EN
Gesplitste vlinderklep
SBV Split Butterfly Valve – Contained Powder Transfer by AVM FLUID
De SBV Split Butterfly Valve van AVM FLUID is een hoog-containmentsysteem dat ontworpen is voor de veilige overdracht van zeer actieve API's (HPAPI) en giftige poeders. Ontworpen om strenge containdomeervereisten te voldoen (tot OEB5, <1μg/m³), zorgt het systeem ervoor dat er geen contact komt tussen product en omgeving door de gesynchroniseerde opening van de actieve en passieve helften.
Gebaseerd op een robuust platform biedt het uitzonderlijke koppeltolerantie (±14 mm) en intuïtief gebruik. Ideaal voor de farmaceutische, biotechnologische en fijnchemische industrieën ondersteunt het volledige CIP/SIP reinigen en voldoet het aan GMP- en FDA-normen.
- Overzicht
- Aanbevolen Producten
- •Garandeer volledige naleving van branchereguliere normen.
- •Maak veilig omgaan met krachtige farmaceutische actieve stoffen (HPAPI) mogelijk, met behoud van personeelsveiligheid en minimalisering van milieuvervuiling.
- •Verlaag aanzienlijk het risico op kruisverstoring.
- •Voldoe aan GMP-compliance en strikte productkwaliteitsvereisten.
- •Maximaliseer de overdrachtsefficiëntie voor slecht vloeiende of waardevolle materialen.
- •Schakel de noodzaak voor kostbare, bulkige secundaire bevattingssystemen en hoog-klassige schoonheidsruimte-omgevingen uit.
- ◆ In overeenstemming met GMP-standaarden
- ◆ Materialen voldoen aan FDA-eisen
- ◆ Voldoet aan de Europese ATEX-richtlijn voor gevaarlijke gebieden
- ◆ In overeenstemming met de Europese Richtlijn voor Drukapparaten (PED)
- ◆ Voldoet aan de Europese Machinerierichtlijn
- ◆ Vervaardigd in ISO 9001 gecertificeerde faciliteiten
- ◆ Volledige materiaalcertificatie en partijtraceerbaarheid
- ◆ Onafhankelijk gevalideerd volgens sluitingsprestatie-meting richtlijnen (ISPE SMEPAC)
- ◆ Praktische en efficiënte GMP-gecompliance schoonmaakdesign
- ◆ Geschikt voor reinigen binnen hoge-druksterilisatievaten
- ◆ Op plaats reinigen van blootgestelde oppervlakken van de hoofdklep
- ◆ Reinigen van passieve kleppen en aangesloten vaten
- ◆ Volledig geautomatiseerde of semi-geautomatiseerde versies beschikbaar om aan toepassingsvereisten te voldoen;
- ◆ Statusinformatie en programma-interlock functies gegarandeerd door pneumatika of elektrische nabijheidsdetectoren;
- ◆ Volledig geïntegreerd en fabriekgeteste besturingssysteem;
- ◆ Herhaalbare en veilige uitlijning met apparaten verbonden aan hijsinstallaties en dockingsystemen;
- ◆ Beschikbare lichte versies;
- ◆ GMP-compatibele bedekkingen om kleppen te beschermen wanneer ze niet in gebruik zijn.
Gedetailleerde beschrijving
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – High-Containment Poedervervoer Gemaakt Slimmer
Bij AVM (AOMI) FLUID specialiseren we ons in high-containment overdrachtsystemen voor krachtige actieve farmaceutische grondstoffen (HPAPI) en toxische media. Ons geavanceerde SBV Split Butterfly Valve systeem is ontworpen om de veiligste en meest efficiënte poederbehandeling te waarborgen in kritieke toepassingen binnen de farmaceutische, biotechnologische en chemische industrieën.
In tegenstelling tot traditionele klepsystemen biedt de AVM SBV superieure aanlegflexibiliteit met een zwevende actieve flens die een ruime misaligneringstolerantie van tot ±14 mm toelaat. Deze functie verbetert de operationele efficiëntie aanzienlijk en minimaliseert de productiestilstanden.
Het SBV-systeem garandeert volledige bevatting door gelijktijdig te openen van de actieve en passieve helften van de klep, waardoor het risico op productverstopping of blootstelling van de operator wordt uitgesloten. Met geverifieerde bevattingprestaties die <1μg/m³ (OEB5) bereiken, ondersteunt onze SBV-klep volledige naleving van GMP-, FDA- en cGMP-regels.
Aanvullende voordelen omvatten:
Robuuste, compacte ontwerp voor herhaald gebruik in eisende omgevingen
Montage en demontage zonder gereedschap voor gemakkelijk schoonmaken en onderhoud
Compatibiliteit met CIP/SIP systemen, waarborgt hygiënische verwerking
Ideaal voor integratie in isolatoren, RTP-systemen en aseptische overdrachtslijnen
Kies AVM FLUID’s SBV Split Butterfly Valve voor baanbrekende bevattingstechnologie, intuïtieve bediening en maximale bescherming van zowel product als operator, allemaal afgestemd op de hoogste wereldwijde normen.
Parameter
| TECHNOLOGIE | Ingrediënten | Materialen | |
| Ingrediënten | Gemengd | HPAPI | Poeder |
| Container Laden | Malen | Reagens | Semivast |
| Filtratie | Zeven | Tussenliggend | Deeltjes |
| Centrifugatie | Comprimeren | Accessoire | Veerwerk |
| Uitdroging | Archiveren | Formulemengen | Tabletten/capsules |
| Monster | Coating | Grondstof | vloeistof |
| Granuleren | |||
Afsluitprestatie
De bevattingseigenschappen van de klep worden onafhankelijk geverifieerd door de klant en derde partijen volgens de ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination) richtlijn.
Operatievolgorde
Gereduceerd tot slechts 1 µg/m³ (OEB4 niveau)
Hoge bevatingsprestaties zonder behoefte aan extra afsluitingen, vacuüm of extractiesystemen.
Basisontwerp biedt een eenvoudig en kosteneffectief upgrade-pad om de essentiële GMP- en bevatingsvereisten in productieprocessen te kunnen voldoen.
Minimale onderdelenontwerp zorgt voor eenvoudige bediening, reiniging en onderhoud, terwijl het top-prestaties levert voor een entry-level oplossing.
Gereduceerd tot slechts 0.7 µg/m³ (OEB5 niveau)
Het gebruik van zachte sluitingen staat toe een strakkere pas tussen de kleppen te bereiken, wat effectief lekkageproblemen voorkomt die ontstaan door vervorming als gevolg van metaalmoeheid na langdurig gebruik.
Gereduceerd tot slechts 0,1 µg/m³ (OEB5 niveau)
Realiseer snel reinigingsprestaties door eenvoudige en snelle extractie.
Door een herstelproces te integreren met de klep, wordt luchtverontreiniging na scheiding van de klep effectief voorkomen.
﹤0,1 µg/m³ (OEB5 niveau)
Deze compacte en efficiënte split-type klep biedt geavanceerde prestaties op het nanogramniveau.
Het heeft een sequentie die simultane reiniging en extractie mogelijk maakt.
Tijdens het scheidsproces ontstaat er een afgesloten holte tussen de actieve en passieve interfaces, wat toelaat dat reiniging en extractie gelijktijdig plaatsvinden. Dit elimineert effectief luchtdeeltjes die verontreiniging kunnen veroorzaken nadat de klep volledig is gedemonteerd.
Kenmerken en voordelen
| Optimaal sea design | Zetels worden vervaardigd binnen strikte toleransen om de maximale prestatie te waarborgen: |
| ◆Herhaalbare prestatie iN the apparatuur leven c cyclus. | |
| ◆Zorg ervoor dat de stoel van actief klep en passiviteit klep kAN zijn vervangen wordt met elk ander. | |
| ◆Simpel handmatig operatie zelfs wanneer the klep dag meter iS groter. | |
| ◆Vervanging zitplaats afmetingen - De sistentie. | |
| Diverse kleppen structuur | Bied betere keuze cES |
| ◆ Wij bieden twee hoofdstructuren van kleppen aan voor klanten om uit te kiezen | |
| ◆Metaal oppervlak zegel | |
| ◆Eenvoudige structuur ka n voldoen de productie behoefte aan,en rustig maar. onderhoud, lagere kosten | |
| ◆Zacht zegel tussen metalen | |
| ◆Oplossen the probleem van micro-lek tussen klep platen veroorzaakt door verschillende factoren na lange termijn gebruik van de klep | |
| Monomer design | Een stuk robuust ontwerp met minimaal p kunsten: |
| ◆ Eenvoudiger onderhoud; | |
| ◆Metaal naar metaal zegel o f klep schijf; | |
| ◆Passief zitplaats kan zijn verwijderd iN a een paar seconden. | |
| Veilige drukclassificatie/vacuümopzet | Unieke manier om bereiken druk afsluiting: |
| ◆Poedervervoer kan worden bereikt met the hulp van druk of vacuüm; | |
| ◆De aandrijfplaat kan een dun dikte maximaliseren stroom, terwijl wrijving minimaliseert en indirecte slijtage tussen the klein schijf en the stoel; | |
| ◆De ontwerpvorm maakt handmatige bediening gemakkelijk operatie zelfs iF the klep diameter iS groter. | |
| Veiligheid slot structuur | Garandeer proces en medewerkers veiligheid: |
| ◆ Er gebeurt geen ongewenste o pen actief en passiviteit apparaten zonder docking hen samen. | |
| ◆Wanneer dit klep iS open,de passiviteit apparatuur canno t zijn verwijderd van the actief apparaat. | |
| ◆Aanvullende automatische sec urity kunnen in elkaar verstrengelen geleverd | |
| Procesdiversiteit | Kan worden gebruikt voor meervoudig proc eSS functies: |
| ◆ Productvoeding/batchverwerking; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ monstername; | |
| ◆ Procesinspectie (kijkglas) | |
| Kleine voetprint | Een kleine voetprint wordt in heel het groottebereik behouden, waardoor er geen behoefte is om deze klep handmatig te bedienen met een uitrekhandvat. |
Compliance en kwaliteitsborging
|
Poederverwerking De modulaire weegstation, uitgerust met een geïntegreerd docking systeem, maakt precieze gewichtscontrole mogelijk gedurende het hele proces. Het gebruik van een doserend hopper binnen de isolator verbetert aanzienlijk de afsluitintegriteit van de klep, waardoor productverlies tijdens overdrachtoperaties wordt geminimaliseerd. |
|
Gesloten vermalen/schermen Hermetisch gesloten materiaalvoedings- en afvoersysteem, met een optionele drukretentie-mechanismus om een stikstof-inerte atmosfeer te onderhouden voor preventie van verontreiniging en behoud van productintegriteit. |
|
Omgaan Automatische koppelingsinstallatie die gewichtsisolatietechnologie gebruikt, maakt nauwkeurig en betrouwbaar batchwegenschappen mogelijk, zorgend voor controle op verontreiniging en nauwkeurige materiaaloverdracht. |
|
Online reinigen (WIP) Het passieve onderdeel is ontworpen om gesloten ter-plaats reinigen (CIP) te faciliteren via de actieve klep. Voor toepassingen met omgekeerde oriëntaties wordt een afvoersysteem geïmplementeerd om correct vloeistofbeheer te waarborgen. De ontwerp ondersteunt drukspecificaties, waardoor effectieve recirculatie, spoelen en hoogdrukreinigingscyclus mogelijk zijn in overeenstemming met industriestandaarden. |
|
Herhaalbare Dockingnauwkeurigheid Het PowerDock-systeem heeft automatisch heffen en verlagen van docking met de mogelijkheid om moldmisalignments te corrigeren, wat consistent herhaalbaarheid waarborgt. Bij toegestaan contact is er een optioneel handmatig ondersteund heffen en verlagen van docking beschikbaar, wat een kosteneffectieve dockingoplossing biedt. |
| Specificatie | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Daling tot 1 μg/m³ | 一 | |||||||
| Daal tot 0,7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Daal tot 0,1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0,1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Afmetingen | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Geklassificeerde druk* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | Nee | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Beoordeeld vacuüm* | ||||||||
| Volledige vacuüm | ||||||||
| Controles | Handmatige bediening | - | 一 | - | ||||
| Semi-automatisch | 一 | 一 | 一 | |||||
| Semi-automatisch | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Productcontact | Hoofd | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| oppervlakte materiaal | lichaam | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Lijmsluiting | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| elementen | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Verbinden | Drie clip type | 一 | - | 一 | 一 | |||
| interface | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Ander | Beschikbaar met proces/container | |||||||
| Beoordeeld druk/vacuüm alleen wanneer gebruikt iN verbinding met toepasselijk beoordeeld druk/vacuüm de volgende categorieën zijn bedoeld: of accessoires. | ||||||||
Schoonmaking en sanering
Met behulp van ons speciaal ontworpen Online Reiniging (WIP) systeem, wordt efficiënt reinigen en ontsmetten van productcontactoppervlakken en verzegelinggebieden gegarandeerd.
Behandeling en Automatisering
Het systeem waarborgt een veilige bediening in gevaarlijke of ontoegankelijke gebieden, of wanneer de productieschaal handmatig hanteren onmogelijk maakt:
