EN
Podeljeni leptirovasti klupac
SBV Split Butterfly Valve – Sadržani prenos prašina od AVM FLUID
SBV Split Butterfly Ventil od AVM FLUID je sistem visokosadržanih ventila dizajniran za sigurni prenos jačih farmaceutske aktivne sastojke (HPAPI) i toksičnih prašina. Dizajniran da ispunjava stroge zahteve za sadržanje (do OEB5, <1μg/m³), sistem osigurava nulu kontakta između proizvoda i okruženja kroz sinhronizovano otvaranje aktivne i pasivne polovine.
Sačinjeno na čvrstoj platformi, nudi izuzetnu toleranciju pri dokovanju (±14 mm) i intuitivno upravljanje. Idealno za farmaceutsku, biotehničku i hemijsku industriju, podržava potpuno CIP/SIP čišćenje i odgovara standardima GMP i FDA.
- Pregled
- Preporučeni proizvodi
- •Osigurajte potpunu saglasnost sa regulativnim standardima industrije.
- •Omogućite sigurno rukovanje visokopoтentnim farmaceutskim sastojcima (HPAPI), zaštićujući osoblje i minimizujući zagađivanje okoline.
- •Značajno smanjite rizik od krsta kontaminacije.
- •Ispratite GMP pravila i stroge zahteve kvaliteta proizvoda.
- •Maksimizujte efikasnost prenosa materijala sa lošim protokom ili visokog trgovinskog vrednosti.
- •Eliminujte potrebu za skupljenim, obimanijim sistemima sekundarne sadržine i čistim sobama visoke klase.
- ◆ U skladu sa standardima GMP
- ◆ Materijali ispunjavaju zahteve FDA
- ◆ Odgovara evropskoj ATEX direktivi za opasne zone
- ◆ U skladu sa evropskom direktivom o pritisku opreme (PED)
- ◆ Ispunjava evropsku mašinsku direktivu
- ◆ Proizvedeno u objektima certifikovanim ISO 9001
- ◆ Potpuna certifikacija materijala i tragačnost serijskih brojeva
- ◆ Nezavisno potvrđeno prema smernicama za merenje performansi zaključivanja (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pogodan i učinkovit GMP-saglasni dizajn za čišćenje
- ◆ Prikladan za čišćenje unutar visokopritisnih sterilitetnih posuda
- ◆ Čišćenje otvorenih površina glavnog ventila na mestu
- ◆ Čišćenje pasivnih ventila i povezanih posuda
- ◆ Potpuno automatizovane ili polu-automatizovane verzije su dostupne da bi se ispunile zahteve aplikacije;
- ◆ Informacije o statusu i funkcije međuspojova programa osigurane su putem pneumatickih ili električnih senzora bliskosti;
- ◆ Potpuno integrisan i testiran kontrolni sistem na fabričkom nivou;
- ◆ Ponovljiva i sigurna poravnanja sa uređajima povezanim na džepove i sisteme za dokovanje;
- ◆ Dostupne su lagane verzije;
- ◆ GMP-saglasne poklopce za zaštitu ventila kada nisu u upotrebi.
Детаљан опис
AVM FLUID SBV Split Butterfly Klupa – Inteligentniji Prenos Prašnjaka za Visoku Zadržu
U AVM (AOMI) FLUID, specijaliziramo se na sisteme za prenos sa visokom zadržu potencijalno aktivnih farmaceutskih sastojaka (HPAPI) i toksicnih sredstava. Naš napredni sistem SBV Split Butterfly Klupa je dizajniran da osigura najbezbedniji i najefikasniji obradu prašnjaka u kritičnim aplikacijama širom farmaceutskog, biotehnološkog i hemijskog sektora.
Na razliku od tradicionalnih klape sistema, AVM SBV nudi izuzetnu fleksibilnost pričvršćivanja sa plavajućom aktivnom flangom koja dozvoljava veliku toleranciju neuskladištavanja do ±14 mm. Ova karakteristika značajno povećava operativnu efikasnost i smanjuje stojanje u proizvodnji.
Sistem SBV osigurava potpunu sadržinu tako što sinhrono otvara aktivnu i pasivnu polovinu klape, eliminisanjem rizika kontaminacije proizvoda ili ekspozicije operatora. Sa verifikovanom performansom sadržine koja dostiže <1μg/m³ (OEB5), naša SBV klapa podržava potpunu saradnju sa GMP, FDA i cGMP propisima.
Dodatne prednosti uključuju:
Robustan, kompaktni dizajn za ponovljenu upotrebu u zahtevnim okruženjima
Montaža i demontaža bez alata za lako čišćenje i održavanje
Saglasnost sa CIP/SIP sistemima, osiguravajući higiјensku obradu
Idealno za integraciju u izolatore, RTP sisteme i aseptičke linije prenosa
Izaberite AVM FLUID SBV Split Butterfly Klапan za najnovije tehnologije sadrжanja, intuitivnu operaciju i maksimalnu zaštitu proizvoda i operatera — sve prilagođeno najvišim globalnim standardima.
Parametar
| Tehnologija | Sastojci | Materijali | |
| Sastojci | Mešane | HPAPI | Prah |
| Utovar kontejnera | Drobljenje | Reagens | Poluravno |
| Filtracija | Прециривање | Srednji | Čestica |
| Centrifugalno odvajanje | Stisnuti | Pribor | Суспензија |
| Sušenje | Podnošenje prijava | Mešanje formule | Tablete/kapsule |
| Uzorkovanje | Oblaganje | Sirovina | течност |
| Granulacija | |||
Sigurnosno zaključivanje
Performans sadržavnog klupa je nezavisno potvrđen od strane kupca i trećih strana u skladu sa smernicama ISPE SMEPAC (Standardizovano merenje zračaste kontaminacije delova opreme).
Niz operacija
Smanjeno do najnižih 1 µg/m³ (nivo OEB4)
Visoka performansa sadržavanja bez potrebe za dodatnim pečatom, vakuumom ili sistemima ekstrakcije.
Osnovni dizajn pruža jednostavnu i ekonomičnu stazu nadogradnje kako bi se ispunile osnovne zahteve GMP i sadržavanja u procesima proizvodnje.
Minimalni dizajn komponenti osigurava laku radnju, čišćenje i održavanje, pritom štiti vrhunsku performansu za osnovno rešenje.
Smanjeno na samo 0,7 µg/m³ (nivo OEB5)
Korišćenje mekih pečatnih elemenata omogućava bolji spoj između vratova ventilatora, učinkovito sprečavajući probleme sa protjecima koji nastaju zbog deformacije usled metalne umora posle dugog koriscenja.
Smanjeno na samo 0,1 µg/m³ (nivo OEB5)
Postignite brzu čistoću kroz jednostavno i brzo izvlačenje.
Integrisanom procesom oporavka sa ventilm, efikasno se sprečava zagađivanje vazduha nakon odvojenja ventila.
﹤0.1 µg/m³ (nivo OEB5)
Ova kompaktna i učinkovita vratna klupa sa podeljenim dizajnom pruža napredno performanse na nivou nanograma.
Poseduje sekvencu koja omogućava istovremeno čišćenje i ekstrakciju.
Tijekom procesa odvojivanja, između aktivnih i pasivnih sučelja se formira zaključena praznina koja omogućava da se čišćenje i ekstrakcija događaju istovremeno. To učinkovito uništava vazdušne čestice koje bi mogle uzrokovati zagađenje nakon što je klupa potpuno demontirana.
Карактеристике и предности
| Najbolji sea design | Sedista se proizvode unutar tačnih tolerancija kako bi se osigurala maksimalna performansa: |
| ◆Ponovljiva performansa u the oprema životni vek c ciklus. | |
| ◆Osigurajte da sedište од ацтиве вентил i пасивни вентил cAN biti zamenjeno са svaki drugi. | |
| ◆Jednostavan ručno операција čak kada the вентил дија метер jeste veći. | |
| ◆Zamena седиште veličina con sistentnost. | |
| Različita ventilna ploča struktura | Pružajući bolji izbor tip |
| ◆ Ponudili smo dve glavne strukture ventilne ploče za kupce da biraju | |
| ◆Metal površina пепела | |
| ◆Jednostavna struktura može da se upozna sa proizvodnja potrebama,i лако. održavanje, niži troškovi | |
| ◆Meek пепела између метали | |
| ◆Reši the problem од mikropropus између вентил ploče uzrokovano од različiti faktori posle dugo vrijeme korišćenja од klap | |
| Monomer dizajn | Jedan deo robustan dizajn sa minimalno p umetnosti: |
| ◆ Lakše održavanje; | |
| ◆Metal do metala пепела o f вентил diska; | |
| ◆Pasivno седиште može uklonjeno u а nekoliko sekundi. | |
| Sigurna ocjena tlaka/dizajn za vakuum | Jedinstven način to postići pritisak zatvora: |
| ◆Prevoz prašine može se ostvariti sa the pomažemo од pritisak ili vakuum; | |
| ◆Pogonski disk može održati тнак debljina da maksimizuje tok, dok smanjuje trenje i neizravno oslabe između the mali diska i the sedišta; | |
| ◆Dizajn omogućava laku ručnu операција čak ако the вентил prečnik jeste veći. | |
| Bezbednost brava struktura | Osiguraj proces i radnike sigurnost: |
| ◆ Ne otvori se slučajno o pen aktivan i пасивни uređaji без dokovanje njih zaedno. | |
| ◆Kada ovo вентил jeste otvori, the пасивни uređaj canno t biti uklonjeno iz the ацтиве uredjaj. | |
| ◆Dodatna automatska zaštita urity preključivanja mogu biti obezbeđeno | |
| Raznolikost procesa | Može se koristiti за višestruki proc eSS функције: |
| ◆ Ponuđivanje proizvoda/serijsko izrađivanje; | |
| ◆ WIP/CIP; | |
| ◆ Uzorkovanje; | |
| ◆ Provera procesa (vidno staklo) | |
| Mali zemaljski otisak | Mali zemaljski otisak je sačuvan kroz celu raspon veličine, eliminisanjem potrebe da se ova klupa ručno operiše koristeći produženi drščak. |
Усклађеност и осигурање квалитета
|
Obrađivanje prašnjaka Modularna težinska stanica, opremljena integrisanim dokingsistemom, omogućava preciznu proveru težine tijekom celog procesa obrađivanja. Korišćenjem dozirajuće kružne buše unutar izolatora značajno se poboljšava čvrstoća zaključivanja ventilora, što smanjuje gubitak proizvoda tijekom transfer operacija. |
|
Zaključano drvenje/skrining Potpuno zatvoreni sistem za unos i ispuštanje materijala, sa opcionalnim mehanizmom održavanja tlaka kako bi se održao azotni inercijski atmosfera za sprečavanje zagadjenja i čuvanje integriteta proizvoda. |
|
Obrada Automatizovani sistem za priključivanje koristeći tehnologiju izolacije težine omogućava precizno i pouzdano važenje serijskih porcija, osiguravajući kontrolu zagadjenja i tačnu transferenciju materijala. |
|
Onlajn čišćenje (WIP) Pasivni deo je dizajniran da omogućava zatvoreno mesto za čišćenje (CIP) preko aktivne klape. Za primene koje uključuju obrnutu orijentaciju, implementiran je sistem za sakupljanje vode za odvod za pravilno upravljanje tečnošću. Dizajn podržava rated tlak specifikacije, omogućavajući efektivnu recirkulaciju, opranak i visokotlaka čišćenja u skladu sa industrijskim standardima. |
|
Ponovljiva tačnost priključivanja Sistem PowerDock poseduje automatsko podizanje i spuštanje sa mogućnošću ispravljanja nesaglasnosti štampa, osiguravajući konzistentnu ponovljivost. Kada je kontakt dozvoljen, postoji opcija asistiranog ručnog podizanja i spuštanja, pružajući ekonomično rešenje za dokovanje. |
| Specifikacija | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | |||
| Smanjenje na 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Smanjenje na 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Smanjenje na 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Veličina | ДН50 | ДН100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Ocena pritiska* | 6Bar(87psi) | 6Bar | 3.5bar | NE | ||||
| 10Bar(145psi) | (87psi) | (50psi) | ||||||
| *Ocenjeni вакуум* | ||||||||
| Потпун вакуум | ||||||||
| Kontrole | Ručna operacija | - | 一 | - | ||||
| Poluautomatski | 一 | 一 | 一 | |||||
| Poluautomatski | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Контакт с производом | Glavni | 316 | - | 一 | - | - | - | - |
| материјал површине | тело | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| ПОМ | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Zaptivanje | ЕПДМ | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| елемент | FKM | 一 | - | 一 | 一 | |||
| ФФКМ | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Povezivanje | Tri klipa tip | 一 | - | 一 | 一 | |||
| interfejs | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Ostalo | Dostupno sa procesom/kontejnerom | |||||||
| Ocenjeni pritisak/vakuum само kada korišćeno u konjunkcija са primenjivo ocenjeni pritisak/vakuum komponente ili pribor. | ||||||||
Чишћење и дезинфекција
Korišćenjem naše posebno dizajnirane Sistem Online čišćenja (WIP), osigurava se efikasno čišćenje i dezinfekcija površina u kontakte sa proizvodom i zone zatvaranja.
Rukovanje i Automatizacija
Sistem osigurava sigurnu radnju u opasnim ili nepristupačnim područjima, ili tamo gde skala proizvodnje zabranjuje ručno rukovanje:
