Van bướm phân chia

Mô tả chi tiết

Van Bướm Chia AVM FLUID SBV – Hệ thống Chuyển Đổi Bột Chứa Chất Nguy Hại Được Thông Minh Hóa

Tại AVM (AOMI) FLUID, chúng tôi chuyên về hệ thống chuyển đổi chứa chất nguy hại cho các thành phần dược phẩm hoạt tính mạnh (HPAPI) và môi trường độc hại. Hệ thống van bướm chia SBV tiên tiến của chúng tôi được thiết kế để đảm bảo xử lý bột an toàn và hiệu quả nhất trong các ứng dụng quan trọng trong ngành dược phẩm, sinh học và hóa học.

Khác với các hệ thống van truyền thống, van SBV của AVM cung cấp khả năng kết nối linh hoạt hơn với đĩa nổi hoạt động cho phép sai lệch đối chuẩn lên đến ±14 mm. Đặc điểm này đáng kể nâng cao hiệu suất vận hành và giảm thiểu thời gian ngừng sản xuất.

Hệ thống SBV đảm bảo việc chứa hoàn toàn bằng cách đồng bộ hóa việc mở phần hoạt động và thụ động của van, loại bỏ nguy cơ ô nhiễm sản phẩm hoặc tiếp xúc với người vận hành. Với hiệu suất chứa đã được xác minh đạt mức <1μg/m³ (OEB5), van SBV của chúng tôi hỗ trợ tuân thủ đầy đủ các quy định GMP, FDA và cGMP.

Các lợi thế bổ sung bao gồm:

Thiết kế mạnh mẽ, nhỏ gọn cho việc sử dụng lặp lại trong các môi trường khắc nghiệt

Lắp ráp và tháo rời không cần dụng cụ để dễ dàng vệ sinh và bảo trì

Tương thích với hệ thống CIP/SIP, đảm bảo xử lý vệ sinh

Thích hợp để tích hợp vào máy cô lập, hệ thống RTP và dây chuyền chuyển đổi vô trùng

Chọn van bướm chia SBV của AVM FLUID cho công nghệ chứa đựng tiên tiến, thao tác trực quan và bảo vệ tối đa sản phẩm cũng như người vận hành - tất cả được thiết kế theo các tiêu chuẩn toàn cầu cao nhất.

Tham số

• •Đảm bảo tuân thủ hoàn toàn các tiêu chuẩn quy định của ngành.
• •Cho phép xử lý an toàn các chất hoạt tính dược phẩm có độ mạnh cao (HPAPI), bảo vệ nhân viên và giảm thiểu ô nhiễm môi trường.
• •Giảm đáng kể nguy cơ ô nhiễm chéo.
• •Thỏa mãn yêu cầu tuân thủ GMP và các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về chất lượng sản phẩm.
• •Tối đa hóa hiệu suất chuyển đổi cho các vật liệu khó lưu thông hoặc có giá trị cao.
• •Loại bỏ nhu cầu về hệ thống chứa thứ cấp tốn kém, cồng kềnh và môi trường phòng sạch cấp độ cao.

Hiệu suất kín khí

Hiệu suất chứa của van được xác minh độc lập bởi khách hàng và các tổ chức bên thứ ba theo hướng dẫn ISPE SMEPAC (Tiêu chuẩn Đo lường Chất bẩn Thiết bị Phân tán Trong Không khí).

Thứ tự hoạt động

Được giảm xuống còn 1 µg/m³ (cấp độ OEB4)

Hiệu suất chứa cao mà không cần thêm các gioăng, máy hút chân không hoặc hệ thống chiết xuất.

Thiết kế cơ bản cung cấp con đường nâng cấp đơn giản và tiết kiệm chi phí để đáp ứng các yêu cầu GMP và chứa bắt buộc trong quy trình sản xuất.

Thiết kế thành phần tối giản đảm bảo việc vận hành, vệ sinh và bảo trì dễ dàng, đồng thời cung cấp hiệu suất hàng đầu cho giải pháp cấp nhập môn.

Giảm xuống còn 0.7 µg/m³ (cấp độ OEB5)

Sử dụng gioăng làm kín mềm giúp tạo sự khít sát hơn giữa các đĩa van, ngăn ngừa hiệu quả các vấn đề rò rỉ do biến dạng bởi mệt mỏi kim loại sau thời gian sử dụng dài.

Giảm xuống còn 0.1 µg/m³ (cấp độ OEB5)

Đạt hiệu suất làm sạch nhanh chóng thông qua quá trình chiết xuất đơn giản và nhanh速.

Bằng cách sử dụng quy trình hồi phục được tích hợp với van, nó hiệu quả ngăn ngừa sự ô nhiễm không khí sau khi tách van.

﹤0.1 µg/m³ (cấp độ OEB5)

Van chia loại này nhỏ gọn và hiệu quả mang lại hiệu suất tiên tiến ở mức nanogram.

Nó có đặc điểm là một chuỗi cho phép làm sạch và chiết xuất đồng thời.

Trong quá trình tách biệt, một khoang kín được hình thành giữa các giao diện chủ động và bị động, cho phép làm sạch và chiết xuất xảy ra cùng lúc. Điều này hiệu quả loại bỏ các hạt trong không khí có thể gây ô nhiễm sau khi van được tháo rời hoàn toàn.

Đặc điểm và lợi thế

Tuân thủ và đảm bảo chất lượng

• ◆ Tuân thủ tiêu chuẩn GMP
• ◆ Vật liệu đáp ứng yêu cầu của FDA
• ◆ Tuân thủ chỉ thị ATEX châu Âu cho khu vực nguy hiểm
• ◆ Tuân thủ Chỉ thị Thiết bị Áp suất châu Âu (PED)
• ◆ Đáp ứng Chỉ thị Máy móc châu Âu
• ◆ Được sản xuất tại các cơ sở có chứng nhận ISO 9001
• ◆ Chứng nhận đầy đủ về vật liệu và khả năng truy xuất lô hàng
• ◆ Được kiểm định độc lập theo hướng dẫn đo lường hiệu suất niêm phong (ISPE SMEPAC)

Vệ sinh và khử trùng

• ◆ Thiết kế vệ sinh tuân thủ GMP, tiện lợi và hiệu quả
• ◆ Phù hợp để vệ sinh bên trong các bình khử trùng áp suất cao
• ◆ Vệ sinh tại chỗ các bề mặt tiếp xúc của van chính
• ◆ Vệ sinh các van thụ động và các bình kết nối

Bằng cách sử dụng hệ thống Vệ sinh Trực tuyến (WIP) được thiết kế đặc biệt của chúng tôi, việc làm sạch và diệt khuẩn hiệu quả các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm và khu vực niêm phong được đảm bảo.

Xử lý và Tự động hóa

Hệ thống đảm bảo hoạt động an toàn trong các khu vực nguy hiểm hoặc không thể tiếp cận, hoặc nơi quy mô sản xuất cấm việc xử lý thủ công:

• ◆ Có phiên bản hoàn toàn tự động hoặc bán tự động để đáp ứng yêu cầu của ứng dụng;
• ◆ Thông tin trạng thái và chức năng khóa chương trình được đảm bảo thông qua cảm biến proximity khí nén hoặc điện;
• ◆ Hệ thống điều khiển được tích hợp hoàn toàn và kiểm tra tại nhà máy;
• ◆ Có thể lặp lại và căn chỉnh an toàn với các thiết bị được kết nối với cần cẩu và hệ thống bến đỗ;
• ◆ Có phiên bản nhẹ;
• ◆ Vỏ che tuân thủ GMP để bảo vệ van khi không sử dụng.