EN
ISO 9001 е най-широко призната в света стандартна система за управление на качеството (СУК), която предоставя на организациите системен рамков модел за последователно изпълнение на изискванията на клиентите и съответните регулаторни задължения. За производителите на клапани сертифицирането според ISO 9001 е както основно очакване за достъп до пазара, така и мощен инструмент за подобряване на операционната дейност, който осигурява последователност в качеството на продуктите, удовлетвореността на клиентите и ефективността на организацията.
Рамковата структура на ISO 9001:2015 се основава на седем принципа за управление на качеството: фокус върху клиента; ръководство; ангажираност на хората; подход, базиран на процеси; подобряване; вземане на решения, базирани на доказателства; и управление на взаимоотношенията. В производството на клапани тези принципи се превръщат в строги контроли, обхващащи разработката на дизайна, управлението на веригата за доставки, производствените операции и следдоставъчното обслужване.
AVM притежава сертификат за международната система за управление на качеството ISO 9001. Компанията внедрява дисциплината по управление на качеството дълбоко в процесите на проектиране, производство и инспекция на своите хигиенични клапани, помпи и фитинги. От инспекцията на входящите суровини до изпитанията преди окончателното пускане на продукта всеки критичен контролен пункт се управлява от дефинирани стандарти за качество и процедури за инспекция.
Основните практики по ISO 9001 в производството на клапани включват: преглед на проекта (осигуряване, че проектните решения отговарят на изискванията на клиента и приложимите стандарти); оценка и управление на доставчиците (гарантиране на качеството на суровините чрез списъци с одобрени доставчици и входяща инспекция); мониторинг по време на производствения процес (статистически контрол на процеса при критичните машинни операции); инспекция и изпитване на продуктите (проверка на размерите, хидростатично изпитване, измерване на шерохавостта на повърхността) и управление на несъответствията (анализ на причините и внедряване на коригиращи действия при всякакви отклонения в качеството).
За прецизните хигиенични клапани изискванията за проследимост в рамките на ISO 9001 са особено критични. Всеки готов продукт трябва да е проследим до: от кой материален термичен цикъл е обработен (чрез референтен номер на сертификата за материала); кой оператор го е обработил на коя машина; кои инспекции са извършени и какви са резултатите им; и кой клиент го е получил. Тази верига на проследимост е задължителен елемент за проверка по време на аудитите на доставчиците, провеждани от фармацевтични клиенти.
Системата за качество на AVM включва управлението на нейните CNC машини Mazak и корейски CNC машини, калибрирането и поддръжката на метрологичното оборудване, контрола на заваръчните процедури и 100% крайно хидростатично изпитание. Чрез редовни вътрешни аудити и управленски прегледи компанията непрекъснато идентифицира възможности за подобряване и постига измерими подобрения в качествената производителност.
За B2B клиенти — особено фармацевтични и хранителни мултинационални компании — сертифицирането според ISO 9001 е основно изискване за квалифициране на доставчици, което често се допълва с качествени аудити на място. Сътрудничеството със сертифициран производител като AVM значително намалява риска от качествени проблеми в доставковата верига и създава основата за дългосрочно стратегическо сътрудничество.