সমস্ত বিভাগ

এসেপটিক ট্রান্সফার: ওষুধ উৎপাদনে জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিত করা

2025-10-10 16:46:11
এসেপটিক ট্রান্সফার: ওষুধ উৎপাদনে জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিত করা

অ্যাসেপটিক ট্রান্সফার এবং জীবাণুমুক্ত উৎপাদনে এর ভূমিকা সম্পর্কে বুঝুন

চূড়ান্ত ফিল ওষুধ উৎপাদনে অ্যাসেপটিক ট্রান্সফার কী এবং কেন তা গুরুত্বপূর্ণ

অ্যাসেপটিক ট্রান্সফার বলতে ওষুধ উৎপাদনের সময় দূষণ এড়িয়ে নিঃসংক্রাম্য উপকরণগুলিকে বিভিন্ন অঞ্চলের মধ্যে স্থানান্তরিত করার পদ্ধতিকে বোঝায়। টার্মিনাল স্টেরিলাইজেশন সবকিছু তৈরি হওয়ার পর কীটাণুগুলিকে মেরে ফেলে, কিন্তু অ্যাসেপটিক কৌশলগুলি প্রথম থেকেই দূষণ রোধ করে আলাদভাবে কাজ করে, বিশেষ করে ইনজেকশন এবং জৈব পণ্যগুলির জন্য ভায়াল পূরণের সময় এটি গুরুত্বপূর্ণ। ঠিকভাবে করলে, এই অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াগুলি সেই অত্যন্ত পরিষ্কার গ্রেড A (ISO 5) এলাকাগুলিতে পণ্যে কণার প্রবেশকে প্রায় 99.97% পর্যন্ত কমিয়ে দেয়, যা পণ্যগুলিকে আরও নিরাপদ করে তোলে এবং কোম্পানিগুলিকে নিয়মানুযায়ী থাকতে সাহায্য করে।

পণ্যের নিঃসংক্রাম্যতা বজায় রাখার জন্য অ্যাসেপটিক উৎপাদনের উদ্দেশ্য এবং গুরুত্ব

যেসব পণ্য উচ্চ তাপমাত্রা সহ্য করতে পারে না, যেমন mRNA ভ্যাকসিন বা মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, সেগুলির ক্ষেত্রে নিষ্পাপ উৎপাদন প্রকৃতপক্ষে অপরিহার্য হয়ে ওঠে, কারণ সাধারণ জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতি এগুলির কার্যকারিতা নষ্ট করে দেবে। উৎপাদনের সময় সবকিছু নিষ্পাপ রাখা শুধু ভালো অনুশীলনই নয়, বরং FDA এবং EMA-এর কঠোর পরীক্ষা পাশ করার জন্য এটি আসলে প্রয়োজনীয়। সংখ্যাগুলিও এটি সমর্থন করে—২০২৩ সালের সদ্য প্রকাশিত গবেষণায় দেখা গেছে যে যেসব কোম্পানি তাদের নিষ্পাপ সুবিধাগুলিতে বদ্ধ পদ্ধতির কাজের পদ্ধতিতে রূপান্তরিত হয়েছে, তারা পুরানো ধরনের ক্লিনরুমগুলির তুলনায় দূষণের সমস্যা প্রায় ৪০ শতাংশ কম দেখে। এটা যুক্তিযুক্ত, কারণ সংবেদনশীল উপকরণগুলির জন্য এই আধুনিক পদ্ধতিগুলি আরও বেশি যুক্তিসঙ্গত।

ঔষধ উৎপাদনের সময় খোলা প্রক্রিয়াকরণ পরিবেশে দূষণের ঝুঁকি

পাত্রগুলির মধ্যে উপকরণ স্থানান্তরিত করার সময়, দূষণের একটি বাস্তব ঝুঁকি সবসময় থাকে। মিডিয়া স্থানান্তরের সময় বা ভায়ালগুলি পূরণ করার সময় মিশ্রণে একটি কোলনি গঠনকারী ইউনিট প্রবেশ করলেই পুরো ব্যাচ নষ্ট হয়ে যেতে পারে। ISO 7 ক্লিনরুমে ঘটা অধিকাংশ সমস্যার আসল কারণ হল সেখানে কাজ করা মানুষ, যেখানে ম্যানুয়াল অপারেশনগুলি পাওয়া যাওয়া সক্রিয় কণার প্রায় 72% এর জন্য দায়ী। এই কারণে, অনেক সুবিধাই ঐতিহ্যবাহী পদ্ধতি থেকে সরে এসে এখন আইসোলেটর প্রটেক্টেড সিস্টেমের দিকে এগিয়ে যাচ্ছে। এই নতুন সেটআপগুলিতে রোবট ব্যবহার করা হয় যাদের দস্তানা প্রয়োজন হয় না, পুরানো RABS প্রযুক্তির তুলনায় মানুষজনিত দূষণ প্রায় 90% কমিয়ে দেয়। অনুশীলনে পার্থক্যটি বেশ চমকপ্রদ।

অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণ এবং জীবাণুমুক্তি নিশ্চিতকরণের মূল নীতি

ঔষধ উৎপাদনে অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণের মৌলিক নীতিসমূহ

অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণের সাফল্য কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদানের উপর নির্ভর করে যা অধিকাংশ অভিজ্ঞ পেশাদারদের মতামত একমত। প্রথমত, HEPA ফিল্টারের মাধ্যমে পরিবেশকে কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণে রাখা, যা আমরা সবাই প্রচেষ্টা করি এমন গুরুত্বপূর্ণ ISO 5 মানগুলি বজায় রাখে। তারপরে সবকিছু সঠিকভাবে জীবাণুমুক্ত করা নিশ্চিত করা হয়, সাধারণত স্টিম-ইন-প্লেস সিস্টেমের মতো বৈধতা প্রাপ্ত কৌশলের মাধ্যমে। তৃতীয় উপাদানটি হল যারা সত্যিই তাদের কাজ সম্পর্কে ভালো জানে তেমন কর্মীদের নিয়োগ। বাস্তব বাস্তবায়নের কথা বলতে গেলে, অনেক সুবিধাই পরিষ্কার এলাকাগুলির মধ্যে উপকরণগুলি নিরাপদে পরিচালনা করার জন্য ডবল ডোর অটোক্লেভ গ্রহণ করেছে, পাশাপাশি বৈধতা পরীক্ষার সময় জৈবিক সূচকগুলির উপর অত্যধিক নির্ভর করে। যখন কোম্পানিগুলি তাদের কার্যক্রমের মাধ্যমে এই সমস্ত ব্যবস্থাগুলি সঙ্গতিপূর্ণভাবে বাস্তবায়ন করে, তখন ফলাফল নিজেই কথা বলে। বাস্তব জীবনের তথ্য দেখায় যে ঐতিহ্যবাহী পদ্ধতির তুলনায় জীবাণুজনিত সমস্যার প্রায় 80-85% হ্রাস ঘটে, যা পণ্যের গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক অনুগত হওয়ার ক্ষেত্রে একটি বিশাল পার্থক্য তৈরি করে।

মানুষের হস্তক্ষেপের সঙ্গে চলমান কার্যকলাপগুলির সময় জীবাণুমুক্ত অবস্থা বজায় রাখা

পরিষ্কার পরিবেশে কাজ করছেন এমন মানুষজন শুধুমাত্র স্বাভাবিক চলাফেরার মাধ্যমে প্রতি মিনিটে প্রায় দশ হাজার ক্ষুদ্র কণা ছড়িয়ে দেয়, যা বাতাসে মিশে যায় এবং উন্নত সুবিধাগুলির ভিতরেও দূষণের সমস্যা তৈরি করে। এই সমস্যার মোকাবিলা করতে, অনেক ক্ষেত্রে এখন বিশেষ বৈশিষ্ট্যযুক্ত স্বয়ংক্রিয় পূরণ ব্যবস্থা ব্যবহার করা হয়, যেমন ব্যবহারের মধ্যে ব্যবহারের পর জীবাণুমুক্ত করা যায় এমন যন্ত্র এবং সংবেদনশীল এলাকায় কর্মীদের প্রবেশাধিকার সীমিত করার জন্য শারীরিক বাধা। যখন বাস্তব সময় নিরীক্ষণ বাতাসে অতিরিক্ত অণুজীব (ঘন মিটার প্রতি 0.1 কলোনি গঠনকারী এককের বেশি) শনাক্ত করে, তখন এটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে ভেন্টিলেশন সেটিংস সামঞ্জস্য করে জিনিসগুলিকে জীবাণুমুক্ত রাখে। ওষুধের শিশিতে ভরাটের মতো সূক্ষ্ম পদ্ধতির সময় এই ব্যবস্থাগুলি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ, যেখানে এমনকি ছোটখাটো লঙ্ঘনও পুরো ব্যাচগুলিকে ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে।

বিপর্যয় সন্তুলন: মানুষের অংশগ্রহণ বনাম দূষণ নিয়ন্ত্রণ

সম্প্রতি আমরা যে স্বয়ংক্রিয়করণের উন্নতি দেখেছি তার সত্ত্বেও, মানের মানদণ্ডগুলি পূরণ করছে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য স্টেরিল উৎপাদনে এখনও প্রায় 34 শতাংশ ধাপ পরীক্ষা করার দায়িত্ব প্রযুক্তিবিদদের উপরই রয়েছে। 2003 সালে, FDA তাদের যা 'স্প্লিট-বেঞ্চ' সেটআপ বলেছিল তার ব্যবহার করে এই সমস্যার জন্য কিছু বুদ্ধিমান নির্দেশিকা তৈরি করেছিল। এগুলি মূলত কর্মীদের পৃথক রাখে যেখানে প্রকৃত পণ্যগুলি সিস্টেমের মধ্য দিয়ে চলে। আজকের আদর্শ কার্যপ্রণালীগুলি আরও কঠোর হয়ে উঠেছে। অধিকাংশ কারখানাগুলি এখন উৎপাদন চলাকালীন কোনও ব্যক্তির উপকরণগুলির সাথে সরাসরি যোগাযোগের সময়কে একবারে ছয় সেকেন্ডের কম সময়ে সীমাবদ্ধ রাখে। একই সাথে, তারা কাজের জায়গাগুলিতে বাতাসের ধ্রুব প্রবাহ বজায় রাখে। ফলাফল? প্রক্রিয়াগুলি শিল্পের মানদণ্ড অনুযায়ী যথাযথভাবে যাচাই করা হলে দূষণের মাত্রা সত্যিই কম থাকে, সাধারণত 0.01% এর নিচে।

বন্ধ-সিস্টেম অ্যাসেপটিক ট্রান্সফারের জন্য উন্নত প্রযুক্তি

আইসোলেটর-ভিত্তিক সিস্টেম এবং ভরাটের সময় দূষণ কমাতে এর ভূমিকা

আইসোলেটরগুলি অপারেটরদের গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া থেকে শারীরিকভাবে আলাদা করতে কঠোর আবদ্ধ ঘর, হাতুড়ি সহ ছিদ্র এবং বায়ুচলাচল ব্যবস্থা ব্যবহার করে। নিরবিচ্ছিন্ন HEPA-ফিল্টার করা বায়ুপ্রবাহ এবং স্বয়ংক্রিয় বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড (VHP) দূষণমুক্তকরণ চক্র ISO 5 অবস্থা বজায় রাখে। 2022 ইএমএ তথ্য অনুযায়ী, ঐতিহ্যগত ক্লিনরুমগুলির তুলনায় সরাসরি যোগাযোগ বন্ধ করে আইসোলেটরগুলি দূষণের ঝুঁকি 85% কমায়।

নিরাপদ, আবদ্ধ উপকরণ স্থানান্তরের জন্য দ্রুত স্থানান্তর পোর্ট (RTP) এবং DPTE প্রযুক্তি

দ্রুত স্থানান্তর পোর্ট (RTP)-এর মাধ্যমে আইসোলেটর এবং পাত্রগুলির মধ্যে ডাবল-ডোর আলফা-বিটা ইন্টারফেসের মাধ্যমে জীবাণুমুক্ত স্থানান্তর সম্ভব হয়। শুষ্ক গুঁড়ো স্থানান্তর আবদ্ধ ঘর (DPTE) সংস্করণ সাইটোটক্সিক যৌগগুলির জন্য আবদ্ধ ব্যবস্থা যুক্ত করে। এই ব্যবস্থাগুলি 1 × 10⁻¹⁰ মিলিবার·লিটার/সেকেন্ডের নিচে ফাঁসের হার অর্জন করে, যা ASTM F1387 অখণ্ডতা পরীক্ষার মানের সাথে খাপ খায়।

আধুনিক অজৈবিক প্রক্রিয়াকরণে একক-ব্যবহারের ব্যবস্থা (SUTs)-এর একীভূতকরণ

ফ্লুইড ট্রান্সফার এবং ফিল্ট্রেশনের জন্য স্টেইনলেস স্টিলের উপাদানগুলির পরিবর্তে একবার ব্যবহারযোগ্য প্রযুক্তি (SUT) আগে থেকে জীবাণুমুক্ত, গামা-রে বিকিরণ করা অংশগুলি ব্যবহার করে। SUT-এর কারণে পরিষ্কারের বৈধতা নির্ণয়ের প্রয়োজন হয় না এবং পরিবর্তনের সময় আন্তঃদূষণ কমিয়ে আনা হয়—2023 সালের Grand View Research অনুযায়ী এটি বাজারের বার্ষিক 32% প্রবৃদ্ধির পিছনের প্রধান কারণ।

কেস স্টাডি: গ্রেড A পরিবেশে RTP ব্যবহার করে মাইক্রোবিয়াল প্রবেশে 98% হ্রাস অর্জন

17টি সুবিধার উপর 2023 সালের একটি বৈধতা নির্ণয় গবেষণায় দেখা গেছে যে ISO 5 শর্তাবলীর অধীনে RTP বাস্তবায়ন করলে মাইক্রোবিয়াল প্রবেশ স্থায়ীভাবে রোধ করা যায়। প্রযুক্তিটি প্রতি ব্যাচে জীবাণুমুক্ততার ব্যর্থতা 0.18% থেকে কমিয়ে 0.003%-এ নিয়ে আসে এবং 15 সেকেন্ডের মধ্যে স্থানান্তর সম্ভব করে—উষ্ণতা-সংবেদনশীল জৈব প্রস্তুতিতে এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ।

আবর্জনামুক্ত স্থানান্তরে সাধারণ চ্যালেঞ্জ এবং দূষণের ঝুঁকি

মাধ্যম এবং কোষ কোষ সংস্কৃতির আবর্জনামুক্ত স্থানান্তরের প্রধান ঝুঁকি

জৈবিক মাধ্যম এবং কোষ চাষ স্থানান্তর করা প্রায়শই খুবই জটিল হয়ে ওঠে, কারণ এতে জড়িত থাকে বিভিন্ন সমস্যা। এই পদার্থগুলি প্রায়শই খুবই ঘন (সান্দ্র), যাদের নির্দিষ্ট তাপমাত্রায় রাখা প্রয়োজন এবং প্রক্রিয়াটির সম্পূর্ণ সময়জুড়ে এগুলি সম্পূর্ণভাবে জীবাণুমুক্ত রাখা আবশ্যিক। এখানে কয়েকটি বড় ঝুঁকি রয়েছে। প্রথমত, এই ঘন দ্রবণগুলির ক্ষেত্রে স্থানান্তর অত্যন্ত সময়সাপেক্ষ, যা দূষণের ঝুঁকি বাড়িয়ে দেয়। তারপর আছে পরিবহনের সময় তাপমাত্রা স্থিতিশীল রাখার সমস্যা। এবং সরঞ্জামের বিভিন্ন অংশগুলির মধ্যে ম্যানুয়ালি যুক্ত করার বিষয়টি ভুলে যাওয়া যাবে না। প্রতিটি সংযোগস্থল একটি সম্ভাব্য ব্যর্থতার বিন্দু হয়ে দাঁড়ায় যেখানে কিছু ভুল হওয়ার সম্ভাবনা থাকে। 2020 সালে, FDA আসলে ল্যাবগুলিতে খারাপ ট্রান্সফার পোর্ট ডিজাইন এবং খারাপ পদ্ধতির কারণে ক্যান্সারের ঝুঁকি নিয়ে একটি সতর্কবার্তা জারি করেছিল। এটি শিল্পে ব্যাপক প্রভাব ফেলে এবং বেশিরভাগ সুবিধাগুলিকে EU GMP Annex 1 নির্দেশিকা অনুসরণ করে এমন বদ্ধ পদ্ধতিতে রূপান্তরিত হতে বাধ্য করে।

পূরণ কার্যক্রমে ম্যানুয়াল হস্তক্ষেপের সময় দূষণ নিয়ন্ত্রণ

অনুজীবমুক্ত প্রক্রিয়াগুলিতে মানুষের হস্তক্ষেপ এখনও দূষণের প্রধান উৎস। ভায়াল লোডিং/আনলোডিং, সিরিঞ্জ উপাদান অ্যাসেম্বলি এবং জ্যাম পরিষ্কার করা ইত্যাদি হস্তক্ষেপের সময় গুরুত্বপূর্ণ ব্যর্থতার বিন্দুগুলি ঘটে। অপারেশনাল তথ্য অনুযায়ী, গ্লাভপোর্ট ম্যানিপুলেশনের প্রয়োজন হলে সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় স্থানান্তরের তুলনায় দূষণের হার সাত গুণ বৃদ্ধি পায়।

তথ্যের দৃষ্টিভঙ্গি: স্থানান্তরের লঙ্ঘনের সাথে সম্পর্কিত স্টেরিলিটি ব্যর্থতার 60% এর বেশি (FDA 2022)

FDA ফর্ম 483 পরিদর্শন প্রতিবেদনগুলির বিশ্লেষণ করে স্থানান্তর-সংক্রান্ত সবচেয়ে সাধারণ ত্রুটিগুলি দেখায়:

ব্যর্থতা মোড মামলার শতাংশ
অনুপযুক্ত এয়ারলক অপারেশন 34%
সীলের অখণ্ডতা লঙ্ঘন 29%
স্থানান্তরের সময়সীমা অতিক্রম 17%

এই খুঁজে পাওয়াগুলি স্থির স্টেরিলিটি নিশ্চিত করতে স্থানান্তর প্যারামিটারগুলির স্বয়ংক্রিয় মনিটরিংয়ের প্রয়োজনীয়তার উপর জোর দেয়।

গ্লাভহীন আইসোলেটর বনাম ঐতিহ্যবাহী বাধা: উদ্ভাবন এবং ঝুঁকি মূল্যায়ন

গ্লাভস ছাড়া আইসোলেটরগুলি RABS সিস্টেমের তুলনায় প্রায় 92 শতাংশ সরাসরি অপারেটর যোগাযোগ কমিয়ে দেয়, যার মানে হল জীবাণুজনিত দূষণের ঝুঁকি ব্যাপকভাবে কমে যায়। কিন্তু এখানে কিছু ত্রুটিও রয়েছে। প্রাথমিক বিনিয়োগ সাধারণত কোম্পানিগুলি যা আশা করে তার চেয়ে অনেক বেশি হয়, এবং এই রোবটগুলির বৈধতা প্রমাণ করতে অতিরিক্ত সময় ও প্রচেষ্টা প্রয়োজন। এবং সত্যি বলতে কী, যেখানে নমনীয়তা সবথেকে বেশি গুরুত্বপূর্ণ, সেখানে ছোট ব্যাচ উৎপাদনের সাথে এই সিস্টেমগুলি ঠিক মসৃণভাবে কাজ করে না। কিছু উৎপাদক আরটিপি প্রযুক্তির সাথে এগুলি একত্রিত করে সফলতা পেয়েছেন, যার ফলে জীবাণুজনিত ঝুঁকি 98% পর্যন্ত কমে গেছে। তবুও, প্রায় প্রতি পাঁচটি প্রতিষ্ঠানের মধ্যে একটিতে লক্ষ্য করা গেছে যে অপারেশনের সময় ক্লিনরুমের ভিতরে রোবটগুলির নড়াচড়ার কারণে কণার মাত্রা বেড়েছে।

অ্যাসেপটিক ফিলিং প্রক্রিয়া ডিজাইন এবং বাস্তবায়নের জন্য সেরা অনুশীলন

ইঞ্জিনিয়ারিং এবং পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে অ্যাসেপটিক ফিলিং অপ্টিমাইজ করা

কার্যকর অবজীবাণুমুক্ত পূরণ প্রকৌশল এবং পদ্ধতিগত নিরাপত্তা ব্যবস্থার সমন্বয় ঘটায়। পেরিস্টালটিক পাম্প ব্যবহার করে আবদ্ধ ব্যবস্থা বাহ্যিক তলের সংস্পর্শ কমিয়ে দেয়, সংবেদনশীল জৈবিক পদার্থের ক্ষেত্রে ≤0.1% পূরণ নির্ভুলতা অর্জন করে। স্থানান্তর পথগুলির পূর্ব-জীবাণুমুক্তকরণ যাচাই এবং সতেজ কণা নিরীক্ষণ পূরণ ক্রিয়াকলাপের মধ্যে জুড়ে ISO 5 অবস্থা বজায় রাখতে সাহায্য করে।

জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিত করার জন্য যাচাইকরণ, নিরীক্ষণ এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ

অবিরত পরিবেশগত নিরীক্ষণ Grade A অঞ্চলে জীবন্ত কণা (>0.5µm) এবং চাপের পার্থক্য লক্ষ্য করে, ≤1 CFU/m³ এর বাইরে বিচ্যুতির ক্ষেত্রে সতর্কতা সংকেত প্রদান করে। যাচাইকরণে এখন সর্বোচ্চ চলার সময়ের 120% এ সর্বাধিক কঠোর অবস্থার অনুকরণ অন্তর্ভুক্ত করা হয়, FDA-এর 2022 এর প্রক্রিয়া দৃঢ়তা সংক্রান্ত নির্দেশিকার সঙ্গে সামঞ্জস্য রেখে।

শিল্পপ্রবণতা: ক্লিনরুম-নির্ভর থেকে সম্পূর্ণ আবদ্ধ অবজীবাণুমুক্ত লাইনে রূপান্তর

নতুন ফিল-ফিনিশ সুবিধাগুলির 78% এর বেশি এখন স্টেরিলাইজ-ইন-প্লেস (SIP) প্রযুক্তি সহ গ্লাভলেস আইসোলেটর ব্যবহার করে, যা গুরুত্বপূর্ণ ট্রান্সফার পয়েন্টগুলি থেকে মানুষের হস্তক্ষেপ সরিয়ে দেয়। এই রূপান্তর লাইওফিলাইজেশন এবং ক্যাপিং পর্যায়ে 99.99% জীবাণুমুক্তি নিশ্চিতকরণ স্তর (SAL) বজায় রাখার পাশাপাশি ঐতিহ্যবাহী ক্লিনরুমের তুলনায় HVAC লোড 40% কমায়।

FAQ

অ্যাসেপটিক ট্রান্সফার কী?

অ্যাসেপটিক ট্রান্সফার বলতে দূষণ প্রতিরোধ করে বিভিন্ন উৎপাদন পর্যায়ের মধ্যে জীবাণুমুক্ত উপকরণ স্থানান্তরের প্রক্রিয়াকে বোঝায়, বিশেষ করে ওষুধ উৎপাদনের সময়।

অ্যাসেপটিক উৎপাদন কেন গুরুত্বপূর্ণ?

MRNA ভ্যাকসিনের মতো ঐতিহ্যবাহী জীবাণুমুক্তকরণের অধীনে আসে না এমন পণ্যগুলির জন্য অ্যাসেপটিক উৎপাদন অপরিহার্য, যাতে তারা কার্যকর থাকে এবং নিয়ন্ত্রক পরিদর্শন পাস করে।

বন্ধ সিস্টেম কাজের সুবিধাগুলি কী কী?

বন্ধ সিস্টেম কার্যপ্রবাহ ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির জীবাণুমুক্ততা বাড়িয়ে এবং বেশিরভাগ ম্যানুয়াল হ্যান্ডলিং সরিয়ে দিয়ে দূষণের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে কমায়।

আইসোলেটরগুলি দূষণ কমায় কীভাবে?

অপারেটরদের জীবাণুমুক্ত প্রক্রিয়া থেকে আলাদা করতে আইসোলেটরগুলি শারীরিক বাধা এবং নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ ব্যবহার করে, ফলে ঐতিহ্যবাহী পদ্ধতির তুলনায় দূষণের ঝুঁকি প্রায় 85% কমে যায়।

দ্রুত স্থানান্তর পোর্ট (RTP) কী?

দ্রুত স্থানান্তর পোর্টগুলি আইসোলেটর এবং কনটেইনারগুলির মধ্যে নিরাপদে এবং দক্ষতার সঙ্গে জীবাণুমুক্ত স্থানান্তর করার অনুমতি দেয়, উপকরণের অখণ্ডতা রক্ষার জন্য একটি বন্ধ ব্যবস্থা বজায় রাখে।

সূচিপত্র