Сплит Бтерфлаи Валв

Детаљни опис

AVM FLUID SBV Split Butterfly Klupa – Inteligentniji Prenos Prašnjaka za Visoku Zadržu

U AVM (AOMI) FLUID, specijaliziramo se na sisteme za prenos sa visokom zadržu potencijalno aktivnih farmaceutskih sastojaka (HPAPI) i toksicnih sredstava. Naš napredni sistem SBV Split Butterfly Klupa je dizajniran da osigura najbezbedniji i najefikasniji obradu prašnjaka u kritičnim aplikacijama širom farmaceutskog, biotehnološkog i hemijskog sektora.

Na razliku od tradicionalnih klape sistema, AVM SBV nudi izuzetnu fleksibilnost pričvršćivanja sa plavajućom aktivnom flangom koja dozvoljava veliku toleranciju neuskladištavanja do ±14 mm. Ova karakteristika značajno povećava operativnu efikasnost i smanjuje stojanje u proizvodnji.

SBV систем обезбеђује потпуну изолацију синхронним отварањем активне и пасивне половине вентила, елиминишући ризик од контаминације производа или излагања оператера. Са верификованим нивоима перформанси задржавања који достижу <1μg/m3 (OEB5), наш СБВ вентил подржава пуну усаглашеност са ГМП, ФДА и ЦГМП прописима.

Додатне предности укључују:

Робуст, компактни дизајн за понављану употребу у захтевним окружењима

Уређаји за монтажу и разградњу без алата за лако чишћење и одржавање

Компатибилност са CIP/SIP системима, осигуравајући хигијенску обраду

Idealno za integraciju u izolatore, RTP sisteme i aseptičke linije prenosa

Izaberite AVM FLUID SBV Split Butterfly Klапan za najnovije tehnologije sadrжanja, intuitivnu operaciju i maksimalnu zaštitu proizvoda i operatera — sve prilagođeno najvišim globalnim standardima.

Параметар

• •Osigurajte potpunu saglasnost sa regulativnim standardima industrije.
• •Омогућити сигурно руковање активним фармацеутским састојцима високе ефикасности (ХПАПИ), заштиту особља и минимизацију контаминације животне средине.
• •Стврдно смањити ризик од крстоване контаминације.
• •Спуњавање ГМП у складу са строгим захтевима за квалитет производа.
• •Максимализација ефикасности преноса за слабо течуће или високовредне материјале.
• •Искључити потребу за скупим, грубом секундарним системима за затварање и висококласним срединама чистих соба.

Перформансе запломбивања

Учинке за задржавање вентула независно потврђују клијент и организације трећих страна у складу са ISPE SMEPAC (Стандардизовано мерење загађења честица у ваздуху опреме) упутством.

Поредица операција

Смањена на ниску од 1 μg/m3 (ниво OEB4)

Високе перформансе за задржавање без потребе за додатним затварањима, вакуумским или екстракционим системима.

Улазни дизајн нуди једноставан и економичан пут надоградње како би се помогло испуњавању основних ГМП и захтева за ограничавање у производњи.

Минимални дизајн компоненти осигурава лако управљање, чишћење и одржавање, док истовремено пружа врхунске перформансе за основно решење.

Смањена на ниску од 0,7 μg/m3 (ниво OEB5)

Употреба меког запљуцавања омогућава чвршће уклапање између дискова вентила, ефикасно спречавајући проблеме са цурењама узроковане деформацијом због умора метала након дуготрајне употребе.

Смањена на ниску вредност од 0,1 μg/m3 (ниво OEB5)

Достићи брзе чишћење кроз једноставан и брз екстракцију.

Користећи процес рекуперације интегрисан са вентилом, ефикасно спречава контаминацију ваздуха након одвајања вентила.

< 0,1 μg/m3 (ниво ОЕБ5)

Овај компактен и ефикасан клапан дијељења типа пружа напредне перформансе на нанограмском нивоу.

Има секвенцу која омогућава истовремено чишћење и екстракцију.

Током процеса сепарације, формира се запечаћена шупљина између активних и пасивних интерфејса, омогућавајући истовремено чишћење и екстракцију. То ефикасно елиминише честице у ваздуху које би могле изазвати контаминацију након што се вентил потпуно распадне.

Карактеристике и предности

У складу са стандардом и осигурање квалитета

• ◆ У складу са стандардима ГМП
• ◆ Материјали испуњавају услове ФДА
• ◆ У складу са европском директивом АТЕКС за опасна подручја
• ◆ У складу са европском директивом о опреми под притиском (PED)
• ◆ У складу са европском директивом о машинама
• ◆ Производња у објектима сертификованим по стандарду ISO 9001
• ◆ Потпуна сертификација материјала и тражимоћа серије
• ◆ Независно валидирано према смерницама за мерење перформанси за запечаћивање (ИСПЕ СМЕПАЦ)

 

Чишћење и дезинфекција

• ◆ Удобна и ефикасна конструкција за чишћење у складу са ГМП-ом
• ◆ Погодан за чишћење унутрашњих посуда за стерилизацију под високим притиском
• ◆ Чишћење на месту изложеног површине главног вентила
• ◆ Чишћење пасивних вентил и повезаних посуда

Користећи наш специјално дизајнирани систем за онлине чишћење (ВИП), обезбеђено је ефикасно чишћење и санитација површина у контакту са производом и подручја за запечаћивање.

Радновање и аутоматизација

Систем осигурава сигурно функционисање у опасним или недоступним подручјима или када производња забрањује ручно руковање:

• ◆ Потпуно аутоматизоване или полуавтоматизоване верзије доступне за испуњавање захтева апликације;
• ◆ Информације о стању и функције за блокирање програма гарантоване пневматичним или електричним сензорима близини;
• ◆ Потпуно интегрисани и фабрички тестирани систем контроле;
• ◆ Поновљиво и сигурно усклађивање са уређајима повезаним са подизачима и системом за прикључавање;
• ◆ Доступне су лажне верзије;
• ◆ Покривачи у складу са ГМП-ом који штите вентили када се не користе.