သန်းစင်ရေးအဖွဲ့အစည်းများအတွက် 316L စတီလ်သံမဏိများ၏ မျက်နှာပုံအဆုံးသတ်စံချိန်များ - Ra တန်ဖိုးများကို နားလည်ခြင်း

သန်းစင်ရေးဆိုင်ရာ စက်ကိရိယာများ ထုတ်လုပ်မှုတွင် စတီလ်သံမဏိပါဝါများ၏ အတွင်းမျက်နှာပုံချောမွေ့မှု (Ra တန်ဖိုး) သည် သန်းစင်ရေးအရ သန့်ရှင်းမှု၊ ဘက်တီးရီးယားထိန်းချုပ်မှုနှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို အကောင်အထည်ဖော်ရာတွင် အရေးအကြီးဆုံး အချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ Ra တန်ဖိုးနိမ့်လျော့ချခြင်းသည် မျက်နှာပုံပိုမိုချောမွေ့စေပြီး ဘက်တီးရီးယားများ ကပ်နေမှုကို လျော့နည်းစေကာ CIP (Clean-in-Place) စနစ်၏ အကောင်အထည်ဖော်မှုကို ပိုမိုထိရောက်စေသည်။ မျက်နှာပုံအဆုံးသတ်လိုအပ်ချက်များကို မှန်ကန်စွာ သတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ထိုလိုအပ်ချက်များကို အမြဲတမ်း အောင်မြင်စွာ အကောင်အထည်ဖော်နိုင်သည့် ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းသည် ဆေးဝါး၊ ဇီဝနည်းပညာနှင့် အစားအစာ စီမံခန့်ခွဲမှုကုန်စည်များ အတွက် အောင်မြင်မှုရရှိရေးအတွက် အခြေခံအကျော်အထင်ဖြစ်သည်။

Ra (အလျင်အမျှ မျက်နှာပုံချွန်မှု) သည် မျက်နှာပုံ၏ အဏုကြွေးများနှင့် အဏုတောင်များ၏ အလယ်စင်တာမျဉ်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်သော အလျင်အမျှအမြင့်ကို ဖော်ပြပါသည်။ လက်တွေ့အရ အသုံးချမှုတွင် Ra = 0.8 µm သည် မျက်နှာပုံ၏ အလျင်အမျှ မတ်မတ်မှုများသည် မိုက်ခရိုမီတာ ၀.၈ ဖြစ်ကြောင်း ဖော်ပြပါသည်။ ASME BPE (ဇီဝဖြစ်စေသော စက်ပစ္စည်းများ) သည် သန့်ရှင်းရေးဆိုင်ရာ မျက်နှာပုံအမျိုးအစားများကို အဆင့်အလျောက် အမျိုးအစားခွဲထားပါသည်။ SF-1 (Ra ≤ 0.51 µm၊ ယန္တရားဖြင့် မျက်နှာပုံချွန်မှုပေးထားသည်)၊ SF-4 (Ra ≤ 0.38 µm၊ လျှပ်စစ်ဖြင့် မျက်နှာပုံချွန်မှုပေးထားသည်) နှင့် SF-6 (Ra ≤ 0.25 µm၊ လျှပ်စစ်ဖြင့် မျက်နှာပုံချွန်မှုပေးထားသည်) — ဆေးဝါးနှင့် သန့်စင်ရေ WFI စနစ်များတွင် အများအားဖြင့် SF-4 သို့မဟုတ် ထိုထက်ကောင်းမှုကို လိုအပ်ပါသည်။

AVM သည် ၎င်း၏ ထုတ်ကုန်အားလုံးတွင် မျက်နှာပုံချွန်မှုထိန်းချုပ်မှုများကို အလွန်တင်းကြပ်စွာ ထိန်းသိမ်းထားပါသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ အပိုင်းခွဲထားသော ပုတ်သောက်ပုတ်သောက် ဖွင့်ပေးသော ဗာဗ်လ်များနှင့် RTP စနစ်များတွင် ရေနှင့်ထိတွေ့သော မျက်နှာပုံများကို Ra < 0.4 µm အထိ ချွန်မှုပေးထားပါသည်။ ရေနှင့် မထိတွေ့သော မျက်နှာပုံများကို Ra < 0.8 µm အထိ ချွန်မှုပေးထားပါသည်။ ဤသည်သည် ဆေးဝါးနှင့် သန့်စင်ရေ cGMP၊ ASME BPE SF-4 နှင့် 3-A သန့်ရှင်းရေးစံနှုန်းများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြပါသည်။

အဓိကအားဖြင့် အဆုံးသတ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှစ်များကို အသုံးပြုကြသည်။ ယင်းတို့မှာ ယန္တရားမှု ပေါ်လီရှင်း (Ra 0.4–0.8 µm အထိ အဆင့်ဆင့် အကြမ်းဖျင်းမှုအများအပြားဖြင့် ရရှိသည်) နှင့် လျှပ်စစ်ဓာတ်သုံး ပေါ်လီရှင်း (EP — Ra 0.2–0.4 µm အထိ ရရှိနိုင်ပြီး တစ်ပါတ်တည်းတွင် ကရိုမီယမ်အား ကြွယ်ဝစေသည့် အကူအညီပေးသည့် အလွှာကို ဖွဲ့စည်းပေးခြင်းဖြင့် ချေးစားမှုခံနိုင်ရည်ကို မြင့်တင်ပေးခြင်းနှင့် မိုက်ခရိုဘီယယ်များ ကပ်နေမှုကို ပိုမိုတားဆီးပေးခြင်း) တို့ဖြစ်သည်။

မျက်နှာပုံအဆုံးသတ်မှုကို အသုံးပြုမှုအလိုက် ရွေးချယ်သင့်သည်။ နို့ထုတ်ကုန်စနစ်များတွင် အများအားဖြင့် 3-A စံနှုန်းများအရ Ra ≤ 0.8 µm ကို လိုအပ်ပါသည်။ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းများတွင် အစိမ်းရောင်လုပ်ငန်းစဉ်နေရာများတွင် အများအားဖြင့် Ra ≤ 0.4 µm (ASME BPE SF-4) ကို လိုအပ်ပါသည်။ ထို့အပြင် ထိုးသွင်းသည့် ဆေးဝါးထုတ်ကုန်စနစ်များတွင် Ra ≤ 0.25 µm ကို သတ်မှတ်ပေးပြီး လျှပ်စစ်ဓာတ်သုံး ပေါ်လီရှင်းကို မှုန်းမှုန်းဖြင့် လုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ မျက်နှာပုံအဆုံးသတ်မှုကို လွန်ကဲစွာ သတ်မှတ်ခြင်းသည် ထုတ်လုပ်မှုစရိတ်ကို မြင့်မားစေပြီး ကျန်းမာရေးနှင့် သန့်ရှင်းရေးအတွက် အကောင်းများသည့် အကျိုးကျေးဇူးများကို မပေးနိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့် အကောင်းများသည့် ချဉ်းကပ်မှုမှာ ASME BPE အန္တရာယ် အမျိုးအစားခွဲခြားမှုအရ စက်ရုံကို နေရာအလိုက် ခွဲခြားပြီး အဆုံးသတ်မှုအမျိုးအစားများကို အသက်သေးသည့် အတိုင်းအတာဖြင့် သတ်မှတ်ပေးခြင်းဖြစ်သည်။

AVM ၏ Mazak မလေးအက်စ် CNC မိုက်ခရိုမိုင်န်နင်းစင်တာများနှင့် ကိုရီးယားနိုင်ငံထုတ် အတိကျမှုမြင့်မော်ရီးန်ပစ္စည်းများသို့ ရင်းနှီးမှုများ၊ အထူးပြုထားသော ပေါလိုင်ရှင်းနှင့် မီတော်ရောလောဂီစွမ်းရည်များကြောင့် Ra 0.8 µm မှ Ra 0.25 µm အထိ မှန်ကန်သော မျက်နှာပြင်အရည်အသွေးများကို တည်ငြိမ်စွာထုတ်လုပ်နိုင်ပါသည်။ ထုတ်လုပ်မှုအုပ်စုတိုင်းသည် အတည်ပြုထားသော မျက်နှာပြင်ချောမွေ့မှုစစ်ဆေးမှုအစီရင်ခ်များဖြင့် ပို့ဆောင်ပေးပါသည်။ ထိုအစီရင်ခ်များသည် ဖောက်သည်များ၏ အတည်ပြုမှုစာရွက်စာတမ်းလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ မီတော်ရောလောဂီအခြေခံအဆောက်အအုံနှင့် ISO 9001 အတည်ပြုထားသော လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုများကို အတိမ်းအရှောင်ပေးနိုင်သည့် ထုတ်လုပ်သူကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် မျက်နှာပြင်အရည်အသွေးတည်ငြိမ်မှုကို အခြေခံအားဖြင့် အာမခံပေးသည့် အရေးကြီးသော အချက်ဖြစ်ပါသည်။