EN
Rozdělený motýlkový ventil
SBV Split Butterfly Valve – Obsahovaný přenos prášku od AVM FLUID
SBV Split Butterfly Valve od AVM FLUID je systémem vysokého obsahu, navrženým pro bezpečný přenos silně účinných API (HPAPI) a toxických prášků. Navržen k splnění přísných požadavků na obsahování (až OEB5, <1μg/m³), systém zajišťuje nulový kontakt mezi produktem a prostředím díky synchronizovanému otevírání aktivní a pasivní poloviny.
Postaveno na robustní platformě, nabízí vynikající toleranci při dokování (±14 mm) a intuitivní operaci. Ideální pro farmaceutický, biotechnologický a jemně chemický průmysl, podporuje úplné čištění CIP/SIP a splňuje normy GMP a FDA.
- Přehled
- Doporučené produkty
- •Zajistěte plné dodržování průmyslových regulačních standardů.
- •Umožněte bezpečnou manipulaci s vysokopotentními farmaceutickými surovinami (HPAPI), chráněte personál a minimalizujte kontaminaci prostředí.
- •Významně snižte riziko křížové kontaminace.
- •Splňte požadavky GMP a přísné kritéria kvality produktu.
- •Maximalizujte účinnost přenosu pro špatně tekuté nebo hodnotné materiály.
- •Zrušte potřebu nákladných, hromadných systémů sekundárního obsahování a vysoce kvalitních čistoven.
- ◆ Splňuje normy GMP
- ◆ Materiály vyhovují požadavkům FDA
- ◆ Splňuje evropskou ATEX směrnici pro nebezpečné oblasti
- ◆ Splňuje evropskou směrnici o strojním zařízení (PED)
- ◆ Vyhovuje evropské směrnici pro stroje
- ◆ Vyrobeno v zařízeních certifikovaných podle ISO 9001
- ◆ Plná certifikace materiálů a sledovatelnost dávkování
- ◆ Nezávisle ověřeno podle směrnice pro měření účinnosti uzavíracích systémů (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pohodlné a účinné čisticí řešení v souladu s GMP
- ◆ Příslušné pro čištění uvnitř nádob vysokotlaké sterilizace
- ◆ Čištění na místě povrchů hlavního ventilu
- ◆ Čištění pasivních ventilů a připojených nádob
- ◆ Dostupné jsou plně automatizované nebo polooautomatické verze pro splnění požadavků aplikace;
- ◆ Informace o stavu a funkce propojení programu jsou zajištěny prostřednictvím pneumatických nebo elektrických blízkostních senzorů;
- ◆ Plně integrovaný a továrně otestovaný řídící systém;
- ◆ Opakovaně přesné a bezpečné zarovnání s přístroji připojenými k jeřábům a dokovacím systémům;
- ◆ Dostupné lehké verze;
- ◆ Pokryty GMP-slučitelné pro ochranu ventilů při ne Používání.
Podrobný popis
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Vysoká bezpečnost při přenosu práškových látek udělá chytřejší
U AVM (AOMI) FLUID se specializujeme na systémy přenosu s vysokým obsahem pro silné farmaceutické látky (HPAPI) a toxická média. Naše pokročilý SBV systém rozděleného motýlkového ventilu je navržen tak, aby zajišťoval nejbezpečnější a nejefektivnější manipulaci s prášky v kritických aplikacích ve farmaceutickém, biotechnologickém a chemickém průmyslu.
Na rozdíl od tradičních systémů ventilů nabízí AVM SBV výjimečnou flexibilitu připojení díky plovoucí aktivní flangě, která umožňuje širokou toleranci nesouvody až ±14 mm. Tato vlastnost významně zvyšuje operační efektivitu a minimalizuje čas simply.
SBV systém zajišťuje úplnou izolaci synchronním otevíráním aktivní a pasivní poloviny ventilu, což eliminuje riziko kontaminace produktu nebo expozice operátora. S ověřenými úrovněmi obsahu <1μg/m³ (OEB5) podporuje SBV ventil plnou dodržování předpisů GMP, FDA a cGMP.
Další výhody zahrnují:
Pevný, kompaktní design pro opakované použití v náročných prostředích
Montáž a demontáž bez použití nástrojů pro snadné čištění a údržbu
Kompatibilita s systémy CIP/SIP, které zajišťují hygienickou zpracování
Ideální pro integraci do izolátorů, RTP systémů a aseptických přenosových link
Vyberte SBV Split Butterfly Valve od AVM FLUID pro inovativní technologii obsahování, intuitivní operaci a maximální ochranu produktu i operátora – vše vyvinuté podle nejvyšších mezinárodních standardů.
Parametry
| TECHNOLOGIE | Složení | MATERIÁLY | |
| Složení | Smíšené | HPAPI | Prášek |
| Nakládání kontejneru | Mletí | Reagens | Polotuhé |
| Filtration | Sítění | Střední | Velikost částic |
| Centrifugální separace | Komprese | Příslušenství | Převis |
| Sušení | Souborování | Míchání formule | Tablety/kaplinky |
| Odběr vzorků | Vrstvení | Surovina | tekutiny |
| Granulace | |||
Uzavírací vlastnosti
Účinnost uzavírání ventilu je nezávisle ověřena zákazníkem a třetími stranami v souladu s pokynem ISPE SMEPAC (Standardizované měření kontaminace vzduchu částicemi zařízení).
Sekvence provozu
Sníženo až na 1 µg/m³ (úroveň OEB4)
Vysoká účinnost uzavírání bez potřeby dodatečných uzavíracích prvků, vakuu nebo systémů extrakce.
Základní design nabízí jednoduchou a ekonomickou cestu k upgradu, která pomáhá splnit základní požadavky GMP a obsahování v produkčních procesech.
Návrh s minimálním počtem součástí zajistí snadnou operaci, čištění a údržbu, přičemž poskytuje nejvyšší výkon pro základní řešení.
Sníženo na až 0,7 µg/m³ (úroveň OEB5)
Použití měkkého uzavírání umožňuje pevnější spojení mezi ventilovými deskami, což efektivně prevence úniků způsobených deformacemi kvůli kovovému unavení po dlouhodobém použití.
Sníženo na až 0,1 µg/m³ (úroveň OEB5)
Dosáhněte rychlé výkonnosti čištění prostřednictvím jednoduché a rychlé extrakce.
Pomocí procesu obnovení integrovaného s ventilem účinně zabrání kontaminaci vzduchu po oddělení ventilu.
﹤0.1 µg/m³ (úroveň OEB5)
Tento kompaktní a efektivní ventиль typu split nabízí pokročilou výkonnost na úrovni nanogramů.
Má zařazení, které umožňuje současné čištění a extrakci.
Během procesu oddělování vzniká uzavřená dutina mezi aktivními a pasivními rozhraními, což umožňuje probíhat čištění a extrakce současně. Tímto se efektivně odstraní vzdušné částice, které by mohly způsobit kontaminaci po úplném rozebrání ventilu.
Charakteristiky a výhody
| Optimálního sea design | Sedla jsou vyrobená s přesnými tolerancemi za účelem maximalizace výkonu: |
| ◆Opakovatelný výkon v the zařízení životnost c cyklus. | |
| ◆Ujistěte se, že sedátko z aktivní ventil a pasivní ventil cAN be nahrazeno s každý jiné. | |
| ◆Snadné příručka provoz i při kdy the ventil pRŮMĚR měřič iS větší. | |
| ◆Náhrada sedadlo velikost kon sistence. | |
| Různorodá ventilová deska struktura | Poskytují lepší výběr volby |
| ◆ Nabízíme dvě hlavní konstrukce ventilových desek, z nichž si mohou zákazníci vybrat | |
| ◆Kov povrch pečeť | |
| ◆Jednoduchá konstrukce může vyhovět výroba potřebám,a - Ne, ne, ne. údržba, nižší náklady | |
| ◆Měkký pečeť mezi metaly | |
| ◆Vyřešit the problém z mikropropustnost mezi ventil desky způsobené podle různé faktory po dlouhodobé použití z ventil | |
| Monomer design | Jednodílní robustní návrh se minimální p umění: |
| ◆ Snadnější údržba; | |
| ◆Kov k metalu pečeť o f ventil disk; | |
| ◆Pasivní sedadlo je možné odstraněn v a několik sekundy. | |
| Bezpečné úrovne tlaku/návrh pro vakuum | Unikátní způsob do dosáhnout tlak pečeť: |
| ◆Přeprava prášku může být dosažena s the pomohli z tlak nEBO vakuum; | |
| ◆Vodičové disky mohou udržet tenký tloušťka pro maximalizaci toku, zatímco minimalizují tření a nepřímé poškození mezi the malého deska a the sedátko; | |
| ◆ Návrh umožňuje snadné ruční provoz i při -li the ventil průměr iS větší. | |
| Bezpečnost zámek struktura | Zajistěte proces a osoby bezpečnost: |
| ◆ Nespoutá se náhodně o pero aktivní a pasivní zařízení bez dokování nich spolu. | |
| ◆Když toto ventil iS otevřeno, pasivní zařízení canno t be odstraněn z the aktivní zařízení. | |
| ◆Další automatické zabezpečení urity mohou být zajištěny poskytováno | |
| Procesová diverzita | Lze použít pro víceúrovňové zpracování eSS funkce: |
| ◆ Zásobování produktů/ dávkování; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Vzorkování; | |
| ◆ Procesní inspekce (vidlicí sklo) | |
| Malá plocha | Malá plocha je zachována po celém rozsahu velikostí, čímž se eliminuje potřeba ručního ovládání této ventilu pomocí prodloužené páky. |
Soulad a zajištění kvality
| Specifikace | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Dropto1μg/m³ | 一 | |||||||
| Pokles na 0,7 μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Pokles na 0,1 μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0,1 μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Velikost | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Nominální tlak* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3,5bar | Ne | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Ratingováno vákuum* | ||||||||
| Plná vakuová | ||||||||
| Ovládání | Ruční ovládání | - | 一 | - | ||||
| Semi-automatic | 一 | 一 | 一 | |||||
| Semi-automatic | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Kontakt s produktem | Hlavní | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| materiál povrchu | tělo | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Utěsnění | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| prvek | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Připojení | Tříklipový typ | 一 | - | 一 | 一 | |||
| rozhraní | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Ostatní | Dostupné s procesem/kontejnerem | |||||||
| Ratingováno tlak/vakuum pouze kdy použité v spojení s použitelné ratingováno tlak/vakuum součásti nEBO příslušenství. | ||||||||
Čištění a dezinfekce
Pomocí naší speciálně navržené systému Online Cleaning (WIP) je zajištěno efektivní čištění a dezinfekce ploch v kontaktu s produktem a uzavíracích oblastí.
Zpracování a automatizace
Systém zajišťuje bezpečný provoz v nebezpečných nebo nedosažitelných oblastech, nebo kde rozsah výroby zakazuje ruční obsluhu:
