EN
Ilmastettavan tiivisteen palloventtiili edustaa edistynyttä lähestymistapaa absoluuttisen nollatihentävän sulkutarkkuuden saavuttamiseksi vaativissa biolääketeollisuuden sovelluksissa. Toisin kuin perinteiset palloventtiilit, jotka perustuvat jousilla kuormitettuihin tai paineella energisoituihin istukkoihin, tässä suunnittelussa käytetään ilmalla turvattavaa elastomeeritiivistettä, joka laajenee vasten palloa ainoastaan silloin, kun venttiili on suljetussa asennossa – tarjoaa metalli-metalli -tasoiset tiivistystulokset huomattavasti pidennetyllä tiivisteen käyttöiällä.
Mekanismi toimii elegantilla periaatteella: kun sulku käsketään, puristettu ilma tai inertti kaasu turvottaa erityisesti suunnitellun renkaanmuotoisen tiivisteen, joka painautuu tasaisesti pallon kiillotetulle pinnalle luoden kaasutiukentäisen esteen. Kun venttiili avataan, tiiviste kutistuu ja vetäytyy pois pallon pinnalta, mikä mahdollistaa kitkattoman pyörähtämisen. Tämä 'turvotaan suljettaessa, vetäytyy avattaessa' -toimintasykli tarjoaa kolme merkittävää etua: ensinnäkin tiivisteen kosketus tapahtuu ainoastaan suljettaessa, mikä vähentää kulutusta huomattavasti; toiseksi saavutetaan kuplantiukka sulku riippumatta putkistopaineesta; kolmanneksi avausmomentti on hyvin pieni, mikä vähentää toimilaitteen koon vaatimuksia.
AVM:n turvottava-tiivistepalloläppä on tarkoitettu hygieniseen käyttöön ja sen 316L-ruostumatonta terästä oleva runko on kiillotettu kaikilla kosteissa pinnoilla pinnankarheusarvoon Ra < 0,4 µm. Tuotteet noudattavat 3-A hygieniastandardeja ja GMP-suunnittelun vaatimuksia, ja tiivistemateriaaleina ovat saatavilla EPDM, FKM ja silikoni – kaikki FDA:n säännösten 21 CFR 177.2660 mukaisia.
Biolääkkeiden valmistuksessa tyypillisiä asennuksia ovat: bioreaktorin pohjassa sijaitsevat tyhjennysventtiilit (joissa vaaditaan täydellinen jäännösveden pois poistaminen); steriilien liuosten valmistusjärjestelmän erotteluvetit; kromatografipylvään tulo- ja lähtöventtiilit; sekä puhtaasta höyrystä tehtävä erottelupalvelu. Sauruton ja täysin tyhjennettävä rakenne varmistaa tehokkaan CIP- ja SIP-käsittelyn tunkeutumisen ja täyttää vaatimukset aseptiselle prosessoinnille.
Tärkeimmät tekniset tiedot kattavat: nimellishalkaisijan; paineluokan (yleensä PN10–PN40); tiivistemateriaalin valinnan prosessikemian ja lämpötilan perusteella; turvallisen ilmanpaineen alueen; käsiteltävän liuoksen lämpötilarajat; sekä ATEX-sertifiointivaatimukset asennuksille mahdollisesti räjähdysalttiisiin alueisiin. SIP-käsittelyyn (yleensä 121 °C / 30 min) soveltuvien venttiilien tiivistemateriaalin korkean lämpötilan kestävyys on ratkaiseva arviointitekijä.
AVM hyödyntää edistynyttä CNC-konepuruutaitoaan ja ISO 9001 -laatujärjestelmää varmistaakseen, että jokainen ilmapussitiivistetty palloventtiili testataan täysin hydrostaattisesti ja tiivistystehon toimivuus varmistetaan ennen lähettämistä. Yli kahdenkymmenen vuoden kokemuksella saastumattomien nesteenohjauslaitteiden valmistuksesta vuodesta 2003 lähtien sekä maailmanlaajuisella vientitoiminnalla AVM tarjoaa todistetun ja luotettavan ratkaisun bioprosessi-insinööreille, jotka etsivät parasta mahdollista sulkutehoa.