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Vanne papillon divisée
SBV Split Butterfly Valve – Transfert de poudre contenu par AVM FLUID
La vanne papillon divisée SBV d'AVM FLUID est un système de vanne à haute contenance conçu pour le transfert en toute sécurité des API très puissants (HPAPI) et des poudres toxiques. Conçu pour répondre aux exigences de contenance strictes (jusqu'à OEB5, <1μg/m³), le système garantit un contact zéro entre le produit et l'environnement grâce à l'ouverture synchronisée des moitiés active et passive.
Construit sur une plateforme robuste, il offre une tolérance exceptionnelle au dockage (± 14 mm) et une opération intuitive. Idéal pour les industries pharmaceutique, biotechnologique et des produits chimiques fins, il prend en charge le nettoyage complet CIP/SIP et est conforme aux normes GMP et FDA.
- Aperçu
- Produits recommandés
- •Assurez une pleine conformité avec les normes réglementaires de l'industrie.
- •Permettez un maniement sécurisé des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance (HPAPI), en protégeant le personnel et en minimisant la contamination environnementale.
- •Réduisez considérablement le risque de contamination croisée.
- •Respecter la conformité GMP et les exigences strictes de qualité des produits.
- •Maximiser l'efficacité de transfert pour les matériaux mal fluides ou à haute valeur.
- •Éliminer la nécessité de systèmes secondaires de contention coûteux et encombrants ainsi que des environnements de salle blanche de haute classe.
- ◆ Conforme aux normes GMP
- ◆ Les matériaux répondent aux exigences de la FDA
- ◆ Conforme à la directive ATEX européenne pour les zones dangereuses
- ◆ Conforme à la Directive Européenne sur les Equipements Sous Pression (DEP)
- ◆ Répond à la Directive Européenne sur les Machines
- ◆ Fabriqué dans des installations certifiées ISO 9001
- ◆ Certification complète des matériaux et traçabilité par lot
- ◆ Validé indépendamment selon les lignes directrices de mesure des performances d'étanchéité (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pratique et efficace, conception de nettoyage conforme à la GMP
- ◆ Adapté au nettoyage à l'intérieur des récipients de stérilisation haute pression
- ◆ Nettoyage sur place des surfaces exposées de la valve principale
- ◆ Nettoyage des vannes passives et des récipients connectés
- ◆ Des versions entièrement automatisées ou semi-automatisées sont disponibles pour répondre aux exigences de l'application ;
- ◆ Les informations d'état et les fonctions d'interverrouillage du programme sont garanties grâce à des capteurs de proximité pneumatiques ou électriques ;
- ◆ Système de contrôle entièrement intégré et testé en usine;
- ◆ Alignement répétable et sûr avec des appareils connectés à des treuils et des systèmes d'amarrage;
- ◆ Versions légères disponibles;
- ◆ Housses conformes à la GMP pour protéger les vannes lorsqu'elles ne sont pas utilisées.
Définition détaillée
Vanne Papillon Divisée AVM FLUID SBV – Transfert de poudres à haute contenance rendu plus intelligent
Chez AVM (AOMI) FLUID, nous spécialisons dans les systèmes de transfert à haute contenance pour les ingrédients pharmaceutiques actifs puissants (HPAPI) et les médias toxiques. Notre système avancé de vanne papillon divisée SBV est conçu pour garantir la manipulation des poudres la plus sûre et la plus efficace dans les applications critiques des industries pharmaceutique, biotechnologique et chimique.
Contrairement aux systèmes de vannes traditionnels, l'AVM SBV offre une flexibilité de couplage supérieure avec une bride active flottante qui permet une tolérance de désalignement généreuse allant jusqu'à ±14 mm. Cette caractéristique améliore considérablement l'efficacité opérationnelle et minimise les temps d'arrêt de production.
Le système SBV garantit une containment totale en ouvrant de manière synchrone les moitiés active et passive de la valve, éliminant ainsi tout risque de contamination du produit ou d'exposition de l'opérateur. Avec des performances de containment vérifiées atteignant <1μg/m³ (OEB5), notre valve SBV assure une pleine conformité avec les réglementations GMP, FDA et cGMP.
Des avantages supplémentaires incluent :
Conception robuste et compacte pour un usage répété dans des environnements exigeants
Montage et démontage sans outils pour un nettoyage et une maintenance faciles
Compatibilité avec les systèmes CIP/SIP, assurant un traitement hygiénique
Idéal pour une intégration dans les isolateurs, les systèmes RTP et les lignes de transfert apériques
Choisissez la vanne papillon divisée SBV d'AVM FLUID pour une technologie de confinement de pointe, une opération intuitive et une protection maximale du produit et des opérateurs, le tout conçu selon les normes mondiales les plus élevées.
Paramètre
| TECHNOLOGIE | Ingrédients | Les produits | |
| Ingrédient | Mélangé | HPAPI | Poudre |
| Chargement du conteneur | Broyer | Réactif | Semi-solide |
| Filtration | Tamisage | Intermédiaire | Granulométrie |
| Séparation centrifuge | Compress | Accessoire | Suspension |
| Séchage | Remplissage | Mélange de formule | Comprimés/capsules |
| Prélèvement | Revêtement | Matière première | liquide |
| Granulation | |||
Performance d'étanchéité
Les performances de contenance de la valve sont vérifiées de manière indépendante par le client et des organismes tiers, conformément aux lignes directrices ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
Séquence d'opération
Réduit à aussi peu que 1 µg/m³ (niveau OEB4)
Haute performance de contenance sans besoin de joints supplémentaires, de vide ou de systèmes d'extraction.
Conception d'entrée de gamme offrant un chemin de mise à niveau simple et coûteux pour aider à répondre aux exigences essentielles de la GMP et de la contenance dans les processus de fabrication.
Une conception avec un nombre minimal de composants garantit une manipulation, un nettoyage et une maintenance faciles, tout en offrant des performances de premier ordre pour une solution d'entrée de gamme.
Réduit à aussi peu que 0,7 µg/m³ (niveau OEB5)
L'utilisation d'un joint souple permet un ajustement plus serré entre les disques de la valve, prévenant efficacement les fuites causées par la déformation due à la fatigue du métal après un usage prolongé.
Réduit à aussi peu que 0,1 µg/m³ (niveau OEB5)
Obtenez des performances de propreté rapides grâce à une extraction simple et rapide.
En utilisant un processus de récupération intégré à la vanne, il empêche efficacement la contamination de l'air après la séparation de la vanne.
﹤0.1 µg/m³ (niveau OEB5)
Cette vanne compacte et efficace à division assure des performances avancées au niveau nanogramme.
Elle présente une séquence permettant le nettoyage et l'extraction simultanés.
Pendant le processus de séparation, une cavité scellée se forme entre les interfaces active et passive, permettant le nettoyage et l'extraction simultanés. Cela élimine efficacement les particules en suspension qui pourraient causer une contamination après que la valve est entièrement démontée.
Caractéristiques et avantages
| Optimal conception marine | Les sièges sont fabriqués dans des tolérances précises pour garantir un rendement maximal : |
| ◆Performance reproductible dANS le équipement vie c ycle. | |
| ◆Vérifiez que le siège de actif vanne et passive vanne cAN être remplacé avec chaque autre. | |
| ◆Facile manuel fonctionnement même quand le vanne jour compteur est plus grand. | |
| ◆Remplacement siège taille con sistance. | |
| Plaque de valve diversifiée structure | Offrir un meilleur choix le CES |
| ◆ Nous proposons deux structures principales de plaque de valve pour que les clients puissent choisir | |
| ◆Métal surface joint | |
| ◆Structure simple ca n répondre la production aux besoins, et c' est facile. entretien, coût plus bas | |
| ◆Doux joint entre les métaux | |
| ◆Résoudre le problème de micro-fuites entre vanne plaques causé par divers facteurs après utilisation à long terme de la valve | |
| Conception monomère | Un seul morceau robuste conception avec le minimum p arts : |
| ◆ Entretien plus facile ; | |
| ◆Métal au métal joint o f vanne disque ; | |
| ◆Passif siège peut être enlevée dANS une peu secondes. | |
| Classement en pression sécurisé/conception en vide | Méthode unique à atteindre pression joint : |
| ◆Le transport de poudre peut être réalisé avec le aide de pression ou le vide; | |
| ◆Le disque moteur peut maintenir un fin épaisseur pour maximiser écoulement, en même temps en minimisant les frottements et l'usure indirecte entre le petit disque et le siège; | |
| ◆ Le design permet un maniement facile fonctionnement même si le vanne diamètre est plus grand. | |
| Sécurité verrou structure | Assurer le processus et personnel sécurité : |
| ◆ Ne s'ouvre pas accidentellement actif et passive appareils sans d'amarrage ils ensemble. | |
| ◆ Lorsque ceci vanne est ouvrir, le passive appareil canno t être enlevée from le actif appareil. | |
| ◆Sécurité supplémentaire automatique uité verrous croisés peuvent être fournie | |
| Diversité du processus | Peut être utilisé pour multiple proc eSS fonctions : |
| ◆ Alimentation en produit/lots; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Prélèvement d'échantillons; | |
| ◆ Contrôle du processus (vitre de contrôle) | |
| Petite empreinte au sol | Une petite empreinte au sol est maintenue sur toute la gamme de tailles, éliminant ainsi la nécessité d'opérer manuellement cette vanne à l'aide d'une poignée d'extension. |
Conformité et assurance qualité
| Spécification | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Baisse à 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Baisse à 0,7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Baisse à 0,1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0,1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Taille | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Pression nominale* | 6Bar(87psi) | 6bar | 3.5bar | Non | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Évalué vide* | ||||||||
| Vide total | ||||||||
| Contrôles | Opération manuelle | - | 一 | - | ||||
| Semi-automatique | 一 | 一 | 一 | |||||
| Semi-automatique | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Contact avec le produit | Principal | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| matériau de surface | corps | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Étanchéité | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| élément | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Connexion | Type à trois clips | 一 | - | 一 | 一 | |||
| interface | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Autre | Disponible avec processus/conteneur | |||||||
| Évalué pression/vide seulement quand utilisé dANS conjonction avec applicable évalué pression/vide composants ou pièces détachées. | ||||||||
Nettoyage et désinfection
En utilisant notre système de nettoyage en ligne (WIP) spécialement conçu, un nettoyage et une désinfection efficaces des surfaces en contact avec le produit et des zones de scellage sont assurés.
Manutention et Automatisation
Le système garantit un fonctionnement sûr dans les zones dangereuses ou inaccessibles, ou lorsque l'échelle de production interdit la manipulation manuelle :
