Felosztott pillangócsap

Részletes leírás

AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve – Magas-tartalomú poros anyag átvitel intelligensebben

Az AVM (AOMI) FLUID a magas tartalmazó átviteli rendszerek szakértője hatásos gyógyszervetítékek (HPAPI) és toxikus anyagok esetén. Az egyre fejlesztett SBV Split Butterfly Valve rendszerünk olyan biztonságos és hatékony porkezelési megoldást kínál, amely alkalmazható a gyógyszeripari, biotechnológiai és kémiai ipar területén.

Ellentétben a hagyományos csaprendszerrel, az AVM SBV-sz csap javított rögzítési rugalmasságot kínál egy úgynevezett függő aktív flanggel, amely lehetővé teszi a maximum ±14 mm-ig terjedő elhelyezési eltérést. Ez a jellemző jelentősen növeli a műveleti hatékonyságot és csökkenti a termelési leállás időt.

Az SBV rendszer teljes tartalmazást biztosít az aktív és passzív csapfelének szinkron nyitásával, így kizárja a termék fertődésének vagy az operátor kitettségének kockázatát. A belátható tartalmazási teljesítmények <1μg/m³-ra (OEB5) elérhetők, amely teljes mértékben megfelel a GMP, FDA és cGMP előírásoknak.

További előnyök közé tartozik:

Robusztus, kompakt tervezés ismételt használatra kényszeres környezetekben

Eszköz nélküli gyüjtés és bontás könnyű tisztítás és karbantartás érdekében

Kompatibilis CIP/SIP rendszerekkel, biztosítva higienikus feldolgozást

Tökéletes integráció izolátorokba, RTP rendszerekbe és aszepitikus átviteli vonalakba

Válassza az AVM FLUID SBV Split Butterfly Valve-t a legmodernebb tartalmazó technológiáért, intuitív működésért és maximális termék- és művelettámogatáshoz – mind mindig a világ legmagasabb szabványaira szabva.

Paraméter

• •Teljesítse meg a gazdasági szektori szabályozási szabványok teljes betartását.
• •Engedélyezze az erős hatású aktív gyógyszervetőanyagok (HPAPI) biztonságos kezelését, védelmezve a személyzetet és minimalizálva a környezeti terhelést.
• •Jelentősen csökkenti a keresztteresztés kockázatát.
• •Tegye meg a GMP betartását és a szigorú termékminőség követelményeket.
• •Maximalizálja a túlcsordulási hatékonyságot a rosszul folyó vagy magas értékű anyagoknál.
• •Az drágább, térszámigényes másodlagos tartalmazási rendszerek és magas osztályú tisztítókörnyezetek szükségességének megoldása.

Zártcsavas Teljesítmény

A szervó észlelési teljesítményét függetlenül a vásárló és harmadik féltől ellenőrizzük az ISPE SMEPAC (Standardizált Felszerelési Részecske Légifertődés Mérésének Útmutatója) irányelvek szerint.

Operációs sorrend

Csökkentve 1 µg/m³-ra (OEB4 szintre)

Magas tartalékmentes teljesítmény további zárók, vakuum vagy kivonórendszer nélkül.

A kezdeti tervezés egyszerű és költséghatékony fejlesztési útvonalat kínál a GMP és a tartalékmentességi követelmények teljesítéséhez a gyártási folyamatokban.

A minimális komponens tervezés biztosít könnyű működést, tisztítást és karbantartást, miközben egy bejárati megoldás esetén is elérhető a legjobb teljesítmény.

Csökkentve mintahogyan 0.7 µg/m³ (OEB5 szintre)

A lágy zárat használata lehetővé teszi a zárólemezek közötti szorosabb illeszkedést, hatékonyan megakadályozva a fémrögzülés miatti deformációk okozta párumesz kapcsoló problémákat hosszú idő után.

Csökkentve mintahogyan 0.1 µg/m³ (OEB5 szintre)

Érje el a gyors tisztasági teljesítményt egyszerű és gyors kivonással.

Egy a szervírozással integrált visszanyerési folyamat használatával hatékonyan megakadályozza az egyensúlyi levegő fertődését a szervírozás után.

﹤0.1 µg/m³ (OEB5 szint)

Ez a kompakt és hatékony szétválasztó típusú csap kiváló teljesítményt nyújt nanogram szinten.

Rendszere van, amely lehetővé teszi a tisztítást és az extrakciót egyszerre.

A szétválasztási folyamat során zárt űrt hoznak létre az aktív és passzív felületek között, amely lehetővé teszi a tisztítást és az extrakciót párhuzamosan. Ezzel hatékonyan elkerülhető az egetős részecskék szétszórása, amelyek fertőzést okozhatnán a csap teljes felbontása után.

Jellemzők és előnyök

Megfelelőség és Minőségbiztosítás

• ◆ Megfelel a GMP szabványoknak
• ◆ A anyagok megfelelnek az FDA követelményeinek
• ◆ Megfelel az európai ATEX irányelvnek veszélyes területek számára
• ◆ Megfelel az európai Állományeszközök Irgalamyelveknek (PED)
• ◆ Megfelel az európai Gépészeti Irányelvnek
• ◆ Gyártva ISO 9001 tanúsítványos telepekön
• ◆ Teljes anyag-tanúsítvány és savazati nyomon követhetőség
• ◆ Függetlenül ellenőrizve a záratás teljesítményének mérési irányelvei szerint (ISPE SMEPAC)

 

Tisztítás és fertőtlenítés

• ◆ Kényelmes és hatékony GMP-vel összhangban lévő tisztítási tervezet
• ◆ Alkalmas magas nyomású sterilizáló edények belseőjének tisztítására
• ◆ Szituális tisztítás a főcsap mainkit felületein
• ◆ Távoli csapok és kapcsolt edények tisztítása

A különlegesen tervezett Online Tisztítási (WIP) rendszerünk biztosítja a termékkel érintkező felületek és záróterületek hatékony tisztítását és szanitálását.

Kezelés és Automatizálás

A rendszer biztosítja a biztonságos működést veszélyes vagy elérhetetlen területeken, vagy olyan gyártási méretben, amely nem teszi lehetővé a kézzel történő kezelést:

• ◆ Teljesen automatikus vagy félautomatikus verziók érhetők el az alkalmazási követelményeknek való megfelelés érdekében;
• ◆ Állapotinformációk és programozott interlock funkciók garancia légiszeléses vagy elektrikus közelségszenzorokon keresztül;
• ◆ Teljesen integrált és gyárstól tesztelt vezérlőrendszer;
• ◆ Ismételhető és biztonságos igazítás zárdákhoz és dokkingszisztémákhoz csatlakozó eszközökkel;
• ◆ Enyhe súlyú változatok elérhetők;
• ◆ GMP-szabványos fedélzek értékesítése a nem használt értékek védelmére.