Kerapatan kupu-kupu terpisah

Penerangan Terperinci

AVM FLUID SBV Kereta Pandu Terbahagi – Pemindahan Serbuk Kandungan Tinggi Dibuat Lebih Cekap

Di AVM (AOMI) FLUID, kami khusus dalam sistem pemindahan kandungan tinggi untuk bahan farmaseutikal aktif kuat (HPAPI) dan media toksik. Sistem SBV Kereta Pandu Terbahagi canggih kami direkabentuk untuk memastikan penanganan serbuk yang paling selamat dan cekap dalam aplikasi kritikal di seluruh industri farmaseutikal, bioteknologi, dan kimia.

Berbeza dengan sistem kereta pandu tradisional, AVM SBV menawarkan fleksibiliti pelampiran yang lebih baik dengan flange aktif mengambang yang membenarkan toleransi penyelaras tidak tepat hingga ±14 mm. Ciri ini meningkatkan secara signifikan kecekapan operasi dan meminimumkan masa henti pengeluaran.

Sistem SBV memastikan kandungan sepenuhnya dengan membuka serentak bahagian aktif dan pasif katup, menghapuskan risiko pencemaran produk atau paparan pengendali. Dengan prestasi kandungan yang diperakui mencapai <1μg/m³ (OEB5), katup SBV kami menyokong kepatuhan penuh dengan peraturan GMP, FDA, dan cGMP.

Kelebihan tambahan termasuk:

Reka bentuk yang kukuh dan padat untuk penggunaan berulang dalam persekitaran yang menuntut

Perakitan dan penyahakitan tanpa alat untuk membersihkan dan mengekalkan dengan mudah

Keserasian dengan sistem CIP/SIP, memastikan pemprosesan higienik

Sesuai untuk pengintegrasian ke dalam pemisah, sistem RTP, dan garis pemindahan antiseptik

Pilih AVM FLUID’s SBV Split Butterfly Valve untuk teknologi pemayungan terkini, operasi yang intuitif, dan perlindungan maksimum bagi produk dan pengendali—semua disesuaikan kepada piawai global tertinggi.

Parameter

• •Pastikan ketaatan penuh dengan piawai peraturan industri.
• •Benarkan penanganan selamat bahan farmaseutikal aktif berdaya tinggi (HPAPI), melindungi kakitangan dan meminimumkan pencemaran alam sekeliling.
• •Kurangkan secara signifikan risiko pencemaran silang.
• •Memenuhi kepatuhan GMP dan keperluan kualiti produk yang ketat.
• •Maksimumkan kecekapan pemindahan untuk bahan-bahan yang tidak mudah mengalir atau bernilai tinggi.
• •Eliminasi keperluan bagi sistem kandungan sekunder yang mahal dan besar serta alam bilik pembersihan kelas tinggi.

Keupayaan Penutupan

Prestasi pemerkotapan katup tersebut diperiksa secara bebas oleh pelanggan dan organisasi pihak ketiga mengikut panduan ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).

Jujukan Operasi

Dikurangkan kepada serendah 1 µg/m³ ( aras OEB4)

Prestasi pemerkapanan tinggi tanpa keperluan untuk segel tambahan, vakum, atau sistem pengekskan.

Reka bentuk peringkat permulaan menawarkan laluan penyempurnaan yang mudah dan kos rendah untuk membantu memenuhi keperluan GMP dan pemerkapanan asas dalam proses pengeluaran.

Reka bentuk komponen minimum memastikan operasi, pembersihan, dan pemeliharaan yang mudah, sambil memberikan prestasi terbaik untuk penyelesaian peringkat permulaan.

Dikurangkan kepada sebaik-baiknya 0.7 µg/m³ ( aras OEB5 )

Penggunaan segel lembut membenarkan penyuaian yang lebih rapat di antara cakera valve, secara berkesan mencegah isu bocor disebabkan oleh deformasi akibat keletihan logam selepas penggunaan panjang.

Diturunkan kepada sebaik 0.1 µg/m³ ( aras OEB5 )

Capai prestasi pembersihan pantas melalui pengecaman yang mudah dan pantas.

Dengan menggunakan proses pemulihan yang terpadu dengan katup, ia secara berkesan mencegah pencemaran udara selepas pemisahan katup.

﹤0.1 µg/m³ ( aras OEB5 )

Katup jenis bahagian ini yang ringkas dan cekap memberi prestasi lanjutan pada paras nanogram.

Ia mempunyai urutan yang membolehkan pembersihan dan pengekstrakan secara serentak.

Semasa proses pemisahan, sebuah rongga tertutup terbentuk di antara antara muka aktif dan pasif, membenarkan pembersihan dan pengekstrakan berlaku pada masa yang sama. Ini secara efektif mengeluarkan zarah udara yang boleh menyebabkan pencemaran selepas katup sepenuhnya dibongkar.

Ciri dan kelebihan

Pematuhan dan Jaminan Kualiti

• ◆ Mematuhi piawai GMP
• ◆ Bahan-bahan memenuhi keperluan FDA
• ◆ Mengikut perintah ATEX Eropah untuk kawasan berbahaya
• ◆ Mematuhi Perintah Kelengkapan Tekanan Eropah (PED)
• ◆ Memenuhi Perintah Mesin Eropah
• ◆ Dijadikan di bawah kemudahan yang disertai ISO 9001
• ◆ Pengesahan bahan penuh dan pelacakan batc
• ◆ Divalidasi secara bebas mengikut panduan pengukuran prestasi penutupan (ISPE SMEPAC)

Pembersihan dan Sanitasi

• ◆ Memudahkan dan berkesan reka bentuk pembersihan yang mematuhi GMP
• ◆ Sesuai untuk membersihkan di dalam bekas sterilisasi tekanan tinggi
• ◆ Pembersihan di tempat pada permukaan terpendedak main valve
• ◆ Pembersihan valv pasif dan bekas yang disambungkan

Dengan menggunakan sistem Online Cleaning (WIP) yang direka khas oleh kami, pembersihan dan sanitasi yang cekap bagi permukaan kontak produk dan kawasan penutup dipastikan.

Penanganan dan Automasi

Sistem ini memastikan operasi yang selamat dalam kawasan berbahaya atau tidak boleh dicapai, atau di mana skala pengeluaran melarang penanganan secara manual:

• ◆ Versi sepenuhnya automatik atau separuh automatik tersedia untuk memenuhi keperluan aplikasi;
• ◆ Maklumat status dan fungsi interlock program dipastikan melalui sensor hampiran pneumatik atau elektrik;
• ◆ Sistem kawalan yang sepenuhnya terpadu dan telah dikesan di kilang;
• ◆ Penyenaraian yang boleh diulang dan selamat dengan peranti yang disambungkan kepada sistem angkat dan pelabuhan;
• ◆ Versi ringan tersedia;
• ◆ Penutup yang mematuhi GMP untuk melindungi katup ketika tidak digunakan.