Zawór motylkowy rozdzielczy

Szczegółowy opis

Zawór motylkowy AVM FLUID SBV – Inteligentniejsze przenoszenie proszków w warunkach wysokiej izolacji

W AVM (AOMI) FLUID specjalizujemy się w systemach transferu z wysoką izolacją dla potężnych czynników leczniczych (HPAPI) i toksycznych substancji. Nasz zaawansowany system zaworu motylkowego SBV jest zaprojektowany tak, aby zapewnić najbezpieczniejsze i najefektywniejsze obsługę proszków w krytycznych zastosowaniach w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i chemicznym.

W odróżnieniu od tradycyjnych systemów zaworowych, AVM SBV oferuje wyższą elastyczność dokowania dzięki unoszącej się aktywnej flance, która umożliwia hołubienie niezgodności do ±14 mm. Ta funkcja znacząco zwiększa efektywność operacyjną i minimalizuje czas przestoju produkcyjnego.

System SBV zapewnia pełną izolację poprzez jednoczesne otwieranie aktywnej i pasywnej połowy zaworu, eliminując ryzyko kontaminacji produktu lub narażenia operatora. Z weryfikowaną wydajnością izolacji osiągającą <1μg/m³ (OEB5), nasz zawór SBV gwarantuje pełną zgodność z regulacjami GMP, FDA i cGMP.

Dodatkowe zalety obejmują:

Mocny, kompaktowy design do wielokrotnego użytku w wymagających środowiskach

Montaż i demontaż bez użycia narzędzi dla łatwego czyszczenia i konserwacji

Zgodność z systemami CIP/SIP, zapewniając higieniczne przetwarzanie

Idealne do integracji z izolatorami, systemami RTP i liniami transferu aseptycznego

Wybierz zawór AVM FLUID SBV Split Butterfly dla nowoczesnej technologii zabezpieczeń, intuicyjnej operacji i maksymalnej ochrony produktu i operatora – wszystko dopasowane do najwyższych standardów globalnych.

Parametr

• • Zapewnij pełną zgodność z branżowymi normami regulaminacyjnymi.
• • Umożliwiaj bezpieczne obsługiwania silnie aktywnych składników lekowych (HPAPI), chroniąc personel i minimalizując zanieczyszczenie środowiska.
• •Znakomicie zmniejszyć ryzyko krzyżowego zakażenia.
• •Zapewnić zgodność z GMP i surowymi wymaganiami dotyczącymi jakości produktu.
• •Maksymalizować efektywność przenoszenia materiałów o niskiej流动性 lub wysokiej wartości.
• •Eliminować potrzebę kosztownych, bulkowych systemów zawierania wtórnego i środowisk czystych klasy high-class.

Wytrzymałość pieczęci

Wydajność zaworu pod względem izolacji jest niezależnie weryfikowana przez klienta i organizacje trzecie zgodnie z wytycznymi ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).

Kolejność operacji

Zredukowano do minimum 1 µg/m³ (poziom OEB4)

Wysoka wydajność zawierania bez potrzeby dodatkowych hermetyzacji, wentylacji czy systemów ekstrakcji.

Podstawowy projekt oferuje prostą i kosztową ścieżkę ulepszeń, która pomaga spełnić podstawowe wymagania GMP i zawierania w procesach produkcyjnych.

Minimalistyczny projekt komponentów zapewnia łatwe użytkowanie, czyszczenie i konserwację, jednocześnie oferując najwyższą wydajność dla rozwiązania wprowadzającego poziomu.

Zmniejszone do 0,7 μg/m3 (poziom OEB5)

Użycie miękkiego uszczelnienia pozwala na ściślejsze dopasowanie między dyskami zaworu, skutecznie zapobiegając problemom z wyciekiem spowodowanym deformacją spowodowaną zmęczeniem metalu po długotrwałym użyciu.

Zmniejszone do 0,1 μg/m3 (poziom OEB5)

Wykonanie szybkiego czyszczenia poprzez proste i szybkie ekstrakcje.

Dzięki zastosowaniu procesu odzyskiwania zintegrowanego z zaworem skutecznie zapobiega zanieczyszczeniu powietrza po oddzieleniu zaworu.

﹤0.1 µg/m³ (poziom OEB5)

Ten kompaktowy i wydajny zawór typu split oferuje zaawansowaną wydajność na poziomie nanogramów.

Charakteryzuje się on sekwencją umożliwiającą jednoczesne czyszczenie i ekstrakcję.

Podczas procesu oddzielania powstaje hermetyczna przestrzeń między aktywnymi i pasywnymi interfejsami, co umożliwia jednoczesne czyszczenie i ekstrakcję. Efektywnie eliminuje to cząstki zawieszone w powietrzu, które mogłyby spowodować zanieczyszczenia po pełnej demontażu zaworu.

Cechy charakterystyczne i zalety

Zgodność i zapewnienie jakości

• ◆ Zgodne ze standardami GMP
• ◆ Materiały spełniają wymagania FDA
• ◆ Zgodne z europejską dyrektywą ATEX dla stref niebezpiecznych
• ◆ Zgodne z Europejską Dyrektywą Sprzętu Ciśnieniowego (PED)
• ◆ Zgodne z dyrektywą maszynową Unii Europejskiej
• ◆ Wyprodukowane w zakładach certyfikowanych według normy ISO 9001
• ◆ Pełna certyfikacja materiałów i śledzenie partii
• ◆ Niezależnie zwalidowane zgodnie z wytycznymi pomiaru wydajności pieczęci (ISPE SMEPAC)

 

Czyszczenie i dezynfekcja

• ◆ Praktyczny i efektywny projekt czyszczenia zgodny z GMP
• ◆ Nadaje się do czyszczenia wnętrza naczyń wysokociśnieniowych
• ◆ Czyszczenie na miejscu odkrytych powierzchni głównego zaworu
• ◆ Czyszczenie zaworów pasywnych i połączonych naczyń

Korzystając z naszego specjalnie zaprojektowanego systemu Czyszczenia Online (WIP), zapewniona jest wydajna czystość i dezynfekcja powierzchni kontaktujących się z produktem oraz obszarów pieczętowania.

Obsługa i Automatyzacja

System zapewnia bezpieczne działanie w strefach niebezpiecznych lub niedostępnych, lub tam, gdzie skala produkcji uniemożliwia obsługę ręczną:

• ◆ Dostępne w pełnej wersji zautomatyzowanej lub półzautomatycznej, aby spełnić wymagania aplikacji;
• ◆ Informacje o stanie i funkcje blokady programowej gwarantowane za pomocą czujników pneumatycznych lub elektrycznych proximity;
• ◆ Pełnie zintegrowany i przetestowany w fabryce system sterowania;
• ◆ Powtarzalne i bezpieczne wyrównywanie z urządzeniami połączonymi z dźwigami i systemami dokującymi;
• ◆ Dostępne lekkie wersje;
• ◆ Pokrywy zgodne z GMP do ochrony zaworów podczas nieużycia.