EN
Podeljeni leptirovasti klupac
SBV Split Butterfly Valve – Sadržani prenos prašina od AVM FLUID
SBV Split Butterfly Ventil od AVM FLUID je sistem visokosadržanih ventila dizajniran za sigurni prenos jačih farmaceutske aktivne sastojke (HPAPI) i toksičnih prašina. Dizajniran da ispunjava stroge zahteve za sadržanje (do OEB5, <1μg/m³), sistem osigurava nulu kontakta između proizvoda i okruženja kroz sinhronizovano otvaranje aktivne i pasivne polovine.
Sačinjeno na čvrstoj platformi, nudi izuzetnu toleranciju pri dokovanju (±14 mm) i intuitivno upravljanje. Idealno za farmaceutsku, biotehničku i hemijsku industriju, podržava potpuno CIP/SIP čišćenje i odgovara standardima GMP i FDA.
- Преглед
- Препоручени производи
- •Osigurajte potpunu saglasnost sa regulativnim standardima industrije.
- •Omogućite sigurno rukovanje visokopoтentnim farmaceutskim sastojcima (HPAPI), zaštićujući osoblje i minimizujući zagađivanje okoline.
- •Značajno smanjite rizik od krsta kontaminacije.
- •Ispratite GMP pravila i stroge zahteve kvaliteta proizvoda.
- •Maksimizujte efikasnost prenosa materijala sa lošim protokom ili visokog trgovinskog vrednosti.
- •Eliminujte potrebu za skupljenim, obimanijim sistemima sekundarne sadržine i čistim sobama visoke klase.
- ◆ U skladu sa standardima GMP
- ◆ Materijali ispunjavaju zahteve FDA
- ◆ Odgovara evropskoj ATEX direktivi za opasne zone
- ◆ U skladu sa evropskom direktivom o pritisku opreme (PED)
- ◆ Ispunjava evropsku mašinsku direktivu
- ◆ Proizvedeno u objektima certifikovanim ISO 9001
- ◆ Potpuna certifikacija materijala i tragačnost serijskih brojeva
- ◆ Nezavisno potvrđeno prema smernicama za merenje performansi zaključivanja (ISPE SMEPAC)
- ◆ Pogodan i učinkovit GMP-saglasni dizajn za čišćenje
- ◆ Prikladan za čišćenje unutar visokopritisnih sterilitetnih posuda
- ◆ Čišćenje otvorenih površina glavnog ventila na mestu
- ◆ Čišćenje pasivnih ventila i povezanih posuda
- ◆ Potpuno automatizovane ili polu-automatizovane verzije su dostupne da bi se ispunile zahteve aplikacije;
- ◆ Informacije o statusu i funkcije međuspojova programa osigurane su putem pneumatickih ili električnih senzora bliskosti;
- ◆ Potpuno integrisan i testiran kontrolni sistem na fabričkom nivou;
- ◆ Ponovljiva i sigurna poravnanja sa uređajima povezanim na džepove i sisteme za dokovanje;
- ◆ Dostupne su lagane verzije;
- ◆ GMP-saglasne poklopce za zaštitu ventila kada nisu u upotrebi.
Детаљни опис
AVM FLUID SBV Split Butterfly Klupa – Inteligentniji Prenos Prašnjaka za Visoku Zadržu
U AVM (AOMI) FLUID, specijaliziramo se na sisteme za prenos sa visokom zadržu potencijalno aktivnih farmaceutskih sastojaka (HPAPI) i toksicnih sredstava. Naš napredni sistem SBV Split Butterfly Klupa je dizajniran da osigura najbezbedniji i najefikasniji obradu prašnjaka u kritičnim aplikacijama širom farmaceutskog, biotehnološkog i hemijskog sektora.
Na razliku od tradicionalnih klape sistema, AVM SBV nudi izuzetnu fleksibilnost pričvršćivanja sa plavajućom aktivnom flangom koja dozvoljava veliku toleranciju neuskladištavanja do ±14 mm. Ova karakteristika značajno povećava operativnu efikasnost i smanjuje stojanje u proizvodnji.
Sistem SBV osigurava potpunu sadržinu tako što sinhrono otvara aktivnu i pasivnu polovinu klape, eliminisanjem rizika kontaminacije proizvoda ili ekspozicije operatora. Sa verifikovanom performansom sadržine koja dostiže <1μg/m³ (OEB5), naša SBV klapa podržava potpunu saradnju sa GMP, FDA i cGMP propisima.
Dodatne prednosti uključuju:
Robustan, kompaktni dizajn za ponovljenu upotrebu u zahtevnim okruženjima
Montaža i demontaža bez alata za lako čišćenje i održavanje
Saglasnost sa CIP/SIP sistemima, osiguravajući higiјensku obradu
Idealno za integraciju u izolatore, RTP sisteme i aseptičke linije prenosa
Izaberite AVM FLUID SBV Split Butterfly Klапan za najnovije tehnologije sadrжanja, intuitivnu operaciju i maksimalnu zaštitu proizvoda i operatera — sve prilagođeno najvišim globalnim standardima.
Параметри
| Технологија | Састојци | Материјали | |
| Ингредиент | Мешана | HPAPI | Прах |
| Потовар контејнера | Мелење | Reagens | Poluravno |
| Филтрисање | Ситовање | Промеђувремена | Деликане |
| Centrifugalno odvajanje | Компрес | Припрема | Суспензија |
| Sušenje | Podnošenje prijava | Mešanje formule | Tablete/kapsule |
| Узориш | Премаз | Сировина | течност |
| Гранулација | |||
Перформансе запломбивања
Performans sadržavnog klupa je nezavisno potvrđen od strane kupca i trećih strana u skladu sa smernicama ISPE SMEPAC (Standardizovano merenje zračaste kontaminacije delova opreme).
Niz operacija
Smanjeno do najnižih 1 µg/m³ (nivo OEB4)
Visoka performansa sadržavanja bez potrebe za dodatnim pečatom, vakuumom ili sistemima ekstrakcije.
Osnovni dizajn pruža jednostavnu i ekonomičnu stazu nadogradnje kako bi se ispunile osnovne zahteve GMP i sadržavanja u procesima proizvodnje.
Minimalni dizajn komponenti osigurava laku radnju, čišćenje i održavanje, pritom štiti vrhunsku performansu za osnovno rešenje.
Smanjeno na samo 0,7 µg/m³ (nivo OEB5)
Korišćenje mekih pečatnih elemenata omogućava bolji spoj između vratova ventilatora, učinkovito sprečavajući probleme sa protjecima koji nastaju zbog deformacije usled metalne umora posle dugog koriscenja.
Smanjeno na samo 0,1 µg/m³ (nivo OEB5)
Postignite brzu čistoću kroz jednostavno i brzo izvlačenje.
Integrisanom procesom oporavka sa ventilm, efikasno se sprečava zagađivanje vazduha nakon odvojenja ventila.
﹤0.1 µg/m³ (nivo OEB5)
Ova kompaktna i učinkovita vratna klupa sa podeljenim dizajnom pruža napredno performanse na nivou nanograma.
Poseduje sekvencu koja omogućava istovremeno čišćenje i ekstrakciju.
Tijekom procesa odvojivanja, između aktivnih i pasivnih sučelja se formira zaključena praznina koja omogućava da se čišćenje i ekstrakcija događaju istovremeno. To učinkovito uništava vazdušne čestice koje bi mogle uzrokovati zagađenje nakon što je klupa potpuno demontirana.
Карактеристике и предности
| Оптимално sea design | Sedista se proizvode unutar tačnih tolerancija kako bi se osigurala maksimalna performansa: |
| ◆Ponovljiva performansa у у опрема живот ц ciklus. | |
| ◆Osigurajte da sedište од активна валв и пасивни валв може бити zamenjeno са сваки drugi. | |
| ◆Jednostavan ручни операција чак и када у валв дија метар је veći. | |
| ◆Zamena седиште величина слично sistentnost. | |
| Različita ventilna ploča структура | Pružajući bolji izbor цЕС |
| ◆Ponudili smo dve glavne strukture ventilne ploče za kupce da biraju | |
| ◆Metal површина пепела | |
| ◆Jednostavna struktura može da se upozna sa производња potrebama,i лако održavanje, niži troškovi | |
| ◆Meek пепела између метали | |
| ◆Reši у проблем од mikropropus између валв плоча узроковано од стране različiti faktori posle дуготрајна употреба од klap | |
| Monomer dizajn | Jedan deo robustan dizajn sa минимално п umetnosti: |
| ◆Lakše održavanje; | |
| ◆Metal do metala пепела о ф валв diska; | |
| ◆Pasivno седиште може бити uklonjeno у а мало sekundi. | |
| Sigurna ocjena tlaka/dizajn za vakuum | Jedinstven način до постићи притисак печат: |
| ◆Prevoz prašine može se ostvariti sa у помоћ од притисак или vakuum; | |
| ◆Pogonski disk može održati тнак дебљина да максимизирамо tok, dok smanjuje trenje i neizravno oslabe između у мало diska i у sedišta; | |
| ◆Dizajn omogućava laku ručnu операција чак и ако у валв дијаметар је veći. | |
| Безбедност затварање структура | Osiguraj proces и особље безбедност: |
| ◆ Ne otvori se slučajno o pen aktivan i пасивни уређаји без dokovanje њих заједно. | |
| ◆Kada ово валв је otvori, the пасивни уређај canno т бити uklonjeno од у активна уређај. | |
| ◆Dodatna automatska zaštita urity preključivanja mogu biti обезбеђено | |
| Raznolikost procesa | Može se koristiti за višestruki proc ес функције: |
| ◆Ponuđivanje proizvoda/serijsko izrađivanje; | |
| ◆WIP/CIP; | |
| ◆Uzorkovanje; | |
| ◆Provera procesa (vidno staklo) | |
| Mali zemaljski otisak | Mali zemaljski otisak je sačuvan kroz celu raspon veličine, eliminisanjem potrebe da se ova klupa ručno operiše koristeći produženi drščak. |
У складу са стандардом и осигурање квалитета
| Спецификација | ||||||||
| PS50 | PS100 | PS150 | ПС200 | PS250 | PS300 | |||
| Smanjenje na 1μg/m³ | 一 | |||||||
| Smanjenje na 0.7μg/m³ | 一 | - | - | |||||
| Smanjenje na 0.1μg/m² | 一 | 一 | 一 | 一 | - | |||
| <0.1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Величина | ДН50 | ДН100 | ДН150 | ДН200 | ДН250 | ДН300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Ocena pritiska* | 2Бар | 1 Бар | Не, не могу. | |||||
| *Ретификовано вакуум* | ||||||||
| Потпун вакуум | ||||||||
| Контроле | Ручно управљање | - | 一 | - | ||||
| Полоавтоматски | 一 | 一 | 一 | |||||
| Полоавтоматски | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | |||
| Контакт с производом | Главна | 316Л | - | 一 | - | - | - | - |
| површински материјал | тело | Aloy22 | 一 | 一 | - | |||
| ПОМ | 一 | 一 | - | - | - | |||
| Запљуштање | ЕПДМ | 一 | 一 | - | 一 | 一 | ||
| елемент | ФКМ | 一 | - | 一 | 一 | |||
| Ffkm | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - | ||
| Повезивање | Tri klipa tip | 一 | - | 一 | 一 | |||
| интерфејс | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
| АНСИ | 一 | 一 | 一 | 一 | ||||
| Други | Dostupno sa procesom/kontejnerom | |||||||
| Ретификовано pritisak/vakuum само када употребљен у конјукција са прикладно ретификовано pritisak/vakuum компоненте или додатак. | ||||||||
Чишћење и дезинфекција
Korišćenjem naše posebno dizajnirane Sistem Online čišćenja (WIP), osigurava se efikasno čišćenje i dezinfekcija površina u kontakte sa proizvodom i zone zatvaranja.
Rukovanje i Automatizacija
Sistem osigurava sigurnu radnju u opasnim ili nepristupačnim područjima, ili tamo gde skala proizvodnje zabranjuje ručno rukovanje:
