EN
Το νερό είναι το πρώτο υλικό που καταναλώνεται σε μεγαλύτερες ποσότητες στη φαρμακευτική, την ημιαγώγιμη και την τροφιμοβιομηχανία. Από το πόσιμο νερό αστικής προέλευσης μέχρι το φαρμακευτικής ποιότητας νερό για έγχυση (WFI), και από το υπερκαθαρό νερό (UPW) για ηλεκτρονικές εφαρμογές μέχρι το νερό για την επεξεργασία τροφίμων — οι διάφορες εφαρμογές καλύπτουν τάξεις μεγέθους σε απαιτήσεις καθαρότητας. Στα συστήματα παραγωγής, αποθήκευσης και διανομής νερού, το υλικό και ο σχεδιασμός των βαλβίδων καθορίζουν απευθείας την επιτεύξιμη ποιότητα του νερού.
Τα φαρμακευτικά συστήματα ύδατος ταξινομούνται κατά αύξουσα καθαρότητα: Πόσιμο Νερό → Καθαρισμένο Νερό (PW) → Υψηλά Καθαρισμένο Νερό (HPW) → Νερό για Έγχυση (WFI). Οι προδιαγραφές του WFI απαιτούν: βακτηριακά ενδοτοξίνη < 0,25 EU/mL· συνολικό οργανικό άνθρακα (TOC) < 500 ppb· και αγωγιμότητα < 1,3 µS/cm σε 25 °C. Η επίτευξη και η διατήρηση τέτοιας καθαρότητας απαιτεί να κάθε συστατικό του συστήματος — συμπεριλαμβανομένων των βαλβίδων — πληροί αυστηρά υγιεινά πρότυπα.
Η διαφραγματική βαλβίδα αποτελεί την κυρίαρχη τεχνολογία στα φαρμακευτικά συστήματα ύδατος. Η γεωμετρία της χωρίς νεκρούς όγκους εξαλείφει τις ζώνες στάσιμου νερού όπου θα μπορούσε να αναπτυχθεί βιοφιλμ· ο πλήρως αποστραγγιζόμενος σχεδιασμός της εμποδίζει τη συγκέντρωση νερού που υποστηρίζει την ανάπτυξη μικροοργανισμών· και η εξαιρετική της συμβατότητα με τις σωληνώσεις από ανοξείδωτο χάλυβα 316L που συγκολλώνται με τη μέθοδο της τροχιακής συγκόλλησης την καθιστά τη φυσική επιλογή. Οι υγιεινές διαφραγματικές βαλβίδες AVM — με επιφάνεια τελικής κατεργασίας Ra < 0,4 µm — πληρούν πλήρως τις απαιτήσεις των συστημάτων PW, HPW και WFI.
Τα συστήματα διανομής υπερκαθαρού νερού σχεδιάζονται με βάση την αρχή της συνεχούς κυκλοφορίας: το νερό πρέπει να παραμένει σε συνεχή κίνηση για να αποτραπεί η μικροβιακή αποικιοποίηση. Όλες οι βαλβίδες πρέπει επομένως να πληρούν το κριτήριο «μηδενικού νεκρού χώρου» σύμφωνα με τις συστάσεις του Οδηγού ISPE για Νερό και Ατμό, ενώ οι συνδέσεις πρέπει, κατά προτίμηση, να είναι ορβιταλικά συγκολλημένες ή τύπου Tri-Clamp, προκειμένου να εξαλειφθεί ο κίνδυνος σχηματισμού ρωγμών που ενυπάρχει στις σπειροειδείς συνδέσεις.
Στα στάδια προεπεξεργασίας (π.χ. έλεγχος τροφοδοσίας νερού σε μεμβράνες RO), μπορούν να επαρκούν τυπικές βαλβίδες σφαίρας ή πεταλούδας από ανοξείδωτο χάλυβα. Ωστόσο, στον χώρο που βρίσκεται κατευθείαν μετά τις μεμβράνες RO και σε όλο το δίκτυο διανομής, πρέπει να καθορίζονται αποκλειστικά βαλβίδες διαφράγματος πιστοποιημένες σύμφωνα με τα πρότυπα 3-A ή ASME BPE — διότι ακόμη και ελάχιστη διάλυση υλικού ή επιφανειακές ατέλειες μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα του νερού σε επίπεδο ευαισθησίας ppb.
Για τον συνεχή έλεγχο των μικροοργανισμών, η απολύμανση με ζεστό νερό (συνήθως 80–85 °C για 30–60 λεπτά με κυκλοφορία) είναι η τυποποιημένη πρακτική. Αυτό απαιτεί όλες τις βαλβίδες του συστήματος να αντέχουν επανειλημμένους θερμικούς κύκλους χωρίς φθορά των σφραγίσεων. Οι βαλβίδες διαφράγματος της AVM προσφέρουν επιλογές διαφράγματος EPDM ή PTFE: το EPDM για εφαρμογές απολύμανσης με ζεστό νερό (ονομαστική θερμοκρασία λειτουργίας έως 150 °C), ενώ το PTFE για χημικά επιθετικές εφαρμογές.
Ως εξειδικευμένος κατασκευαστής υγιεινού εξοπλισμού πιστοποιημένος κατά ISO 9001, τα προϊόντα της AVM χρησιμοποιούνται σε συστήματα επεξεργασίας νερού στον φαρμακευτικό, τροφιμικό και ηλεκτρονικό τομέα παγκοσμίως. Η εταιρεία παρέχει συστάσεις επιλογής βαλβίδων εξειδικευμένες για κάθε εφαρμογή, καθώς και πλήρεις τεχνικές τεχνικές περιγραφές για την υποστήριξη της πιστοποίησης των συστημάτων και της συμμόρφωσης προς τις ρυθμιστικές απαιτήσεις.