EN
Санитарни дијафрагмански вентил остаје један од најшироко одређених уређаја за контролу проток у биофармацеутској и прерађивању хране. Његова инхерентно хигијенска конструкција потпуно изолова механизам покретача од процесне течности, елиминише мртве ноге и пружа само-извлачивање трака проток што га чини поуздан избор за стерилне и ултра-чисте апликације.
Принцип рада је елегантно једноставан: флексибилна дијафрагма у складу са ФДА-ом притиска се на седиште типа вејра или радијалног седишта како би се зауставио проток, а затим подигнута да би се омогућио пролаз. Пошто процесна течност контактира само унутрашњост тела клапана и доње стране дијафрагме, нема жлезда за паковање, запечатака стебла или пукотина у којима биофилм може да се развије, што је одлучујућа предност за системе које захтевају валидиране ЦИП / СИП циклу
Избор материјала је критичан. Коорпорације вентила су обично од нерђајућег челика 316Л (EN 1.4404), цене се због своје отпорности на дезинфицираче који садрже хлорид и каустичне/киселине хемије ЦИП. Материјали дијафрагме укључују ЕПДМ (услуга до 150 °C, широка хемијска компатибилност), ПТФЕ/ЕПДМ композит (одлична хемијска отпорност до 200 °C) и платина-утврђени силикон (виша биокомпатибилност, пожељан
АВМ производи асептичне дијафрагмне вентили у строгом складу са стандардима ДИН, SMS, 3-А, IDF и ISO, истовремено испуњавајући свеобухватне захтеве ФДА 21 CFR и ЕУ ГМП Прилог 1. Унутрашње завршне обраде дужбина су одржане до Ra ≤ 0,4 μm користећи прецизну ЦНЦ обраду на компанијама Мазак вишеосичних центра за вртање и корејских високопрецизних платформа за обраду.
Кључни параметри спецификације укључују: номинални притисак (обично 010 бара); класу температуре (диктују материјал дијафрагме); крајње везе (Три-Цламп, бат-свац, нитени савез); тип покретања (ручни ручни волан, пнеуматички За критичне асептичке апликације, спецификатори такође треба да потврде да геометрија вентила испуњава критеријуме за дренаж АСМЕ БПЕ (минимални нагиб од 3 степени на хоризонталним инсталацијама).
У биопроцесу, дијафрагмне вентили доминирају хроматографским лизгањима, системима за припрему буфера, WFI дистрибуционим петљицама и CIP / SIP манифелатима. Њихова геометрија са нултом мртвих ногу и потпуна дренабилност драстично смањују ризик од микробног задржавања, задовољавајући строга очекивања прилога 1 ГМП ЕУ (ревизија 2022) за стерилну производњу.
Произвођач сертификовани по ИСО 9001 као што је АВМ испоручује не само хардвер клапана, већ и комплетан пакет документације 3.1Б сертификати материјала, извештаји хидростатичких испитивања, записи инспекције површине и дневници заваривања неопходни за успеш