EN
ISO 9001 je nejrozšířenější mezinárodní norma pro systém řízení kvality (QMS), která poskytuje organizacím systematický rámec pro trvalé splňování požadavků zákazníků a příslušných regulačních povinností. Pro výrobce ventilů je certifikace podle ISO 9001 základním požadavkem na přístup na trh i účinným nástrojem pro zlepšení provozu, který zajišťuje konzistenci kvality výrobků, spokojenost zákazníků a efektivnost organizace.
Rámec normy ISO 9001:2015 je postaven na sedmi principech řízení kvality: zaměření na zákazníka; vedení; zapojení lidí; procesní přístup; zlepšování; rozhodování založené na důkazech; a řízení vztahů. V oblasti výroby ventilů se tyto principy promítají do přísných kontrol v oblastech návrhu a vývoje, řízení dodavatelského řetězce, výrobních operací a služeb po dodání.
Společnost AVM drží mezinárodní certifikát systému řízení kvality ISO 9001. Kvalitní řízení je společností AVM důkladně začleněno do návrhu, výroby a kontrolních procesů jejích hygienických ventilů, čerpadel a potrubních tvarovek. Od kontroly příchozích surovin až po závěreční zkoušky uvolnění výrobku je každý kritický kontrolní bod řízen definovanými standardy kvality a kontrolními postupy.
Základní praktiky podle normy ISO 9001 v oblasti výroby ventilů zahrnují: revizi návrhu (zajištění souladu návrhů výrobků se specifikacemi zákazníka a příslušnými normami); hodnocení a řízení dodavatelů (zabezpečení kvality surovin prostřednictvím schválených dodavatelských seznamů a kontroly příchozích materiálů); monitorování výrobního procesu (statistická regulace procesu u kritických obráběcích operací); kontrolu a zkoušení výrobků (kontrola rozměrů, hydrostatické zkoušky, měření drsnosti povrchu) a řízení nekonzistence (analýza kořenové příčiny a zavedení nápravných opatření při jakýchkoli odchylkách kvality).
U přesných hygienických ventilů jsou požadavky na sledovatelnost podle normy ISO 9001 zvláště kritické. Každý dokončený výrobek musí být sledovatelný z hlediska: tepelného čísla materiálu, ze kterého byl obráběn (pomocí odkazu na certifikát materiálu); operátora, který jej zpracoval, a stroje, na kterém byl zpracován; provedených kontrol a jejich výsledků; a zákazníka, kterému byl dodán. Tato řetězová sledovatelnost je povinnou položkou pro ověření během auditů dodavatelů farmaceutických klientů.
Kvalitní systém společnosti AVM zahrnuje řízení jejích obraběcích center Mazak a korejských CNC strojů, kalibraci a údržbu metrologického vybavení, řízení svařovacích postupů a 100% koneční hydrostatické zkoušky. Pravidelnými interními audity a revizemi řízení společnost neustále identifikuje příležitosti ke zlepšení a dosahuje měřitelného zlepšení kvalitních výsledků.
Pro zákazníky B2B – zejména pro farmaceutické a potravinářské nadnárodní společnosti – je certifikace ISO 9001 základním požadavkem na kvalifikaci dodavatelů, který je často doplněn auditorem kvality na místě. Spolupráce s certifikovaným výrobcem, jako je AVM, významně snižuje riziko kvality v dodavatelském řetězci a zakládá základ pro dlouhodobou strategickou spolupráci.