Delbar smervakt

Detaljert beskrivelse

AVM FLUID SBV Split Smørboksventil – Høyere sikkerhet i pulveroverføring

Hos AVM (AOMI) FLUID spesialiserer vi oss i høy-sikkerhets overføringsystemer for sterke farmasøytisk aktive ingredienser (HPAPI) og giftige medier. Vår avanserte SBV Split Smørboksventil-system er utviklet for å garantere den sikreste og mest effektive pulverhåndtering i kritiske anvendelser innen farmasøytisk, bioteknologi- og kjemindustrien.

Til forskjell fra tradisjonelle ventilsystemer tilbyr AVM SBV større anklengningsflexibilitet med en flytende aktiv flans som tillater en generøs misjusteringsgrunn av opp til ±14 mm. Denne funksjonen forsterker betydelig operativ effektivitet og minimerer produksjonsnedgang.

SBV-systemet sikrer full kontroll ved å synkronisere åpningen av den aktive og passive halvdelen av kneppen, noe som eliminerer risikoen for produktforurening eller operatørutsettelse. Med verifisert kontrollytelse på <1μg/m³ (OEB5), støtter vår SBV-knepp fullstendig overholdelse av GMP-, FDA- og cGMP-regelverk.

Ytterlegere fordeler inkluderer:

Robust og kompakt design for gjentatt bruk i kravende miljøer

Montasje og demontasje uten verktøy for enkel rengjøring og vedlikehold

Kompatibilitet med CIP/SIP-systemer, som sikrer hygienisk behandling

Ideelt for integrering i isolatører, RTP-systemer og aseptiske overføringslinjer

Velg AVM FLUID’s SBV Split Butterfly Valve for fremgangende containerteknologi, intuitive operasjoner og maksimal beskyttelse av produkt og operatør – alt tilpasset de høyeste globale standarder.

Parameter

• •Sikre full samsvar med nøytrinsregulatoriske standarder.
• •Gjøre det mulig å behandle høyaktive farmasøytiske ingredienser (HPAPI) på en sikker måte, beskytte personell og minimere miljøforurening.
• •Redusere kryssforureningstilsagnet betydelig.
• •Oppfyll GMP-kompliansen og strikte krav til produktkvalitet.
• •Maksimer overførings-effektiviteten for materialer med dårlig strøm eller høy verdi.
• •Fjern behovet for kostbare, kumbersome sekundære innholds-systemer og høyklassede rensningsrommiljøer.

Lækkedekningsprestasjoner

Ventilens innholdsforsikring presteres uavhengig av kunden og tredjepartsorganisasjoner i overensstemmelse med ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination)-veiledningen.

Operasjonssekvens

Redusert til bare 1 µg/m³ (OEB4 nivå)

Høy holdningsprestasjon uten behov for ytterligere segler, vakuum eller ekstraheringssystemer.

Inngangsnivå design tilbyr en enkel og kostnadseffektiv oppgraderingsvei for å møte grunnleggende GMP- og holdningskrav i produksjonsprosesser.

Minimal komponentdesign sikrer enkel drift, rengjøring og vedlikehold, samtidig som det leverer toppnivå ytelse for et inngangsnivå løsning.

Redusert til bare 0.7 µg/m³ (OEB5 nivå)

Bruk av bløt teppe tillater en strammere tilpasning mellom ventildiskene, og forhindre effektivt ettertrekk som følge av deformasjon på grunn av metalluttak etter lengre bruk.

Redusert til så lite som 0,1 µg/m³ (OEB5-nivå)

Oppnå rask renhet gjennom enkel og hurtig ekstraksjon.

Ved å bruke en gjenbruksprosess integrert med ventilen, hindrer det effektivt luftforurensning etter ventilskille.

＜0,1 µg/m³ (OEB5-nivå)

Denne kompakte og effektive splittypen klaff tilbyr avansert ytelse på nanogramnivå.

Den har en sekvens som gjør det mulig å rengjøre og ekstrahere samtidig.

Under separasjonsprosessen danner en seglet hule mellom de aktive og passive grenasjonene, noe som lar rengjøring og ekstraksjon foregå samtidig. Dette fjerner effektivt luftbårne partikler som kunne ha forårsaket forsett etter at klaffen er fullstendig demontert.

Egenskaper og fordeler

Overholdelse og kvalitetsikring

• ◆ Overholder GMP-standarder
• ◆ Materialer oppfyller FDA-krav
• ◆ Oppfyller europeiske ATEX-direktiver for farlige områder
• ◆ Overholder europeisk direktiv for trykkutstyr (PED)
• ◆ Oppfyller europeisk maskindirektiv
• ◆ Produsert i ISO 9001 sertifiserte anlegg
• ◆ Full materialecertifisering og batch sporbarhet
• ◆ Uavhengig validert etter retningslinjer for måling av seglings ytelse (ISPE SMEPAC)

Rening og desinfeksjon

• ◆ Enkel og effektiv GMP-kompatibel reningsdesign
• ◆ Egnet for å rengjøre inne i høytrykkssteriliseringskarer
• ◆ Stedfestet rengjøring av synlige overflater av hovedventilen
• ◆ Rengjøring av passive ventileringer og tilkoblede kar

Ved bruk av vår spesielt utformede Online Cleaning (WIP) system, sikres en effektiv rengjøring og desinfisering av produktkontaktflater og seglingsområder.

Håndtering og Automatisering

Systemet sikrer trygg drift i farlige eller utilgjengelige områder, eller der produksjonsstørrelsen forbier manuell håndtering:

• ◆ Fullt automatiserte eller semi-automatiserte versjoner tilgjengelig for å oppfylle ansvarstillinger;
• ◆ Statusinformasjon og programlåsingsfunksjoner garantert gjennom pneumatisk eller elektrisk nærhetssensorer;
• ◆ Fullstendig integrert og fabrikkstestet styringssystem;
• ◆ Gjentakelige og sikre justeringer med enheter koblet til heisere og dokkingssystemer;
• ◆ Lektere versjoner tilgjengelig;
• ◆ GMP-siktede dekk for å beskytte ventiler når de ikke er i bruk.