален до най-малко 1 µg/m³ (ниво OEB4)

Висока prestоянност без необходимостта за допълнителни сегменти, вакуум или системи за екстракция.

Проектирането за начален ниво предлага прост път за модернизация, който е икономически ефективен и помага да се изпълнят основните изисквания на GMP и съдържанието при производствени процеси.

Минималният дизайн на компонентите гарантира лесна операция, чистене и поддръжка, докато осигурява високо ниво на перформанс за решение на начален ниво.

Снижен до най-малко 0.7 µg/m³ (OEB5 ниво)

Използването на меко затваряне позволява по-тясно съединение между дисковете на клапаните, което ефективно предотвратява проблемите с протечки, причинени от деформацията поради метална умора след продължително използване.

Снижен до най-малко 0.1 µg/m³ (OEB5 ниво)

Постигнете бърза ефективност на чистотата чрез прости и бързи процедури на изваждане.

Чрез използване на интегриран процес на възстановяване с клапа, това ефективно предпазва от въздушна контаминация след разделянето на клапа.

﹤0.1 µg/m³ (OEB5 ниво)

Този компактен и ефективен сплит-типов клап осигурява напреднала ефективност на нанограмов ниво.

Той разполага с последователност, която позволява едновременното чистене и извличане.

Преди процеса на разделение се образува запечатана каверна между активните и пасивните интерфейси, което позволява мияне и изваждане да се случват едновременно. Това ефективно eliminira въздухни частици, които биха могли да причинят замърсяване след като клапа е напълно разграждана.

Характеристики и предимства

Съответствие и осигуряване на качеството

• ◆ Съответства на стандарти GMP
• ◆ Материалите отговарят на изисканията на FDA
• ◆ Съответства на европейската директива ATEX за опасни зони
• ◆ Съответства на Европейската директива за натиснато оборудване (PED)
• ◆ Отговаря на европейската директива за машините
• ◆ Произведени във facilites с сертификат ISO 9001
• ◆ Пълен сертификат за материалите и прослеживост на партидите
• ◆ Независимо потвърдено според указанията за измерване на ефикасността на запечатването (ISPE SMEPAC)

 

Почистване и хигиенизиране

• ◆ Удобен и ефективен проект за чистене, съобразен с GMP
• ◆ Подходящо за чистене на вътрешната част на съдове за високото температурно стерилизиране
• ◆ Чистене на откритите повърхности на главния клап
• ◆ Чистене на пасивни клапове и свързани съдове

Чрез нашата специално разработена система за онлайн чистене (WIP), гарантираме ефективно чистене и дезинфекциране на повърхностите, с които се сърти продукта, и зоните за затискване.

Обработка и автоматизация

Системата гарантира безопасна работа в опасни или недостъпни зони, или когато мащабът на производството забранява ръчното управление:

• ◆ Наличие на пълноавтоматични или полуавтоматични версии, които отговарят на изисканията на приложението;
• ◆ Информация за състояние и функции на програмен интерлок, гарантирани чрез пневматични или електрически сензори за близост;
• ◆ Пълно интегрирана и тестирана във завод контролна система;
• ◆ Повторяемо и безопасно подравняване с устройствата, свързани с подемници и доковачни системи;
• ◆ Доступни лековесни версии;
• ◆ Покрития, съобразени с GMP, за защита на клапите, когато не се използват.