Kritikus szelepelemek vízkezelő és ultratisztított vízrendszerekhez

A víz a gyógyszeriparban, a félvezetőgyártásban és az élelmiszeriparban legnagyobb mennyiségben felhasznált nyersanyag. A közüzemi ivóvíztől a gyógyszeripari minőségű injekciós vízig (WFI), az elektronikai ipari minőségű ultratisztított vízig (UPW) és az élelmiszer-feldolgozásban használt vízig – különböző alkalmazások rendkívül széles tisztasági követelménytartományt fogadnak el. A víz előállításában, tárolásában és elosztásában a szelepek anyaga és terve közvetlenül meghatározza a elérhető vízminőséget.

A gyógyszeripari vízrendszerek növekvő tisztasági fokozat szerint osztályozhatók: ivóvíz → tisztított víz (PW) → nagyon tisztított víz (HPW) → injekciós víz (WFI). Az WFI-specifikációk a következőket írják elő: bakteriális endotoxin < 0,25 EU/mL; teljes szerves szén (TOC) < 500 ppb; vezetőképesség < 1,3 µS/cm 25 °C-on. Ekkora tisztaság elérése és fenntartása azt követeli meg, hogy minden rendszerelem – beleértve a szelepeket is – megfeleljen a szigorú higiéniai szabványoknak.

A membrán szelep a gyógyszeripari vízrendszerek vezető technológiája. A nulla halott térrel rendelkező geometriája kiküszöböli a biofilm képződésére alkalmas állóvíz-zónákat; teljesen leüríthető kialakítása megakadályozza a víz visszatartását, amely elősegítené a mikrobiális szaporodást; és kiváló kompatibilitása a 316L rozsdamentes acélból készült orbitális hegesztésű csővezetékrendszerekkel természetes választássá teszi. AVM szanitár membrán szelepei — Ra < 0,4 µm felületi érdességgel — teljes mértékben megfelelnek a PW, HPW és WFI rendszerek követelményeinek.

Az ultratisztított víz elosztó rendszereket a folyamatos keringés elve alapján tervezik: a víznek állandó mozgásban kell maradnia a mikrobiális kolonizáció megelőzése érdekében. Ennélfogva minden szelepnek meg kell felelnie az ISPE Water and Steam Guide ajánlásainak a „nulla halott tér” jellemzőire vonatkozóan, és a csatlakozásokat – a menetes kapcsolatokban rejlő rés kockázatának kiküszöbölése érdekében – inkább orbitális hegesztéssel vagy Tri-Clamp típusú csatlakozással kell megvalósítani.

Az előkezelési szakaszokban (pl. fordított ozmózis (RO) tápvíz-szabályozás) általános rozsdamentes acél gömb- vagy lepkeszelepek elegendőek lehetnek. Azonban az RO membránok utáni szakaszban és az egész elosztó körben kizárólag 3-A vagy ASME BPE minősítésű membránszelepeket szabad megadni – mivel még a legkisebb anyagleeresztés vagy felületi hibák is kompromittálhatják a vízminőséget a ppb-szintű érzékenység mellett.

A folyamatos mikrobiológiai ellenőrzéshez a forróvíz-alapú fertőtlenítés (általában 80–85 °C-os cirkuláció 30–60 percig) a szokásos gyakorlat. Ennek érdekében minden rendszerbeli szelepnek ellenállónak kell lennie a gyakori hőmérséklet-ingadozásokkal szemben, anélkül hogy a tömítések minősége romlana. Az AVM membránszelepei EPDM vagy PTFE membránválasztási lehetőséget kínálnak: az EPDM a forróvíz-alapú fertőtlenítésre való (150 °C-ig engedélyezett), a PTFE pedig kémiai szempontból agresszív alkalmazásokra.

Az AVM, mint ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkező szakosított higiénikus felszereléseket gyártó cég, termékeit világszerte alkalmazzák gyógyszeripari, élelmiszeripari és elektronikai vízkezelő rendszerekben. A cég alkalmazásspecifikus szelep-kiválasztási ajánlásokat és teljes műszaki dokumentációs csomagokat nyújt a rendszerminősítés és a szabályozási megfelelőség támogatására.