EN
Водата е суровината с най-голям обем на потребление в фармацевтичната, полупроводниковата и хранително-вкусовата промишленост. От градската питейна вода до фармацевтичната вода за инжекции (WFI) и от електронната ултрапремична вода (UPW) до водата за хранителни процеси — различните приложения изискват чистота в мащаби, които се различават с порядъци на големина. В системите за производство, съхранение и разпределение на вода материала и конструкцията на клапаните директно определят постижимото качество на водата.
Фармацевтичните водни системи се класифицират по нарастваща чистота: Питейна вода → Пречистена вода (PW) → Високо пречистена вода (HPW) → Вода за инжекции (WFI). Спецификациите за WFI изискват: бактериални ендотоксини < 0,25 EU/mL; общо органично въглеродно съдържание (TOC) < 500 ppb; и електропроводимост < 1,3 µS/cm при 25 °C. Постижимостта и поддържането на такава чистота изискват всеки компонент на системата — включително клапаните — да отговаря на строги хигиенни стандарти.
Клапанът с диафрагма е доминиращата технология в системите за фармацевтична вода. Геометрията му без мъртви зони елиминира застояли водни зони, където би могъл да се развива биофилм; напълно изцеждащият му дизайн предотвратява задържането на вода, което подпомага микробното размножаване; а отличната му съвместимост с орбитално заварени тръбопроводни системи от неръждаема стомана марка 316L прави този клапан естествения избор. Санитарните диафрагмени клапани на AVM — с крайна шлифовка до Ra < 0,4 µm — напълно отговарят на изискванията за системи за чиста вода (PW), високоочистена вода (HPW) и вода за инжекции (WFI).
Системите за разпределение на ултрапремината вода са проектирани въз основа на принципа на непрекъснатата циркулация: водата трябва да се движи постоянно, за да се предотврати микробната колонизация. Следователно всички клапани трябва да притежават характеристики „без мъртви зони“ според препоръките на Ръководството за вода и пара на ISPE, а съединенията предпочитано трябва да са орбитално заварени или тип Tri-Clamp, за да се елиминира риска от образуване на процепи, присъщ на резбовите съединения.
На етапите на предварителна обработка (напр. контрол на подаваната вода към обратноосмотични мембрани) стандартните топчести или перкови клапани от неръждаема стомана могат да бъдат достатъчни. Въпреки това, след обратноосмотичните мембрани и по цялата разпределителна мрежа трябва да се използват само диафрагмени клапани, одобрени според стандарта 3-A или ASME BPE — тъй като дори незначителното измиване на материали или повърхностни дефекти могат да компрометират качеството на водата при чувствителност на ниво частички на трилион (ppb).
За непрекъснатия микробиологичен контрол стандартна практика е дезинфекцията с гореща вода (обикновено циркулиране при 80–85 °C в продължение на 30–60 минути). Това изисква всички клапани в системата да издържат честа термична цикличност без деградация на уплътненията. Диафрагмените клапани на AVM предлагат опции с диафрагми от EPDM или ПТФЕ: EPDM — за дезинфекция с гореща вода (издържа до 150 °C); ПТФЕ — за химически агресивни приложения.
Като сертифициран според ISO 9001 специалист производител на хигиенично оборудване, продуктите на AVM се използват в световен мащаб в системи за третиране на вода във фармацевтичната, хранителната и електронната промишленост. Компанията предоставя препоръки за подбор на клапани, специфични за приложението, както и пълни технически документационни пакети, за да подпомогне квалификацията на системата и съответствието с регулаторните изисквания.