ဘိုဖာမာစူတီကယ် အသုံးပြုမှုများတွင် ပေါ်လေးသော-အပ်ချုပ် ဘောလ် ဗေလ်ဖ်များ - အမှန်တကယ် အရေးကြီးသော အညှစ်မရှိခြင်းကို အောင်မြင်စွာ ရရှိခြင်း

ပေါ်လေးသော-အပ်ချုပ် ဘောလ် ဗေလ်ဖ်သည် စိမ်းလန်းသော ဘိုဖာမာစူတီကယ် အသုံးပြုမှုများတွင် အမှန်တကယ် အညှစ်မရှိသော အပ်ချုပ်မှုကို အောင်မြင်စွာ ရရှိရန် အဆင့်မြင့်သော နည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ သာမန် ဘောလ် ဗေလ်ဖ်များသည် စပရင်-လေးသော သို့မဟုတ် ဖိအားဖြင့် အားဖေးပေးသော အစိတ်အပိုင်းများပေါ်တွင် အခြေခံပါသည်။ သို့သော် ဤဒီဇိုင်းတွင် ပေါ်လေးသော အရောင်းအဝယ် အစိတ်အပိုင်း (elastomer seal) ကို လေဖြင့် ဖေးပေးပြီး ဗေလ်ဖ်သည် ပိတ်ထားသော အချိန်တွင်သာ ဘောလ်များ၏ မျက်နှာပုံပေါ်သို့ ချဲ့ထွင်ပေးပါသည်။ ထို့ကြောင့် သံမှုန်မှ သံမှုန်သို့ အပ်ချုပ်မှု အားသာချက်များကို ရရှိစေပြီး အပ်ချုပ်မှု သက်တမ်းကို အလွန်အမင်း ရှည်လျားစေပါသည်။

ဤစက်မှုလုပ်ငန်းစနစ်သည် အလွန်ခမ်းနားသော အခြေခံမှုပေါ်တွင် အလုပ်လုပ်ပါသည်။ ပိတ်ရန် အမိန့်ထုတ်ပေးသည့်အခါ ဖိအားပေးထားသော လေ သို့မဟုတ် အကူးအပြောင်းမရှိသော ဓာတ်ငွေသည် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော စက်ဝိုင်းပုံစံ ပိတ်မှုအိတ်ကို ဖောင်းပေးပြီး ဘောလ်မှုန်း၏ မှုန်မှုန်သော မျက်နှာပုံပေါ်သို့ တစ်သီးတစ်ဂဲ့ဖြင့် ဖိစေကာ ဓာတ်ငွေမှုန်းမှုကင်းစင်သော အတားအဆီးကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ ဗာဗယ်လ် ဖွငေးသည့်အခါ ပိတ်မှုအိတ်သည် ဖောင်းမှုမှ ပြေလျော့ပြီး ဘောလ်မှုန်းမှ အကွာအဝေးသို့ ပြန်လည်ဆုတ်ခွာသောကြောင့် သေးငယ်သော ပွန်းစေသော အားကို မှုန်းမှုမှ ကင်းဝေးစေပါသည်။ ဤ 'ပိတ်သည့်အခါ ဖောင်းပေးခြင်း' နှင့် 'ဖွငေးသည့်အခါ ပြန်လည်ဆုတ်ခွာခြင်း' စက်လုပ်ငန်းစနစ်သည် အောက်ပါ အကျိုးကျေးဇူး (၃) များကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ ပထမအချက်မှာ ပိတ်မှုအချိန်တွင်သာ ပိတ်မှုအိတ်သည် ဘောလ်မှုန်းနှင့် ထိတွေ့မှုရှိပါသည်။ ထို့ကြောင့် ပွန်းစေသော အားဖော်မှုကို အလွန်များစွာ လျော့နည်းစေပါသည်။ ဒုတိယအချက်မှာ လိုင်းဖိအား မည်သည့်အတိုင်းဖြစ်စေကာမျှ ပိတ်မှုအား အပြည့်အဝ အောင်မြင်စေပါသည်။ တတိယအချက်မှာ ဖွငေးရန် လိုအပ်သော အားသည် အလွန်နည်းပါသည်။ ထို့ကြောင့် အက်ကျူးရေးတာ အရွယ်အစားကို လျော့နည်းစေပါသည်။

AVM ၏ ဖောင်းပေးနိုင်သော ပိတ်မှုအိတ်ပါ ဘောလ်မှုန်း ဗာဗယ်လ်သည် သန့်ရှင်းရေးဆိုင်ရာ အသုံးပုံအတွက် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ ရေနှင့် ထိတွေ့မှုရှိသော မျက်နှာပုံအားလုံးတွင် 316L စတီလ်သံမဏိ ခန္တီးမှုန်းကို Ra < 0.4 µm အထိ မှုန်မှုန်စေပါသည်။ ထုတ်ကုန်များသည် 3-A Sanitary Standards နှင့် GMP ဒီဇိုင်းလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ပိတ်မှုအိတ်အတွက် အသုံးပြုသော ပစ္စည်းများမှာ EPDM၊ FKM နှင့် ဆီလီကွန် တို့ဖြစ်ပြီး FDA 21 CFR 177.2660 နှင့် ကိုက်ညီမှုရှိပါသည်။

ဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင် သာမန်တပ်ဆင်မှုများမှာ- ဇီဝဓာတ်ပြုစက်၏ အောက်ခြေရေထွက်ဗို့အား (အပြည့်အဝ အချပ်အလွတ်ထုတ်လွှတ်ရန်လိုအပ်သည်) ၊ မျိုးပွားမှုမရှိသော မီဒီယာပြင်ဆင်ရေးစနစ် သီးခြားသတ်မှတ်မှု ဗို့အားများ၊ ခရိုမတိုဂရပ်ဖီတိုင်ဝင်/ အက်ကြောင်းမဲ့၊ အပြည့်အဝ စွန့်ပစ်နိုင်တဲ့ ဂျီသြမေတြီက CIP/SIP အတွင်းကို အပြည့်အဝ ဝင်ရောက်မှုကို အာမခံပေးပြီး aseptic processing အတွက် အတည်ပြုချက် လိုအပ်ချက်တွေကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါတယ်။

အဓိကသတ်မှတ်ချက်များမှာ အမည်မမှန်သောအလျား၊ ဖိအားသတ်မှတ်ချက် (ပုံမှန်အားဖြင့် PN10PN40) ၊ လုပ်ငန်းစဉ်ဓာတုဗေဒနှင့် အပူချိန်အပေါ် အခြေခံသော seal material ရွေးချယ်မှု၊ လေပြင်းဖိအားအကွာအဝေး၊ မီဒီယာအပူချိန်အကန့်အသတ်များနှင့် ပေါက်ကွဲမှု SIP အသုံးပြုမှုများအတွက် (ပုံမှန်အားဖြင့် ၁၂၁ °C / ၃၀ မိနစ်) seal material ၏ အပူချိန်မြင့်ခံနိုင်ရည်သည် အရေးပါသော အကဲဖြတ်မှုအချက်ဖြစ်သည်။

AVM သည် အဆင့်မြင့် CNC စက်မှုလုပ်ငန်း စွမ်းရည်များနှင့် ISO 9001 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို အသုံးပြု၍ လေထုဖြင့်ဖောင်းပေးသော ပိတ်ပင်မှုဘောလ်ဖ်တန်း (inflatable-seal ball valve) တစ်ခုချင်းစီကို ပို့ဆောင်မှုမှီအထိ ရေအောက်ဖိအားစမ်းသပ်မှု (hydrostatic testing) နှင့် ပိတ်ပင်မှုစွမ်းရည်စမ်းသပ်မှု (seal-performance verification) အားလုံးကို ၁၀၀ ရှိသမျှပါ ပြုလုပ်ပေးပါသည်။ ၂၀၀၃ ခုနှစ်မှစ၍ သန့်ရှင်းရေးဆိုင်ရာ အရည်စီးဆင်းမှုထိန်းချုပ်ပေးသည့် စက်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် နှစ် ၂၀ ကျော်ကြာ အတွေ့အကြုံရှိပြီး ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းလုံးသို့ တင်ပို့မှုလုပ်ငန်းများကို လုပ်ဆောင်နေသည့် AVM သည် ပိတ်ပင်မှုစွမ်းရည်အတွက် အကောင်းဆုံးဖြစ်စေရန် လိုအပ်သည့် ဇီဝဖြစ်စေသည့် လုပ်ငန်းစဉ်များ (bioprocess) အင်ဂျင်နီယာများအတွက် စမ်းသပ်ပြီးဖြစ်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသည့် ဖြေရှင်းနည်းများကို ပေးဆောင်ပါသည်။