Zawór motylkowy rozdzielczy

Szczegółowy opis

 

Zawór motylkowy AVM FLUID SBV – Inteligentniejsze przenoszenie proszków w warunkach wysokiej izolacji

 

W AVM (AOMI) FLUID specjalizujemy się w systemach transferu z wysoką izolacją dla potężnych czynników leczniczych (HPAPI) i toksycznych substancji. Nasz zaawansowany system zaworu motylkowego SBV jest zaprojektowany tak, aby zapewnić najbezpieczniejsze i najefektywniejsze obsługę proszków w krytycznych zastosowaniach w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i chemicznym.

W odróżnieniu od tradycyjnych systemów zaworowych, AVM SBV oferuje wyższą elastyczność dokowania dzięki unoszącej się aktywnej flance, która umożliwia hołubienie niezgodności do ±14 mm. Ta funkcja znacząco zwiększa efektywność operacyjną i minimalizuje czas przestoju produkcyjnego.

System SBV zapewnia pełną izolację poprzez jednoczesne otwieranie aktywnej i pasywnej połowy zaworu, eliminując ryzyko kontaminacji produktu lub narażenia operatora. Z weryfikowaną wydajnością izolacji osiągającą <1μg/m³ (OEB5), nasz zawór SBV gwarantuje pełną zgodność z regulacjami GMP, FDA i cGMP.

Dodatkowe zalety obejmują:

Mocny, kompaktowy design do wielokrotnego użytku w wymagających środowiskach

Montaż i demontaż bez użycia narzędzi dla łatwego czyszczenia i konserwacji

Zgodność z systemami CIP/SIP, zapewniając higieniczne przetwarzanie

Idealne do integracji z izolatorami, systemami RTP i liniami transferu aseptycznego

Wybierz zawór AVM FLUID SBV Split Butterfly dla nowoczesnej technologii zabezpieczeń, intuicyjnej operacji i maksymalnej ochrony produktu i operatora – wszystko dopasowane do najwyższych standardów globalnych.

 

Parametry

 

• • Zapewnij pełną zgodność z branżowymi normami regulaminacyjnymi.
• • Umożliwiaj bezpieczne obsługiwania silnie aktywnych składników lekowych (HPAPI), chroniąc personel i minimalizując zanieczyszczenie środowiska.
• •Znakomicie zmniejszyć ryzyko krzyżowego zakażenia.
• •Zapewnić zgodność z GMP i surowymi wymaganiami dotyczącymi jakości produktu.
• •Maksymalizować efektywność przenoszenia materiałów o niskiej流动性 lub wysokiej wartości.
• •Eliminować potrzebę kosztownych, bulkowych systemów zawierania wtórnego i środowisk czystych klasy high-class.

 

TECHNOLOGIA		Składniki	Materiały
Składnik	Mieszane	HPAPI	Proszek
Załadunek kontenera	Tarcza	Reagent	Półcieczkowy
Filtrowanie	Przesiewanie	Średni	Rozmiar
Oddzielenie centrifugalne	Kompresja	Akcesorium	Zawieszenie
Usuchanie	Napełnianie	Mieszanie formuły	Tabletki/kapсуłki
Wybór próbek	Powłoka	Surowiec	płynne
Granulacja

 

Wytrzymałość pieczęci

Wydajność zaworu pod względem izolacji jest niezależnie weryfikowana przez klienta i organizacje trzecie zgodnie z wytycznymi ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).

 

 

Kolejność operacji

 

 

 

Zredukowano do minimum 1 µg/m³ (poziom OEB4)

 

 

Wysoka wydajność zawierania bez potrzeby dodatkowych hermetyzacji, wentylacji czy systemów ekstrakcji.

Podstawowy projekt oferuje prostą i kosztową ścieżkę ulepszeń, która pomaga spełnić podstawowe wymagania GMP i zawierania w procesach produkcyjnych.

Minimalistyczny projekt komponentów zapewnia łatwe użytkowanie, czyszczenie i konserwację, jednocześnie oferując najwyższą wydajność dla rozwiązania wprowadzającego poziomu.

 

Zmniejszone do 0,7 μg/m3 (poziom OEB5)

 

 

Użycie miękkiego uszczelnienia pozwala na ściślejsze dopasowanie między dyskami zaworu, skutecznie zapobiegając problemom z wyciekiem spowodowanym deformacją spowodowaną zmęczeniem metalu po długotrwałym użyciu.

 

Zmniejszone do 0,1 μg/m3 (poziom OEB5)

 

 

Wykonanie szybkiego czyszczenia poprzez proste i szybkie ekstrakcje.

Dzięki zastosowaniu procesu odzyskiwania zintegrowanego z zaworem skutecznie zapobiega zanieczyszczeniu powietrza po oddzieleniu zaworu.

 

﹤0.1 µg/m³ (poziom OEB5)

 

 

Ten kompaktowy i wydajny zawór typu split oferuje zaawansowaną wydajność na poziomie nanogramów.

Charakteryzuje się on sekwencją umożliwiającą jednoczesne czyszczenie i ekstrakcję.

Podczas procesu oddzielania powstaje hermetyczna przestrzeń między aktywnymi i pasywnymi interfejsami, co umożliwia jednoczesne czyszczenie i ekstrakcję. Efektywnie eliminuje to cząstki zawieszone w powietrzu, które mogłyby spowodować zanieczyszczenia po pełnej demontażu zaworu.

 

Cechy charakterystyczne i zalety

 

Optymalny  sea design	Fotele są produkowane z dokładnymi tolerancjami, aby zapewnić maksymalną wydajność:
	◆Powtarzalna wydajność  w  the  sprzęt  żywotność  c ykla.
	◆Zadbaj o to, aby fotel  z  aktywny  zawór  i  pasywny  zawór  może  być  zastąpiony  z  każdy   inny.
	◆Łatwy  ręczny  działanie  nawet  kiedy  the  zawór  dia metr  jest  większy.
	◆Zamiennik  siedzenie  rozmiar  / skość.
Różnorodna płyta zaworowa  struktura	Daj lepszy wybór ces
	◆ Ofiarujemy dwie główne struktury płyty zaworowej, z których klienci mogą wybrać
	◆Metal  powierzchnia  uszczelka
	◆Prosta konstrukcja może spotkanie  produkcja  potrzeby,i  łatwo.  konserwacja,niższy koszt
	◆Miękki  uszczelka  pomiędzy  metali
	◆Rozwiązywać  the  problem  z  mikroprotok  pomiędzy  zawór  płyty  spowodowane  przez  różne czynniki po  długotrwałe użycie  z  zawór
Monomer design	Jednoelementowy solidny  projekt z  minimalne  p sztukami:
	◆ Łatwiejsza konserwacja;
	◆Metal  do metali  uszczelka  o f  zawór  dysk;
	◆Pasywny  siedzenie  może być  usunięte  w  a.  kilka  towary drugiej jakości.
Bezpieczna ocena ciśnienia / konstrukcja wentylacyjna	Unikalny sposób  to  osiągnąć  ciśnienie  spinka:
	◆Transport proszków może zostać zrealizowany za pomocą  the  pomoc  z  ciśnienie  lub  próżnia;
	◆ Dysk napędowy może utrzymać  cienkie  grubość  maksymalizując  przepływ, jednocześnie  minimalizując tarcie i d pośrednie zużycie między  the  mały  tarczą a  the  siedziskiem;
	◆Projekt umożliwia łatwe ręczne  działanie  nawet  jeśli  the  zawór  średnica  jest  większy.
Bezpieczeństwo  zamek  struktura	Zadbaj o proces  i  personel  bezpieczeństwo:
	◆ Nie otwiera się przypadkowo i aktywny oraz  pasywny  urządzenia  bez  dokowanie   nich   razem.
	◆Kiedy  to  zawór  jest  otwarty,  pasywny  urządzenie  nie można t  być  usunięte  z  the  aktywny  urządzenie.
	◆Dodatkowe zabezpieczenia automatyczne urity  zamek zabezpieczający może być  dostarczone
Rozmaitość procesu	Może być używany  dla  wielokrotnie  pro eS  funkcje:
	◆ Karmienie produktem/porcjowanie;
	◆ WIP/CIP;
	◆ Próbkowanie;
	◆ Inspekcja procesu (okno kontrolne)
Mały zasięg	Mała powierzchnia zajęta jest utrzymywana w całym zakresie rozmiarów, eliminując potrzebę ręcznego działania tego zaworu za pomocą dźwigni rozszerzonej.

 

Zgodność i zapewnienie jakości

• ◆ Zgodne ze standardami GMP
• ◆ Materiały spełniają wymagania FDA
• ◆ Zgodne z europejską dyrektywą ATEX dla stref niebezpiecznych
• ◆ Zgodne z Europejską Dyrektywą Sprzętu Ciśnieniowego (PED)
• ◆ Zgodne z dyrektywą maszynową Unii Europejskiej
• ◆ Wyprodukowane w zakładach certyfikowanych według normy ISO 9001
• ◆ Pełna certyfikacja materiałów i śledzenie partii
• ◆ Niezależnie zwalidowane zgodnie z wytycznymi pomiaru wydajności pieczęci (ISPE SMEPAC)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Obsługa Automatyczny system dokowania wykorzystujący technologię izolacji wagi umożliwia precyzyjne i niezawodne ważyenie partii, zapewniając kontrolę zanieczyszczeń i dokładny transfer materiału.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

Oczyszczanie w miejscu (WIP) Pasujący element jest zaprojektowany tak, aby ułatwiać oczyszczanie w miejscu (CIP) za pośrednictwem aktywnej zaworu. Dla zastosowań obejmujących odwrócone orientacje implementowany jest system zbierania odpływów, aby zagwarantować właściwe zarządzanie płynami. Projekt obsługuje specyfikacje ciśnienia nominalnego, umożliwiając efektywną recyklatę, spłukiwanie i cykle oczyszczania pod wysokim ciśnieniem zgodnie ze standardami branżowymi.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Powtarzalna Dokładność Przystawiania System PowerDock oferuje automatyczne unoszenie i opuszczanie przy przystawianiu z możliwościami korekty niewłaściwego wyrównania form, co gwarantuje spójną powtarzalność. Gdy kontakt jest dozwolony, dostępna jest opcja wspomaganego ręcznego unoszenia i opuszczania przy przystawianiu, która oferuje kosztowefektywną metodę przystawiania.

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

Specyfikacja
			PS50	PS100	PS150	PS200	PS250	PS300
Spadek do 1μg/m³				一
Spadek do 0.7μg/m³				一	-			-
Spadek do 0.1μg/m²			一	一	一		一	-
<0.1μg/m³			-	一	-	一	-	一
Rozmiar			DN50	DN100	DN150	DN200	DN250	DN300
			(2")	(4")	(6")	(8")	(10")	(12")
*Nominalne ciśnienie*			6Bar(87psi)		6bar	3.5bar	Nie
			10Bar(145psi)		(87psi)	(50psi)
*Wynik  wentylator*
Pełny wentylator
Kontrolne	Ręczna obsługa		-	一			-
	Półautomatyczny			一	一		一
	Półautomatyczny			一	一	一	一	一
Kontakt z produktem	Główne	316	-	一	-	-	-	-
materiał powierzchniowy	ciała	Aloy22	一		一		-
		POM	一	一	-	-		-
	Uszczelnianie	EPDM	一	一	-	一		一
	element	FKM		一	-	一	一
		FFKM	一	一	一	一	一	-
Łączenie	Trzy typy klipsowe			一	-	一		一
interfejs	PN6/10/16		一	一	-	一	一	一
	ANSI		一	一	一	一
	Inne		Dostępne z procesem/kontenerem
Wynik   ciśnienie/próżnia   tylko   kiedy   używany   w   koniunkcja   z   stosowane   wynik   ciśnienie/próżnia   komponenty   lub   akcesoria.

 

Czyszczenie i dezynfekcja

 

• ◆ Praktyczny i efektywny projekt czyszczenia zgodny z GMP
• ◆ Nadaje się do czyszczenia wnętrza naczyń wysokociśnieniowych
• ◆ Czyszczenie na miejscu odkrytych powierzchni głównego zaworu
• ◆ Czyszczenie zaworów pasywnych i połączonych naczyń

 

Korzystając z naszego specjalnie zaprojektowanego systemu Czyszczenia Online (WIP), zapewniona jest wydajna czystość i dezynfekcja powierzchni kontaktujących się z produktem oraz obszarów pieczętowania.

 

Obsługa i Automatyzacja

 

System zapewnia bezpieczne działanie w strefach niebezpiecznych lub niedostępnych, lub tam, gdzie skala produkcji uniemożliwia obsługę ręczną:

• ◆ Dostępne w pełnej wersji zautomatyzowanej lub półzautomatycznej, aby spełnić wymagania aplikacji;
• ◆ Informacje o stanie i funkcje blokady programowej gwarantowane za pomocą czujników pneumatycznych lub elektrycznych proximity;
• ◆ Pełnie zintegrowany i przetestowany w fabryce system sterowania;
• ◆ Powtarzalne i bezpieczne wyrównywanie z urządzeniami połączonymi z dźwigami i systemami dokującymi;
• ◆ Dostępne lekkie wersje;
• ◆ Pokrywy zgodne z GMP do ochrony zaworów podczas nieużycia.