صمام فراشة منفصل

وصف مفصل

صمام الفراشة المقسّم AVM FLUID SBV – نقل مسحوق ذي احتواء عالي بشكل أكثر ذكاءً

في AVM (AOMI) FLUID، نتخصص في أنظمة نقل ذات احتواء عالٍ للمواد الصيدلانية النشطة القوية (HPAPI) والمواد السامة. تم تصميم نظام صمام الفراشة المقسّم SBV المتقدم لدينا لضمان التعامل الأكثر أمانًا وكفاءة مع المساحيق في التطبيقات الحرجة عبر الصناعات الصيدلانية، البيوتكنولوجية، والكيميائية.

على عكس أنظمة الصمام التقليدية، يقدم صمام AVM SBV مرونة رسو أفضل بفضل الفlangة النشطة العائمة التي تتيح تحمل انحراف يصل إلى ±14 ملم. هذه الميزة تُحسّن بشكل كبير كفاءة التشغيل وتقلل من وقت التوقف عن الإنتاج.

يضمن نظام SBV الاحتواء الكامل من خلال فتح النصف النشط والنصف السلبي للصمام بشكل متزامن، مما يم خطر تلوث المنتج أو تعرض المشغل. وبأداء احتواء متحقق منه يصل إلى <1μg/m³ (OEB5)، يدعم صمام SBV الخاص بنا الامتثال الكامل للاشتراطات GMP وFDA وcGMP.

تتضمن المزايا الإضافية:

تصميم قوي ومدمج للاستخدام المتكرر في البيئات الصعبة

التجميع والتفكيك بدون أدوات لسهولة التنظيف والصيانة

التوافق مع أنظمة CIP/SIP، مما يضمن المعالجة الصحية

مثالية للتكامل مع العوازل، أنظمة RTP، وخطوط نقل غير الملوثة

اختر صمام الفراشة المنقسم SBV من AVM FLUID لتقنيات احتواء متقدمة، وتشغيل بديهي، وحماية قصوى للمنتج والعاملين—كلها مصممة حسب أعلى المعايير العالمية.

المعلمات

• •ضمان الامتثال الكامل للمعايير التنظيمية الصناعية.
• •تمكين التعامل الآمن مع المكونات الدوائية النشطة ذات القوة العالية (HPAPI)، لحماية الأفراد وتقليل التلوث البيئي.
• •تقليل المخاطر المتعلقة بالتلوث المتبادل بشكل كبير.
• •التوافق مع متطلبات GMP الصارمة ومتطلبات جودة المنتج.
• •تعظيم كفاءة النقل للمواد التي لا تتدفق بشكل جيد أو المواد ذات القيمة العالية.
• •إلغاء الحاجة لأنظمة احتواء ثانوية مكلفة ومليئة بالحجم وبأبيئة غرف تنقية ذات تصنيف عالي.

أداء التسليمة

تُتحقق أداء احتواء الصمام بشكل مستقل بواسطة العميل والمنظمات الخارجية وفقًا لإرشادات ISPE SMEPAC (قياس معياري لتجزئة التلوث الجوي لأجزاء المعدات).

تسلسل العمليات

تُخفض إلى ما يقارب 1 µg/m³ (مستوى OEB4)

أداء احتواء عالي بدون الحاجة إلى أختام إضافية أو أنظمة شفط أو استخراج.

تصميم البداية يوفر مسار ترقية بسيط وفعال من حيث التكلفة لمساعدة في تلبية المتطلبات الأساسية للـ GMP والاحتواء في العمليات الإنتاجية.

تصميم المكونات البسيطة يضمن التشغيل والتنظيف والصيانة السهلة، مع تقديم أداء رائد لحل بدائي المستوى.

تم تقليله إلى ما يصل إلى 0.7 µg/m³ (مستوى OEB5)

استخدام الختم الناعم يسمح بتناسب أوثق بين أقراص الصمام، مما يمنع بشكل فعال مشاكل التسرب الناتجة عن التشوه بسبب إجهاد المعادن بعد الاستخدام الطويل.

تم تقليله إلى ما يصل إلى 0.1 µg/m³ (مستوى OEB5)

تحقيق أداء نظافة سريع من خلال استخراج بسيط وسريع.

باستخدام عملية استرداد مدمجة مع الصمام، فإنه يمنع تلوث الهواء بكفاءة بعد فصل الصمام.

﹤0.1 µg/m³ (مستوى OEB5)

يقدم هذا الصمام المدمج والمدمج ذو الحجم الصغير أداءً متقدمًا على مستوى النانوجرام.

يتميز بخطوات تمكن التنظيف والاستخراج المتزامنين.

خلال عملية الفصل، يتم تكوين تجويف مغلق بين الواجهات النشطة والخاملة، مما يسمح بحدوث التنظيف والاستخراج في نفس الوقت. وهذا يم بشكل فعال من الجزيئات المحمولة جواً التي قد تسبب التلوث بعد فك الصمام بالكامل.

الخصائص والمزايا

الامتثال وضمان الجودة

• ◆ متوافق مع معايير GMP
• ◆ المواد تلبي متطلبات FDA
• ◆ مطابق لتعليمات ATEX الأوروبية للمناطق الخطرة
• ◆ متوافق مع تعليمات معدات الضغط الأوروبية (PED)
• ◆ يلبي معايير تعليمات الآلات الأوروبية
• ◆ يتم تصنيعه في مرافق معتمدة وفقًا لنظام إدارة الجودة ISO 9001
• ◆ شهادة كاملة لمصادقة المواد وتعقب الدفعات
• ◆ تم التحقق منه بشكل مستقل وفقًا لإرشادات قياس أداء الختم (ISPE SMEPAC)

 

التنظيف والتطهير

• ◆ تصميم تنظيف متوافق مع GMP، مريح وفعال
• ◆ مناسب لتنظيف داخل أوعية التعقيم تحت الضغط العالي
• ◆ تنظيف في الموقع لأسطح الصمام الرئيسي المكشوفة
• ◆ تنظيف الصمامات السلبية والأوعية المرتبطة

باستخدام نظام التنظيف عبر الإنترنت (WIP) المصمم خصيصًا، يتم ضمان تنظيف وتعقيم فعال للأسطح الملامسة للمنتج ومناطق الختم.

التعامل والتلقائيه

يضمن النظام التشغيل الآمن في المناطق الخطرة أو غير القابلة للوصول، أو حيث يحظر حجم الإنتاج التعامل اليدوي:

• ◆ إصدارات بالكامل تلقائية أو شبه تلقائية متاحة لتلبية متطلبات التطبيق;
• ◆ معلومات الحالة ووظائف التداخل البرمجي مؤكدة من خلال مستشعرات قربneumaticneumatic أو الكهربائية;
• ◆ نظام تحكم متكامل بالكامل ومختبر في المصنع؛
• ◆ تناسق وسلامة تكرارية مع الأجهزة المتصلة بالرافعات ونُظُم الرسو؛
• ◆ إصدارات خفيفة الوزن متاحة؛
• ◆ أغطية متوافقة مع معايير GMP لحماية الصمامات عند عدم الاستخدام.