EN
Felosztott pillangócsap
SBV Szétvágott Pillantócsap – Tartalmazó Por Átvitel AVM FLUID-tól
Az AVM FLUID SBV Szétvágott Pillantócsapja magas-fokú tartalmazó csaprendszer, amely a hatékony átvitelére van tervezve a nagyon hatásos API-k (HPAPI) és toxikus porok biztonságos kezelésére. Tervezve lett a szigorú tartalmazási követelményeknek való megfelelésre (eddig OEB5, <1μg/m³), és garantálja a nullaszintű kapcsolatot a termék és a környezet között az aktív és passzív felek szinkronizált megnyitásával.
Robusztus platformon alapul, kiváló dokkoltatási toleranciát (±14 mm) és intuitív működést kínál. Tökéletes a gyógyszerészeti, biotech és finom kémiai iparok számára, teljes CIP/SIP tisztítást támogat, és megfelel a GMP és FDA szabványoknak.
- Áttekintés
- Ajánlott termékek
- •Teljesítse meg a gazdasági szektori szabályozási szabványok teljes betartását.
- •Engedélyezze az erős hatású aktív gyógyszervetőanyagok (HPAPI) biztonságos kezelését, védelmezve a személyzetet és minimalizálva a környezeti terhelést.
- •Jelentősen csökkenti a keresztteresztés kockázatát.
- •Tegye meg a GMP betartását és a szigorú termékminőség követelményeket.
- •Maximalizálja a túlcsordulási hatékonyságot a rosszul folyó vagy magas értékű anyagoknál.
- •Az drágább, térszámigényes másodlagos tartalmazási rendszerek és magas osztályú tisztítókörnyezetek szükségességének megoldása.
- ◆ Megfelel a GMP szabványoknak
- ◆ A anyagok megfelelnek az FDA követelményeinek
- ◆ Megfelel az európai ATEX irányelvnek veszélyes területek számára
- ◆ Megfelel az európai Állományeszközök Irgalamyelveknek (PED)
- ◆ Megfelel az európai Gépészeti Irányelvnek
- ◆ Gyártva ISO 9001 tanúsítványos telepekön
- ◆ Teljes anyag-tanúsítvány és savazati nyomon követhetőség
- ◆ Függetlenül ellenőrizve a záratás teljesítményének mérési irányelvei szerint (ISPE SMEPAC)
- ◆ Kényelmes és hatékony GMP-vel összhangban lévő tisztítási tervezet
- ◆ Alkalmas magas nyomású sterilizáló edények belseőjének tisztítására
- ◆ Szituális tisztítás a főcsap mainkit felületein
- ◆ Távoli csapok és kapcsolt edények tisztítása
- ◆ Teljesen automatikus vagy félautomatikus verziók érhetők el az alkalmazási követelményeknek való megfelelés érdekében;
- ◆ Állapotinformációk és programozott interlock funkciók garancia légiszeléses vagy elektrikus közelségszenzorokon keresztül;
- ◆ Teljesen integrált és gyárstól tesztelt vezérlőrendszer;
- ◆ Ismételhető és biztonságos igazítás zárdákhoz és dokkingszisztémákhoz csatlakozó eszközökkel;
- ◆ Enyhe súlyú változatok elérhetők;
- ◆ GMP-szabványos fedélzek értékesítése a nem használt értékek védelmére.
Részletes leírás
AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Magas-tartalomú poros anyag átvitel intelligensebben
Az AVM (AOMI) FLUID a magas tartalmazó átviteli rendszerek szakértője hatásos gyógyszervetítékek (HPAPI) és toxikus anyagok esetén. Az egyre fejlesztett SBV Split Butterfly Valve rendszerünk olyan biztonságos és hatékony porkezelési megoldást kínál, amely alkalmazható a gyógyszeripari, biotechnológiai és kémiai ipar területén.
Ellentétben a hagyományos csaprendszerrel, az AVM SBV-sz csap javított rögzítési rugalmasságot kínál egy úgynevezett függő aktív flanggel, amely lehetővé teszi a maximum ±14 mm-ig terjedő elhelyezési eltérést. Ez a jellemző jelentősen növeli a műveleti hatékonyságot és csökkenti a termelési leállás időt.
Az SBV rendszer teljes tartalmazást biztosít az aktív és passzív csapfelének szinkron nyitásával, így kizárja a termék fertődésének vagy az operátor kitettségének kockázatát. A belátható tartalmazási teljesítmények <1μg/m³-ra (OEB5) elérhetők, amely teljes mértékben megfelel a GMP, FDA és cGMP előírásoknak.
További előnyök közé tartozik:
Robusztus, kompakt tervezés ismételt használatra kényszeres környezetekben
Eszköz nélküli gyüjtés és bontás könnyű tisztítás és karbantartás érdekében
Kompatibilis CIP/SIP rendszerekkel, biztosítva higienikus feldolgozást
Tökéletes integráció izolátorokba, RTP rendszerekbe és aszepitikus átviteli vonalakba
Válassza az AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve-t a legmodernebb tartalmazó technológiáért, intuitív működésért és maximális termék- és művelettámogatáshoz – mind mindig a világ legmagasabb szabványaira szabva.
Paraméter
| TECHNOLOGIA | Összetevők | Anyagok | |
| Összetevő | Kevert | HPAPI | Por |
| Tartó betöltése | Malomozás | Reagens | Félkaru anyag |
| Szűrés | Szűrés | Középhaladó | Részecskeméret |
| Centrifugális elválasztás | Tömörít | Kiegészítő | A felfüggesztés |
| Kivillanás | Fájlagosítás | Képző anyag keverése | Tabletták/kapszulek |
| Mintavétel | Védelem | Nyersanyag | folyadék |
| Granulálás | |||
Zártcsavas Teljesítmény
A szervó észlelési teljesítményét függetlenül a vásárló és harmadik féltől ellenőrizzük az ISPE SMEPAC (Standardizált Felszerelési Részecske Légifertődés Mérésének Útmutatója) irányelvek szerint.
Operációs sorrend
Csökkentve 1 µg/m³-ra (OEB4 szintre)
Magas tartalékmentes teljesítmény további zárók, vakuum vagy kivonórendszer nélkül.
A kezdeti tervezés egyszerű és költséghatékony fejlesztési útvonalat kínál a GMP és a tartalékmentességi követelmények teljesítéséhez a gyártási folyamatokban.
A minimális komponens tervezés biztosít könnyű működést, tisztítást és karbantartást, miközben egy bejárati megoldás esetén is elérhető a legjobb teljesítmény.
Csökkentve mintahogyan 0.7 µg/m³ (OEB5 szintre)
A lágy zárat használata lehetővé teszi a zárólemezek közötti szorosabb illeszkedést, hatékonyan megakadályozva a fémrögzülés miatti deformációk okozta párumesz kapcsoló problémákat hosszú idő után.
Csökkentve mintahogyan 0.1 µg/m³ (OEB5 szintre)
Érje el a gyors tisztasági teljesítményt egyszerű és gyors kivonással.
Egy a szervírozással integrált visszanyerési folyamat használatával hatékonyan megakadályozza az egyensúlyi levegő fertődését a szervírozás után.
﹤0.1 µg/m³ (OEB5 szint)
Ez a kompakt és hatékony szétválasztó típusú csap kiváló teljesítményt nyújt nanogram szinten.
Rendszere van, amely lehetővé teszi a tisztítást és az extrakciót egyszerre.
A szétválasztási folyamat során zárt űrt hoznak létre az aktív és passzív felületek között, amely lehetővé teszi a tisztítást és az extrakciót párhuzamosan. Ezzel hatékonyan elkerülhető az egetős részecskék szétszórása, amelyek fertőzést okozhatnán a csap teljes felbontása után.
Jellemzők és előnyök
| Optimális tengeri tervezés | A székek pontos toleranciában kerülnek gyártásra, hogy biztosítsák a maximális teljesítményt: |
| ◆Ismétlődő teljesítmény bENT a berendezések élet c ciklus. | |
| ◆Győződjön meg arról, hogy a szék a aktív csap és passzív csap lehet legyen cserélt a mindegyik más. | |
| ◆Könnyű kézi működés akár amikor a csap dia mérő az nagyobb. | |
| ◆Cserélet ülés méret con egyenségesség. | |
| Különféle szervólap szerkezet | Jobb választást biztosít a CES |
| ◆ Két fő szervólap-struktúrát kínálunk az ügyfeleknek, hogy válasszak közülük | |
| ◆Fém felület pecsét | |
| ◆Egyszerű szerkezet ca n elér a termelés igények, és könnyű. karbantartás, alacsonyabb költség | |
| ◆Puha pecsét között fémek | |
| ◆Megold a probléma a mikroszkópos csökkentés között csap lemezeket okozta a különféle tényezők után hosszú távú használat után a a csap | |
| Monomer tervezés | Egyrészű durva tervezés minimális p művészetek: |
| ◆ Könnyebb karbantartás; | |
| ◆Fém a fémmel pecsét o f csap lemez; | |
| ◆Passzív ülés lehet eltávolított bENT a pár másodpercig. | |
| Biztonságos nyomásérték/vakuum tervezés | Egyedi út ahhoz elérni nyomás zárás: |
| ◆A poroztatás elérhető a segítsen a nyomás vagy vakuumban; | |
| ◆A hajtó lemező fenntarthat egy vasarnyos vastagság ahhoz, hogy maximalizálja folyam, miközben a súrlódás minimalizálása és indirekt auszérés között a kis lemezes a ülés; | |
| ◆ A tervezés lehetővé teszi a kézzel történő működés akár ha a csap átmérő az nagyobb. | |
| Biztonság zár szerkezet | Győződjön meg a folyamatról és személyzetet biztonság: |
| ◆ Nem esik véletlenül o pen aktív és passzív eszközök a nélkül dokkolási azokat együtt. | |
| ◆Amikor ez csap az nyitva, a passzív eszköz canno t legyen eltávolított tól a aktív eszköz. | |
| ◆További automatikus biztonsági urity interlokok lehetnek biztosítva | |
| Folyamat diverzitás | Használható für többszörös feldolgozás eSS funkciók: |
| ◆ Termék befecskendezés/csomagolás; | |
| ◆ Folyamatban lévő termékek/Tisztítás helyszínen; | |
| ◆ Mintavétel; | |
| ◆ Folyamat-ellenőrzés (látóablak) | |
| Kicsi talpnyomás | A kicsi talpnyomás a mérettartományon keresztül megmarad, így eliminálja az egyesű kezelés szükségességét bővítő kezdet használatával. |
Megfelelőség és Minőségbiztosítás
|
Porkezelés A moduláris súlyozó állomás, integrált dokkingszisztémával ellátva, lehetővé teszi a pontos súlyossági ellenőrzést a kezelési folyamat során. Az izolátoron belüli doszaálócsúska alkalmazása jelentősen növeli a záró rendszer integritását, csökkentve így a termék veszteséget a átvitel műveletek során. |
|
Zárt malomolás/Képernyőzés Hermetikusan záró anyagbekapcsoló és kibocsátó rendszer, opcionális nyomatartási mechanizmuskal rendelkezvén, amely fenntartja a nitrogénnel létrehozott inerciás légkört a kontamináció elkerülése és a termék integritásának biztosítása érdekében. |
|
Kezelés Automatikus csatlakoztatási rendszer súlyelválasztó technológiát használva pontos és megbízható tőkméréshez, kontamináció-ellenes ellenőrzéshez és precíz anyagátvitelhez. |
|
Online Tisztítás (WIP) A passzív komponens tervezése lehetővé teszi a zárt helyi tisztítást (CIP) az aktív csapot használva. Fordított helyzetek esetén egy felszívási gyűjtőrendszer implementálva van a megfelelő folyadékkezelés érdekében. A tervezés támogatja a nyomásra vonatkozó specifikációkat, amelyek lehetővé teszik a hatékony újrafolyamatot, lemosást és magasnyomású tisztítási ciklusokat ipari szabványoknak megfelelően. |
|
Ismétlődő Csatlakozási Pontosság A PowerDock-rendszer automatikus emelés és leszállítás funkcióval rendelkezik moldes félreállást korrigáló képességgel, amely konzisztens ismétlődést biztosít. Ha engedélyezett a kapcsolat, egy segítőképes kézzel történő emelés és leszállítás dockolási lehetőség érhető el, amely költséghatékony dockolási megoldást kínál. |
| Specifikáció | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Csökkentés 1μg/m³-ra | 一 | |||||||
| Csökkentés 0.7μg/m³-ra | 一 | - | - | |||||
| Csökkentés 0.1μg/m²-ra | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0,1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Méret | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Értékelési nyomás* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | Nem | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Népszerűség vakuum* | ||||||||
| Teljes vakuum | ||||||||
| Irányítások | Kézi működtetés | - | 一 | - | ||||
| Félautomatikus | 一 | 一 | 一 | |||||
| Félautomatikus | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Termékkel való kapcsolat | Fő | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| felszínanyag | test | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| POM | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Zárás | EPDM | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| elemens | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Csatlakozás | Három csatolt típus | 一 | - | 一 | 一 | |||
| felület | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Más | Rendelkezésre áll folyamat/tartályhoz | |||||||
| Népszerűség nyomás/vakuum csak amikor használt bENT kötőszó a alkalmazható népszerűség nyomás/vakuum komponensek vagy kiegészítők. | ||||||||
Tisztítás és fertőtlenítés
A különlegesen tervezett Online Tisztítási (WIP) rendszerünk biztosítja a termékkel érintkező felületek és záróterületek hatékony tisztítását és szanitálását.
Kezelés és Automatizálás
A rendszer biztosítja a biztonságos működést veszélyes vagy elérhetetlen területeken, vagy olyan gyártási méretben, amely nem teszi lehetővé a kézzel történő kezelést:
