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Válvula mariposa dividida
Válvula de Mariposa Dividida SBV – Transferencia de Polvo Contenida por AVM FLUID
La válvula de mariposa dividida SBV de AVM FLUID es un sistema de válvulas de alta contención diseñado para la transferencia segura de API de alta potencia (HPAPI) y polvos tóxicos. Diseñado para cumplir con requisitos estrictos de contención (hasta OEB5, <1μg/m³), el sistema garantiza cero contacto entre el producto y el entorno mediante la apertura sincronizada de las mitades activa y pasiva.
Construido sobre una plataforma robusta, ofrece una excepcional tolerancia de acoplamiento (±14 mm) y una operación intuitiva. Ideal para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de productos químicos finos, soporta limpieza completa CIP/SIP y cumple con los estándares GMP y FDA.
- Resumen
- Productos Recomendados
- •Garantiza una completa conformidad con los estándares regulatorios de la industria.
- •Permite un manejo seguro de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI), protegiendo al personal y minimizando la contaminación ambiental.
- •Reduce significativamente el riesgo de contaminación cruzada.
- •Cumplir con la normativa GMP y los estrictos requisitos de calidad del producto.
- •Maximizar la eficiencia de transferencia para materiales de difícil flujo o de alto valor.
- •Eliminar la necesidad de sistemas de contención secundaria costosos y voluminosos y de entornos de salas limpias de alta clase.
- ◆ Cumple con los estándares GMP
- ◆ Los materiales cumplen con los requisitos de la FDA
- ◆ Conforme con la directiva ATEX europea para áreas peligrosas
- ◆ Cumple con la Directiva Europea de Equipos a Presión (PED)
- ◆ Cumple con la Directiva Europea de Maquinaria
- ◆ Fabricado en instalaciones certificadas bajo ISO 9001
- ◆ Certificación completa del material y trazabilidad por lotes
- ◆ Validado independientemente según las directrices de medición del rendimiento de sellado (ISPE SMEPAC)
- ◆ Diseño de limpieza práctico y eficaz conforme a GMP
- ◆ Adecuado para la limpieza en el interior de recipientes de esterilización a alta presión
- ◆ Limpieza en sitio de las superficies expuestas de la válvula principal
- ◆ Limpieza de válvulas pasivas y recipientes conectados
- ◆ Versiones completamente automatizadas o semi-automatizadas disponibles para cumplir con los requisitos de la aplicación;
- ◆ Información de estado y funciones de interbloqueo de programa garantizadas a través de sensores de proximidad neumáticos o eléctricos;
- ◆ Sistema de control completamente integrado y probado en fábrica;
- ◆ Alineación repetible y segura con dispositivos conectados a grúas y sistemas de acoplamiento;
- ◆ Versiones ligeras disponibles;
- ◆ Cubiertas conforme a la GMP para proteger las válvulas cuando no están en uso.
Descripción detallada
Válvula Mariposa Dividida AVM FLUID SBV – Transferencia de Polvo de Alto Contenimiento Hecha Más Inteligente
En AVM (AOMI) FLUID, nos especializamos en sistemas de transferencia de alto contención para ingredientes farmacéuticos activos potentes (HPAPI) y medios tóxicos. Nuestro avanzado sistema de Válvula Mariposa Dividida SBV está diseñado para garantizar el manejo de polvo más seguro y eficiente en aplicaciones críticas a lo largo de las industrias farmacéutica, biotecnológica y química.
A diferencia de los sistemas de válvulas tradicionales, la SBV de AVM ofrece una superior flexibilidad de acoplamiento con una flange activa flotante que permite una tolerancia de desalineación generosa de hasta ±14 mm. Esta característica mejora significativamente la eficiencia operativa y minimiza el tiempo de inactividad en la producción.
El sistema SBV garantiza una contención completa al abrir sincrónicamente las mitades activa y pasiva de la válvula, eliminando el riesgo de contaminación del producto o exposición del operador. Con niveles verificados de rendimiento de contención que alcanzan <1μg/m³ (OEB5), nuestra válvula SBV asegura un cumplimiento total con las regulaciones GMP, FDA y cGMP.
Ventajas adicionales incluyen:
Diseño robusto y compacto para uso repetido en entornos exigentes
Montaje y desmontaje sin herramientas para una fácil limpieza y mantenimiento
Compatibilidad con sistemas CIP/SIP, asegurando procesamiento higiénico
Ideal para su integración en aisladores, sistemas RTP y líneas de transferencia aséptica
Elige la Válvula Dividida de Mariposa SBV de AVM FLUID para una tecnología de contención de vanguardia, operación intuitiva y máxima protección del producto y el operador, todo ajustado a los más altos estándares globales.
Parámetro
| TECNOLOGÍA | Ingredientes | Materiales | |
| Ingrediente | Mixed | HPAPI | Polvo |
| Carga de contenedor | Moler | Reagente | Semisólido |
| Filtración | Tamizando | Intermedio | Tamaño de partícula |
| Separación Centrífuga | Comprimir | Accesorio | Suspensión |
| Desecación | Llenado | Mezcla de fórmula | Tabletas/cápsulas |
| Muestreo | Revestimiento | Materia prima | líquido |
| Granulación | |||
Rendimiento de sellado
El rendimiento de contención de la válvula es verificado independientemente por el cliente y organizaciones de terceros de acuerdo con la guía ISPE SMEPAC (Medición Estandarizada de la Contaminación Aérea de Partículas de Equipos).
Secuencia de Operación
Reducido a tan solo 1 µg/m³ (nivel OEB4)
Alto rendimiento de contención sin necesidad de sellos adicionales, vacío o sistemas de extracción.
El diseño de entrada ofrece una ruta de actualización simple y costo-efectiva para ayudar a cumplir con los requisitos esenciales de GMP y contención en los procesos de fabricación.
El diseño minimalista del componente garantiza una operación, limpieza y mantenimiento fáciles, al tiempo que ofrece un rendimiento de primera clase para una solución de nivel básico.
Reducido a tan solo 0.7 µg/m³ (nivel OEB5)
El uso de sellado suave permite un ajuste más preciso entre las discos de la válvula, evitando eficazmente los problemas de fugas causados por la deformación debido a la fatiga del metal después de un uso prolongado.
Reducido a tan solo 0.1 µg/m³ (nivel OEB5)
Logra un rendimiento de limpieza rápida mediante una extracción simple y rápida.
Al utilizar un proceso de recuperación integrado con la válvula, previene eficazmente la contaminación del aire después de la separación de la válvula.
﹤0.1 µg/m³ (nivel OEB5)
Esta válvula compacta y eficiente de tipo dividido ofrece un rendimiento avanzado a nivel de nanogramos.
Cuenta con una secuencia que permite la limpieza y extracción simultáneas.
Durante el proceso de separación, se forma una cavidad sellada entre las interfaces activa y pasiva, lo que permite que la limpieza y extracción ocurran concurrentemente. Esto elimina eficazmente las partículas en suspensión que podrían causar contaminación después de que la válvula esté completamente desmontada.
Características y ventajas
| Óptimo diseño marino | Los asientos se fabrican dentro de tolerancias precisas para garantizar un rendimiento óptimo: |
| ◆Rendimiento repetible en el equipos vida c ciclo. | |
| ◆Asegurar que el asiento de activo válvula y el pasivo válvula ¿Puede ser reemplazado con cada otro. | |
| ◆Fácil manual operación incluso cuándo el válvula es el día metro es más grande. | |
| ◆Reemplazo silla tamaño con sistencia. | |
| Válvula diversa estructura | Ofrecer una mejor elección el CES |
| ◆ Ofrecemos dos estructuras principales de placa de válvula para que los clientes elijan | |
| ◆Metal superficie sello | |
| ◆Estructura simple ca n cumplir la producción necesidades,y es fácil. mantenimiento, costo más bajo | |
| ◆Suave sello entre los metales | |
| ◆Resolver el problema de micro-fugas entre válvula las placas causado por el varios factores después de uso a largo plazo de la válvula | |
| Diseño de monómero | Una pieza robusta diseño con el mínimo p artes: |
| ◆ Mantenimiento más fácil; | |
| ◆Metal al metal sello o f válvula disco; | |
| ◆Pasivo silla puede ser eliminado en a. El par de artículos de segunda clase. | |
| Clasificación de presión segura/diseño de vacío | Método único a lograr presión juego de sellos: |
| ◆El transporte de polvo se puede lograr con el ayuda de presión o vacío; | |
| ◆El disco impulsor puede mantener un muy delgado grosor para maximizar el flujo, mientras minimizando la fricción y el desgaste indirecto entre el pequeño disco y el asiento; | |
| ◆El diseño permite un manejo fácil operación incluso iF el válvula diámetro es más grande. | |
| Seguridad cerradura estructura | Asegurar el proceso y personal seguridad: |
| ◆ No se abre accidentalmente y se mantiene activo y el pasivo dispositivos sin amarradero ellos juntos. | |
| ◆Cuando esto válvula es se abre, el el pasivo dispositivo canno t ser eliminado de el activo el dispositivo. | |
| ◆Adicional automático seg urity los bloqueos pueden ser proporcionado | |
| Diversidad de procesos | Puede ser utilizado para muiltiple proc eSS funciones: |
| ◆ Alimentación del producto/lote; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Muestreo; | |
| ◆ Inspección del proceso (vitrales) | |
| Pequeño tamaño | Un pequeño tamaño se mantiene en toda la gama de tamaños, eliminando la necesidad de operar manualmente esta válvula utilizando un mango de extensión. |
Cumplimiento y garantía de calidad
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Manejo de Polvo La estación de pesaje modular, equipada con un sistema de acoplamiento integrado, permite una verificación precisa del peso durante todo el proceso de manejo. El uso de un dosificador dentro del aislador mejora significativamente la integridad del sello de la válvula, minimizando así la pérdida de producto durante las operaciones de transferencia. |
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Molienda/Cribado Sellado Sistema de alimentación y descarga de material herméticamente sellado, con un mecanismo opcional de retención de presión para mantener una atmósfera inerte de nitrógeno que previene la contaminación y asegura la integridad del producto. |
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Manejo El sistema de amarre automatizado que utiliza tecnología de aislamiento de peso permite un pesaje por lotes preciso y confiable, asegurando el control de contaminación y la transferencia precisa de materiales. |
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Limpieza en Línea (WIP) El componente pasivo está diseñado para facilitar la limpieza cerrada en su lugar (CIP) a través de la válvula activa. Para aplicaciones que involucran orientaciones invertidas, se implementa un sistema de recolección de drenaje para garantizar una gestión adecuada del fluido. El diseño soporta especificaciones de presión calificadas, permitiendo recirculación efectiva, enjuague y ciclos de limpieza a alta presión de acuerdo con los estándares de la industria. |
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Precisión Repetible de Amarre El sistema PowerDock cuenta con amarre automático de elevación y bajada con la capacidad de corregir la desalineación del molde, asegurando una repetibilidad consistente. Cuando se permite el contacto, está disponible una opción de acoplamiento con elevación y bajada asistida manual, proporcionando una solución de acoplamiento económica. |
| Especificación | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Disminución a 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Disminución a 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Disminución a 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Tamaño | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Presión rated* | 6Bar(87psi) | 6 bar | 3.5bar | No | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Nominal vacío* | ||||||||
| Vacío completo | ||||||||
| Control de las | Operación manual | - | 一 | - | ||||
| Semi-automático | 一 | 一 | 一 | |||||
| Semi-automático | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Contacto con el producto | Principal | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| material de superficie | carrocería | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Sellado | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| el elemento | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Conectando | Tipo de tres clip | 一 | - | 一 | 一 | |||
| interfaz | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Otra | Disponible con proceso/contenedor | |||||||
| Nominal presión/vacío solo cuándo usado en conjunción con aplicable nominal presión/vacío componentes o accesorios. | ||||||||
Limpieza y Sanitización
Utilizando nuestro sistema especializado de Limpieza en Línea (WIP), se asegura una limpieza y sanitización eficientes de las superficies de contacto con el producto y las áreas de sellado.
Manejo y Automatización
El sistema garantiza un funcionamiento seguro en áreas peligrosas o inaccesibles, o donde la escala de producción prohíbe el manejo manual:
