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La Directiva sobre Equipos a Presión (PED) 2014/68/UE es la normativa fundamental de la UE que regula el diseño, la fabricación y la evaluación de la conformidad de los equipos sometidos a presión. Para los fabricantes de válvulas, si un producto tiene una presión máxima admisible PS > 0,5 bar y un diámetro nominal > DN25, el cumplimiento de la PED es obligatorio, y el marcado CE debe aplicarse antes de que el producto pueda comercializarse legalmente en el Espacio Económico Europeo.
La Directiva sobre Equipos a Presión (PED) clasifica los equipos en cuatro clases de riesgo (Categoría I a IV) en función de la presión, el volumen y el grupo de fluido (Grupo 1 = fluidos peligrosos; Grupo 2 = todos los demás fluidos). Las categorías superiores exigen procedimientos de evaluación de conformidad cada vez más rigurosos: la Categoría I permite la autodeclaración por parte del fabricante (Módulo A), mientras que la Categoría IV exige un examen exhaustivo del tipo, además de una auditoría integral del sistema de aseguramiento de la calidad realizada por un Organismo Notificado (Módulo H o combinación de Módulos G+D).
Para la mayoría de las válvulas industriales sanitarias, cuyas presiones de trabajo suelen encontrarse en el rango PN10–PN40 y cuyos medios se clasifican como líquidos del Grupo 2, los productos generalmente corresponden a la Categoría I o a la Categoría II, lo que requiere bien la autodeclaración con conservación del expediente técnico, bien la intervención de un Organismo Notificado para el control interno de la producción. Los productos de AVM cumplen tanto con la PED como con la Directiva de Máquinas (2006/42/CE), y la marca CE se aplica legalmente para autorizar su comercialización en el mercado europeo.
Los requisitos técnicos clave de la Directiva PED incluyen: los materiales deben cumplir con normas armonizadas reconocidas (por ejemplo, EN 10088-1 para aceros inoxidables) o someterse a una evaluación específica de materiales; los cálculos de diseño deben seguir las normas armonizadas de diseño (EN 12516 para clasificaciones de presión y temperatura; EN 12266 para requisitos de ensayo); y la fabricación debe realizarse dentro de un sistema de gestión de calidad controlado.
El expediente técnico del fabricante suele comprender: planos de diseño y cálculos de resistencia; certificados de material (EN 10204 tipo 3.1); especificaciones de procedimientos de soldadura y cualificaciones de soldadores (cuando corresponda); informes de ensayos no destructivos (cuando corresponda); registros de ensayos hidrostáticos o neumáticos; y la Declaración UE de conformidad (DoC).
La vía de marcado CE para los exportadores chinos de válvulas generalmente sigue estos pasos: determinar las directivas aplicables y la clasificación del equipo → seleccionar el (los) módulo(s) de evaluación de conformidad → elaborar el expediente técnico → contratar un organismo notificado (TÜV, Bureau Veritas, SGS, Lloyd's, etc.) cuando sea necesario → emitir la declaración UE de conformidad → aplicar la marca CE.
AVM exporta productos desde 2006 y cuenta con amplia experiencia en el cumplimiento de los requisitos de acceso al mercado europeo. El sistema de calidad ISO 9001 de la empresa respalda el cumplimiento tanto de la Directiva sobre Equipos a Presión (PED) como de la Directiva de Máquinas. Para clientes con requisitos de exportación a Europa, AVM entrega paquetes completos de expedientes técnicos CE que garantizan una aduana sin complicaciones y el cumplimiento de las inspecciones del mercado en los países de destino.