EN
Разделителен клапан-пеперуда
SBV Разделителен Клопачен Клапан – Транспортиране на Прахове в Закупчена Среда от AVM FLUID
SBV Разделителният Клопачен Клапан на AVM FLUID е система за високозакупчени клапани, проектирана за безопасен превод на силно активни фармацевтични съставки (HPAPI) и токсични прахове. Проектирана да отговаря на строгите изисквания за закупчване (до OEB5, <1μg/м³), системата гарантира нулев контакт между продукта и околната среда чрез синхронизираното отваряне на активната и пасивната половина.
Построен на прочна платформа, той предлагат изключителна толеранса при доковане (±14 мм) и интуитивно управление. Идеален за фармацевтическа, биотехнологична и химикална индустрия, поддържа пълен процес на CIP/SIP чистене и се conform към GMP и FDA стандарти.
- Преглед
- Препоръчани продукти
- •Гарантиране на пълното съответствие с регулаторните стандарти на индустрията.
- •Обезпечаване на безопасна обработка на активни фармацевтични съставки висока потенция (HPAPI), защита на личния състав и минимизиране на околната среда загадяване.
- •Значително намаляване на риска от кръстосана контаминация.
- •Съответствие с GMP и строгите изисквания за качеството на продукта.
- •Максимизиране на ефикасността при прехвърлянето на материали с лошо течивост или висока стойност.
- •Избягайте нуждата от скъпи, громки системи за вторично съдържание и висококласни чисти стаи.
- ◆ Съответства на стандарти GMP
- ◆ Материалите отговарят на изисканията на FDA
- ◆ Съответства на европейската директива ATEX за опасни зони
- ◆ Съответства на Европейската директива за натиснато оборудване (PED)
- ◆ Отговаря на европейската директива за машините
- ◆ Произведени във facilites с сертификат ISO 9001
- ◆ Пълен сертификат за материалите и прослеживост на партидите
- ◆ Независимо потвърдено според указанията за измерване на ефикасността на запечатването (ISPE SMEPAC)
- ◆ Удобен и ефективен проект за чистене, съобразен с GMP
- ◆ Подходящо за чистене на вътрешната част на съдове за високото температурно стерилизиране
- ◆ Чистене на откритите повърхности на главния клап
- ◆ Чистене на пасивни клапове и свързани съдове
- ◆ Наличие на пълноавтоматични или полуавтоматични версии, които отговарят на изисканията на приложението;
- ◆ Информация за състояние и функции на програмен интерлок, гарантирани чрез пневматични или електрически сензори за близост;
- ◆ Пълно интегрирана и тестирана във завод контролна система;
- ◆ Повторяемо и безопасно подравняване с устройствата, свързани с подемници и доковачни системи;
- ◆ Доступни лековесни версии;
- ◆ Покрития, съобразени с GMP, за защита на клапите, когато не се използват.
Подробна характеристика
AVM FLUID SBV Разделителна бабочкова клапа – Високосъдържателен превод на прахове, направен по умно
В AVM (AOMI) FLUID специализираме се в системи за преместване с висока контейнираност на потентни активни фармацевтични съставки (HPAPI) и токсични медии. Нашата иновативна система SBV Split Butterfly Valve е проектирана да осигури най-безопасното и ефикасно управление на прахове при критични приложения в фармацевтичната, биотехнологичната и химическата индустрия.
Противопоставено на традиционните системи за клапани, AVM SBV предлага по-голяма гъвкавост при доковането благодаря на плувателния активен фланг, който позволява значителна толеранса при несъответствие до ±14 мм. Тази характеристика значително подобрява операционната ефективност и минимизира спиранията на производството.
Системата SBV гарантира пълна контейнираност чрез синхронното отваряне на активната и пасивната половина на клапана, eliminирайки риска от контаминация на продукта или експозиция на оператора. С проверени нива на контейнираност, достигащи <1μg/m³ (OEB5), нашата клапана SBV поддържа пълното съответствие с GMP, FDA и cGMP регулации.
Допълнителни предимства включват:
Можен, компактен дизайн за многократно използване в изискващи условия
Монтаж и демонтаж без употреба на инструменти за лесна промивка и поддръжка
Съвместимост с системи CIP/SIP, гарантираща хигиенична обработка
Идеален за интеграция в изолатори, системи RTP и асептични линии за трансфер
Изберете SBV Split Butterfly Valve от AVM FLUID за революционна технология за съдържание, интуитивно управление и максимална защита на продукта и оператора – всичко според най-високите международни стандарти.
Параметър
| ТЕХНОЛОГИЯ | Съставки | Материали | |
| Съставка | Смесени | HPAPI | Прах |
| Натоварване на контейнер | Измиване | Реагент | Полутвердено |
| Филтър | Ситове | Средно | Частичка |
| Центробежна разделителна | Компресиране | Аксесоар | Подвеска |
| Сушене | Филтриране | Миксуване на формула | Таблетки/капсули |
| Пробни поръчки | Покритие | Суровина | течност |
| Гранулиране | |||
Затваряща ефективност
Пrestояната на клапа е независимо потвърдена от клиента и трети организации според ръководството ISPE SMEPAC (Стандартизирано измерване на облаковидна контаминация от частици на оборудването).
Последователност на операцията
Намален до най-малко 1 µg/m³ (ниво OEB4)
Висока prestоянност без необходимостта за допълнителни сегменти, вакуум или системи за екстракция.
Проектирането за начален ниво предлага прост път за модернизация, който е икономически ефективен и помага да се изпълнят основните изисквания на GMP и съдържанието при производствени процеси.
Минималният дизайн на компонентите гарантира лесна операция, чистене и поддръжка, докато осигурява високо ниво на перформанс за решение на начален ниво.
Снижен до най-малко 0.7 µg/m³ (OEB5 ниво)
Използването на меко затваряне позволява по-тясно съединение между дисковете на клапаните, което ефективно предотвратява проблемите с протечки, причинени от деформацията поради метална умора след продължително използване.
Снижен до най-малко 0.1 µg/m³ (OEB5 ниво)
Постигнете бърза ефективност на чистотата чрез прости и бързи процедури на изваждане.
Чрез използване на интегриран процес на възстановяване с клапа, това ефективно предпазва от въздушна контаминация след разделянето на клапа.
﹤0.1 µg/m³ (OEB5 ниво)
Този компактен и ефективен сплит-типов клап осигурява напреднала ефективност на нанограмов ниво.
Той разполага с последователност, която позволява едновременното чистене и извличане.
Преди процеса на разделение се образува запечатана каверна между активните и пасивните интерфейси, което позволява мияне и изваждане да се случват едновременно. Това ефективно eliminira въздухни частици, които биха могли да причинят замърсяване след като клапа е напълно разграждана.
Характеристики и предимства
| Оптимален проектиране на море | Седалките се производят в строги толеранции, за да се гарантира максималната производителност: |
| ◆Повторяема производителност в the оборудване живот c цикъл. | |
| ◆Потвърдете, че седалката от активен клапан и пасивни клапан може be заменена с всеки друга. | |
| ◆Лесна ръководство операция дори кога the клапан диаметър мерител iS по-голяма. | |
| ◆Заместване седалка размер con систентност. | |
| Различни връщални плочи структура | Предоставят по-добри избори цес |
| ◆ Ние предлагаме две основни структури на връщалните плочи, от които клиентите могат да избират | |
| ◆Метал повърхност печат | |
| ◆Проста конструкция може да отговаря производството на нуждите и по-леко. поддръжка, по-нисък разход | |
| ◆Меко печат между метални материали | |
| ◆Решавам the проблем от микропротичност между клапан талпи запазена от различни фактори след дълговремено използване от клапана | |
| Мономерен дизайн | Единоден прочен дизайн с минимално p изкуства: |
| ◆ По-лесно поддържане; | |
| ◆Метал до метал печат o f клапан диск; | |
| ◆Пасивен седалка може да бъде премахнато в а. няколко секунди. | |
| Безопасен ниво на налягане/вакуумен дизайн | Едinstven път до да постигнат налягане печат: |
| ◆Превоза на прах може да се осъществи с the помага от налягане oR вакуум; | |
| ◆Водещата диска може да поддържа тънки дебелина за максимизиране поток, докато минимизира трените и косвено изнасяне между the малък диск и the седалка; | |
| ◆ Проектът позволява лесно ръчно операция дори ако the клапан диаметър iS по-голяма. | |
| Безопасност заключване структура | Гарантиране на процес и личности безопасност: |
| ◆ Не се случва случайно о пен активен и пасивни устройства без докуване тези заедно. | |
| ◆Когато това е... клапан iS отвори,те пасивни устройство кано t be премахнато от the активен устройство. | |
| ◆Допълнителна автоматична сек единица за измерване може да се комбинират осигурено | |
| Процес на разнообразие | Може да се използва за много процесиране eSS функции: |
| ◆ Подаване на продукт/парчеки; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Пробиране; | |
| ◆ Контрол на процеса (виделна тръба) | |
| Малък занимаем площ | Малък размер се поддържа независимо от размерната гama, eliminиra се нуждaта да се оперира този клапан ръчно чрез удължителен дръжка. |
Съответствие и осигуряване на качеството
|
Обработка на прахове Модулната възвесна станция, укомплектвана с интегриран докинг систем, позволява прецизно потвърждаване на теглото през целия процес на обработка. Използването на дозиращо хопер в изолатора значително подобрява целостта на затваряне на клапа, което минимизира загубите на продукта по време на операциите за прехвърляне. |
|
Запечатано измиване/просиране Поточно запечатана система за пускане и изнасяне на материал, с опция за механизъм за задържане на налягане, за поддържане на азотен инертен атмосферен режим за предотвратяване на забраздяване и запазване на целостта на продукта. |
|
Обработка Автоматизирана докинг система, използваща технология за изолация на тегло, позволява прецизно и надеждно възвесване на партиди, гарантирайки контрол върху забраздяването и точен превод на материала. |
|
Онлайн промивка (WIP) Пасивният компонент е проектиран да осигурява закрита на място промивка (CIP) чрез активния клапан. За приложения, които включват обърнати ориентации, се имплементира система за събиране на дренаж, за да се гарантира правилното управление на течностите. Проектът поддържа спецификациите на оцененото налягане, което позволява ефективна рециркулация, промивка и цикли на високоструженска промивка, съобразно с индустриалните стандарти. |
|
Повтаряща се точност на докиране Системата PowerDock разполага с автоматично издигане и спускане на докиране с възможност за корекция на грешките в съответствието на формата, което гарантира последователна повтаряемост. Когато контактът е позволен, е налична опция за асистирани ръчни издигания и спускания при докирането, която предоставя стопанска решение за докиране. |
| Спецификация | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Намаляване до 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Намаляване до 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Намаляване до 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Размер | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Рейтингово налягане* | 6Бар(87psi) | 6Bar | 3.5бар | Не | ||||
| 10Бар(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Оценено вакуум* | ||||||||
| Пълен вакуум | ||||||||
| Управление | Ръчна работа | - | 一 | - | ||||
| Полуавтоматичен | 一 | 一 | 一 | |||||
| Полуавтоматичен | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Контакт с продукт | Основен | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| материал на повърхността | корпус | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| ПОМ | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Запечатване | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| елемент | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Свързване | Три клип тип | 一 | - | 一 | 一 | |||
| интерфейс | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Друго | Доступно с процес/контейнер | |||||||
| Оценено налягане/вакуум само кога употребяван в съединение с приложимо оценено налягане/вакуум компоненти oR аксesoари. | ||||||||
Почистване и хигиенизиране
Чрез нашата специално разработена система за онлайн чистене (WIP), гарантираме ефективно чистене и дезинфекциране на повърхностите, с които се сърти продукта, и зоните за затискване.
Обработка и автоматизация
Системата гарантира безопасна работа в опасни или недостъпни зони, или когато мащабът на производството забранява ръчното управление:
