EN
Woda jest surowcem o najwyższej objętości zużywanym w przemyśle farmaceutycznym, półprzewodnikowym oraz spożywczym. Od wody pitnej pochodzącącej z sieci miejskiej po farmaceutyczną wodę do iniekcji (WFI), od ultraczystej wody przeznaczonej do przemysłu elektronicznego (UPW) po wodę stosowaną w procesach spożywczych — różne zastosowania wymagają różnego stopnia czystości, przy czym różnice te mogą obejmować kilka rzędów wielkości. W systemach generowania, magazynowania i dystrybucji wody materiał i konstrukcja zaworów mają bezpośredni wpływ na osiągalny poziom czystości wody.
Systemy wody farmaceutycznej klasyfikuje się według rosnącego stopnia czystości: woda pitna → woda oczyszczona (PW) → woda wysokooczyszczona (HPW) → woda do iniekcji (WFI). Specyfikacje WFI wymagają: endotoksyn bakteryjnych < 0,25 EU/ml; całkowitego węgla organicznego (TOC) < 500 ppb; oraz przewodności elektrycznej < 1,3 µS/cm w temperaturze 25 °C. Osiągnięcie i utrzymanie takiego poziomu czystości wymaga, aby każdy element systemu — w tym zawory — spełniał ścisłe normy higieniczne.
Zawór membranowy jest dominującą technologią w systemach wody farmaceutycznej. Jego konstrukcja bez martwych przestrzeni eliminuje strefy stojącej wody, w których mogłoby rozwijać się biofilm; jego całkowicie opróżnialny projekt zapobiega zatrzymywaniu się wody, które sprzyja namnażaniu się mikroorganizmów; ponadto doskonała zgodność z orbitalnie spawanymi rurociągami ze stali nierdzewnej 316L czyni go naturalnym wyborem. Sanitarne zawory membranowe firmy AVM — wykonane z chropowatością powierzchni Ra < 0,4 µm — w pełni spełniają wymagania systemów PW, HPW oraz WFI.
Systemy dystrybucji ultraczystej wody projektowane są zgodnie z zasadą ciągłej cyrkulacji: woda musi pozostawać w stałym ruchu, aby zapobiec kolonizacji mikrobiologicznej. Wszystkie zawory muszą zatem charakteryzować się cechą „braku martwych przestrzeni” zgodnie z zaleceniami przewodnika ISPE dotyczącym wody i pary wodnej, a połączenia powinny być preferencyjnie wykonywane metodą spawania orbitalnego lub za pomocą kołnierzy Tri-Clamp, aby wyeliminować ryzyko powstania szczelin, które jest nieodłączne od połączeń gwintowanych.
Na etapach wstępnego przygotowania (np. kontrola wody zasilającej układ odwróconej osmozy) standardowe kulowe lub motylkowe zawory ze stali nierdzewnej mogą być wystarczające. Jednak po membranach odwróconej osmozy oraz w całym obiegu rozdzielczym należy stosować wyłącznie zawory przeponowe posiadające certyfikaty 3-A lub ASME BPE — ponieważ nawet nieznaczne wycieki materiału lub niedoskonałości powierzchniowe mogą zakłócić jakość wody przy czułości na poziomie ppb.
Do ciągłej kontroli mikrobiologicznej standardową praktyką jest dezynfekcja gorącą wodą (zwykle cyrkulacja w temperaturze 80–85 °C przez 30–60 minut). Wymaga to, aby wszystkie zawory w systemie wytrzymywały wielokrotne cykle termiczne bez degradacji uszczelek. Zawory przeponowe firmy AVM oferują opcje przepon wykonanych z EPDM lub PTFE: EPDM do zastosowań związanych z dezynfekcją gorącą wodą (wytrzymujące temperatury do 150 °C); PTFE do zastosowań wymagających odporności chemicznej.
Jako producent specjalistycznych urządzeń higienicznych certyfikowany zgodnie z normą ISO 9001, AVM dostarcza swoje produkty do systemów oczyszczania wody w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym oraz elektronicznym na całym świecie. Firma udziela zaleceń dotyczących doboru zaworów dostosowanych do konkretnych zastosowań oraz zapewnia kompleksowe pakiety dokumentacji technicznej wspierające kwalifikację systemów i zgodność z wymaganiami regulacyjnymi.