EN
ISO 9001 je najrozšírenejšou medzinárodnou normou pre systém manažmentu kvality (QMS), ktorá poskytuje organizáciám systematický rámec na trvalé splňovanie požiadaviek zákazníkov a príslušných regulačných povinností. Pre výrobcov uzáverov predstavuje certifikácia podľa ISO 9001 základnú očakávanú podmienku pre prístup na trh, ale zároveň aj účinný nástroj na zlepšenie prevádzky, ktorý zabezpečuje konzistenciu kvality výrobkov, spokojnosť zákazníkov a efektívnosť organizácie.
Rámec normy ISO 9001:2015 je postavený na siedmich princípoch manažmentu kvality: orientácia na zákazníka; vedenie; zapojenie ľudí; procesný prístup; neustála zlepšovacia činnosť; rozhodovanie založené na dôkazoch; a manažment vzťahov. V oblasti výroby uzáverov sa tieto princípy prejavujú v prísnych kontrolách, ktoré zahŕňajú vývoj návrhu, manažment dodávateľského reťazca, výrobné operácie a služby po dodaní.
AVM drží medzinárodný certifikát ISO 9001 pre systém manažmentu kvality. Spoločnosť hlboko začleňuje disciplínu manažmentu kvality do návrhu, výroby a kontroly svojich hygienických ventilov, čerpadiel a potrubných spojok. Od kontroly prichádzajúcich surovín až po skúšky finálneho výrobku je každý kritický kontrolný bod riadený definovanými štandardmi kvality a postupmi kontroly.
Základné postupy ISO 9001 v oblasti výroby ventilov zahŕňajú: revíziu návrhu (zabezpečenie, aby návrhy výrobkov spĺňali požiadavky zákazníka a príslušné štandardy); hodnotenie a riadenie dodávateľov (zabezpečenie kvality surovín prostredníctvom schválených zoznamov dodávateľov a kontroly prichádzajúcich materiálov); monitorovanie v priebehu výroby (štatistická kontrola procesov pri kritických obrábaných operáciách); kontrolu a skúšanie výrobkov (kontrola rozmerov, hydrostatické skúšky, meranie drsnosti povrchu) a riadenie nezhôd (analýza príčin a implementácia nápravných opatrení pri akýchkoľvek odchýlkach kvality).
Pri presných hygienických ventiloch sú požiadavky na sledovateľnosť v rámci štandardu ISO 9001 obzvlášť kritické. Každý dokončený výrobok musí byť sledovateľný až k: tepelnej skupine materiálu, z ktorej bol obrábaný (prostredníctvom odkazu na certifikát materiálu); operátorovi, ktorý ho spracoval na ktorom stroji; kontrolám, ktoré boli vykonané, a ich výsledkom; a zákazníkovi, ktorý výrobok prijal. Tento reťazec sledovateľnosti je povinnou položkou overenia počas auditov dodávateľov farmaceutických klientov.
Kvalitný systém spoločnosti AVM zahŕňa manažment jej obrábacích stredí Mazak a kórejských CNC strojov, kalibráciu a údržbu meracieho vybavenia, kontrolu postupov zvárania a 100-percentné finálne hydrostatické testovanie. Prostredníctvom pravidelných interných auditov a manažérskych prehliadok spoločnosť neustále identifikuje možnosti zlepšenia a dosahuje merateľné zvýšenie kvalitných výsledkov.
Pre B2B zákazníkov – najmä farmaceutické a potravinárske nadnárodné spoločnosti – je certifikácia ISO 9001 základným požiadavkom na kvalifikáciu dodávateľa, často doplneným auditmi kvality na mieste. Spolupráca s certifikovaným výrobcom, ako je AVM, významne zníži riziko kvality v dodávateľskom reťazci a vytvorí základ pre dlhodobú strategickú spoluprácu.