EN
Разборный клапан бабочка
SBV Разделяющий Затвор-Бабочка – Система Передачи Порошков AVM FLUID
SBV Разделяющий Затвор-Бабочка от AVM FLUID – это система высокого уровня изоляции, разработанная для безопасной передачи высокоактивных фармацевтических ингредиентов (HPAPI) и токсичных порошков. Спроектирована для соответствия строгим требованиям по изоляции (до OEB5, <1μg/м³), система гарантирует полное отсутствие контакта между продуктом и окружающей средой благодаря синхронному открытию активной и пассивной частей.
Построенный на прочной платформе, он предлагает исключительную точность пристыковки (±14 мм) и интуитивное управление. Идеально подходит для фармацевтической, биотехнологической и химической промышленности, поддерживает полную очистку CIP/SIP и соответствует стандартам GMP и FDA.
- Обзор
- Рекомендуемые продукты
- •Обеспечить полное соответствие нормативным стандартам отрасли.
- •Обеспечить безопасную обработку высокоактивных фармацевтических ингредиентов (HPAPI), защищая персонал и минимизируя загрязнение окружающей среды.
- •Значительно снизить риск кросс-загрязнения.
- •Соответствовать требованиям GMP и строгим нормам качества продукции.
- •Максимизировать эффективность переноса плохо текучих или ценных материалов.
- •Устраните необходимость в дорогостоящих, громоздких системах вторичного сдерживания и высококлассных чистых помещениях.
- ◆ Соответствует стандартам GMP
- ◆ Материалы соответствуют требованиям FDA
- ◆ Соответствует европейской директиве ATEX для опасных зон
- ◆ Соответствует Европейской директиве о техническом оборудовании под давлением (PED)
- ◆ Соответствует Европейской директиве о машиностроении
- ◆ Производится на предприятиях, сертифицированных по ISO 9001
- ◆ Полная сертификация материалов и прослеживаемость партий
- ◆ Независимо подтверждено в соответствии с руководством по измерению эффективности уплотнения (ISPE SMEPAC)
- ◆ Удобный и эффективный проект очистки, соответствующий требованиям GMP
- ◆ Подходит для очистки внутри сосудов высокого давления для стерилизации
- ◆ На месте очистка открытых поверхностей основного клапана
- ◆ Очистка пассивных клапанов и соединенных сосудов
- ◆ Доступны полностью автоматизированные или полуавтоматические версии для соответствия требованиям применения;
- ◆ Информация о состоянии и функции блокировки программы гарантируются через пневматические или электрические датчики приближения;
- ◆ Полностью интегрированная и протестированная на заводе система управления;
- ◆ Повторяемая и безопасная центровка с устройствами, подключенными к талевым системам и системам стыковки;
- ◆ Доступны легковесные версии;
- ◆ Согласно нормам GMP, чехлы для защиты клапанов при простое.
Подробное описание
AVM FLUID SBV Разъемный бабочки阀 – Умственная передача порошка с высокой степенью защиты
В AVM (AOMI) FLUID мы специализируемся на системах передачи с высоким уровнем изоляции для высокоактивных фармацевтических веществ (HPAPI) и токсичных сред. Наша передовая система SBV Split Butterfly Valve разработана для обеспечения наиболее безопасного и эффективного управления порошкообразными материалами в критических приложениях в фармацевтической, биотехнологической и химической промышленности.
В отличие от традиционных систем клапанов, AVM SBV предлагает превосходную гибкость стыковки благодаря плавающей активной фланцевой части, которая позволяет допустить значительное несоосность до ±14 мм. Эта функция значительно повышает операционную эффективность и минимизирует простои производства.
Система SBV обеспечивает полную герметичность за счет синхронного открытия активной и пассивной частей клапана, исключая риск загрязнения продукта или воздействия на оператора. С подтвержденными уровнями герметичности менее 1μg/m³ (OEB5), наш клапан SBV обеспечивает полное соответствие нормам GMP, FDA и cGMP.
Дополнительные преимущества включают:
Прочный, компактный дизайн для многократного использования в сложных условиях
Сборка и разборка без использования инструментов для простой очистки и обслуживания
Совместимость с системами CIP/SIP, обеспечивающими гигиеническую обработку
Идеально подходит для интеграции в изоляторы, системы RTP и асептические линии транспортировки
Выберите клапан SBV Split Butterfly Valve от AVM FLUID для передовых технологий контейнеризации, интуитивного управления и максимальной защиты продукта и оператора — все это соответствует наивысшим мировым стандартам.
Параметр
| ТЕХНОЛОГИЯ | Ингредиенты | Материалы | |
| Ингредиент | Смешанный | HPAPI | Пудра |
| Загрузка контейнера | Шлифования | Реагент | Полутвердый |
| Фильтрация | Просеивание | Промежуточный | Размер частиц |
| Центрифужное разделение | Сжимать | Аксессуар | Приостановка |
| Высушивание | Разлив | Смешивание формулы | Таблетки/капсулы |
| Образцы | Покрытие | Сырьё | жидкий |
| Грануляция | |||
Эффективность герметизации
Эффективность уплотнения клапана подтверждается независимо заказчиком и третьими сторонами в соответствии с руководством ISPE SMEPAC (Стандартизированное измерение загрязнения воздуха деталями оборудования).
Последовательность операций
Снижено до уровня 1 µg/m³ (уровень OEB4)
Высокая герметичность без необходимости дополнительных уплотнений, вакуумных систем или систем экстракции.
Базовый дизайн предлагает простой и экономически эффективный путь модернизации для соответствия основным требованиям GMP и герметичности в производственных процессах.
Минимальный компоновочный дизайн обеспечивает легкость эксплуатации, очистки и обслуживания, сохраняя высочайшую производительность для начального уровня решения.
Снижено до уровня 0.7 µg/m³ (уровень OEB5)
Использование мягкого уплотнения позволяет обеспечить более плотное соединение между дисковыми клапанами, эффективно предотвращая проблемы утечек, вызванные деформацией из-за металлической усталости после длительного использования.
Снижено до 0.1 µg/m³ (уровень OEB5)
Достигайте высокой производительности очистки благодаря простому и быстрому извлечению.
С помощью интегрированного процесса восстановления с клапаном有效地 предотвращается загрязнение воздуха после разделения клапана.
＜0.1 µg/m³ (уровень OEB5)
Этот компактный и эффективный разъемный клапан обеспечивает передовые показатели на уровне нанограмм.
Он имеет последовательность, которая позволяет одновременно выполнять очистку и извлечение.
Во время процесса разделения между активным и пассивным интерфейсами формируется герметичная полость, позволяющая проводить очистку и извлечение одновременно. Это эффективно устраняет воздушные частицы, которые могут вызвать загрязнение после полной разборки клапана.
Характеристики и преимущества
| Оптимальный морской дизайн | Седла производятся с высокой точностью для обеспечения максимальной производительности: |
| ◆Повторяемая производительность в этот оборудование жизнь c цикл. | |
| ◆Убедитесь, что сиденье из активный клапан и пассивный клапан cAN быть заменено с каждый другое. | |
| ◆Простой руководство операция даже когда этот клапан дИА метр iS больше. | |
| ◆Замена сидение размер скорпион согласованность. | |
| Разнообразная клапанная пластина структура | Предоставить лучший выбор cES |
| ◆ Мы предлагаем две основные конструкции клапанов, из которых клиенты могут выбрать | |
| ◆Металл поверхность печать | |
| ◆Простая структура может удовлетворить производство потребности,и легко. обслуживание,ниже стоимость | |
| ◆Мягкий печать между металлы | |
| ◆Решить этот проблема из микро-утечка между клапан пластинки вызванная от различные факторы после долгосрочное использование из клапан | |
| Мономерный дизайн | Однокомпонентный прочный дизайн с минимальный р искусствами: |
| ◆ Упрощенное обслуживание; | |
| ◆Металл к металлу печать о f клапан диск; | |
| ◆Пассивный сидение может быть удаленный в a несколько секунды. | |
| Безопасное давление/вакуумная конструкция | Уникальный способ до достигать давление уплотнение: |
| ◆Передача порошка может быть осуществлена с помощью этот помощь из давление или вакуума; | |
| ◆Ведущий диск может поддерживать тонкий толщина для максимизации потока, при этом минимизируя трение и косвенный износ между этот маленький диск и этот седло; | |
| ◆ Конструкция позволяет легко вручную операция даже iF этот клапан диаметр iS больше. | |
| Безопасность замок структура | Обеспечить процесс и персонал безопасность: |
| ◆ Не случайно активный ручкой и пассивный устройства без для стыковки они вместе. | |
| ◆Когда это клапан iS открыт, пассивный устройство не может т быть удаленный от этот активный устройство. | |
| ◆Дополнительная автоматическая защита urity имеют взаимосвязь предоставлено | |
| Разнообразие процессов | Может использоваться для множественный проц еСС функции: |
| ◆ Подача продукта/дозирование; | |
| ◆ Очистка в процессе/очистка на месте; | |
| ◆ Отбор проб; | |
| ◆ Контроль процесса (видовое стекло) | |
| Компактные размеры | Протяженность остается небольшой во всем диапазоне размеров, исключая необходимость ручной операции этого клапана с использованием удлинительной ручки. |
Соответствие и обеспечение качества
|
Обработка порошков Модульная взвешивающая станция, оснащенная интегрированной системой стыковки, позволяет точно проверять вес на протяжении всего процесса обработки. Использование дозирующего бункера внутри изолятора значительно повышает герметичность клапана, что минимизирует потери продукта во время трансферных операций. |
|
Закрытое измельчение/просеивание Герметичная система подачи и выгрузки материала с необязательным механизмом поддержания давления для обеспечения азотной инертной атмосферы, предотвращающей загрязнение и обеспечивающей целостность продукта. |
|
Обращение Автоматическая система стыковки с использованием технологии изоляции веса позволяет точное и надежное взвешивание партий, гарантируя контроль загрязнения и точный перенос материала. |
|
Онлайн очистка (WIP) Пассивный компонент разработан для обеспечения закрытой очистки на месте (CIP) через активный клапан. Для приложений с инверсными ориентациями реализована система сбора стоков, чтобы обеспечить правильное управление жидкостью. Конструкция соответствует нормативным характеристикам давления, что позволяет эффективно выполнять циклы рециркуляции, промывки и высокодавольной очистки в соответствии с отраслевыми стандартами. |
|
Повторяемая точность докинга Система PowerDock оснащена автоматическим подъемом и опусканием с возможностью коррекции неправильного положения формы, что обеспечивает постоянную повторяемость. При допустимом контакте доступен вариант докинга с ассистированным ручным подъемом и опусканием, предоставляющий экономичное решение для докинга. |
| Характеристики | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Падение до 1 μг/м³ | 一 | |||||||
| Падение до 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Падение до 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Размер | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Рабочее давление* | 6Бар(87фунтов на квадратный дюйм) | 6бар | 3.5бар | Нет | ||||
| 10Бар(145фунтов на квадратный дюйм) | (87фунтов на квадратный дюйм) | (50фунтов на квадратный дюйм) | ||||||
| *Номинальный вакуум* | ||||||||
| Полный вакуум | ||||||||
| Контрольные | Ручное управление | - | 一 | - | ||||
| Полуавтоматический | 一 | 一 | 一 | |||||
| Полуавтоматический | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Контакт с продуктом | Главный | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| поверхностный материал | тело | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| ПОМ | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Запечатывание | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| элемент | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| ФФКМ | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Подключение | Трехзажимной тип | 一 | - | 一 | 一 | |||
| интерфейс | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Другое | Доступен с процессом/контейнером | |||||||
| Номинальный давление/вакуум только когда использовано в сочетание с применение номинальный давление/вакуум компоненты или аксессуары. | ||||||||
Очистка и дезинфекция
С помощью специально разработанной нами системы Online Cleaning (WIP), обеспечивается эффективная очистка и санитарная обработка поверхностей, контактирующих с продуктом, а также области уплотнений.
Обработка и автоматизация
Система обеспечивает безопасную эксплуатацию в опасных или труднодоступных зонах, или когда масштаб производства не позволяет ручную обработку:
