бърз порт за прехвърляне (RTP)
Система Alpha-Beta RTP за съдържани и асептичен преход
Системата ни за бързо преместване Alpha-Beta (RTP) е разработена за безопасно, стерилно и без контаминация преместване на материали в фармацевтични изолатори, чисти стаи и системи за съдържание. С сигурно alpha-beta свързване и робустен интерлок механизъм тя гарантира асептичен превод на продукти или отпадъци, без да компрометира запечатаната среда. Съвместима с неръжавещи и пластмасови beta контейнери, тя е идеална за приложения, изискващи стриктно съответствие на GMP и високо ниво на безопасност за операторите.
- Преглед
- Препоръчани продукти
- ◆ Материал на корпуса: неръстяваща стал 316L (за части в контакт с продукта) и POM/стал 304 (за части без контакт)
- ◆ Материал на пломбите: флуоринова резина (FKM), кремична резина — съобразена с FDA 21 CFR 177.2600 (стандарт)
- ◆ Повърхностна обработка: Ra < 0.4 µm (повърхности в контакт с продукта); Ra < 0.8 µm (непродуктови повърхности)
- ◆ Ниво на съдържане: Затваряне до OEB4
- Готови за стерилизация (RTS)
- Готови за употреба (RTU)
Детайлен опис.
Интеграция на порти Alpha за изолатори и системи за прехвърляне – Безопасна, асептична транспортирана на материали
Портът Alpha е предназначен за интегриране в точките за вход и изход на изолаторите или системите за съдържане при прехвърляне. Той се свързва безпроблемно с контейнери Beta, които могат да бъдат от неръжавяща оцел или пластмаса. Операторите могат да отварят вратата на порта Alpha отвътре в изолатора чрез ръководен порт, което позволява безопасен и асептичен превод на материали в контейнера Beta.
Системата гарантира, че контейнерът Beta може да бъде откачен само когато вратата на порта Alpha е напълно затворена, поддържайки по този начин сигурна, без контаминация среда. Критичното запечатване остава непокъснато през целия процес на докиране и раздокиране.
Системата за бързо преместване (RTP) се състои от две основни компонента: устройството Alpha и устройството Beta. Всеки един от тези еденици е укомплектован с врата, високопроизводителни пломби и прочен интерлок механизъм. Устройството Alpha обикновено се монтира на стената на изолатор или ръкавница, докато устройството Beta е переносимо и се използва за преместване на продукти или отпадъци навътре и навън от зоната за съдържание.
Когато устройствата Alpha и Beta са правилно прикрепени, материали могат да бъдат преместени бързо и безопасно без да се нарушава стерилната или съдържащата среда. Интерлок системата на порта Alpha гарантира сигурно и надеждно прикрепване между Alpha и Beta, осигурявайки че вратата на Alpha не може да се отвори, освен ако устройството Beta не е напълно и правилно свързано.
Параметър
Спецификация |
Фланга диаметър |
Ефективно диаметър |
Отваряне диаметър |
105 | 225 | 85 | 156 |
190 | 315 | 170 | 268 |
270 | 400 | 250 | 348 |
350 | 475 | 330 | 428 |
Ядрото на трансферната система е Alpha порта, чиято сигурна интерлоковаща механика гарантира напълна безопасност по време на операциите за свързване и разсвързване. Системата е базирана на взаимодействието между компонентите Alpha и Beta — всеки с една врата, заключващ механизъм и затворни елементи.
Alpha единицата обикновено се монтира на изолатори, РАВС (Системи с ограничен достъп), биосигурни кабини или стени на чисти стаи. Beta единицата се състои от контейнер, торба или подобно устройство, използвано за безопасен трансфер на компоненти, твърди или течности между стерилни или съдържащи среди.
Ръчен 60° градусов врътливи връзки:
Компонентите Alpha и Beta са надежно свързани чрез ръчно завъртане на 60 градуса. При правилното спрегне, вратите на всеки компонент се отключват от съответните им корпуси и се заключват заедно като една единица. Резинова плоча гарантира надежден, безвъздушен контакт. В тази точка вратата може да се отвори без да се компрометира стерилността или целостта на съдържанието.
Продуктова линия BetaBag
Налични като директно осигуряване или през производители на компоненти:
Срок на годност: 24 месеца (в среден израз)
Обеми на торбите: Доступни са в широк диапазон от 10л до 150л, за да отговарят на различни приложения
Продукт достигаемост | |||||||
105мм | 190MM | 270 mm | 350MM | 460 mm | |||
Алфа | ● | ● | ● | ||||
BETA | Контейнер | Неръждаема стомана | ● | ● | ● | ● | ● |
Полиетилен | ● | ● | ● | ● | ● | ||
BetaBag | Tyvek | ● | ● | ||||
PE/EVOH/PE | ● | ● | |||||
Полиуретан | ● | ● | |||||
Полиетиленова торба за непрекъснат изхвърляне | ● | ● | |||||
Симулиране на съдове |
Контейнер от нержавееща стомана (4 вида стандарти) | ||||||
Стандарт за контейнер | φ | 300mm | 400мм | 500мм | 600MM | 700MM |
Стандартен тип Контейнер за автоклав |
190 | |||||
270 | ● | |||||
350 | ● | |||||
Полустандартен Контейнери за стерилизация в автоклав и H₂O |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Персонализирани от клиентите Използване на предварително проектирана част |
190 | ● | · | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Син стойки, размери и компоненти, които са напълно персонализирани според изискванията на клиента - Свържете се с нашата продажна екип |