วาล์วผีเสื้อแบบแยก

คําอธิบายรายละเอียด

AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – การถ่ายโอนผงแบบ High-Containment ที่ชาญฉลาดยิ่งขึ้น

ที่ AVM (AOMI) FLUID เราเชี่ยวชาญในระบบการถ่ายโอนที่มีการควบคุมสูงสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ทรงพลัง (HPAPI) และสื่อกลางที่เป็นพิษ ระบบ SBV Split Butterfly Valve ขั้นสูงของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มั่นใจในการจัดการผงที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากที่สุดในแอปพลิเคชันสำคัญทั่วทั้งอุตสาหกรรมเภสัชกรรม เบียOTECH และเคมี

ไม่เหมือนกับระบบวาล์วแบบดั้งเดิม วาล์ว SBV ของ AVM มีความยืดหยุ่นในการเชื่อมต่อที่เหนือกว่าด้วยแผ่นลอยที่สามารถทนต่อการไม่เรียงตัวได้ถึง ±14 มม. คุณลักษณะนี้ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานอย่างมากและลดเวลาหยุดทำงานของสายการผลิตลง

ระบบ SBV ช่วยให้มั่นใจว่าจะเกิดการควบคุมอย่างสมบูรณ์โดยการเปิดวาล์วส่วนที่ใช้งานและส่วนที่ไม่ใช้งานพร้อมกัน กำจัดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์หรือการสัมผัสของผู้ปฏิบัติงาน โดยมีระดับประสิทธิภาพการควบคุมที่ได้รับการยืนยันถึง <1μg/m³ (OEB5) ซึ่งสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ GMP, FDA และ cGMP อย่างสมบูรณ์

ข้อดีเพิ่มเติม ได้แก่:

ดีไซน์ที่แข็งแรงและกะทัดรัดสำหรับการใช้งานซ้ำในสภาพแวดล้อมที่เข้มงวด

การประกอบและการถอดแยกชิ้นส่วนโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือเพื่อการทำความสะอาดและการบำรุงรักษาที่สะดวก

สามารถใช้งานร่วมกับระบบ CIP/SIP ได้ เพื่อการประมวลผลที่สะอาดตามหลักอนามัย

เหมาะสำหรับการผสานเข้ากับเครื่องแยกอากาศ อุปกรณ์ RTP และสายการถ่ายโอนแบบปลอดเชื้อ

เลือก SBV Split Butterfly Valve จาก AVM FLUID สำหรับเทคโนโลยีการควบคุมสารที่ทันสมัย หน้าที่การใช้งานที่เข้าใจง่าย และการป้องกันสินค้าและผู้ปฏิบัติงานอย่างเต็มที่ ซึ่งออกแบบมาตามมาตรฐานระดับโลกที่สูงที่สุด

พารามิเตอร์

• •รับรองการปฏิบัติตามมาตรฐานระเบียบข้อกำหนดของอุตสาหกรรมอย่างสมบูรณ์
• •ช่วยให้การจัดการวัตถุดิบเภสัชกรรมที่มีฤทธิ์แรง (HPAPI) ปลอดภัย คุ้มครองบุคลากรและลดการปนเปื้อนต่อสิ่งแวดล้อม
• •ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนไขกันลงอย่างมาก
• •ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP และข้อกำหนดด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่เข้มงวด
• •เพิ่มประสิทธิภาพในการถ่ายโอนสำหรับวัสดุที่ไหลไม่ดีหรือมีมูลค่าสูง
• •กำจัดความจำเป็นสำหรับระบบการกักเก็บรองที่มีต้นทุนสูงและขนาดใหญ่ และสภาพแวดล้อมห้องสะอาดชั้นสูง

ประสิทธิภาพการปิดสนิท

ประสิทธิภาพการป้องกันของลิ้นชักถูกตรวจสอบโดยผู้ใช้และองค์กรภายนอกอย่างอิสระตามแนวทาง ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination)

ลำดับขั้นตอนการดำเนินงาน

ลดลงถึงต่ำสุดเพียง 1 µg/m³ (ระดับ OEB4)

ประสิทธิภาพการกักเก็บที่ยอดเยี่ยมโดยไม่จำเป็นต้องใช้ซีลเพิ่มเติม การดูดอากาศ หรือระบบสกัด

การออกแบบระดับเริ่มต้นให้เส้นทางการอัปเกรดที่ง่ายและคุ้มค่า เพื่อช่วยให้ตอบสนองข้อกำหนด GMP และการกักเก็บในกระบวนการผลิตได้

การออกแบบชิ้นส่วนที่น้อยที่สุดทำให้การใช้งาน การทำความสะอาด และการบำรุงรักสง่าย พร้อมมอบประสิทธิภาพชั้นนำสำหรับโซลูชันระดับเริ่มต้น

ลดลงถึงต่ำสุดเพียง 0.7 µg/m³ (ระดับ OEB5)

การใช้ซีลแบบนุ่มช่วยให้เกิดการยึดติดที่แน่นหนากว่าระหว่างแผงจานของวาล์ว ป้องกันการรั่วไหลที่เกิดจากความเสียหายเนื่องจากการเหนื่อยล้าของโลหะหลังจากการใช้งานเป็นเวลานานได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ลดลงถึงระดับต่ำสุด 0.1 µg/m³ (ระดับ OEB5)

บรรลุสมรรถนะในการทำความสะอาดอย่างรวดเร็วด้วยกระบวนการสกัดที่ง่ายและรวดเร็ว

โดยการใช้กระบวนการฟื้นคืนที่บูรณาการเข้ากับวาล์ว สามารถป้องกันการปนเปื้อนของอากาศหลังจากการแยกวาล์วได้อย่างมีประสิทธิภาพ

﹤0.1 µg/m³ (ระดับ OEB5)

วาล์วนี้มีขนาดกะทัดรัดและทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมอบสมรรถนะขั้นสูงในระดับนาโนกรัม

มันมีลำดับขั้นตอนที่ช่วยให้การทำความสะอาดและการสกัดเกิดขึ้นพร้อมกันได้

ระหว่างกระบวนการแยก จะมีการสร้างช่องว่างที่ปิดสนิทระหว่างอินเทอร์เฟซที่ใช้งานและไม่ใช้งาน ซึ่งช่วยให้การทำความสะอาดและการสกัดเกิดขึ้นพร้อมกัน นอกจากนี้ยังช่วยกำจัดอนุภาคในอากาศที่อาจก่อให้เกิดการปนเปื้อนหลังจากวาล์วถูกถอดออกอย่างสมบูรณ์

คุณลักษณะและข้อดี

ความสอดคล้องและการประกันคุณภาพ

• ◆ สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP
• ◆ วัสดุตรงตามข้อกำหนดของ FDA
• ◆ สอดคล้องกับแนวทาง ATEX ของยุโรปสำหรับพื้นที่อันตราย
• ◆ สอดคล้องกับแนวทางอุปกรณ์ความดันของยุโรป (PED)
• ◆ ตรงตามแนวทางเครื่องจักรของยุโรป
• ◆ ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรอง ISO 9001
• ◆ มีใบรับรองวัสดุครบถ้วนและสามารถติดตามกลุ่มผลิตภัณฑ์ได้
• ◆ ได้รับการตรวจสอบอิสระตามแนวทางการวัดประสิทธิภาพของการปิดผนึก (ISPE SMEPAC)

 

การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ

• ◆ สะดวกและมีประสิทธิภาพในการออกแบบการทำความสะอาดที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP
• ◆ เหมาะสำหรับการทำความสะอาดภายในภาชนะฆ่าเชื้อด้วยความดันสูง
• ◆ การทำความสะอาดในที่ของพื้นผิวที่ถูกเปิดเผยของวาล์วหลัก
• ◆ การทำความสะอาดวาล์วแบบพาสซีฟและภาชนะที่เชื่อมต่อ

ด้วยระบบการล้างออนไลน์ (WIP) ที่ออกแบบมาเป็นพิเศษของเรา สามารถรับรองการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้ออย่างมีประสิทธิภาพสำหรับพื้นผิวที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์และพื้นที่ปิดผนึก

การจัดการและการอัตโนมัติ

ระบบดังกล่าวรับรองการดำเนินงานที่ปลอดภัยในพื้นที่ที่มีความเสี่ยงหรือเข้าถึงได้ยาก หรือในกรณีที่ขนาดการผลิตไม่อนุญาตให้มีการจัดการด้วยมือ:

• ◆ มีเวอร์ชันแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบหรือแบบกึ่งอัตโนมัติเพื่อตอบสนองความต้องการของแอปพลิเคชัน;
• ◆ ข้อมูลสถานะและการทำงานของฟังก์ชันล็อกโปรแกรมได้รับการรับรองผ่านเซนเซอร์ความใกล้เคียงแบบneumatic หรือไฟฟ้า;
• ◆ ระบบควบคุมที่ถูกรวมเข้าด้วยกันอย่างสมบูรณ์และผ่านการทดสอบจากโรงงาน;
• ◆ การจัดแนวที่ซ้ำได้และปลอดภัยพร้อมกับอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อกับเครนและระบบจอด;
• ◆ มีเวอร์ชันที่น้ำหนักเบาให้เลือก;
• ◆ ฝาครอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อป้องกันวาล์วเมื่อไม่ใช้งาน