EN
Delad fjärilsventil
SBV Split Butterfly Valve – Innesluten Pulvertransport av AVM FLUID
AVM FLUIDs SBV Split Butterfly Valve är ett höggradsinneslutna ventilssystem utformat för säker överföring av mycket potenta API:er (HPAPI) och giftiga pulver. Utformat för att uppfylla strikta innesluthetskrav (upp till OEB5, <1μg/m³) garanterar systemet noll kontakt mellan produkt och miljö genom synkroniserad öppning av de aktiva och passiva halvorna.
Byggd på en robust plattform erbjuder den utmärkta dockningsprecision (±14 mm) och intuitiv operation. Ideal för farmaceutisk, bioteknisk och fin kemiska industrier, det stöder full CIP/SIP rening och följer GMP och FDA standarder.
- Översikt
- Rekommenderade produkter
- •Säkerställ full kompatibilitet med branschens reglerande normer.
- •Tillåt säker hantering av starkverkanande farmaceutiska ingredienser (HPAPI), skyddar personal och minimerar miljömålning.
- •Minimera risken för korskontaminering på ett betydande sätt.
- •Uppfylla GMP-kraven och stränga produktkvalitetskrav.
- •Maximera överföringseffektiviteten för svårt flytande eller högkvalitativa material.
- •Avskaffa behovet av kostsamma, bulkiga sekundära innehållssystem och högklassiga rengöringsmiljöer.
- ◆ Kompatibel med GMP-standarden
- ◆ Material uppfyller FDA-kraven
- ◆ Uppfyller EU:s ATEX-direktiv för farliga områden
- ◆ Kompatibel med EU:s tryckutrustningsdirektiv (PED)
- ◆ Uppfyller EU:s maskindirektiv
- ◆ Tillverkas i anläggningar certifierade enligt ISO 9001
- ◆ Fullständig materialcertifiering och partiåterföljbarhet
- ◆ Oberoende validerad enligt riktlinjer för mätning av täthetsprestanda (ISPE SMEPAC)
- ◆ Praktiskt och effektivt GMP-kompatibelt rensningsdesign
- ◆ Lämplig för rensning av insidan av högtryckssteriliseringsbehållare
- ◆ Rensning på plats av exponerade ytor på huvudventilen
- ◆ Rensning av passiva ventilerna och anslutna behållare
- ◆ Fullt automatiserade eller semi-automatiserade versioner tillgängliga för att uppfylla tillämpningskraven;
- ◆ Statusinformation och programlåsarfunktioner garanteras genom pneumatiska eller elektriska närhetssensorer;
- ◆ Fullt integrerat och fabriksprövat styrsystem;
- ◆ Repeterbar och säker justering av enheter som är anslutna till hissar och docksystem;
- ◆ Lättviktiga versioner tillgängliga;
- ◆ GMP-kompatibla täckningar för att skydda ventilerna när de inte används.
Detaljerad beskrivning
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Högre säkerhet vid pulvertransport gjord smartare
På AVM (AOMI) FLUID specialiserar vi oss på hög-säkerhetsöverföringssystem för kraftfulla aktiva farmaceutiska ingredienser (HPAPI) och giftiga medier. Vårt avancerade SBV Split Butterfly Valve-system är utformat för att garantera den säkraste och effektivaste pulverhanteringen i kritiska tillämpningar inom farmaceutisk, bioteknik och kemindustri.
Till skillnad från traditionella ventilssystem erbjuder AVM SBV överlägsen anslutningsflexibilitet med en flytande aktiv fläns som tillåter en generös misaligneringsmarginal på upp till ±14 mm. Denna funktion förbättrar avsevärt driftseffektiviteten och minskar produktionsdowntime.
SBV-systemet säkerställer fullständig innehållsförvaring genom att samtidigt öppna den aktiva och passiva halvan av ventilen, vilket elimineras risken för produktsmutsning eller operatörsutsättning. Med verifierad innehållsförvaringsprestation på <1μg/m³ (OEB5) stöder vår SBV-ventil fullständig kompliance med GMP-, FDA- och cGMP-regler.
Ytterligare fördelar inkluderar:
Robust, kompakt design för upprepade användningar i krävande miljöer
Montage och demontage utan verktyg för enkel rengöring och underhåll
Kompatibilitet med CIP/SIP-system, vilket säkerställer hygienisk bearbetning
Ideal för integration i isolatorer, RTP-system och aseptiska överföringslinjer
Välj AVM FLUID’s SBV Split Butterfly Valve för modernst innehållsteknologi, intuitiv operation och maximal produkt- och operatörsskydd – allt anpassat efter de högsta globala standarderna.
Parameter
| Teknologi | Ingredienser | Material | |
| Ingrediens | Blandad | HPAPI | Pulver |
| Containerlastning | Mala | Reagens | Semisolid |
| Filtrering | Skärning | Mellanliggande | Partiklar |
| Centrifugalkavling | Komprimera | Tillbehör | Federstöd |
| Torkning | Filerings | Formelmixning | Tabletter/kapslar |
| Provtagning | Härdning | Råmaterial | vätska |
| Granulering | |||
Tätningseffekt
Ventilens innehållsförmåga verifieras oberoende av kunden och tredjepartsorganisationer enligt riktlinjen ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
Driftsekvens
Minimerad till så lågt som 1 µg/m³ (OEB4-nivå)
Hög innehållsförmåga utan behov av ytterligare sigill, vakuum eller extraktionssystem.
Grundnivådesign erbjuder en enkel och kostnadseffektiv uppgraderingsväg för att uppfylla grundläggande GMP- och innehållsfördringskrav i tillverkningsprocesser.
Minimal komponentdesign säkerställer enkel operation, rening och underhåll, samtidigt som den levererar toppprestation för en grundnivålösning.
Minimerad till så lågt som 0.7 µg/m³ (OEB5-nivå)
Användandet av mjukt sigill möjliggör en strammare anpassning mellan ventilskivorna, vilket effektivt förhindrar läckageproblem orsakade av deformation på grund av metallmattning efter långtidsanvändning.
Minimerad till endast 0,1 µg/m³ (OEB5-nivå)
Uppnå snabb rensningsprestanda genom enkel och snabb extraktion.
Genom att använda en återvinning process integrerad med ventilen, förhindras luftföroreningar effektivt efter ventilseparation.
＜0,1 µg/m³ (OEB5-nivå)
Denna kompakta och effektiva split-typ av värde ger avancerad prestation på nannogramnivå.
Den har en sekvens som möjliggör samtidig rening och extraktion.
Under separationsprocessen bildas en tätdesign mellan de aktiva och passiva gränssnitten, vilket låter rening och extraktion inträffa samtidigt. Detta eliminering effektivt luftburen partiklar som kan orsaka förstoring efter att värden är fullständigt demontagerat.
Särskilda egenskaper och fördelar
| Optimal sea design | Sätten tillverkas inom precisa toleranser för att säkerställa maximal prestanda: |
| ◆Upprepa bar prestanda i den utrustning livslängd c cykel. | |
| ◆Se till att stolen av aktiv ventil och passivt ventil kAN vara ersattes med varje annan. | |
| ◆Enkel manual operation till och med när den ventil dia meter är större. | |
| ◆Utbyte sits storlek för att sistens. | |
| Diverse ventilplatta struktur | Ge bättre val cES |
| ◆ Vi erbjuder två huvudsakliga ventilplattstrukture för kunder att välja mellan | |
| ◆Metall yta försegling | |
| ◆Enkel struktur kan uppfylla produktionen behov, och lätt. underhåll, lägre kostnad | |
| ◆Mjuk försegling mellan metaller | |
| ◆Löse den problem av mikroavläckning mellan ventil plattor orsakade av various factors after långtidsanvändning av ventilen | |
| Monomer design | Enstukig robust design med minimal p konster: |
| ◆ Lättare underhåll; | |
| ◆Metall till metall försegling o f ventil skiva; | |
| ◆Passiv sits kan vara borttagen i a få sekunder. | |
| Säker tryckklassning/vacuumdesign | Unik metod till uppnå tryck sigill: |
| ◆Transport av pulver kan åstadkommas med den hjälp av tryck eller vacuum; | |
| ◆Drivdisken kan bibehålla en tunn tjocklek för att maximera flöde, samtidigt som minimerar friktion och indirekt utslitage mellan den liten skiva och den säte; | |
| ◆Designen möjliggör enkel handpådriv operation till och med iF den ventil diametern är större. | |
| Säkerhet lås struktur | Säkerställ processen och personal säkerhet: |
| ◆ Slumpar inte o ppna aktiv och passivt anordningar utan docking dem tillsammans. | |
| ◆När detta ventil är öppnar, den passivt enhet kan t vara borttagen från den aktiv - Anordning. | |
| ◆Ytterligare automatisk sek urity säkerhetslås kan vara tillhandahållen | |
| Processmångfald | Kan användas för flera pro eSS funktioner: |
| ◆ Produktförsörjning/batchning; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Provtagning; | |
| ◆ Processinspektion (sight glass) | |
| Liten fotavtryck | En liten fotavtryck bibehålls genom hela storleksomfånget, vilket eliminierar behovet att manuellt operera denna ventil med en utökad handtag. |
Efterlevnad och kvalitetskontroll
| Specificitet | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Sänkning till 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Sänkning till 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Sänkning till 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Storlek | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Betygsatt tryck* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3,5bar | Nr | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Nominal vacuum* | ||||||||
| Full vacuum | ||||||||
| Kontroll | Manuell drift | - | 一 | - | ||||
| Semi-automatisk | 一 | 一 | 一 | |||||
| Semi-automatisk | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Produktkontakt | Huvud | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| ytmaterial | kroppen | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Försegling | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| element | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Anslutande | Tre klipp typ | 一 | - | 一 | 一 | |||
| gränssnitt | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| ANDRA | Tillgänglig med process/behållare | |||||||
| Nominal tryck/vacuum bara när använd i konjunktion med tillämpbar nominal tryck/vacuum komponenter eller tillbehör. | ||||||||
Rensning och desinfektion
Med vårt särskilt utformat Online Cleaning (WIP) system säkerställs effektiv rening och desinfektering av produkttillhörande ytor och sigillområden.
Hantering och Automatisering
Systemet säkerställer trygg drift i farliga eller svårtillgängliga områden, eller där produktionsmåsstorleken förhindrar handplock:
