Sve kategorije

U Biofarmaceutskoj primjeni: postizanje praznog nulog curenja

2026-06-05 11:41:39
U Biofarmaceutskoj primjeni: postizanje praznog nulog curenja

U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. Za razliku od konvencionalnih kugličnih ventila koji se oslanjaju na sjedišta na oprugu ili pod pritiskom, ovaj dizajn koristi pneumatski napuhan elastomerni zapečatak koji se širi protiv površine kuglice samo kada je ventil u zatvorenom položaju pružajući metal-metal ekvivalentnu čvrsto

Mehanizam radi po elegantnom principu: kad se zapre, pritisnuti zrak ili inertni plin napuhaju posebno konstruirani prstenasti pečat, te ga ravnomjerno pritisnu na poliranu površinu kugle kako bi stvorili čistu barijeru. Kada se ventil otvori, pečat se ispušta i povlači od kugle, omogućavajući rotaciju bez trenja. Ovaj ciklus napunjača na zatvaranju i povlačenja na otvaranju daje tri značajne prednosti: prvo, kontakt pečate se javlja samo tijekom zatvaranja, značajno smanjujući habanje abraziva; drugo, bubuljasto zatvaranje postiže se bez obzira na pritisak linije; treće, obrtni moment je

AVM-ov ventil s napuhajućim pečatom je posebno dizajniran za higijensku upotrebu, s 316L tijelom od nehrđajućeg čelika poliranim na Ra < 0,4 μm na svim mokrim površinama. Proizvodi su u skladu s 3-A sanitarnim standardima i zahtjevima GMP-a za dizajn, s materijalima za zapečaćivanje dostupnim u EPDM-u, FKM-u i silikonu svi su u skladu s FDA 21 CFR 177.2660.

U biofarmaceutskoj proizvodnji tipične instalacije uključuju: ventile za donji odvod bioreaktora (koja zahtijevaju potpuno pražnjenje bez potpora); ventile za izolaciju sustava za pripremu sterilnih medija; isključivanje ulaza/izlaza u kolonu za kromatografiju; i U slučaju da se upotrebljava u proizvodnji proizvoda, u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda za koje se primjenjuje ta propisiva metoda, primjenjuje se sljedeći postupak:

 

U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za instalacije u eksplozivnim zonama potrebno je utvrditi kriterije za utvrđivanje vrijednosti za utvrđivanje vrijednosti za eksplozivne zone. Za SIP primjene (obično 121 °C / 30 min), izdržljivost materijala za čvrstoću na visoke temperature ključni je faktor za procjenu.

AVM koristi svoje napredne CNC mehanizacijske mogućnosti i sustav upravljanja kvalitetom ISO 9001 kako bi osigurao da svaki balon za nafalu s pečatom kuglom prolazi 100% hidrostatsko testiranje i provjeru učinkovitosti pečata prije isporuke. S više od dvije desetljeće iskustva u proizvodnji opreme za kontrolu sanitarnih tekućina od 2003. i globalnim izvozom, AVM pruža dokazano, pouzdano rješenje za inženjere bioprocesnih proizvoda koji traže ultimativnu učinkovitost isključenja.

Prethodno :U skladu s člankom 3. stavkom 2.

Sljedeće :

Sadržaj