EN
Painevarusteiden direktiivi (PED) 2014/68/EY on perussäännös, joka koskee painetta kestävien laitteiden suunnittelua, valmistusta ja vaatimustenmukaisuuden arviointia EU:ssa. Venttiilivalmistajille PED:n noudattaminen on pakollista, jos tuotteen enimmäiskäyttöpaine PS on yli 0,5 bar ja nimellishalkaisija yli DN25; CE-merkintä on lisättävä tuotteeseen ennen kuin se voidaan laillisesti saattaa Euroopan talousalueen markkinoille.
PED jakaa laitteet neljään riskiluokkaan (luokka I–IV) paineen, tilavuuden ja nesteiden ryhmän perusteella (ryhmä 1 = vaaralliset nesteet; ryhmä 2 = kaikki muut nesteet). Korkeammat luokat edellyttävät yhä tiukempia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä – luokka I sallii valmistajan itseilmoituksen (moduuli A), kun taas luokka IV vaatii täydellisen tyyppitutkinnan sekä ilmoitetun viranomaisen suorittaman kattavan laatuvarmistusjärjestelmän tarkastuksen (moduuli H tai G+D -yhdistelmä).
Useimmille teollisille terveydenhuollon venttiileille, joiden työpaineet ovat yleensä PN10–PN40 -alueella ja joissa käytettävät aineet luokitellaan ryhmäksi 2 (nesteet), tuotteet kuuluvat yleensä luokkaan I tai luokkaan II – mikä edellyttää joko itseilmoitusta teknisen tiedoston säilyttämisen kanssa tai ilmoitetun viranomaisen osallistumista sisäiseen tuotantovalvontaan. AVM:n tuotteet noudattavat sekä PED-direktiiviä että koneita koskevaa direktiiviä (2006/42/EY), ja CE-merkintä on laillisesti kiinnitetty tuotteisiin, mikä oikeuttaa niiden markkinoille saattamisen Euroopassa.
Tärkeisiin PED:n teknisiin vaatimuksiin kuuluvat: materiaalien on noudatettava tunnustettuja yhdenmukaistettuja standardeja (esim. teräksille EN 10088-1) tai niille on suoritettava erityinen materiaaliarviointi; suunnittelulaskelmat on tehtävä yhdenmukaistettujen suunnittelustandardien mukaisesti (EN 12516 paine-lämpötilaluokituksia varten; EN 12266 kokeiluvaatimuksia varten); ja valmistus on suoritettava hallitun laadunhallintajärjestelmän puitteissa.
Valmistajan tekninen tiedostolista sisältää tyypillisesti: suunnittelupiirrokset ja lujuuslaskelmat; materiaalitodistukset (EN 10204 tyyppi 3.1); hitsausmenetelmäspesifikaatiot ja hitsaajien pätevyydet (soveltuvin osin); ei-tuhoavia tutkimuksia koskevat raportit (soveltuvin osin); hydrostaattiset tai pneumaattiset koevedot; sekä EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen (DoC).
Kiinalaisten venttiilivientiä koskeva CE-merkintämenettely noudattaa yleensä seuraavaa kulku: sovellettavien direktiivien ja laitteiden luokittelun määrittäminen → vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulin/–moduulien valinta → teknisen tiedoston laatiminen → tarvittaessa ilmoitetun organisaation (esim. TÜV, Bureau Veritas, SGS, Lloyd’s) osallistuminen → EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen antaminen → CE-merkinnän kiinnittäminen.
AVM on voinut viedä tuotteitaan vuodesta 2006 lähtien ja sillä on laajaa kokemusta Euroopan markkinoille pääsyn edellytysten noudattamisesta. Yrityksen ISO 9001 -laatujärjestelmä tukee sekä paineputkistodirektiivin (PED) että koneiden direktiivin vaatimusten täyttämistä. Euroopan vientivaatimuksia omaaville asiakkaille AVM toimittaa valmiit CE-tekniset tiedostopaketit, mikä varmistaa sujuvan tullinraja-ajan ja markkinavalvonnan vaatimusten täyttämisen kohdemaassa.