EN
Rozdělený motýlkový ventil
SBV Split Butterfly Valve – Obsahovaný přenos prášku od AVM FLUID
SBV Split Butterfly Valve od AVM FLUID je systémem vysokého obsahu, navrženým pro bezpečný přenos silně účinných API (HPAPI) a toxických prášků. Navržen k splnění přísných požadavků na obsahování (až OEB5, <1μg/m³), systém zajišťuje nulový kontakt mezi produktem a prostředím díky synchronizovanému otevírání aktivní a pasivní poloviny.
Postaveno na robustní platformě, nabízí vynikající toleranci při dokování (±14 mm) a intuitivní operaci. Ideální pro farmaceutický, biotechnologický a jemně chemický průmysl, podporuje úplné čištění CIP/SIP a splňuje normy GMP a FDA.
- Přehled
- Doporučené produkty
- •Zajistěte plné dodržování průmyslových regulačních standardů.
- •Umožněte bezpečnou manipulaci s vysokopotentními farmaceutickými surovinami (HPAPI), chráněte personál a minimalizujte kontaminaci prostředí.
- •Významně snižte riziko křížové kontaminace.
- •Splňte požadavky GMP a přísné kritéria kvality produktu.
- •Maximalizujte účinnost přenosu pro špatně tekuté nebo hodnotné materiály.
- •Zrušte potřebu nákladných, hromadných systémů sekundárního obsahování a vysoce kvalitních čistoven.
- ◆ Splňuje normy GMP
- ◆ Materiály vyhovují požadavkům FDA
- ◆ Splňuje evropskou ATEX směrnici pro nebezpečné oblasti
- ◆ Splňuje evropskou směrnici o strojním zařízení (PED)
- ◆ Vyhovuje evropské směrnici pro stroje
- ◆ Vyrobeno v zařízeních certifikovaných podle ISO 9001
- ◆ Plná certifikace materiálů a sledovatelnost dávkování
- ◆ Nezávisle ověřeno podle směrnice pro měření účinnosti uzavíracích systémů (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pohodlné a účinné čisticí řešení v souladu s GMP
- ◆ Příslušné pro čištění uvnitř nádob vysokotlaké sterilizace
- ◆ Čištění na místě povrchů hlavního ventilu
- ◆ Čištění pasivních ventilů a připojených nádob
- ◆ Dostupné jsou plně automatizované nebo polooautomatické verze pro splnění požadavků aplikace;
- ◆ Informace o stavu a funkce propojení programu jsou zajištěny prostřednictvím pneumatických nebo elektrických blízkostních senzorů;
- ◆ Plně integrovaný a továrně otestovaný řídící systém;
- ◆ Opakovaně přesné a bezpečné zarovnání s přístroji připojenými k jeřábům a dokovacím systémům;
- ◆ Dostupné lehké verze;
- ◆ Pokryty GMP-slučitelné pro ochranu ventilů při ne Používání.
Podrobný popis
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Vysoká bezpečnost při přenosu práškových látek udělá chytřejší
U AVM (AOMI) FLUID se specializujeme na systémy přenosu s vysokým obsahem pro silné farmaceutické látky (HPAPI) a toxická média. Naše pokročilý SBV systém rozděleného motýlkového ventilu je navržen tak, aby zajišťoval nejbezpečnější a nejefektivnější manipulaci s prášky v kritických aplikacích ve farmaceutickém, biotechnologickém a chemickém průmyslu.
Na rozdíl od tradičních systémů ventilů nabízí AVM SBV výjimečnou flexibilitu připojení díky plovoucí aktivní flangě, která umožňuje širokou toleranci nesouvody až ±14 mm. Tato vlastnost významně zvyšuje operační efektivitu a minimalizuje čas simply.
SBV systém zajišťuje úplnou izolaci synchronním otevíráním aktivní a pasivní poloviny ventilu, což eliminuje riziko kontaminace produktu nebo expozice operátora. S ověřenými úrovněmi obsahu <1μg/m³ (OEB5) podporuje SBV ventil plnou dodržování předpisů GMP, FDA a cGMP.
Další výhody zahrnují:
Pevný, kompaktní design pro opakované použití v náročných prostředích
Montáž a demontáž bez použití nástrojů pro snadné čištění a údržbu
Kompatibilita s systémy CIP/SIP, které zajišťují hygienickou zpracování
Ideální pro integraci do izolátorů, RTP systémů a aseptických přenosových link
Vyberte SBV Split Butterfly Valve od AVM FLUID pro inovativní technologii obsahování, intuitivní operaci a maximální ochranu produktu i operátora – vše vyvinuté podle nejvyšších mezinárodních standardů.
Parametry
| TECHNOLOGIE | Složení | MATERIÁLY | |
| Složení | Smíšené | HPAPI | Prášek |
| Nakládání kontejneru | Mletí | Reagens | Polotuhé |
| Filtration | Sítění | Střední | Velikost částic |
| Centrifugální separace | Komprese | Příslušenství | Převis |
| Sušení | Souborování | Míchání formule | Tablety/kaplinky |
| Odběr vzorků | Vrstvení | Surovina | tekutiny |
| Granulace | |||
Uzavírací vlastnosti
Účinnost uzavírání ventilu je nezávisle ověřena zákazníkem a třetími stranami v souladu s pokynem ISPE SMEPAC (Standardizované měření kontaminace vzduchu částicemi zařízení).
Sekvence provozu
Sníženo až na 1 µg/m³ (úroveň OEB4)
Vysoká účinnost uzavírání bez potřeby dodatečných uzavíracích prvků, vakuu nebo systémů extrakce.
Základní design nabízí jednoduchou a ekonomickou cestu k upgradu, která pomáhá splnit základní požadavky GMP a obsahování v produkčních procesech.
Návrh s minimálním počtem součástí zajistí snadnou operaci, čištění a údržbu, přičemž poskytuje nejvyšší výkon pro základní řešení.
Sníženo na až 0,7 µg/m³ (úroveň OEB5)
Použití měkkého uzavírání umožňuje pevnější spojení mezi ventilovými deskami, což efektivně prevence úniků způsobených deformacemi kvůli kovovému unavení po dlouhodobém použití.
Sníženo na až 0,1 µg/m³ (úroveň OEB5)
Dosáhněte rychlé výkonnosti čištění prostřednictvím jednoduché a rychlé extrakce.
Pomocí procesu obnovení integrovaného s ventilem účinně zabrání kontaminaci vzduchu po oddělení ventilu.
﹤0.1 µg/m³ (úroveň OEB5)
Tento kompaktní a efektivní ventиль typu split nabízí pokročilou výkonnost na úrovni nanogramů.
Má zařazení, které umožňuje současné čištění a extrakci.
Během procesu oddělování vzniká uzavřená dutina mezi aktivními a pasivními rozhraními, což umožňuje probíhat čištění a extrakce současně. Tímto se efektivně odstraní vzdušné částice, které by mohly způsobit kontaminaci po úplném rozebrání ventilu.
Charakteristiky a výhody
| Optimálního sea design | Sedla jsou vyrobená s přesnými tolerancemi za účelem maximalizace výkonu: |
| ◆Opakovatelný výkon v distribuční zařízení životnost c cyklus. | |
| ◆Ujistěte se, že sedátko z aktivní ventil a pasivní ventil cAN be nahrazeno s každý jiné. | |
| ◆Snadné příručka provoz i při kdy distribuční ventil pRŮMĚR měřič iS větší. | |
| ◆Náhrada sedadlo velikost kon sistence. | |
| Různorodá ventilová deska struktura | Poskytují lepší výběr volby |
| ◆ Nabízíme dvě hlavní konstrukce ventilových desek, z nichž si mohou zákazníci vybrat | |
| ◆Kov povrch pečeť | |
| ◆Jednoduchá konstrukce může vyhovět výroba potřebám,a - Ne, ne, ne. údržba, nižší náklady | |
| ◆Měkký pečeť mezi metaly | |
| ◆Vyřešit distribuční problém z mikropropustnost mezi ventil desky způsobené podle různé faktory po dlouhodobé použití z ventil | |
| Monomer design | Jednodílní robustní návrh se minimální p umění: |
| ◆ Snadnější údržba; | |
| ◆Kov k metalu pečeť o f ventil disk; | |
| ◆Pasivní sedadlo je možné odstraněn v a několik sekundy. | |
| Bezpečné úrovne tlaku/návrh pro vakuum | Unikátní způsob do dosáhnout tlak pečeť: |
| ◆Přeprava prášku může být dosažena s distribuční pomohli z tlak nEBO vakuum; | |
| ◆Vodičové disky mohou udržet tenký tloušťka pro maximalizaci toku, zatímco minimalizují tření a nepřímé poškození mezi distribuční malého deska a distribuční sedátko; | |
| ◆ Návrh umožňuje snadné ruční provoz i při -li distribuční ventil průměr iS větší. | |
| Bezpečnost zámek struktura | Zajistěte proces a osoby bezpečnost: |
| ◆ Nespoutá se náhodně o pero aktivní a pasivní zařízení bez dokování nich spolu. | |
| ◆Když toto ventil iS otevřeno, pasivní zařízení canno t be odstraněn z distribuční aktivní zařízení. | |
| ◆Další automatické zabezpečení urity mohou být zajištěny poskytováno | |
| Procesová diverzita | Lze použít pro víceúrovňové zpracování eSS funkce: |
| ◆ Zásobování produktů/ dávkování; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Vzorkování; | |
| ◆ Procesní inspekce (vidlicí sklo) | |
| Malá plocha | Malá plocha je zachována po celém rozsahu velikostí, čímž se eliminuje potřeba ručního ovládání této ventilu pomocí prodloužené páky. |
Soulad a zajištění kvality
|
Zpracování prášků Modulární váhovací stanice, vybavená integrovaným připojovacím systémem, umožňuje přesnou kontrolu hmotnosti během celého procesu zpracování. Použití dávkovacího výsypku uvnitř izolátoru významně zvyšuje účinnost uzavření ventilu, čímž minimalizuje ztrátu produktu během přenosových operací. |
|
Zapečetěné mletí/Sítění Hermeticky uzavřený systém pro podávání a odevzdávání materiálu s volitelným mechanismem udržování tlaku pro zachování dusíkové inercní atmosféry pro prevenci kontaminace a zajištění integrity produktu. |
|
Zpracování Automatizovaný systém s rozdělením hmotnosti pomocí technologie izolace váhy umožňuje přesné a spolehlivé vážení dávek, což zajistí kontrolu kontaminace a přesný přenos materiálu. |
|
Online čištění (WIP) Pasivní komponenta je navržena tak, aby usnadňovala uzavřené mytí na místě (CIP) prostřednictvím aktivního ventilu. Pro aplikace zahrnující inverzní orientace je implementován systém sběru vody pro odvod, který zajistí správné řízení tekutin. Design podporuje specifikace ohodnoceného tlaku, což umožňuje účinnou recirkulaci, spoláškování a cykly mytí vysokým tlakem v souladu s průmyslovými standardy. |
|
Opakovatelnost při dokování Systém PowerDock disponuje automatickým zdviháním a snižováním při dokování s možností opravy nesrovnalosti formy, čímž zajišťuje konzistentní opakovatelnost. Pokud je dovoleno fyzické kontaktování, je k dispozici asistovaná ruční varianta zdvihání a snižování při dokování, která poskytuje ekonomické řešení pro dokování. |
| Specifikace | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Dropto1μg/m³ | 一 | |||||||
| Pokles na 0,7 μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Pokles na 0,1 μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0,1 μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Velikost | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Nominální tlak* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3,5bar | Ne | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Ratingováno vákuum* | ||||||||
| Plná vakuová | ||||||||
| Ovládání | Ruční ovládání | - | 一 | - | ||||
| Semi-automatic | 一 | 一 | 一 | |||||
| Semi-automatic | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Kontakt s produktem | Hlavní | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| materiál povrchu | tělo | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Utěsnění | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| prvek | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Připojení | Tříklipový typ | 一 | - | 一 | 一 | |||
| rozhraní | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Ostatní | Dostupné s procesem/kontejnerem | |||||||
| Ratingováno tlak/vakuum pouze kdy použité v spojení s použitelné ratingováno tlak/vakuum součásti nEBO příslušenství. | ||||||||
Čištění a dezinfekce
Pomocí naší speciálně navržené systému Online Cleaning (WIP) je zajištěno efektivní čištění a dezinfekce ploch v kontaktu s produktem a uzavíracích oblastí.
Zpracování a automatizace
Systém zajišťuje bezpečný provoz v nebezpečných nebo nedosažitelných oblastech, nebo kde rozsah výroby zakazuje ruční obsluhu:
