Разборный клапан бабочка

Подробное описание

AVM FLUID SBV Разъемный бабочки阀 – Умственная передача порошка с высокой степенью защиты

В AVM (AOMI) FLUID мы специализируемся на системах передачи с высоким уровнем изоляции для высокоактивных фармацевтических веществ (HPAPI) и токсичных сред. Наша передовая система SBV Split Butterfly Valve разработана для обеспечения наиболее безопасного и эффективного управления порошкообразными материалами в критических приложениях в фармацевтической, биотехнологической и химической промышленности.

В отличие от традиционных систем клапанов, AVM SBV предлагает превосходную гибкость стыковки благодаря плавающей активной фланцевой части, которая позволяет допустить значительное несоосность до ±14 мм. Эта функция значительно повышает операционную эффективность и минимизирует простои производства.

Система SBV обеспечивает полную герметичность за счет синхронного открытия активной и пассивной частей клапана, исключая риск загрязнения продукта или воздействия на оператора. С подтвержденными уровнями герметичности менее 1μg/m³ (OEB5), наш клапан SBV обеспечивает полное соответствие нормам GMP, FDA и cGMP.

Дополнительные преимущества включают:

Прочный, компактный дизайн для многократного использования в сложных условиях

Сборка и разборка без использования инструментов для простой очистки и обслуживания

Совместимость с системами CIP/SIP, обеспечивающими гигиеническую обработку

Идеально подходит для интеграции в изоляторы, системы RTP и асептические линии транспортировки

Выберите клапан SBV Split Butterfly Valve от AVM FLUID для передовых технологий контейнеризации, интуитивного управления и максимальной защиты продукта и оператора — все это соответствует наивысшим мировым стандартам.

Параметры

• •Обеспечить полное соответствие нормативным стандартам отрасли.
• •Обеспечить безопасную обработку высокоактивных фармацевтических ингредиентов (HPAPI), защищая персонал и минимизируя загрязнение окружающей среды.
• •Значительно снизить риск кросс-загрязнения.
• •Соответствовать требованиям GMP и строгим нормам качества продукции.
• •Максимизировать эффективность переноса плохо текучих или ценных материалов.
• •Устраните необходимость в дорогостоящих, громоздких системах вторичного сдерживания и высококлассных чистых помещениях.

Эффективность герметизации

Эффективность уплотнения клапана подтверждается независимо заказчиком и третьими сторонами в соответствии с руководством ISPE SMEPAC (Стандартизированное измерение загрязнения воздуха деталями оборудования).

Последовательность операций

Снижено до уровня 1 µg/m³ (уровень OEB4)

Высокая герметичность без необходимости дополнительных уплотнений, вакуумных систем или систем экстракции.

Базовый дизайн предлагает простой и экономически эффективный путь модернизации для соответствия основным требованиям GMP и герметичности в производственных процессах.

Минимальный компоновочный дизайн обеспечивает легкость эксплуатации, очистки и обслуживания, сохраняя высочайшую производительность для начального уровня решения.

Снижено до уровня 0.7 µg/m³ (уровень OEB5)

Использование мягкого уплотнения позволяет обеспечить более плотное соединение между дисковыми клапанами, эффективно предотвращая проблемы утечек, вызванные деформацией из-за металлической усталости после длительного использования.

Снижено до 0.1 µg/m³ (уровень OEB5)

Достигайте высокой производительности очистки благодаря простому и быстрому извлечению.

С помощью интегрированного процесса восстановления с клапаном有效地 предотвращается загрязнение воздуха после разделения клапана.

＜0.1 µg/m³ (уровень OEB5)

Этот компактный и эффективный разъемный клапан обеспечивает передовые показатели на уровне нанограмм.

Он имеет последовательность, которая позволяет одновременно выполнять очистку и извлечение.

Во время процесса разделения между активным и пассивным интерфейсами формируется герметичная полость, позволяющая проводить очистку и извлечение одновременно. Это эффективно устраняет воздушные частицы, которые могут вызвать загрязнение после полной разборки клапана.

Характеристики и преимущества

Соответствие и обеспечение качества

• ◆ Соответствует стандартам GMP
• ◆ Материалы соответствуют требованиям FDA
• ◆ Соответствует европейской директиве ATEX для опасных зон
• ◆ Соответствует Европейской директиве о техническом оборудовании под давлением (PED)
• ◆ Соответствует Европейской директиве о машиностроении
• ◆ Производится на предприятиях, сертифицированных по ISO 9001
• ◆ Полная сертификация материалов и прослеживаемость партий
• ◆ Независимо подтверждено в соответствии с руководством по измерению эффективности уплотнения (ISPE SMEPAC)

 

Очистка и дезинфекция

• ◆ Удобный и эффективный проект очистки, соответствующий требованиям GMP
• ◆ Подходит для очистки внутри сосудов высокого давления для стерилизации
• ◆ На месте очистка открытых поверхностей основного клапана
• ◆ Очистка пассивных клапанов и соединенных сосудов

С помощью специально разработанной нами системы Online Cleaning (WIP), обеспечивается эффективная очистка и санитарная обработка поверхностей, контактирующих с продуктом, а также области уплотнений.

Обработка и автоматизация

Система обеспечивает безопасную эксплуатацию в опасных или труднодоступных зонах, или когда масштаб производства не позволяет ручную обработку:

• ◆ Доступны полностью автоматизированные или полуавтоматические версии для соответствия требованиям применения;
• ◆ Информация о состоянии и функции блокировки программы гарантируются через пневматические или электрические датчики приближения;
• ◆ Полностью интегрированная и протестированная на заводе система управления;
• ◆ Повторяемая и безопасная центровка с устройствами, подключенными к талевым системам и системам стыковки;
• ◆ Доступны легковесные версии;
• ◆ Согласно нормам GMP, чехлы для защиты клапанов при простое.