Valvola farfalla split

Descrizione dettagliata

AVM FLUID SBV Valvola a Farfalla Divisa – Trasferimento di Polveri ad Alta Contenimento Reso Più Intelligente

Da AVM (AOMI) FLUID, ci specializziamo nei sistemi di trasferimento ad alta contenimento per ingredienti farmaceutici attivi potenti (HPAPI) e mezzi tossici. Il nostro avanzato sistema SBV Valvola a Farfalla Divisa è progettato per garantire il maneggio delle polveri più sicuro ed efficiente nelle applicazioni critiche nei settori farmaceutico, biotecnologico e chimico.

A differenza dei sistemi valvolari tradizionali, l'AVM SBV offre una maggiore flessibilità di accoppiamento con un flangia attiva galleggiante che consente una tolleranza di smisurazione generosa fino a ±14 mm. Questa caratteristica migliora significativamente l'efficienza operativa e minimizza i tempi di inattività della produzione.

Il sistema SBV garantisce un contenimento completo aprendo simultaneamente le metà attiva e passiva della valvola, eliminando il rischio di contaminazione del prodotto o di esposizione dell'operatore. Con prestazioni di contenimento verificate che raggiungono <1μg/m³ (OEB5), la nostra valvola SBV supporta una piena conformità con le normative GMP, FDA e cGMP.

Vantaggi aggiuntivi includono:

Progettazione robusta e compatta per un utilizzo ripetuto in ambienti impegnativi

Montaggio e smontaggio senza strumenti per una facile pulizia e manutenzione

Compatibilità con sistemi CIP/SIP, garantendo un processo igienico

Ideale per l'integrazione in isolatori, sistemi RTP e linee di trasferimento asettiche

Scegli il Valvola Farfalla Divisa SBV di AVM FLUID per una tecnologia di contenimento all'avanguardia, un funzionamento intuitivo e una massima protezione del prodotto e dell'operatore, tutto realizzato secondo i più alti standard globali.

Parametro

• •Garantisci una piena conformità con gli standard normativi dell'industria.
• •Consenti la gestione sicura di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI), proteggendo il personale e minimizzando la contaminazione ambientale.
• •Ridurre significativamente il rischio di cross-contaminazione.
• •Rispettare la conformità GMP e i rigorosi requisiti di qualità del prodotto.
• •Massimizzare l'efficienza di trasferimento per materiali con scarso flusso o ad alto valore.
• •Eliminare la necessità di sistemi di contenimento secondario costosi e ingombranti e di ambienti di cleanroom di alta classe.

Prestazione di sigillamento

Le prestazioni di contenimento della valvola vengono verificate in modo indipendente dal cliente e da organizzazioni terze conformemente alla guida ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).

Sequenza operativa

Ridotto fino a 1 µg/m³ (livello OEB4)

Eccellente prestazione di contenimento senza la necessità di sigilli aggiuntivi, vuoto o sistemi di estrazione.

Il design di base offre un percorso di aggiornamento semplice e economico per soddisfare i requisiti essenziali di GMP e contenimento nei processi di produzione.

Un progetto con componenti minimi garantisce un facile utilizzo, pulizia e manutenzione, mantenendo un'eccellente prestazione per una soluzione di base.

Ridotto a livelli bassi come 0,7 µg/m³ (livello OEB5)

L'uso di sigilli morbidi consente un adattamento più stretto tra le viti del valvole, prevenendo efficacemente problemi di perdita causati dalla deformazione dovuta alla fatica del metallo dopo un uso prolungato.

Ridotto a soli 0,1 µg/m³ (livello OEB5)

Raggiungere un'efficienza di pulizia rapida attraverso un'estrazione semplice e veloce.

Utilizzando un processo di recupero integrato con il valvola, prevede efficacemente la contaminazione dell'aria dopo la separazione del valvola.

﹤0,1 µg/m³ (livello OEB5)

Questa valvola compatta ed efficiente a divisione offre prestazioni avanzate a livello di nanogrammi.

Presenta una sequenza che consente la pulizia e l'estrazione simultanea.

Durante il processo di separazione, si forma una cavità sigillata tra le interfacce attive e passive, consentendo la pulizia e l'estrazione contemporaneamente. Questo elimina efficacemente le particelle in sospensione che potrebbero causare contaminazioni dopo che il valvolo è completamente smontato.

Caratteristiche e vantaggi

Conformità e garanzia della qualità

• ◆ In conformità con i standard GMP
• ◆ Materiali conformi ai requisiti FDA
• ◆ Conforme alla direttiva ATEX europea per aree a rischio
• ◆ Conforme alla Direttiva Europea per l'Equipaggiamento Sottopressione (PED)
• ◆ Rispetta la Direttiva Macchinari Europea
• ◆ Prodotti in impianti certificati ISO 9001
• ◆ Certificazione completa del materiale e tracciabilità per partita
• ◆ Validato indipendentemente secondo le linee guida per la misurazione delle prestazioni di sigillatura (ISPE SMEPAC)

Pulizia e Sanificazione

• ◆ Progetto di pulizia conforme a GMP, pratico ed efficace
• ◆ Adatto per la pulizia all'interno di recipienti ad alta pressione per l'esterilizzazione
• ◆ Pulizia in loco delle superfici esposte della valvola principale
• ◆ Pulizia dei valvole passive e dei vasi connessi

Utilizzando il nostro sistema di Pulizia Online (WIP) specially progettato, viene garantita una pulizia e sanitizzazione efficiente delle superfici in contatto con il prodotto e delle aree di sigillatura.

Maneggiamento e Automazione

Il sistema garantisce un funzionamento sicuro in aree pericolose o inaccessibili, o dove l' scala di produzione impedisce il maneggiamento manuale:

• ◆ Versioni completamente automatizzate o semi-automatizzate disponibili per soddisfare i requisiti dell'applicazione;
• ◆ Informazioni sullo stato e funzioni di blocco del programma garantite tramite sensori di prossimità pneumatici o elettrici;
• ◆ Sistema di controllo completamente integrato e testato in fabbrica;
• ◆ Allineamento ripetibile e sicuro con dispositivi connessi alle gru e ai sistemi di accoppiamento;
• ◆ Versioni leggere disponibili;
• ◆ Coperture conformi a GMP per proteggere i valvole quando non in uso.