Vanne papillon divisée

Définition détaillée

 

Vanne Papillon Divisée AVM FLUID SBV – Transfert de poudres à haute contenance rendu plus intelligent

 

Chez AVM (AOMI) FLUID, nous spécialisons dans les systèmes de transfert à haute contenance pour les ingrédients pharmaceutiques actifs puissants (HPAPI) et les médias toxiques. Notre système avancé de vanne papillon divisée SBV est conçu pour garantir la manipulation des poudres la plus sûre et la plus efficace dans les applications critiques des industries pharmaceutique, biotechnologique et chimique.

Contrairement aux systèmes de vannes traditionnels, l'AVM SBV offre une flexibilité de couplage supérieure avec une bride active flottante qui permet une tolérance de désalignement généreuse allant jusqu'à ±14 mm. Cette caractéristique améliore considérablement l'efficacité opérationnelle et minimise les temps d'arrêt de production.

Le système SBV garantit une containment totale en ouvrant de manière synchrone les moitiés active et passive de la valve, éliminant ainsi tout risque de contamination du produit ou d'exposition de l'opérateur. Avec des performances de containment vérifiées atteignant <1μg/m³ (OEB5), notre valve SBV assure une pleine conformité avec les réglementations GMP, FDA et cGMP.

Des avantages supplémentaires incluent :

Conception robuste et compacte pour un usage répété dans des environnements exigeants

Montage et démontage sans outils pour un nettoyage et une maintenance faciles

Compatibilité avec les systèmes CIP/SIP, assurant un traitement hygiénique

Idéal pour une intégration dans les isolateurs, les systèmes RTP et les lignes de transfert apériques

Choisissez la vanne papillon divisée SBV d'AVM FLUID pour une technologie de confinement de pointe, une opération intuitive et une protection maximale du produit et des opérateurs, le tout conçu selon les normes mondiales les plus élevées.

 

Paramètre

 

• •Assurez une pleine conformité avec les normes réglementaires de l'industrie.
• •Permettez un maniement sécurisé des ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance (HPAPI), en protégeant le personnel et en minimisant la contamination environnementale.
• •Réduisez considérablement le risque de contamination croisée.
• •Respecter la conformité GMP et les exigences strictes de qualité des produits.
• •Maximiser l'efficacité de transfert pour les matériaux mal fluides ou à haute valeur.
• •Éliminer la nécessité de systèmes secondaires de contention coûteux et encombrants ainsi que des environnements de salle blanche de haute classe.

 

TECHNOLOGIE		Ingrédients	Les produits
Ingrédient	Mélangé	HPAPI	Poudre
Chargement du conteneur	Broyer	Réactif	Semi-solide
Filtration	Tamisage	Intermédiaire	Granulométrie
Séparation centrifuge	Compress	Accessoire	Suspension
Séchage	Remplissage	Mélange de formule	Comprimés/capsules
Prélèvement	Revêtement	Matière première	liquide
Granulation

 

Performance d'étanchéité

Les performances de contenance de la valve sont vérifiées de manière indépendante par le client et des organismes tiers, conformément aux lignes directrices ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).

 

 

Séquence d'opération

 

 

 

Réduit à aussi peu que 1 µg/m³ (niveau OEB4)

 

 

Haute performance de contenance sans besoin de joints supplémentaires, de vide ou de systèmes d'extraction.

Conception d'entrée de gamme offrant un chemin de mise à niveau simple et coûteux pour aider à répondre aux exigences essentielles de la GMP et de la contenance dans les processus de fabrication.

Une conception avec un nombre minimal de composants garantit une manipulation, un nettoyage et une maintenance faciles, tout en offrant des performances de premier ordre pour une solution d'entrée de gamme.

 

Réduit à aussi peu que 0,7 µg/m³ (niveau OEB5)

 

 

L'utilisation d'un joint souple permet un ajustement plus serré entre les disques de la valve, prévenant efficacement les fuites causées par la déformation due à la fatigue du métal après un usage prolongé.

 

Réduit à aussi peu que 0,1 µg/m³ (niveau OEB5)

 

 

Obtenez des performances de propreté rapides grâce à une extraction simple et rapide.

En utilisant un processus de récupération intégré à la vanne, il empêche efficacement la contamination de l'air après la séparation de la vanne.

 

﹤0.1 µg/m³ (niveau OEB5)

 

 

Cette vanne compacte et efficace à division assure des performances avancées au niveau nanogramme.

Elle présente une séquence permettant le nettoyage et l'extraction simultanés.

Pendant le processus de séparation, une cavité scellée se forme entre les interfaces active et passive, permettant le nettoyage et l'extraction simultanés. Cela élimine efficacement les particules en suspension qui pourraient causer une contamination après que la valve est entièrement démontée.

 

Caractéristiques et avantages

 

Optimal  conception marine	Les sièges sont fabriqués dans des tolérances précises pour garantir un rendement maximal :
	◆Performance reproductible  dANS  le  équipement  vie  c ycle.
	◆Vérifiez que le siège  de  actif  vanne  et  passive  vanne  cAN  être  remplacé  avec  chaque   autre.
	◆Facile  manuel  fonctionnement  même  quand  le  vanne  jour compteur  est  plus grand.
	◆Remplacement  siège  taille  con sistance.
Plaque de valve diversifiée  structure	Offrir un meilleur choix le CES
	◆ Nous proposons deux structures principales de plaque de valve pour que les clients puissent choisir
	◆Métal  surface  joint
	◆Structure simple ca n répondre  la production  aux besoins, et  c' est facile.  entretien, coût plus bas
	◆Doux  joint  entre  les métaux
	◆Résoudre  le  problème  de  micro-fuites  entre  vanne  plaques  causé  par  divers facteurs après  utilisation à long terme  de  la valve
Conception monomère	Un seul morceau robuste  conception avec  le minimum  p arts :
	◆ Entretien plus facile ;
	◆Métal  au métal  joint  o f  vanne  disque ;
	◆Passif  siège  peut être  enlevée  dANS  une  peu  secondes.
Classement en pression sécurisé/conception en vide	Méthode unique  à  atteindre  pression  joint :
	◆Le transport de poudre peut être réalisé avec  le  aide  de  pression  ou  le vide;
	◆Le disque moteur peut maintenir un  fin  épaisseur  pour maximiser  écoulement, en même temps  en minimisant les frottements et l'usure indirecte entre  le  petit  disque et  le  siège;
	◆ Le design permet un maniement facile  fonctionnement  même  si  le  vanne  diamètre  est  plus grand.
Sécurité  verrou  structure	Assurer le processus  et  personnel  sécurité :
	◆ Ne s'ouvre pas accidentellement actif et  passive  appareils  sans  d'amarrage   ils   ensemble.
	◆ Lorsque  ceci  vanne  est  ouvrir, le  passive  appareil  canno t  être  enlevée  from  le  actif  appareil.
	◆Sécurité supplémentaire automatique uité  verrous croisés peuvent être  fournie
Diversité du processus	Peut être utilisé  pour  multiple  proc eSS  fonctions :
	◆ Alimentation en produit/lots;
	◆ WIP/CIP;
	◆ Prélèvement d'échantillons;
	◆ Contrôle du processus (vitre de contrôle)
Petite empreinte au sol	Une petite empreinte au sol est maintenue sur toute la gamme de tailles, éliminant ainsi la nécessité d'opérer manuellement cette vanne à l'aide d'une poignée d'extension.

 

Conformité et assurance qualité

• ◆ Conforme aux normes GMP
• ◆ Les matériaux répondent aux exigences de la FDA
• ◆ Conforme à la directive ATEX européenne pour les zones dangereuses
• ◆ Conforme à la Directive Européenne sur les Equipements Sous Pression (DEP)
• ◆ Répond à la Directive Européenne sur les Machines
• ◆ Fabriqué dans des installations certifiées ISO 9001
• ◆ Certification complète des matériaux et traçabilité par lot
• ◆ Validé indépendamment selon les lignes directrices de mesure des performances d'étanchéité (ISPE SMEPAC)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Manipulation Le système de couplage automatisé utilisant la technologie d'isolation de poids permet une pesée par lots précise et fiable, garantissant le contrôle des contaminations et le transfert exact des matériaux.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

Nettoyage en ligne (WIP) La composante passive est conçue pour faciliter le nettoyage fermé sur place (CIP) via la valve active. Pour les applications nécessitant des orientations inversées, un système de collecte de drainage est mis en œuvre pour garantir une gestion appropriée des fluides. La conception respecte les spécifications de pression nominale, permettant des cycles efficaces de recirculation, de rinçage et de nettoyage haute pression conformément aux normes de l'industrie.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Précision de couplage reproductible Le système PowerDock présente une fonction de mise en place automatique avec relevage et abaissement, avec la possibilité de corriger le désalignement des moules, garantissant une répétabilité constante. Lorsque le contact est autorisé, une option de mise en place assistée manuellement avec relevage et abaissement est disponible, offrant une solution économique de mise en place.

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

Spécification
			PS50	PS100	PS150	PS200	PS250	PS300
Baisse à 1μg/m³				一
Baisse à 0,7μg/m³				一	-			-
Baisse à 0,1μg/m²			一	一	一		一	-
<0,1μg/m³			-	一	-	一	-	一
Taille			DN50	DN100	DN150	DN200	DN250	DN300
			(2")	(4")	(6")	(8")	(10")	(12")
*Pression nominale*			6Bar(87psi)		6bar	3.5bar	Non
			10Bar(145psi)		(87psi)	(50psi)
*Évalué  vide*
Vide total
Contrôles	Opération manuelle		-	一			-
	Semi-automatique			一	一		一
	Semi-automatique			一	一	一	一	一
Contact avec le produit	Principal	316	-	一	-	-	-	-
matériau de surface	corps	Aloy22	一		一		-
		POM	一	一	-	-		-
	Étanchéité	EPDM	一	一	-	一		一
	élément	FKM		一	-	一	一
		FFKM	一	一	一	一	一	-
Connexion	Type à trois clips			一	-	一		一
interface	PN6/10/16		一	一	-	一	一	一
	ANSI		一	一	一	一
	Autre		Disponible avec processus/conteneur
Évalué   pression/vide   seulement   quand   utilisé   dANS   conjonction   avec   applicable   évalué   pression/vide   composants   ou   pièces détachées.

 

Nettoyage et désinfection

 

• ◆ Pratique et efficace, conception de nettoyage conforme à la GMP
• ◆ Adapté au nettoyage à l'intérieur des récipients de stérilisation haute pression
• ◆ Nettoyage sur place des surfaces exposées de la valve principale
• ◆ Nettoyage des vannes passives et des récipients connectés

 

En utilisant notre système de nettoyage en ligne (WIP) spécialement conçu, un nettoyage et une désinfection efficaces des surfaces en contact avec le produit et des zones de scellage sont assurés.

 

Manutention et Automatisation

 

Le système garantit un fonctionnement sûr dans les zones dangereuses ou inaccessibles, ou lorsque l'échelle de production interdit la manipulation manuelle :

• ◆ Des versions entièrement automatisées ou semi-automatisées sont disponibles pour répondre aux exigences de l'application ;
• ◆ Les informations d'état et les fonctions d'interverrouillage du programme sont garanties grâce à des capteurs de proximité pneumatiques ou électriques ;
• ◆ Système de contrôle entièrement intégré et testé en usine;
• ◆ Alignement répétable et sûr avec des appareils connectés à des treuils et des systèmes d'amarrage;
• ◆ Versions légères disponibles;
• ◆ Housses conformes à la GMP pour protéger les vannes lorsqu'elles ne sont pas utilisées.