Διαμερισμένο φτεροειδές κόκκαλο

Λεπτομερή περιγραφή

Αξονική Διάβαλβα AVM FLUID SBV – Υψηλή Μεταφορά Ροϊκών Υλικών Πιο Εξελιγμένη

Στο AVM (AOMI) FLUID, ειδικευόμαστε σε συστήματα μεγάλης περιεκτικότητας μεταφοράς για ισχυρά φαρμακευτικά ανεμπόδιστα ύλη (HPAPI) και δηλητηρίων μέσων. Το προηγμένο σύστημα SBV Split Butterfly Valve μας σχεδιάστηκε για να εξασφαλίζει την ασφαλέστερη και αποδοτικότερη χειρισμό πουδρών σε κρίσιμες εφαρμογές στη φαρμακευτική, βιοτεχνολογική και χημική βιομηχανία.

Εναντίον των παραδοσιακών συστημάτων συρράντων, ο SBV του AVM προσφέρει αύξηση στην ευελιξία συνδέσεως με ένα φλεβωτό ενεργό φλάνγκ που επιτρέπει μεγάλη υπομονή ασύμφωνων παραλλαγών μέχρι και ±14 mm. Αυτή η λειτουργία ενισχύει σημαντικά την λειτουργική αποτελεσματικότητα και μειώνει τον χρόνο διακοπής της παραγωγής.

Το σύστημα SBV εξασφαλίζει πλήρη περιεκτικότητα ανοίγοντας συγχρόνως τις ενεργές και παθητικές μισές του συρράντα, εliminating τον κίνδυνο ρύπανσης του προϊόντος ή εκτέθειας του εργατικού προσωπικού. Με επαληθευμένα επίπεδα περιεκτικότητας που φθάνουν <1μg/m³ (OEB5), το συρράντιο SBV μας υποστηρίζει πλήρη συμμόρφωση με τις κανονιστικές GMP, FDA και cGMP προδιαγραφές.

Προσθετές προνομιακές λειτουργίες περιλαμβάνουν:

Αντοχή, συμπαγές σχεδιασμός για επανειλημμένη χρήση σε απαιτητικά περιβάλλοντα

Συναρμολόγηση και αποσυνδεσιμότητα χωρίς εργαλεία για εύκολη καθαρισμό και διατήρηση

Συμβατότητα με συστήματα CIP/SIP, εξασφαλίζοντας υγιεινή επεξεργασία

Ideal για ολοκλήρωση σε απομονωτές, συστήματα RTP και γραμμές ασεπτικής μεταφοράς

Επιλέξτε το SBV Split Butterfly Valve της AVM FLUID για κορυφαία τεχνολογία περιεκτικότητας, ευστοχημένη λειτουργία και μέγιστη προστασία προϊόντος και εργατών—όλα σχεδιασμένα σύμφωνα με τις υψηλότερες παγκόσμιες προδιαγραφές.

Παράμετρος

• •Εξασφάλισε πλήρη συμμόρφωση με τους κανονιστικούς πρότυπα της βιομηχανίας.
• •Επιτρέψε την ασφαλή χειρισμό υψηλής ισχύος φαρμακευτικών ημιπροϊόντων (HPAPI), προστατεύοντας το προσωπικό και ελαχιστοποιώντας την περιβαλλοντική μολύνση.
• •Μειώσε σημαντικά τον κίνδυνο διαβούλιασης.
• •Υποχρεώσε να πληρούνται οι απαιτήσεις συμμόρφωσης GMP και αυστηρών προδιαγραφών ποιότητας προϊόντων.
• •Μεγιστοποιήσε την αποδοτικότητα μεταφοράς για υλικά με κακή ροή ή υψηλής αξίας.
• •Εξαλείψτε την ανάγκη για ακριβούς, μεγάλους δευτερεύοντας συστήματα περιεκτικότητας και υψηλής τάξης περιβάλλοντα καθαρότητας.

Αποτελεσματικότητα Σφραγίδων

Η αποδοχή της απορρίψιμης επιτελεσιότητας ελέγχεται ανεξάρτητα από τον πελάτη και οργανώσεις τρίτων μερών σύμφωνα με την καθοδήγηση ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).

Ακολουθία λειτουργίας

Μειωμένο ως τα 1 µg/m³ (επίπεδο OEB4)

Υψηλή αποδοχή απορρίψιμης επιτελεσιότητας χωρίς την ανάγκη για πρόσθετα φράγματα, κενότητα ή συστήματα εξαγωγής.

Το σχεδιασμός εισόδου προσφέρει απλή και οικονομικά αποτελεσματική διαδρομή αναβάθμισης για να βοηθήσει να καλύψει τις θεμελιώδεις απαιτήσεις GMP και απορρίψιμης επιτελεσιότητας στις διαδικασίες παραγωγής.

Το σχεδιασμός με λιγότερα και απλά συστατικά εξασφαλίζει εύκολη λειτουργία, καθαρισμό και υποστήριξη, ενώ παρέχει κορυφαία απόδοση για μια λύση εισαγωγικού επιπέδου.

Μειωμένο έως το 0,7 µg/m³ (επίπεδο OEB5)

Η χρήση μαλακών σφραγίδων επιτρέπει ακριβέστερη σύνδεση μεταξύ των δισκών των συριγγών, αποτρέποντας αποτελεσματικά τα προβλήματα κρεμανθρών που προκαλούνται από την μεταμόρφωση λόγω μετάλλευσης μετά από μεγάλο χρονικό διάστημα χρήσης.

Μειωμένο έως το 0,1 µg/m³ (επίπεδο OEB5)

Επιτύχεια γρήγορης απόδοσης καθαρότητας μέσω απλής και γρήγορης εξαγωγής.

Με τη χρήση ενός διαδικασμού ανάκτησης που ολοκληρώνεται με τη βαλβίδα, αποτελεσματικά προλαμβάνει την ρύπανση αέρα μετά την χωρισμό της βαλβίδας.

﹤0.1 µg/m³ (επίπεδο OEB5)

Αυτή η συμπαγής και αποτελεσματική βαλβίδα τύπου split παρέχει προηγμένη απόδοση στο επίπεδο νανογραμμάτων.

Διαθέτει μια ακολουθία που επιτρέπει την αμεσα καθαρισμό και εξαγωγή.

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας χωρισμού, δημιουργείται κλειστό κενό μεταξύ των ενεργών και παθητικών διεπιφανειών, επιτρέποντας τον καθαρισμό και την εξαγωγή να γίνονται παράλληλα. Αυτό αποτελεσματικά εliminates τα αεριούς σωματία που μπορούν να προκαλέσουν ρύπανση μετά την πλήρη αποσύνθεση της βαλβίδας.

Χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα

Συμμόρφωση και Διασφάλιση Ποιότητας

• ◆ Συμμορφωμένο με τις προδιαγραφές GMP
• ◆ Τα υλικά πληρούν τις απαιτήσεις του FDA
• ◆ Συμμορφώνεται με την ευρωπαϊκή διαταγή ATEX για κινδυνερές περιοχές
• ◆ Συμβατό με την Ευρωπαϊκή Διαταγή για Τα στοιχεία Πίεσης (PED)
• ◆ Πληροί οι διαταγές της Ευρωπαϊκής Διαταγής Μηχανών
• ◆ Παραγωγή σε εγκαταστάσεις με πιστοποίηση ISO 9001
• ◆ Πλήρης πιστοποίηση υλικού και αναμετρησιμότητα μπατʃ
• ◆ Ανεξάρτητα επιβεβαιωμένα σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές μέτρησης σφραγιδωτότητας (ISPE SMEPAC)

Καθαρισμός και Αποφλοιώδωση

• ◆ Εύχρηστη και αποτελεσματική σχεδιασμένη για καθαρισμό με GMP συμμόρφωση
• ◆ Προσαρμοσμένο για καθαρισμό μέσα σε πυλώνες υψηλής πίεσης στερεοποίησης
• ◆ Καθαρισμός επιτόπου των άνοικτων επιφανειών της κύριας βαλβίδας
• ◆ Καθαρισμός πασιβών βαλβίδων και συνδεδεμένων δοχείων

Χρησιμοποιώντας το ειδικά σχεδιασμένο μας σύστημα Online Cleaning (WIP), εγγυάται αποτελεσματικός καθαρισμός και υγιοποίηση των επιφανειών επαφής με το προϊόν και των περιοχών σφραγίδων.

Διαχείριση και Αυτομάτοποιηση

Το σύστημα εγγυάται ασφαλή λειτουργία σε επικίνδυνες ή μη προσιτές περιοχές, ή όπου η κλίμακα παραγωγής απαγορεύει την χειροκίνητη διαχείριση:

• ◆ Διαθέσιμες εντελώς αυτοματικές ή μισοαυτοματικές έκδοσεις για να καλύψουν τις απαιτήσεις εφαρμογής;
• ◆ Πληροφορίες κατάστασης και συναρτησιακές λειτουργίες προγραμματισμού εγγυόμενες μέσω πνευματικών ή ηλεκτρικών προσαρμοστικών αισθητών;
• ◆ Εντελώς ολοκληρωμένος και εξαγωγικά δοκιμασμένος σύστημας ελέγχου;
• ◆ Επαναλαμβανόμενη και ασφαλής σύνδεση με συσκευές που συνδέονται με αεριούς και συστήματα δοκιμασίας;
• ◆ Διαθέσιμες εκδοχές ελαφρών βάρων;
• ◆ Κάλυμματα σύμφωνα με τις GMP προδιαγραφές για την προστασία των κοπανιών όταν δεν είναι σε χρήση.