Spaltbutterfliesventil

Detaillierte Beschreibung

AVM FLUID SBV Split-Schmetterlingsventil – Hochsicherheits-Pulvertransport intelligenter gemacht

Bei AVM (AOMI) FLUID spezialisieren wir uns auf Hochsicherheitstransfersysteme für potente aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (HPAPI) und toxische Medien. Unser fortschrittliches SBV Split-Schmetterlingsventilsystem ist darauf ausgelegt, den sichersten und effizientesten Pulvertransport in kritischen Anwendungen in der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Chemieindustrie zu gewährleisten.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Ventilsystemen bietet das AVM SBV eine überlegene Andockflexibilität mit einer schwebenden aktiven Flansch, die eine großzügige Verschiebungstoleranz von bis zu ±14 mm zulässt. Diese Funktion erhöht die Betriebs-effizienz erheblich und minimiert Produktionsstillstände.

Das SBV-System gewährleistet eine vollständige Enthaltungsqualität, indem es den aktiven und passiven Teil des Ventils synchron öffnet, wodurch das Risiko einer Produktkontamination oder einer Belastung des Operators eliminiert wird. Mit verifizierten Enthaltungsleistungen von <1μg/m³ (OEB5) unterstützt unser SBV-Ventil eine volle Konformität mit GMP-, FDA- und cGMP-Richtlinien.

Weitere Vorteile umfassen:

Robustes, kompaktes Design für wiederholte Verwendung in anspruchsvollen Umgebungen

Werkzeugfreie Montage und Demontage für einfaches Reinigen und Warten

Kompatibilität mit CIP/SIP-Systemen, um hygienische Verarbeitung sicherzustellen

Ideal für die Integration in Isolatoren, RTP-Systeme und sterilen Transportsysteme

Wählen Sie den SBV Split Butterfly Valve von AVM FLUID für innovative Enthaltungs-Technologie, intuitive Bedienung und maximalen Schutz von Produkt und Betreibern – alles auf höchsten globalen Standards zugeschnitten.

Parameter

• •Stellen Sie eine vollständige Konformität mit branchenspezifischen Regulierungsstandards sicher.
• •Ermöglichen Sie sichere Behandlung hochpotenter pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI), um das Personal zu schützen und Umweltverschmutzung zu minimieren.
• •Erheblich das Risiko von Kreuzkontamination verringern.
• •GMP-Konformität und strengste Produktqualitätsanforderungen erfüllen.
• •Transfer-effizienz für schlecht fließende oder wertvolle Materialien maximieren.
• •Den Bedarf an kostspieligen, umfangreichen Sekundärcontainern und hochklassigen Reinraumumgebungen eliminieren.

Dichtungsleistung

Die Enthaltungsleistung des Ventils wird unabhängig vom Kunden und von Drittanbietern gemäß der ISPE SMEPAC-Richtlinie (Standardisierte Messung der Teilchenbelastung in der Luft durch Gerätebestandteile) überprüft.

Betriebsablauf

Auf bis zu 1 µg/m³ (OEB4-Niveau) reduziert

Hohe Enthaltungsleistung ohne zusätzliche Dichtungen, Vakuum oder Extraktionssysteme.

Einstiegsdesign bietet einen einfachen und kostengünstigen Upgrade-Pfad, um die wesentlichen GMP- und Enthaltungsanforderungen in Produktionsprozessen zu erfüllen.

Minimaler Komponentenentwurf gewährleistet eine einfache Bedienung, Reinigung und Wartung, während gleichzeitig eine Spitzenleistung für eine Einstufungslösung erreicht wird.

Reduziert auf bis zu 0,7 µg/m³ (OEB5-Niveau)

Die Verwendung von weichen Dichtungen ermöglicht eine engere Anpassung zwischen den Ventilscheiben, wodurch wirksam verhindert wird, dass Leckagen durch Verformungen aufgrund von Metallermüdung nach langer Nutzung entstehen.

Reduziert auf so wenig wie 0,1 µg/m³ (OEB5-Niveau)

Erreichen Sie durch einfaches und schnelles Extrahieren eine rasche Reinigungsleistung.

Durch den Einsatz eines mit dem Ventil integrierten Rückgewinnungsprozesses wird effektiv verhindert, dass die Luft nach der Trennung des Ventils kontaminiert wird.

﹤0,1 µg/m³ (OEB5-Niveau)

Dieses kompakte und leistungsstarke Splitventil bietet eine fortgeschrittene Leistung auf Nanogramm-Niveau.

Es verfügt über eine Sequenz, die gleichzeitiges Reinigen und Extrahieren ermöglicht.

Während des Trennungsprozesses entsteht eine versiegelte Kammer zwischen den aktiven und passiven Schnittstellen, wodurch Reinigung und Extraktion gleichzeitig stattfinden. Dies entfernt effektiv schwebende Partikel, die nach dem vollständigen Zerlegung des Ventils Kontaminationen verursachen könnten.

Merkmale und Vorteile

Compliance und Qualitätssicherung

• ◆ Übereinstimmend mit GMP-Standards
• ◆ Materialien erfüllen die FDA-Anforderungen
• ◆ Konformität mit der europäischen ATEX-Richtlinie für gefährliche Bereiche
• ◆ Übereinstimmung mit der europäischen Richtlinie für Druckgeräte (PED)
• ◆ Erfüllt die Anforderungen der europäischen Maschinenrichtlinie
• ◆ Herstellung in ISO 9001 zertifizierten Einrichtungen
• ◆ Vollständige Materialzertifizierung und Chargenverfolgbarkeit
• ◆ Unabhängig validiert gemäß Richtlinien zur Messung der Dichtleistung (ISPE SMEPAC)

Reinigung und Desinfektion

• ◆ Praktische und effektive GMP-konforme Reinigungsdesign
• ◆ Geeignet für die Reinigung im Inneren von Hochdrucksterilisiergeräten
• ◆ Reinigung der offenen Oberflächen des Hauptventils vor Ort
• ◆ Reinigung von Passivventilen und angeschlossenen Gefäßen

Mit unserem speziell entwickelten Online-Reinigungs-System (WIP) wird eine effiziente Reinigung und Desinfektion der Produktkontaktoberflächen und Dichtungsbereiche gewährleistet.

Handhabung und Automatisierung

Das System gewährleistet sicheren Betrieb in gefährlichen oder schwer erreichbaren Bereichen oder wenn die Produktionsgröße manuelle Handhabung verhindert:

• ◆ Vollständig automatisierte oder halbautomatisierte Versionen verfügbar, um Anwendungsanforderungen zu erfüllen;
• ◆ Statusinformationen und Programmsperrefunktionen durch pneumatische oder elektrische Nählersensoren sichergestellt;
• ◆ Vollständig integriertes und werksseitig getestetes Steuersystem;
• ◆ Wiederholbare und sichere Ausrichtung mit an Hubwerken und Dockingsystemen angebundenen Geräten;
• ◆ Leichtbau-Versionen verfügbar;
• ◆ GMP-konforme Abdeckungen zum Schutz der Ventile, wenn diese nicht in Gebrauch sind.