EN
Water is het grondstof met de grootste volumebestemming in de farmaceutische, halfgeleider- en voedingsmiddelenproductie. Van gemeentelijk drinkwater tot farmaceutisch kwaliteitswater voor injecties (WFI), en van elektronica-kwaliteits ultrazuiver water (UPW) tot water voor voedselverwerking — verschillende toepassingen omvatten ordes van grootte in zuiverheidseisen. Binnen systemen voor wateropwekking, -opslag en -distributie bepalen het materiaal en het ontwerp van kleppen direct de haalbare waterkwaliteit.
Farmaceutische watersystemen worden ingedeeld naar stijgende zuiverheid: drinkwater → gezuiverd water (PW) → zeer gezuiverd water (HPW) → water voor injecties (WFI). De specificaties voor WFI vereisen: bacteriële endotoxinen < 0,25 EU/ml; totaal organisch koolstofgehalte (TOC) < 500 ppb; en geleidbaarheid < 1,3 µS/cm bij 25 °C. Het bereiken en handhaven van dergelijke zuiverheid vereist dat elk systeemonderdeel — inclusief kleppen — voldoet aan strenge hygiënische normen.
De membraanklep is de dominante technologie in farmaceutische watersystemen. Door de nul-dode-hoek-geometrie worden stilstaande waterzones, waar zich biofilm kan ontwikkelen, geëlimineerd; het volledig afvoerbare ontwerp voorkomt dat water blijft staan, wat de microbiële vermenigvuldiging zou ondersteunen; en de uitstekende compatibiliteit met orbitaal gelaste 316L-roestvrijstalen leidingen maakt deze klep de meest voor de hand liggende keuze. De sanitaire membraankleppen van AVM — afgewerkt tot Ra < 0,4 µm — voldoen volledig aan de eisen voor PW-, HPW- en WFI-systemen.
Systemen voor de distributie van ultrazuiver water zijn gebaseerd op het principe van continue circulatie: het water moet constant in beweging blijven om microbiële kolonisatie te voorkomen. Alle kleppen moeten daarom over "nul-dode-hoek"-eigenschappen beschikken, conform de aanbevelingen in de ISPE-gids voor water en stoom, en de aansluitingen dienen bij voorkeur orbitaal te worden gelast of Tri-Clamp te zijn om het spleetrisico, inherent aan schroefaansluitingen, te elimineren.
In de voorbehandelingsfases (bijv. regeling van het feedwater voor omgekeerde osmose) kunnen standaard kogelkranen of vlinderkleppen van roestvrij staal volstaan. Echter, stroomafwaarts van de membraanmodules voor omgekeerde osmose en in de gehele distributiekring dienen uitsluitend 3-A- of ASME BPE-gekwalificeerde membraankleppen te worden gespecificeerd — omdat zelfs geringe materiaallekkage of oppervlaktegebreken de waterkwaliteit op ppb-niveau kunnen aantasten.
Voor continue microbiële controle is sanitatie met heet water (meestal 80–85 °C gedurende 30–60 minuten in circulatie) de standaardpraktijk. Dit vereist dat alle systeemkleppen herhaaldelijk thermische cycli kunnen doorstaan zonder dat de afdichtingen verslijten. De membraankleppen van AVM zijn verkrijgbaar met een EPDM- of PTFE-membraan: EPDM voor toepassingen met sanitatie met heet water (geschikt tot 150 °C); PTFE voor chemisch agressieve toepassingen.
Als ISO 9001-gecertificeerd specialist in hygiënische apparatuur levert AVM producten die wereldwijd worden ingezet in waterbehandelingssystemen voor de farmaceutische, voedingsmiddelen- en elektronica-industrie. Het bedrijf biedt toepassingsspecifieke aanbevelingen voor klepselectie en volledige technische documentatiepakketten om systeemkwalificatie en naleving van regelgeving te ondersteunen.