Opdelingsflugtdrejningsventil

Detaljeret beskrivelse

 

AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Højere sikkerhed ved pulveroverførsel gør det smartere

 

Hos AVM (AOMI) FLUID specialiserer vi os i høj-sikkerheds overførselsystemer til potente aktive farmaceutiske ingredienser (HPAPI) og toksiske medier. Vores avancerede SBV Split Butterfly Valve-system er udviklet for at sikre den sikreste og effektiveste pulverhåndtering i kritiske anvendelser inden for farmaceutisk, bioteknologi og kemisk industrier.

I modsætning til traditionelle klaffesystemer tilbyder AVM SBV en overlegenhed i dokkingsfleksibilitet med en flydende aktiv flange, der tillader en generøs misjusterings tolerance på op til ±14 mm. Denne funktion forbedrer betydeligt driftseffektiviteten og minimerer produktionens nedetid.

SBV-systemet sikrer fuld indeholdelse ved at åbne den aktive og passive halvklaf synkront, hvilket eliminerer risikoen for produktforurening eller operatørs eksponering. Med verificeret indeholdsnyttes ydelse, der når <1μg/m³ (OEB5), understøtter vores SBV-klaf fuld overholdelse af GMP-, FDA- og cGMP-regler.

Yderligere fordele inkluderer:

Robust, kompakt design til gentageligt brug i krævende miljøer

Montage og demontage uden værktøj til nem rengøring og vedligeholdelse

Kompatibilitet med CIP/SIP-systemer, hvilket sikrer hygiejnisk behandling

Ideelt til integration i isolatorer, RTP-systemer og aseptiske overførselslinjer

Vælg AVM FLUID’s SBV Split Butterfly Valve for fremragende indeholdsteknologi, intuitiv drift og maksimal beskyttelse af både produkt og operatør – alt sammen tilpasset de højeste globale standarder.

 

Parameter

 

• •Sikre fuld overensstemmelse med branchens reguleringsstandarder.
• •Gøre det muligt at behandle højpotente aktive farmaceutiske ingredienser (HPAPI) sikkert, beskytte personale og minimere miljøforurening.
• •Forøge risikoen for krydskontaminering betydeligt.
• •Opfylde GMP-kompatibilitet og strikte krav til produktkvalitet.
• •Optimere overførsleffektiviteten for materialer med dårlig strømningsevne eller høj værdi.
• •Fjerne behovet for kostbare, store sekundære indeholder-systemer og højklasse rensningsmiljøer.

 

TEKNOLOGI		Ingredienser	Materialer
Ingrediens	Blandet	HPAPI	Pulver
Containerlastning	Mal	Reagens	Semi fast
Filtrering	Skælning	Mellemniveau	Partikel
Centrifugalseparation	Komprimere	Tilbehør	Fedderstød
Tørning	Filing	Formelmixning	Tabletter/kapsler
Prøve	Beklædning	Råmateriale	væske
Granulering

 

Dæmpingsydeevne

Ventilens containerevne bekræftes uafhængigt af kunden og tredjepartsorganisationer i overensstemmelse med ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination) retningslinje.

 

 

Arbejdssekvens

 

 

 

Nedsat til så lidt som 1 µg/m³ (OEB4-niveau)

 

 

Høj opbevaringsydelse uden behov for yderligere sigiller, vakuum eller udtrækningssystemer.

Standarddesign tilbyder en simpel og kostnadseffektiv opgraderingssti for at imødekomme grundlæggende GMP- og opbevaringskrav i produktionssammenhænge.

Design med minimale komponenter sikrer nemt brug, rengøring og vedligeholdelse, samtidig med at den leverer fremragende ydelse for en indledningsløsning.

 

Reduceret til så lavt som 0,7 µg/m³ (OEB5-niveau)

 

 

Brugen af bløde forslutninger tillader en strammere placering mellem Ventildiskerne, hvilket effektivt forhindre udskydelsen af problemer forårsaget af deformation på grund af metaltræthed efter lang tids brug.

 

Reduceret til så lavt som 0,1 µg/m³ (OEB5-niveau)

 

 

Opnå hurtig rensyseprestation gennem simpel og hurtig ekstraktion.

Ved at bruge en genoptagningsproces, der er integreret med ventilen, forhindre det effektivt luftforurening efter adskillelse af ventilen.

 

﹤0.1 µg/m³ (OEB5 niveau)

 

 

Denne kompakte og effektive split-type ventil leverer avanceret ydeevne på nanogram-niveau.

Den har en sekvens, der gør det muligt at foretage renning og ekstraktion samtidig.

Under adskillingsprocessen dannes der en tæt lukket hule mellem den aktive og passive grænseflade, hvilket tillader, at renning og ekstraktion sker samtidig. Dette eliminerer effektivt luftbårne partikler, der kunne forårsage forurening, når ventilen er fuldt afmontageret.

 

Egenskaber og fordele

 

Optimal  sea design	Sæder bliver produceret inden for nøjagtige tolerancer for at sikre maksimal ydelse:
	◆Gentagelig ydelse  i  den  udstyr  liv  c cyklus.
	◆Sørg for at sædet  af  aktiv  ventil  og  passiv  ventil  kAN  være  er erstattet  med  hver   anden.
	◆Let  manuel  drift  endda  hvornår  den  ventil  dia måler  iS  større.
	◆Erstatning  sæde  størrelse  - Hvad? sistens.
Diverse ventilplader  struktur	Leverer bedre valgmulighed ces
	◆ Vi tilbyder to hovedstrømms ventilplade-strukturer for kunder at vælge imellem
	◆Metal  overflade  sæl
	◆Enkel struktur kan møde  produktionen  behov, og  let  vedligeholdelse, lavere omkostninger
	◆Blød  sæl  mellem  metaller
	◆Løse  den  problematik  af  mikro-forskydning  mellem  ventil  plader  forårsaget  ved  diverse faktorer efter  langtidsbrug  af  ventilen
Monomer design	Enestkæfts robust  design med  minimalt  p kunst:
	◆ Lettere vedligeholdelse;
	◆Metal  til metal  sæl  o f  ventil  skive;
	◆Passiv  sæde  kan være  fjernet  i  a.  få  sekunder.
Sikker trykkmåling/rating\vacuum design	Unik måde  at  opnå  tryk  læg:
	◆Pulverbefordring kan opnås med  den  hjælp  af  tryk  eller  vacuum;
	◆Den antriebsdisc kan vedligeholde en  tyndt  tykkelse  for at maksimere  strøm, mens  minimerer friktion og indirekte slitage mellem  den  lille  skive og  den  sæde;
	◆Designet gør det nemt at bruge manuelt  drift  endda  hvis  den  ventil  diameter  iS  større.
Sikkerhed  lås  struktur	Forsikringsprocess  og  personale  sikkerhed:
	◆ Forårsager ikke ulykkeligvis o pen aktiv og  passiv  anordninger  uden  dokning   dem   sammen.
	◆Når  dette  ventil  iS  åben, den  passiv  enhed  kan ikke t  være  fjernet  fra  den  aktiv  enhed.
	◆Yderligere automatisk sek urity  sikkerhedsforløg kan være  givet
Process mangfoldighed	Kan bruges  for  muiltiple  proc eSS  funktioner:
	◆ Produktføring/batchering;
	◆ WIP/CIP;
	◆ Prøvetagning;
	◆ Procesinspektion (synsvindue)
Lille fodaftryk	Et lille fodaftryk opretholdes igennem hele størrelsesområdet, hvilket eliminerer behovet for at manuelt operere denne klaffing ved hjælp af en udvidelseshåndtag.

 

Overholdelse og Kvalitetssikring

• ◆ Overholder GMP-standarder
• ◆ Materialer opfylder FDA-krav
• ◆ Overholder europæiske ATEX-direktiver for farlige områder
• ◆ Overholder europæisk direktiv for trykudstyr (PED)
• ◆ Opfylder europæisk maskindirektiv
• ◆ Produceret i anlæg certificeret efter ISO 9001
• ◆ Fuldstændig materialecertifikation og partitraceabilitet
• ◆ Uafhængigt valideret i overensstemmelse med retningslinjerne for måling af forslutningsydeevne (ISPE SMEPAC)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Håndtering Automatisk dokkningssystem, der udnytter vægtisolerings teknologi for præcist og pålidelig batchvægning, hvilket sikrer kontaminationskontrol og nøjagtig materialeoverførsel.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

Online Rengøring (WIP) Den passive komponent er udformet til at muliggøre lukket pladsrenovation (CIP) via den aktive ventil. For anvendelser med inverterede positioner er der implementeret et afledningsamassystem for at sikre korrekt væskeadministration. Designet understøtter trykspecifikationer, hvilket gør det muligt at foretage effektiv recirkulation, spoling og højtryksrensninger i overensstemmelse med branches standarder.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gentagelig Dokknepræcision PowerDock-systemet har automatiske funktioner til op- og neddocking med mulighed for at korrigere fejl i formens justering, hvilket sikrer konsekvent gentagelighed. Når kontakt er tilladt, findes der en manuel assistet løsning til op- og neddocking, som giver en prisværdig dokningsmulighed.

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

Specifikation
			PS50	PS100	PS150	PS200	PS250	PS300
Fald til 1μg/m³				一
Fald til 0.7μg/m³				一	-			-
Fald til 0.1μg/m²			一	一	一		一	-
<0,1μg/m³			-	一	-	一	-	一
Størrelse			DN50	DN100	DN150	DN200	DN250	DN300
			(2")	(4")	(6")	(8")	(10")	(12")
*Bedømt tryk*			6Bar(87psi)		6Bar	3.5bar	Nej
			10Bar(145ps)		(87psi)	(50psi)
*Klassificeret  vacuum*
Fuldt vakuum
Kontrol	Manuel betjening		-	一			-
	Semi-automatisk			一	一		一
	Semi-automatisk			一	一	一	一	一
Produktkontakt	Hoved	316	-	一	-	-	-	-
overflademateriale	krop	Aloy22	一		一		-
		POM	一	一	-	-		-
	Tætning	EPDM	一	一	-	一		一
	element	FKM		一	-	一	一
		FFKM	一	一	一	一	一	-
Forbindelsen	Tre klemmetype			一	-	一		一
grænseflade	PN6/10/16		一	一	-	一	一	一
	ANSI		一	一	一	一
	Andet		Tilgængelig med proces/container
Klassificeret   tryk/vacuum   kun   hvornår   brugt   i   konjunktion   med   gælder   klassificeret   tryk/vacuum   komponenter   eller   tilbehør.

 

Rengøring og desinfektion

 

• ◆ Praktisk og effektiv GMP-kompatibel rengøringsdesign
• ◆ Egnet til rengøring indeni højtrykssteriliseringskarer
• ◆ Rengøring på plads af udeblivet overflade på hovedventilen
• ◆ Rengøring af passive klapper og forbundne beholder

 

Ved hjælp af vores særligt designede Online Rengøring (WIP) system, sikres en effektiv rengøring og desinfikation af produktkontaktydeligheder og sigillområder.

 

Håndtering og Automatisering

 

Systemet sikrer sikker drift i farlige eller utilgængelige områder, eller hvor produktionsskala forbyder håndværksmæssig håndtering:

• ◆ Fuldt automatiske eller semi-automatiske versioner tilgængelige for at opfylde ansøgningskrav;
• ◆ Statusoplysninger og programlåsefunktioner garanteret gennem pneumatiske eller elektriske nærhedsensorer;
• ◆ Fullt integreret og fabriksprøvet styringssystem;
• ◆ Genværende og sikker justering med enheder forbundet til hejser og dokkingsystemer;
• ◆ Letvejrsversioner tilgængelige;
• ◆ GMP-kompatible dæk for at beskytte ventiler, når de ikke er i brug.